Rapid Test Kit-kategorier — Gennemse vores fulde IVD-produktsortiment

Omfattende IVD-produktportefølje

Ved at udnytte vores modne kolloide guld- og fluorescensimmunoassay-platforme leverer vi dyb-vertikale screeningsløsninger, der er skræddersyet til forskellige kliniske krav.

Kategori 01

Testsæt for misbrug af stoffer

Vores DOA-testsæt screener for over 40 forskellige ulovlige stoffer, herunder kokain, THC, fentanyl og syntetiske cannabinoider. Produktsortimentet omfatter en række forskellige formater – såsom enkelt-panel-strimler, multi-panel-kassetter, integrerede opsamlingsbægre og dip-kort – skræddersyet til analyse af urin, oral væske og hårprøver. Alle produkter bærer CE-mærket, hvilket betyder fuld overensstemmelse med IVDR lovkrav; minimumsordremængden (MOQ) for standardkonfigurationer er 5.000 enheder.

Udforsk DOA-løsninger →

Kategori 02

Testsæt for luftvejssygdomme

Udstyr akutmodtagelser og klinikker med multipleks screening med høj følsomhed. Vores åndedrætspaneler adskiller nøjagtigt influenza A/B, RSV og COVID-19 fra enkelte nasopharyngeale eller nasale podningsprøver, hvilket muliggør hurtig triage og præcis antiviral administration.

Se åndedrætspaneler →

Kategori 03

Testsæt for infektionssygdomme

Disse robuste analyser er designet til fuldblod, serum og plasma og detekterer blod-bårne patogener (HIV, HBV, HCV, syfilis) og tropiske sygdomme (Malaria, Dengue) med exceptionel diagnostisk specificitet. Varmestabile formuleringer sikrer ydeevne i krævende geografiske klimaer.

Oplev smitsomme tests →

Kategori 04

Kvinders sundhedstestsæt

Med en ultra-tidlig detektionsfølsomhed (f.eks. 10-20 mIU/ml for hCG) er vores graviditets- og LH-ægløsningsovervågningssæt optimeret til både professionel gynækologisk brug og OTC-apoteker. Fuld private-label-emballage tilgængelig for distributører.

Se Women's Health Range →

Kategori 05

Hjertemarkør testsæt

Styrker brystsmertecentre med kvantitative fluorescensimmunoassays. Vores cTnI-, NT-proBNP-, CK-MB- og D-Dimer-testpaneler giver meget nøjagtige koncentrationsudlæsninger inden for 15 minutter, hvilket er afgørende for intervention med akut myokardieinfarkt (AMI).

Udforsk hjertemarkører →

Kategori 06

Tumor markør testsæt

Disse hurtige screeningsassays letter tilgængelig risikostratificering i tidligt stadie og detekterer vigtige onkologiske markører, herunder AFP, CEA, PSA og FOB. Lavt prøvevolumenkrav gør dem ideelle til storskala befolkningssundhedsscreeningsprogrammer.

Se tumormarkører →

Kategori 07

Testsæt til inflammatoriske markører

Vital for antibiotikastyring og sepsisbehandling. Vores hurtige CRP-, PCT- og SAA-assays gør det muligt for læger hurtigt at udføre differentialdiagnose mellem bakterielle og virale infektioner direkte ved patientens seng.

Oplev inflammatoriske tests →

Kategori 08

Veterinærprøvesæt

Arts-specifikke, kolde-kæde-fri hurtige diagnostiske løsninger til selskabsdyr (katte/hunde-parvovirus, hundesyge) og husdyrpatogenovervågning. Konstrueret til høj pålidelighed i felt- og klinikmiljøer.

Udforsk Veterinærsæt →

Standardiseret GMP Manufacturing Protocol

Kvalitet er konstrueret i hvert trin. Opdag, hvordan vores strenge 6--trins produktionssekvens sikrer, at hvert hurtige testkit yder uden at gå på kompromis med analytisk sensitivitet og specificitet.

Membranklæbning

Præcisionslaminering af højkvalitets nitrocellulose (NC) membraner på klæbende bagsidekort. Denne automatiserede proces sikrer ensartede kapillære flowhastigheder og etablerer tydelige, pålidelige testlinjer.

C/T-opløsningsforberedelse

Formulering af højt oprenset kolloid guld eller fluorescerende-mærkede konjugater. Specifikke antistoffer til kontrol (C) og test (T) linjer dispenseres præcist og valideres i forhold til strenge benchmarks for optisk tæthed.

Tørring & hærdning

Alle behandlede komponenter hærdes i avancerede luftfugtighed-kontrollerede tørrerum (RH ≤ 20%). Dette låser proteinernes biologiske aktivitet, hvilket garanterer en stabil 24-måneders holdbarhed.

Samling & skæring

Automatiseret integration af konjugat, prøve og absorberende puder. Programmerede skærere skærer derefter de samlede masterkort i ensartede individuelle strimler (f.eks. 3,0 mm, 4,0 mm) med nøjagtig millimeterpræcision.

Primær emballage

Individuelle strimler eller kassetter er hermetisk forseglet i medicinsk-kvalitets aluminiumsfolieposer via robotsamlebånd, inklusive højabsorberende tørremidler for at forhindre enhver fugtnedbrydning.

Sekundær emballage

Færdigbehandlede poser gennemgår endelig stikprøveudtagning til kryds-reaktivitetstest før automatiseret boksning, batchkodning og mærkning – hvilket sikrer fuld sporbarhed i overensstemmelse med CE IVDR og FDA-retningslinjer.

Diagnostik på tværs af alle kliniske omgivelser

Vores hurtige testsæt er implementeret på tværs af forskellige sundheds-økosystemer - fra akutmodtagelser i byer til lokale sundhedsposter.

🧪

Toksikologi og arbejdsplads

Pre-beskæftigelse og tilfældige screeningsprogrammer på industrianlæg og kriminalforsorgsfaciliteter er afhængige af vores DOA-paneler for at få forsvarlige resultater.

🏥

Akut og akut pleje

ED-triage-teams bruger vores åndedrætspaneler til at skelne influenza A/B fra COVID-19, hvilket muliggør hurtige isolationsprotokoller inden for få minutter.

🌍

Globale sundhedsprogrammer

WHO-tilpassede NGO'er implementerer vores tests for infektionssygdomme i lav-ressourceindstillinger til screening for HIV, malaria og syfilis uden en kølekæde.

🔬

Reproduktive klinikker

OB/GYN-praksis og OTC-kanaler tilbyder vores kvinders sundhedstests til bekræftelse af graviditet, forudsigelse af ægløsning og overgangsalderen.

❤️

Kardiologi og kritisk pleje

Vores hjertemarkørkassetter er standardudstyr i brystsmerteenheder, hvor hurtige troponinresultater styrer livskritiske behandlingsveje.

🎗

Onkologisk screening

Kræftscreeningsinitiativer på befolkningsniveau bruger vores tumormarkør-hurtige test som omkostningseffektive førstegangsværktøjer til tidlig risikoidentifikation.

⚡

Antibiotikaforvaltning

Hospitaler bruger vores CRP- og PCT-hurtige tests som beslutningsstøtteværktøjer, hvilket reducerer empirisk antibiotika-udskrivning ved at skelne bakterie- og virusinfektioner.

🐾

Veterinær ledelse

Fra praksis for selskabsdyr til biosikkerhedsprogrammer på gårdene, vores veterinære test muliggør hurtig påvisning af patogener på stedet.

Tilpassede løsninger

OEM & ODM Drug Test Manufacturing — Bygget til dit marked

Vi leverer ende-til-endeOEM og ODM tjenesterfor distributører, sundhedsvaremærker og offentlige indkøbsorganer, der søger fuldt hvid-mærkede lægemiddelscreeningsløsninger, der er i overensstemmelse med lokale lovgivningsrammer.

Fuldt konfigurerbare lægemiddelpanelerVælg mellem 40+ validerede lægemiddelantistoffer. Bland enhver kombination af urin-, spyt- eller hårparametre i et enkelt panel - inklusive nye analytter som fentanyl, buprenorphin og syntetiske cannabinoider.
Privat mærkning og tilpasset emballageFuld artwork-designservice, flersprogede IFU-indlæg og brugerdefinerede karton-/posespecifikationer. MOQ fra 5.000 enheder.
Justerbare afskæringsniveauer på forespørgselFor jurisdiktioner, der kræver ikke-standard screeningstærskler (f.eks. DOT, DFWP, EMCDDA), kan vi omformulere cut-offs for at opfylde dine lovmæssige krav.
Regulatorisk arkiveringsstøtteOmfattende teknisk dokumentation for CE-mærkning, FDA 510(k), TGA, ANVISA og NMPA-registrering – hvilket reducerer din time-to-market med op til 6 måneder.

60+

Betjente lande

200M+

Tests fremstillet årligt

15+

År i IVD-produktion

Ofte stillede spørgsmål

Standardproduktets leveringstid er 15-25 hverdage for lagervarer og 30-45 hverdage for specialmærkede ordrer. Vi opretholder et strategisk bufferlager af højvolumen SKU'er til presserende folkesundhedskrav.

Absolut. Prøvesæt (typisk 5-25 enheder pr. produktlinje) er tilgængelige for kvalificerede distributører og laboratorieevaluatorer. Prøver sendes til kostpris med fuld teknisk dokumentation inklusive brugsanvisning og sikkerhedsdatablade.

Vores produkter bærer CE IVD-mærkning for europæisk markedsadgang og er fremstillet under et ISO 13485-certificeret QMS, der er revideret gennem MDSAP-programmet. Mange produkter bærer også Brazil ANVISA-registrering.

De fleste af vores hurtige testsæt er formuleret til opbevaring i omgivelserne ved 2–30°C (36–86°F) med en holdbarhed på 18–24 måneder, hvilket gør dem velegnede til forsyningskæder og markeder uden kontinuerlig kølekædeinfrastruktur.