Hurtig testsæt for infektionssygdomme - OEM Diagnostic Manufacturer

Produktportefølje

Vores hurtige test- og multiplex-udvalg for infektionssygdomme

Fra enkelt-sygdomskassetter til et hurtigt testpanel for infektionssygdomme multiplex, i kolloidt guld lateral-flow-formater til klinisk brug og brug i felten.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

28 I alt

Om denne kategori

Hvad er hurtige tests for infektionssygdomme?

Et hurtigt screeningsæt for infektionssygdomme detekterer patogene antigener eller værtsantistoffer ved hjælp af lateral-flow-immunokromatografi, hvilket giver et resultat på få minutter uden et centralt laboratorium. Detektionsstrategi afhænger af sygdommen og timingen: dengue NS1-antigen vises tidligt i infektionen, mens IgM/IgG vises senere; H. pylori kan påvises af afføringsantigen eller serumantistof; syfilis bruger treponemal antistofdetektion; og malariatests differentierer Plasmodium-arter (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Sygdomsdækning

Hurtig testkit til denguefeber, hurtig diagnostisk malariatest, syfilis-hurtigteststrimmel, hurtig test af H. pylori-antigen, hurtig testkit for hepatitis B, hurtig testkit for tyfus – plus luftvejs- og STI-paneler.

Formater

Et-trins hurtige testkassetter og -strips for infektionssygdomme, single-sygdom og multiplex-kombinationsformater, til fuldblod, serum, plasma eller afføring afhængigt af analysen.

Metode

Kolloid guld lateral-flow-immunokromatografi for hurtige, instrument-frie kvalitative resultater i kliniske og ressourcebegrænsede feltindstillinger.

Teknisk vejledning

Standard hurtig testprocedure for infektionssygdomme

En point-of-care-protokol til professionel brug. Følg altid brugsanvisningen for det specifikke assay; reaktive resultater kræver bekræftende test.

Saml prøve

Indsaml den specificerede prøve - fuldblod, serum/plasma eller afføring - i henhold til IFU-sættet.

Forbered prøve

Overfør det specificerede volumen til bufferen/fortynderen som beskrevet i brugsanvisningen.

Påfør på kassette

Tilføj det angivne antal dråber til prøvebrønden (S) på testkassetten.

Læs og bekræft

Læs inden for IFU-tidsvinduet. Fortolk C/T-linjerne i henhold til IFU'en og henvis reaktive resultater til bekræftende test og klinisk opfølgning.

Kerneteknologi

Kolloid guld Lateral-Flow teknologi

Vores tests for infektionssygdomme bruger kolloid guld lateral-flow-immunkromatografi – den dokumenterede point-of-care-platform til antigen- og antistofdetektion. Det muliggør hurtige, udstyrsfrie resultater, der egner sig til klinikker, udbrudsrespons og ressourcebegrænsede feltindstillinger, hvor hurtige triage- og isolationsbeslutninger er kritiske.

⚡

Hurtige resultater

Handlingsbare diagnostiske resultater inden for 10-15 minutter, afgørende for akutmodtagelse og klinikker.

🔬

Høj følsomhed

Konstrueret til høj analytisk følsomhed på tværs af almindelige virale varianter.

🛡

Fremragende stabilitet

24-måneders holdbarhed med ensartet ydeevne ved stuetemperatur (2-30°C).

👁

Visuel fortolkning

Let-at-læse farvede linjer eliminerer behovet for dyr instrumentering.

✅

Enkel betjening

Et-trins lateral flowprotokol, perfekt til plejemiljøer.

🌍

Masseproduktion

Automatiserede produktionslinjer sikrer høj volumenforsyning til globale stigninger.

Regulativ overholdelse

Certificeringer og regulatoriske godkendelser

Vores respiratoriske patogenpaneler er fremstillet under et certificeret kvalitetsstyringssystem og godkendt på store globale markeder.

ISO 13485 certifikat

ISO 9001 certifikat

MDSAP certifikat

Brasilien ANVISA BGMP

Brug Cases

Hvor bruges hurtige tests for infektionssygdomme?

Konstrueret til at understøtte infektionskontrolprotokoller på tværs af alle niveauer af sundhedsinfrastrukturen.

Klinikker og hospitaler

Hurtige triage-, isolerings- og behandlingsbeslutninger for febrile eller symptomatiske patienter.

Folkesundhed og udbrudsreaktion

Feltscreening under dengue, malaria eller andre udbrud til overvågning og indeslutning.

Rejser og tropemedicin

Et hurtigt testkit for tropiske sygdomme understøtter vurdering af tilbagevendende rejsende sammen med klinisk evaluering.

Distributører og OEM-mærker

Branded sygdom-specifikke serier til kliniske kanaler og programkanaler over hele verden.

Support & Services

Ofte stillede spørgsmål og løsninger

Hvilke sygdomme dækker dine hurtige test af infektionssygdomme?

Sortimentet dækker dengue, malaria, syfilis, H. pylori, hepatitis B, tyfus, udvalgte luftvejspatogener og seksuelt overførte infektioner, i enkelt-sygdoms- og multiplexformater. Hver er en hjælp til klinisk vurdering.

Kan en hurtig test diagnosticere eller udelukke en infektion alene?

Nej. Et positivt eller reaktivt resultat kræver bekræftelse med en passende referencemetode, og et negativt resultat udelukker ikke infektion - for eksempel i en vinduesperiode. Diagnosen skal stilles af en kliniker ved hjælp af det fulde kliniske billede.

Kan jeg bruge en STD- eller HIV-hurtigtest hjemme for at vide min status med sikkerhed?

Et hjem hurtigt resultat er kun foreløbigt. Et reaktivt resultat skal bekræftes ved laboratorietestning, og ethvert resultat bør drøftes med en sundhedsperson, som kan give bekræftende test, rådgivning og pleje. Stol ikke på en enkelt selvtest for et endeligt svar.

Hvad er holdbarheden og opbevaringsforholdet?

Typisk 24 måneder fra fremstilling, opbevaret forseglet ved 2–30°C. Bekræft mod det specifikke produkt IFU.

Opløsninger til infektionssygdomme

Partner med en vertikalt integreret IVD-fabrik i Kina for en engros forsyning af testsæt for infektionssygdomme. Vi leverer end-to-end-tilpasning – dengue NS1/IgM/IgG, malaria Pf/Pv/Pan, syfilis, H. pylori og mere i kolloidt guldformater med mærkevareemballage og flersprogede IFU'er – til distributører og folkesundhedsprogrammer verden over.

Brugerdefinerede multiplekspaneler

Kombiner specifikke parametre (f.eks. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) i en enkelt 3-in-1, 4-in-1 eller 5-in-1 testkassette baseret på dine regionale epidemiologiske krav.

Private Label & Emballage

Komplet design af kunstværker til folieposer, flersprogede IFU-indlæg (brugsanvisning) og eksterne detailkartoner skræddersyet til dit brands identitet.

Regulatorisk arkivstøtte

Vi leverer omfattende teknisk dokumentation, præstationsvalideringsundersøgelser og kliniske data for at fremskynde dit lokale sundhedsministerium eller CE IVDR-registreringer.

Tag kontakt

Klar til kildepålidelig
Testsæt for infektionssygdomme?

Katalogordrer, OEM multiplex-tilpasning eller reguleringsrådgivning - vores salgsingeniørteam reagerer inden for24 timerpå hverdage med et skræddersyet tilbud.

Gratis prøvepakker NDA på forespørgsel Svar inden for 24 timer