Yuqumli kasalliklar tezkor test to'plami - OEM diagnostika ishlab chiqaruvchisi

Mahsulot portfeli

Bizning yuqumli kasalliklarning tezkor sinovi va multipleks diapazoni

Yagona-kasallik kassetalaridan yuqumli kasallik multipleks tezkor sinov paneligacha, klinik va dala nuqtasi-parvarishlash uchun kolloid oltin lateral-oqim formatlarida.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

Jami 28

Ushbu turkum haqida

Yuqumli kasalliklarning tezkor testlari nima?

Tezkor yuqumli kasalliklar skrining to'plami lateral-oqimli immunokromatografiya yordamida patogen antijenlarni yoki xost antikorlarini aniqlaydi va markaziy laboratoriyasiz bir necha daqiqada natija beradi. Aniqlash strategiyasi kasallik va vaqtga bog'liq: dang NS1 antijeni infektsiyaning boshida paydo bo'ladi, IgM/IgG esa keyinroq paydo bo'ladi; H. pylori axlat antijeni yoki sarum antikori bilan aniqlanishi mumkin; sifilis treponemal antikorlarni aniqlashdan foydalanadi; va bezgak testlari Plasmodium turlarini farqlaydi (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Kasalliklarni qoplash

Dang isitmasi uchun tezkor sinov to'plami, bezgakni tez diagnostika qilish uchun to'plam, sifilisni tezkor sinov chizig'i, H. pylori antigenini tezkor test qilish, gepatit B tezkor sinov to'plami, tifoidni tezkor sinov to'plami - shuningdek, nafas olish va STI panellari.

Formatlar

Bir bosqichli yuqumli kasallik tezkor sinov kassetalari va chiziqlari, bitta-kasallik va multipleks kombinatsiyalangan formatlar, tahlilga qarab butun qon, sarum, plazma yoki axlat uchun.

Usul

Klinik va resurs-cheklangan maydon sozlamalarida tez, asbob-bepul sifatli natijalar uchun kolloid oltin lateral-oqimli immunoxromatografiya.

Texnik qo'llanma

Standart yuqumli kasallik tezkor sinov tartibi

Professional foydalanish uchun g'amxo'rlik nuqtasi. Har doim maxsus tahlilning IFU ga rioya qiling; reaktiv natijalar tasdiqlovchi testni talab qiladi.

Namuna yig'ish

Belgilangan namunani to'plang - to'liq qon, sarum/plazma yoki axlat - IFU to'plami bo'yicha.

Namuna tayyorlang

Belgilangan hajmni IFUda ta'riflanganidek bufer/suyultirgichga o'tkazing.

Kassetaga murojaat qiling

Ko'rsatilgan miqdordagi tomchilarni sinov kassetasining namuna qudug'iga (S) qo'shing.

O'qing va tasdiqlang

IFU vaqt oynasida o'qing. IFU bo'yicha C/T liniyalarini sharhlang va tasdiqlovchi test va klinik kuzatuv uchun reaktiv natijalarga murojaat qiling.

Asosiy texnologiya

Kolloid oltin Lateral-Oqim texnologiyasi

Yuqumli kasalliklar testlarimizda kolloid oltin lateral-oqimli immunoxromatografiya qo'llaniladi - antigen va antikorlarni aniqlash uchun tasdiqlangan g'amxo'rlik platformasi. Bu klinikalar, epidemiyaga javob berish va resurs-cheklangan dala sozlamalari uchun mos bo'lgan tezkor, uskunalar-bepul natijalarni beradi, bu erda tezkor triaj va izolyatsiya qarorlari muhim ahamiyatga ega.

⚡

Tez natijalar

10-15 daqiqa ichida samarali diagnostika natijalari ER va klinikalar uchun juda muhimdir.

🔬

Yuqori sezuvchanlik

Umumiy virusli variantlarda yuqori analitik sezgirlik uchun ishlab chiqilgan.

🛡

Ajoyib barqarorlik

Xona haroratida (2-30°C) barqaror ishlash bilan 24-oy raf muddati.

👁

Vizual talqin

Oson-o'qiladigan rangli chiziqlar qimmatbaho asboblarga bo'lgan ehtiyojni yo'q qiladi.

✅

Oddiy operatsiya

Bir-qadamli lateral oqim protokoli, parvarishlash muhiti uchun juda mos.

🌍

Ommaviy ishlab chiqarish

Avtomatlashtirilgan ishlab chiqarish liniyalari global kuchlanish uchun yuqori hajmli ta'minotni ta'minlaydi.

Normativ muvofiqlik

Sertifikatlar va me'yoriy tasdiqlar

Bizning nafas olish yo'llarining patogen panellari sertifikatlangan sifat menejmenti tizimi ostida ishlab chiqariladi va yirik jahon bozorlarida tozalanadi.

ISO 13485 sertifikati

ISO 9001 sertifikati

MDSAP sertifikati

Braziliya ANVISA BGMP

Foydalanish holatlari

Yuqumli kasalliklarning tezkor testlari qayerda qo'llaniladi?

Sog'liqni saqlash infratuzilmasining barcha darajalarida infektsiyani nazorat qilish protokollarini qo'llab-quvvatlash uchun ishlab chiqilgan.

Klinikalar va shifoxonalar

Febril yoki simptomatik bemorlar uchun tezkor triaj, izolyatsiya va davolash qarorlari.

Jamoat salomatligi va epidemiyaga qarshi choralar

Kuzatuv va nazorat qilish uchun dang, bezgak yoki boshqa epidemiyalar paytida dala skriningi.

Sayohat va tropik tibbiyot

Tropik kasalliklar uchun tezkor test to'plami klinik baholash bilan birga qaytib kelgan sayohatchilarni baholashni qo'llab-quvvatlaydi.

Distribyutorlar va OEM brendlari

Brendli kasallik- butun dunyo bo'ylab klinik va dastur kanallari uchun maxsus diapazonlar.

Yordam va xizmatlar

Tez-tez so'raladigan savollar va echimlar

Yuqumli kasallikning tezkor testlari qanday kasalliklarni qamrab oladi?

Assortiment dang, bezgak, sifilis, H. pylori, gepatit B, tifoid, tanlangan nafas yo'llarining patogenlari va jinsiy yo'l bilan yuqadigan infektsiyalarni bir-kasallik va multipleks formatda qamrab oladi. Ularning har biri klinik baholashga yordam beradi.

Tezkor test o'z-o'zidan infektsiyani tashxislashi yoki istisno qilishi mumkinmi?

Yo'q. Ijobiy yoki reaktiv natija tegishli mos yozuvlar usuli bilan tasdiqlashni talab qiladi va salbiy natija infektsiyani istisno qilmaydi - masalan, oyna davrida. Tashxisni to'liq klinik ko'rinishdan foydalangan holda klinisyen qo'yishi kerak.

Holatimni aniq bilish uchun uydagi STD yoki OIV tezkor testidan foydalanishim mumkinmi?

Uyda tezkor natija faqat dastlabki hisoblanadi. Reaktiv natija laboratoriya tekshiruvi bilan tasdiqlanishi kerak va har qanday natija tasdiqlovchi test, maslahat va yordam ko'rsatishi mumkin bo'lgan sog'liqni saqlash mutaxassisi bilan muhokama qilinishi kerak. Aniq javob olish uchun bitta o'z-o'zini-testga ishonmang.

Yaroqlilik muddati va saqlash shartlari qanday?

Odatda ishlab chiqarilgan kundan boshlab 24 oy, 2-30 ° S haroratda yopiq holda saqlanadi. Muayyan mahsulot IFUga qarshi tasdiqlang.

Yuqumli kasalliklar yechimlari

Yuqumli kasalliklar test to'plamlarini ulgurji yetkazib berish uchun Xitoyda vertikal integratsiyalangan IVD zavodi bilan hamkorlik qiling. Biz butun dunyo boʻylab distribyutorlar va davlat sogʻliqni saqlash dasturlari uchun brendli qadoqlash va koʻp tilli IFUlar bilan kolloid oltin formatdagi dang NS1/IgM/IgG, bezgak Pf/Pv/Pan, sifilis, H. pylori va boshqalarni oxirigacha moslashtirishni taʼminlaymiz.

Maxsus Multipleks Panellar

Muayyan parametrlarni (masalan, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) hududiy epidemiologik talablaringiz asosida bitta 3-in-1, 4-in-1 yoki 5-in-1 sinov kassetasiga birlashtiring.

Shaxsiy yorliq va qadoqlash

Folga qoplar, ko'p tilli IFU qo'shimchalari (Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar) va brend identifikatoringizga moslashtirilgan tashqi chakana kartonlar uchun to'liq badiiy dizayn xizmatlari.

Normativ hujjatlarni qo'llab-quvvatlash

Mahalliy Sog'liqni saqlash vazirligi yoki Idoralar IVDR ro'yxatga olishni tezlashtirish uchun biz keng qamrovli texnik hujjatlar, ishlashni tekshirish bo'yicha tadqiqotlar va klinik ma'lumotlarni taqdim etamiz.

Aloqa qiling

Ishonchli manbaga tayyor
Yuqumli kasalliklar test to'plamlari?

Katalog buyurtmalari, OEM multipleks moslashuvi yoki me'yoriy maslahat - bizning savdo muhandislik guruhimiz doirasida javob beradi24 soatmoslashtirilgan kotirovka bilan ish kunlarida.

Bepul namunalar to'plami NDA so'rov bo'yicha 24 soat ichida javob bering