Alat Tes Cepat Penyakit Menular - Produsen Diagnostik OEM

Portofolio Produk

Tes Cepat & Multipleks Penyakit Menular Kami

Dari kaset penyakit tunggal hingga panel tes cepat multipleks penyakit menular, dalam format aliran lateral emas koloidal untuk penggunaan klinis dan di tempat perawatan.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

28 Jumlah

Tentang Kategori Ini

Apa itu Rapid Test Penyakit Menular?

Peralatan skrining penyakit menular yang cepat mendeteksi antigen patogen atau antibodi inang menggunakan imunokromatografi aliran lateral, sehingga memberikan hasil dalam hitungan menit tanpa laboratorium pusat. Strategi deteksi tergantung pada penyakit dan waktu: antigen NS1 demam berdarah muncul pada awal infeksi sedangkan IgM/IgG muncul kemudian; H. pylori dapat dideteksi dengan antigen tinja atau antibodi serum; sifilis menggunakan deteksi antibodi treponema; dan tes malaria membedakan spesies Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Cakupan Penyakit

Alat Tes Cepat Demam Berdarah, Alat Tes Cepat Diagnostik Malaria, Alat Tes Cepat Sifilis, Alat Tes Cepat Antigen H. pylori, Alat Tes Cepat Hepatitis B, Alat Tes Cepat Tifus — plus panel pernafasan dan IMS.

Format

Kaset dan strip tes cepat penyakit menular satu langkah, format kombo penyakit tunggal dan multipleks, untuk darah lengkap, serum, plasma atau tinja tergantung pada pengujiannya.

Metode

Imunokromatografi aliran lateral emas koloid untuk hasil kualitatif yang cepat dan bebas instrumen dalam pengaturan lapangan terbatas sumber daya dan klinis.

Panduan Teknis

Prosedur Rapid Test Penyakit Menular Standar

Protokol tempat perawatan untuk penggunaan profesional. Selalu ikuti PP dari pengujian spesifik; hasil reaktif memerlukan pengujian konfirmasi.

Kumpulkan Sampel

Kumpulkan spesimen yang ditentukan — darah utuh, serum/plasma, atau tinja — sesuai kit IFU.

Siapkan Sampel

Transfer volume yang ditentukan ke dalam buffer/pengencer seperti yang dijelaskan dalam IFU.

Terapkan ke Kaset

Tambahkan jumlah tetes yang ditunjukkan ke dalam wadah sampel (S) pada kaset uji.

Baca & Konfirmasi

Baca dalam jendela waktu IFU. Interpretasikan garis C/T sesuai IFU dan rujuk hasil reaktif untuk pengujian konfirmasi dan tindak lanjut klinis.

Teknologi Inti

Teknologi Aliran Lateral Emas Koloid

Tes penyakit menular kami menggunakan imunokromatografi aliran lateral emas koloidal — platform perawatan yang telah terbukti untuk deteksi antigen dan antibodi. Hal ini memungkinkan hasil yang cepat, tanpa peralatan, yang sesuai untuk klinik, respons terhadap wabah, dan kondisi lapangan yang terbatas sumber dayanya, di mana keputusan triase dan isolasi yang cepat sangat penting.

⚡

Hasil Cepat

Hasil diagnostik yang dapat ditindaklanjuti dalam waktu 10-15 menit, penting bagi UGD dan klinik.

🔬

Sensitivitas Tinggi

Dirancang untuk sensitivitas analitis yang tinggi terhadap varian virus yang umum.

🛡

Stabilitas Luar Biasa

Umur simpan 24-bulan dengan kinerja yang konsisten pada suhu kamar (2-30°C).

👁

Interpretasi Visual

Garis berwarna yang mudah dibaca menghilangkan kebutuhan akan instrumentasi yang mahal.

✅

Operasi Sederhana

Protokol aliran lateral satu langkah, cocok untuk lingkungan titik perawatan.

🌍

Produksi Massal

Jalur manufaktur otomatis memastikan pasokan dalam jumlah besar untuk lonjakan global.

Kepatuhan terhadap Peraturan

Sertifikasi & Persetujuan Peraturan

Panel patogen pernapasan kami diproduksi di bawah sistem manajemen kualitas bersertifikat dan disetujui di pasar global utama.

Sertifikat ISO 13485

Sertifikat ISO 9001

Sertifikat MDSAP

BGMP ANVISA Brasil

Kasus Penggunaan

Dimana Rapid Test Penyakit Menular Digunakan?

Direkayasa untuk mendukung protokol pengendalian infeksi di semua tingkat infrastruktur layanan kesehatan.

Klinik & Rumah Sakit

Keputusan triase, isolasi, dan pengobatan yang cepat untuk pasien demam atau bergejala.

Kesehatan Masyarakat & Respons Wabah

Pemeriksaan lapangan selama wabah demam berdarah, malaria atau wabah lainnya untuk pengawasan dan pengendalian.

Perjalanan & Pengobatan Tropis

Alat tes cepat untuk penyakit tropis mendukung penilaian wisatawan yang kembali serta evaluasi klinis.

Distributor & Merek OEM

Penyakit bermerek-rentang spesifik untuk saluran klinis dan program di seluruh dunia.

Dukungan & Layanan

Pertanyaan & Solusi yang Sering Diajukan

Penyakit apa saja yang tercakup dalam tes cepat penyakit menular Anda?

Kisarannya mencakup demam berdarah, malaria, sifilis, H. pylori, hepatitis B, tifus, patogen pernapasan tertentu, dan infeksi menular seksual, dalam format penyakit tunggal-dan multipleks. Masing-masing merupakan bantuan untuk penilaian klinis.

Bisakah tes cepat mendiagnosis atau menyingkirkan infeksi dengan sendirinya?

Tidak. Hasil positif atau reaktif memerlukan konfirmasi dengan metode referensi yang sesuai, dan hasil negatif tidak mengecualikan infeksi — misalnya selama periode jendela. Diagnosis harus dibuat oleh dokter dengan menggunakan gambaran klinis lengkap.

Bisakah saya menggunakan tes PMS atau tes cepat HIV di rumah untuk mengetahui status saya secara pasti?

Hasil cepat di rumah hanyalah permulaan. Hasil reaktif harus dikonfirmasi melalui pengujian laboratorium, dan hasil apa pun harus didiskusikan dengan profesional kesehatan yang dapat memberikan pengujian konfirmasi, konseling, dan perawatan. Jangan mengandalkan satu tes mandiri untuk mendapatkan jawaban yang pasti.

Bagaimana umur simpan dan kondisi penyimpanannya?

Biasanya 24 bulan sejak pembuatan, disimpan dalam keadaan tertutup pada suhu 2–30°C. Konfirmasikan terhadap IFU produk tertentu.

Solusi Penyakit Menular

Bermitra dengan pabrik IVD yang terintegrasi secara vertikal di Tiongkok untuk pasokan grosir alat tes penyakit menular. Kami menyediakan penyesuaian menyeluruh — NS1/IgM/IgG demam berdarah, Pf/Pv/Pan malaria, sifilis, H. pylori, dan lainnya dalam format emas koloid, dengan kemasan bermerek dan IFU multi-bahasa — untuk distributor dan program kesehatan masyarakat-di seluruh dunia.

Panel Multipleks Khusus

Gabungkan parameter tertentu (misalnya, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) ke dalam satu kaset uji 3-in-1, 4-in-1, atau 5-in-1 berdasarkan permintaan epidemiologi regional Anda.

Label & Kemasan Pribadi

Layanan desain karya seni lengkap untuk kantong foil, sisipan IFU multi-bahasa (Petunjuk Penggunaan), dan karton ritel eksternal yang disesuaikan dengan identitas merek Anda.

Dukungan Pengarsipan Peraturan

Kami menyediakan dokumentasi teknis yang komprehensif, studi validasi kinerja, dan data klinis untuk mempercepat pendaftaran Kementerian Kesehatan atau CE IVDR setempat.

Hubungi kami

Siap Sumber Terpercaya
Alat Tes Penyakit Menular?

Pesanan katalog, kustomisasi multipleks OEM, atau konsultasi peraturan — tim teknik penjualan kami meresponsnya24 jampada hari kerja dengan kutipan yang disesuaikan.

Paket sampel gratis NDA berdasarkan permintaan Balasan dalam waktu 24 jam