Kit di test rapido per malattie infettive - Produttore diagnostico OEM

Portafoglio prodotti

La nostra gamma di test rapidi e multiplex per malattie infettive

Dalle cassette per singole patologie a un pannello di test rapidi multiplex per malattie infettive, in formati a flusso laterale in oro colloidale per l'uso clinico e sul campo.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

Test degli anticorpi anti-Toxoplasma gondii (Tg Ab) nel siero, plasma e sangue intero

ObiettiviAnticorpo anti-Toxoplasma gondii (Tg Ab)

Campionesiero, plasma e sangue intero

CEIVDR ISO 13485

One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces)

Dispositivo per il test dell'antigene H. pylori monofase (Feci)

ObiettiviAntigene dell'H. pylori

Campionefeci

CEIVDR ISO 13485

Hepatitis B Surface Antibody Test Device (Serum/Plasma)

Dispositivo per il test degli anticorpi di superficie dell'epatite B (siero/plasma)

ObiettiviAnticorpo di superficie dell'epatite B

Campionesiero o plasma

CEIVDR ISO 13485

Dispositivo per test rapido combinato ToRCH IgG per rosolia/CMV/Toxo/HSV (siero/plasma)

ObiettiviToRCH IgG contro rosolia/CMV/Toxo/HSV

CampioneSiero/Plasma

CEIVDR ISO 13485

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)

Dispositivo per test rapido Tubercolosi IgG/IgM (sangue intero/siero/plasma)

ObiettiviTubercolosi IgG/IgM

CampioneSangue intero/siero/plasma

CEIVDR ISO 13485

Striscia reattiva per il virus dell'epatite C HCV

ObiettiviVirus dell'epatite C HCV

CampioneSangue intero/siero/plasma

CEIVDR ISO 13485

Test rapido HIV 1/2/O

ObiettiviVirus dell’immunodeficienza umana HIV 1/2/O

CampioneSangue intero/siero/plasma

CEIVDR ISO 13485

28 Totale

Informazioni su questa categoria

Cosa sono i test rapidi per le malattie infettive?

Un kit di screening rapido delle malattie infettive rileva gli antigeni degli agenti patogeni o gli anticorpi dell'ospite utilizzando l'immunocromatografia a flusso laterale, fornendo un risultato in pochi minuti senza un laboratorio centrale. La strategia di rilevamento dipende dalla malattia e dai tempi: l'antigene NS1 della dengue appare precocemente nell'infezione mentre le IgM/IgG compaiono più tardi; L'H. pylori può essere rilevato dall'antigene fecale o dall'anticorpo sierico; la sifilide utilizza il rilevamento degli anticorpi treponemici; e i test per la malaria differenziano le specie Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Copertura delle malattie

Kit per test rapido per febbre dengue, kit per test diagnostico rapido per malaria, striscia per test rapido per sifilide, test rapido per antigene H. pylori, kit per test rapido per epatite B, kit per test rapido per tifo — oltre a pannelli respiratori e IST.

Formati

Cassette e strisce per test rapidi per malattie infettive monofase, formati combinati per malattia singola e multiplex, per sangue intero, siero, plasma o feci a seconda del test.

Metodo

Immunocromatografia a flusso laterale con oro colloidale per risultati qualitativi rapidi e senza strumenti in contesti clinici e sul campo con risorse limitate.

Guida tecnica

Procedura standard di test rapido per malattie infettive

Un protocollo point-of-care per uso professionale. Seguire sempre le istruzioni per l'uso del test specifico; i risultati reattivi richiedono test di conferma.

Raccogliere il campione

Raccogliere il campione specificato (sangue intero, siero/plasma o feci) secondo le istruzioni per l'uso del kit.

Preparare il campione

Trasferire il volume specificato nel tampone/diluente come descritto nelle IFU.

Applicare alla cassetta

Aggiungere il numero indicato di gocce nel pozzetto del campione (S) della cassetta test.

Leggi e conferma

Leggere entro la finestra temporale delle IFU. Interpretare le linee C/T secondo le IFU e riferire i risultati reattivi per i test di conferma e il follow-up clinico.

Tecnologia di base

Tecnologia dell'oro colloidale laterale-flusso

I nostri test per le malattie infettive utilizzano l'immunocromatografia a flusso laterale con oro colloidale, la comprovata piattaforma point-of-care per il rilevamento di antigeni e anticorpi. Consente risultati rapidi e senza apparecchiature, adatti per cliniche, risposta alle epidemie e ambienti sul campo con risorse limitate, dove le decisioni rapide di triage e isolamento sono fondamentali.

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Risultati rapidi

Risultati diagnostici utilizzabili entro 10-15 minuti, fondamentali per il pronto soccorso e le cliniche.

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Alta sensibilità

Progettato per un'elevata sensibilità analitica tra le varianti virali comuni.

🛡

Eccellente stabilità

Durata di conservazione di 24-mesi con prestazioni costanti a temperatura ambiente (2-30°C).

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Interpretazione visiva

Le linee colorate di facile lettura eliminano la necessità di strumentazione costosa.

✅

Operazione semplice

Protocollo a flusso laterale in un solo passaggio, perfetto per ambienti point-of-care.

🌍

Produzione di massa

Le linee di produzione automatizzate garantiscono una fornitura di volumi elevati per i picchi globali.

Conformità normativa

Certificazioni e approvazioni normative

I nostri pannelli di agenti patogeni respiratori sono prodotti secondo un sistema di gestione della qualità certificato e autorizzati nei principali mercati globali.

Certificato ISO 13485

Certificato ISO 9001

Certificato MDSAP

Brasile ANVISA BGMP

Casi d'uso

Dove vengono utilizzati i test rapidi per le malattie infettive?

Progettato per supportare i protocolli di controllo delle infezioni a tutti i livelli dell'infrastruttura sanitaria.

Cliniche e ospedali

Triage rapido, isolamento e decisioni terapeutiche per pazienti febbrili o sintomatici.

Salute pubblica e risposta alle epidemie

Screening sul campo durante epidemie di dengue, malaria o altre epidemie a scopo di sorveglianza e contenimento.

Viaggi e medicina tropicale

Un kit di test rapidi per le malattie tropicali supporta la valutazione dei viaggiatori di ritorno insieme alla valutazione clinica.

Distributori e marchi OEM

Gamme specifiche per malattie con marchio per canali clinici e di programmi in tutto il mondo.

Supporto e servizi

Domande e soluzioni frequenti

Quali malattie coprono i vostri test rapidi per malattie infettive?

La gamma copre dengue, malaria, sifilide, H. pylori, epatite B, tifo, agenti patogeni respiratori selezionati e infezioni a trasmissione sessuale, in formato singolo-malattia e multiplex. Ciascuno è un aiuto per la valutazione clinica.

Un test rapido può diagnosticare o escludere da solo un’infezione?

No. Un risultato positivo o reattivo richiede la conferma mediante un metodo di riferimento appropriato e un risultato negativo non esclude l'infezione, ad esempio durante un periodo finestra. La diagnosi deve essere fatta da un medico utilizzando il quadro clinico completo.

Posso utilizzare un test rapido per le malattie sessualmente trasmissibili o l'HIV a domicilio per conoscere con certezza il mio stato?

Un risultato rapido a casa è solo preliminare. Un risultato reattivo deve essere confermato da test di laboratorio e qualsiasi risultato deve essere discusso con un operatore sanitario che può fornire test di conferma, consulenza e assistenza. Non fare affidamento su un singolo autotest per avere una risposta definitiva.

Qual è la durata di conservazione e le condizioni di conservazione?

Normalmente 24 mesi dalla produzione, conservato sigillato a 2–30°C. Confermare tramite le IFU del prodotto specifico.

Soluzioni per le malattie infettive

Collaborare con una fabbrica IVD integrata verticalmente in Cina per la fornitura all'ingrosso di kit di test per malattie infettive. Forniamo personalizzazione end-to-end — dengue NS1/IgM/IgG, malaria Pf/Pv/Pan, sifilide, H. pylori e altri in formati di oro colloidale, con confezioni brandizzate e istruzioni per l'uso multilingue — per distributori e programmi di sanità pubblica in tutto il mondo.

Pannelli multiplex personalizzati

Combina parametri specifici (ad es. SARS-CoV-2 + Influenza A/B + RSV + ADV) in un'unica cassetta test 3-in-1, 4-in-1 o 5-in-1 in base alle esigenze epidemiologiche regionali.

Etichetta privata e imballaggio

Servizi di progettazione grafica completa per buste in alluminio, inserti IFU multilingue (istruzioni per l'uso) e cartoni per la vendita al dettaglio esterni personalizzati in base all'identità del marchio.

Supporto per l'archiviazione normativa

Forniamo documentazione tecnica completa, studi di validazione delle prestazioni e dati clinici per accelerare le registrazioni del Ministero della Salute locale o del CE IVDR.

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