Categorie di kit per test rapidi: sfoglia la nostra gamma completa di prodotti IVD

Portafoglio completo di prodotti IVD

Sfruttando le nostre piattaforme mature di oro colloidale e immunodosaggio a fluorescenza, forniamo soluzioni di screening verticale e profondo su misura per le diverse esigenze cliniche.

Categoria 01

Kit per test sulle droghe d'abuso

I nostri kit di test DOA rilevano oltre 40 diverse sostanze illecite, tra cui cocaina, THC, fentanil e cannabinoidi sintetici. La gamma di prodotti comprende una varietà di formati, come strisce a pannello singolo, cassette a pannello multiplo, tazze di raccolta integrate e dip card, studiati su misura per l'analisi di campioni di urina, fluidi orali e capelli. Tutti i prodotti riportano la marcatura CE, a significare la piena conformità ai requisiti normativi IVDR; la quantità minima di ordine (MOQ) per le configurazioni standard è di 5.000 unità.

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Categoria 02

Kit per test sulle malattie respiratorie

Dotare i reparti di emergenza e le cliniche di screening multiplex ad alta sensibilità. I nostri pannelli respiratori differenziano accuratamente l'influenza A/B, l'RSV e il COVID-19 da singoli campioni di tampone nasofaringeo o nasale, consentendo un triage rapido e una somministrazione precisa di antivirali.

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Categoria 03

Kit per test di malattie infettive

Progettati per sangue intero, siero e plasma, questi test robusti rilevano agenti patogeni trasmessi dal sangue (HIV, HBV, HCV, sifilide) e malattie tropicali (malaria, dengue) con eccezionale specificità diagnostica. Le formulazioni termostabili garantiscono prestazioni in climi geografici impegnativi.

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Categoria 04

Kit per test sulla salute delle donne

Fornendo una sensibilità di rilevamento ultra-precoce (ad esempio, 10-20 mIU/mL per hCG), i nostri kit per il monitoraggio della gravidanza e dell'ovulazione LH sono ottimizzati sia per l'uso ginecologico professionale che per la vendita al dettaglio in farmacia OTC. Confezione completa con etichetta privata disponibile per i distributori.

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Categoria 05

Kit per test dei marcatori cardiaci

Potenziare i centri per il dolore toracico con test immunologici quantitativi a fluorescenza. I nostri pannelli di test cTnI, NT-proBNP, CK-MB e D-Dimero forniscono letture della concentrazione altamente accurate entro 15 minuti, fondamentali per l'intervento in caso di infarto miocardico acuto (AMI).

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Categoria 06

Kit per test dei marcatori tumorali

Facilitando la stratificazione del rischio accessibile in fase iniziale, questi test di screening rapidi rilevano marcatori oncologici chiave tra cui AFP, CEA, PSA e FOB. I bassi requisiti di volume del campione li rendono ideali per programmi di screening sanitario della popolazione su larga scala.

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Categoria 07

Kit per test dei marcatori infiammatori

Vitale per la gestione degli antibiotici e la gestione della sepsi. I nostri test rapidi CRP, PCT e SAA consentono ai medici di eseguire rapidamente diagnosi differenziali tra infezioni batteriche e virali direttamente al capezzale del paziente.

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Categoria 08

Kit per test veterinari

Soluzioni diagnostiche rapide specie-specifiche, prive di catena del freddo per animali da compagnia (parvovirus felino/canino, cimurro) e sorveglianza dei patogeni del bestiame. Progettato per un'elevata affidabilità sul campo e in ambienti clinici.

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Protocollo di produzione GMP standardizzato

La qualità è integrata in ogni passaggio. Scopri come la nostra rigorosa sequenza di produzione in 6 fasi garantisce che ogni kit di test rapidi funzioni senza compromessi sulla sensibilità e specificità analitica.

Attaccamento della membrana

Laminazione di precisione di membrane di nitrocellulosa (NC) di alta qualità su carte protettive adesive. Questo processo automatizzato garantisce portate capillari uniformi e stabilisce linee di test distinte e affidabili.

Preparazione della soluzione C/T

Formulazione di oro colloidale altamente purificato o coniugati marcati con fluorescenza. Gli anticorpi specifici per le linee di controllo (C) e test (T) vengono dispensati con precisione e convalidati rispetto a rigorosi parametri di riferimento della densità ottica.

Essiccazione e stagionatura

Tutti i componenti trattati vengono stagionati in stanze di essiccazione avanzate -a umidità controllata (RH ≤ 20%). Ciò blocca l'attività biologica delle proteine, garantendo una durata di conservazione stabile di 24 mesi.

Assemblaggio e taglio

Integrazione automatizzata di coniugato, campione e tamponi assorbenti. Taglierine programmate tagliano quindi le carte master assemblate in strisce individuali uniformi (ad esempio, 3,0 mm, 4,0 mm) con un'esatta precisione millimetrica.

Imballaggio primario

Le singole strisce o cassette vengono sigillate ermeticamente in buste di alluminio di grado medicale tramite linee di assemblaggio robotizzate, contenenti essiccanti altamente assorbenti per prevenire qualsiasi degrado dell'umidità.

Imballaggio secondario

Le buste completate vengono sottoposte a campionamento casuale finale del lotto per test di reattività incrociata prima dell'imballaggio automatizzato, della codificazione del lotto e dell'etichettatura, garantendo la completa tracciabilità conforme alle linee guida CE IVDR e FDA.

Diagnostica in ogni contesto clinico

I nostri kit di test rapidi vengono utilizzati in diversi ecosistemi sanitari, dai reparti di emergenza degli ospedali urbani alle postazioni sanitarie remote delle comunità.

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Tossicologia e luogo di lavoro

I programmi di screening pre-assunzione e casuale presso siti industriali e istituti penitenziari si affidano ai nostri panel DOA per ottenere risultati sostenibili.

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Emergenza e cure urgenti

I team di triage del pronto soccorso utilizzano i nostri pannelli respiratori per distinguere l'influenza A/B da COVID-19, consentendo protocolli di isolamento rapidi in pochi minuti.

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Programmi sanitari globali

Le ONG allineate all’OMS implementano i nostri test sulle malattie infettive in contesti con scarse risorse per lo screening di HIV, malaria e sifilide senza catena del freddo.

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Cliniche riproduttive

Gli studi ostetricia/ginecologici e i canali OTC offrono i test sanitari delle nostre donne per la conferma della gravidanza, la previsione dell'ovulazione e lo stato della menopausa.

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Cardiologia e terapia intensiva

Le nostre cassette per marcatori cardiaci sono apparecchiature standard nelle unità del dolore toracico, dove i risultati rapidi della troponina guidano percorsi di trattamento critici per la vita.

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Screening oncologico

Le iniziative di screening del cancro a livello di popolazione utilizzano i nostri test rapidi sui marcatori tumorali come strumenti di primo passaggio economicamente vantaggiosi per l'identificazione precoce del rischio.

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Gestione degli antibiotici

Gli ospedali utilizzano i nostri test rapidi CRP e PCT come strumenti di supporto decisionale, riducendo la prescrizione empirica di antibiotici distinguendo le infezioni batteriche da quelle virali.

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Gestione veterinaria

Dalle pratiche sugli animali da compagnia ai programmi di biosicurezza degli allevamenti, i nostri test veterinari consentono il rilevamento rapido degli agenti patogeni in loco.

Soluzioni personalizzate

Produzione di test antidroga OEM e ODM: pensati per il tuo mercato

Forniamo end-to-endServizi OEM e ODMper distributori, marchi sanitari ed enti di appalto governativi che cercano soluzioni di screening dei farmaci completamente white-label conformi ai quadri normativi locali.

Pannelli farmaceutici completamente configurabiliScegli tra oltre 40 anticorpi farmacologici convalidati. Mescola qualsiasi combinazione di parametri di urina, saliva o capelli in un unico pannello, inclusi analiti emergenti come fentanil, buprenorfina e cannabinoidi sintetici.
Etichettatura privata e imballaggio personalizzatoServizio di progettazione grafica completa, inserti IFU multilingue e specifiche personalizzate di cartone/busta. MOQ da 5.000 unità.
Livelli di taglio - off regolabili su richiestaPer le giurisdizioni che richiedono soglie di screening non standard (ad esempio DOT, DFWP, EMCDDA), possiamo riformulare i limiti per soddisfare i requisiti normativi.
Supporto per l'archiviazione normativaDocumentazione tecnica completa per la marcatura CE, la registrazione FDA 510(k), TGA, ANVISA e NMPA: riduce il time-to-market fino a 6 mesi.

60+

Paesi serviti

Oltre 200 milioni

Test prodotti ogni anno

15+

Anni nella produzione di IVD

Domande frequenti

I tempi di consegna standard dei prodotti sono di 15–25 giorni lavorativi per gli articoli in stock e di 30–45 giorni lavorativi per gli ordini con etichetta personalizzata. Manteniamo una riserva strategica di SKU ad alto volume per esigenze urgenti di sanità pubblica.

Assolutamente. I kit di campioni (tipicamente 5-25 unità per linea di prodotto) sono disponibili per distributori qualificati e valutatori di laboratorio. I campioni vengono spediti al costo di costo con la documentazione tecnica completa, comprese le istruzioni per l'uso e le schede dati di sicurezza.

I nostri prodotti portano il marchio CE IVD per l'accesso al mercato europeo e sono fabbricati secondo un sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485 - e controllato attraverso il programma MDSAP. Molti prodotti portano anche la registrazione ANVISA brasiliana.

La maggior parte dei nostri kit di test rapidi sono formulati per la conservazione a temperatura ambiente a 2–30°C (36–86°F) con una durata di conservazione di 18–24 mesi, il che li rende particolarmente adatti alle catene di fornitura e ai mercati senza un'infrastruttura continua della catena del freddo.

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