Categorïau Pecyn Prawf Cyflym - Porwch Ein Ystod Cynnyrch IVD Llawn

Portffolio Cynnyrch IVD cynhwysfawr

Gan ddefnyddio ein llwyfannau imiwno-assay aur colloidal aeddfed a fflworoleuedd, rydym yn darparu datrysiadau sgrinio fertigol - dwfn wedi'u teilwra ar gyfer gofynion clinigol amrywiol.

Categori 01

Pecynnau Prawf Cyffuriau Cam-drin

Mae ein pecynnau prawf DOA yn sgrinio am dros 40 o wahanol sylweddau anghyfreithlon, gan gynnwys cocên, THC, fentanyl, a chanabinoidau synthetig. Mae'r ystod o gynhyrchion yn cwmpasu amrywiaeth o fformatau - megis stribedi panel sengl, casetiau aml-banel, cwpanau casglu integredig, a chardiau dip - wedi'u teilwra ar gyfer dadansoddi samplau wrin, hylif y geg a gwallt. Mae pob cynnyrch yn dwyn y marc CE, sy'n dynodi cydymffurfiaeth lawn â gofynion rheoliadol IVDR; yr Isafswm Nifer Archeb (MOQ) ar gyfer cyfluniadau safonol yw 5,000 o unedau.

Archwiliwch Atebion DOA →

Categori 02

Pecynnau Prawf Clefyd Anadlol

Rhoi sgrinio amlblecs sensitifrwydd uchel i adrannau achosion brys a chlinigau. Mae ein paneli anadlol yn gwahaniaethu'n gywir ar gyfer Ffliw A/B, RSV, a COVID - 19 oddi wrth samplau swab trwynol neu drwynol sengl, gan alluogi brysbennu cyflym a gweinyddu gwrthfeirysol manwl gywir.

Gweld Paneli Anadlol →

Categori 03

Pecynnau Prawf Clefydau Heintus

Wedi'u cynllunio ar gyfer gwaed cyfan, serwm, a phlasma, mae'r profion cadarn hyn yn canfod pathogenau a gludir yn y gwaed (HIV, HBV, HCV, Syffilis) a chlefydau trofannol (Malaria, Dengue) gyda phenodoldeb diagnostig eithriadol. Gwres- fformwleiddiadau sefydlog yn sicrhau perfformiad mewn hinsawdd ddaearyddol anodd.

Darganfod Profion Heintus →

Categori 04

Pecynnau Prawf Iechyd Merched

Gan ddarparu sensitifrwydd canfod cynnar iawn - (e.e., 10 - 20 mIU / mL ar gyfer hCG), mae ein pecynnau monitro ofyliad beichiogrwydd a LH wedi'u optimeiddio ar gyfer defnydd gynaecolegol proffesiynol a manwerthu fferyllfa OTC. Pecynnu label preifat llawn ar gael i ddosbarthwyr.

Gweler Ystod Iechyd Merched →

Categori 05

Pecynnau Prawf Marciwr Cardiaidd

Grymuso canolfannau poen yn y frest gyda phrofion imiwn fflworoleuedd meintiol. Mae ein paneli prawf cTni, NT-proBNP, CK-MB, a D-Dimer yn darparu darlleniadau crynodiad hynod gywir o fewn 15 munud, sy'n hanfodol ar gyfer ymyrraeth cnawdnychiant myocardaidd acíwt (AMI).

Archwiliwch Marcwyr Cardiaidd →

Categori 06

Pecynnau Prawf Marciwr Tiwmor

Gan hwyluso haeniad risg cam cynnar hygyrch, mae'r profion sgrinio cyflym hyn yn canfod marcwyr oncoleg allweddol gan gynnwys AFP, CEA, PSA, ac FOB. Mae gofynion cyfaint sampl isel yn eu gwneud yn ddelfrydol ar gyfer rhaglenni sgrinio iechyd poblogaeth ar raddfa fawr.

Gweld Marcwyr Tiwmor →

Categori 07

Pecynnau Prawf Marciwr Llidiol

Hanfodol ar gyfer stiwardiaeth gwrthfiotigau a rheoli sepsis. Mae ein profion CRP, PCT, a SAA cyflym yn caniatáu i feddygon wneud diagnosis gwahaniaethol yn gyflym rhwng heintiau bacteriol a firaol yn uniongyrchol wrth erchwyn gwely'r claf.

Darganfod Profion Llidiol →

Categori 08

Pecynnau Prawf Milfeddygol

Rhywogaethau - penodol, oer - cadwyn - datrysiadau diagnostig cyflym rhad ac am ddim ar gyfer anifeiliaid anwes (Parvovirus feline/cŵn, Distemper) a gwyliadwriaeth pathogenau da byw. Wedi'i beiriannu ar gyfer dibynadwyedd uchel mewn amgylcheddau maes a chlinig.

Archwilio Pecynnau Milfeddygol →

Protocol Gweithgynhyrchu GMP safonol

Mae ansawdd wedi'i beiriannu i bob cam. Darganfyddwch sut mae ein dilyniant cynhyrchu 6 - cam trylwyr yn sicrhau bod pob pecyn prawf cyflym yn perfformio heb unrhyw gyfaddawd ar sensitifrwydd a phenodoldeb dadansoddol.

Glynu Pilenni

Lamineiddiad manwl gywir o bilenni nitrocellwlos gradd uchel (NC) ar gardiau cefn gludiog. Mae'r broses awtomataidd hon yn sicrhau cyfraddau llif capilari unffurf ac yn sefydlu llinellau prawf gwahanol, dibynadwy.

C/T Paratoi Ateb

Ffurfio aur colloidal pur iawn neu fflworoleuol - cyfuniadau wedi'u labelu. Mae gwrthgyrff penodol ar gyfer llinellau Rheoli (C) a Phrawf (T) yn cael eu dosbarthu'n fanwl gywir a'u dilysu yn erbyn meincnodau dwysedd optegol llym.

Sychu & Curo

Mae'r holl gydrannau sydd wedi'u trin yn cael eu halltu mewn lleithder uwch - ystafelloedd sychu rheoledig (RH ≤ 20%). Mae hyn yn cloi gweithgaredd biolegol y proteinau, gan warantu oes silff sefydlog o 24 - mis.

Cydosod a Torri

Integreiddio awtomataidd padiau cyfun, sampl, a phadiau amsugnol. Yna torrodd holltwyr wedi'u rhaglennu'r prif gardiau wedi'u cydosod yn stribedi unigol unffurf (e.e., 3.0mm, 4.0mm) gyda manwl gywirdeb milimedr.

Pecynnu Cynradd

Mae stribedi neu gasetiau unigol yn cael eu selio'n hermetig i godenni ffoil alwminiwm gradd feddygol trwy linellau cydosod robotig, gan gynnwys sychwyr amsugnol iawn i atal unrhyw ddirywiad lleithder.

Pecynnu Eilaidd

Mae codenni gorffenedig yn cael eu samplu ar hap terfynol ar gyfer profion traws - adweithedd cyn bocsio awtomataidd, codio swp, a labelu - gan sicrhau olrhain llawn sy'n cydymffurfio â chanllawiau CE IVDR a FDA.

Diagnosteg ar draws Pob Lleoliad Clinigol

Mae ein citiau prawf cyflym yn cael eu defnyddio ar draws ecosystemau gofal iechyd amrywiol - o adrannau brys ysbytai trefol i swyddi iechyd cymunedol anghysbell.

🧪

Tocsicoleg a Gweithle

Mae rhaglenni sgrinio cyn-cyflogaeth a hap mewn safleoedd diwydiannol a chyfleusterau cywiro yn dibynnu ar ein paneli DOA i gael canlyniadau amddiffynadwy.

🏥

Gofal Argyfwng a Brys

Mae timau brysbennu ED yn defnyddio ein paneli anadlol i wahaniaethu rhwng Ffliw A/B a COVID - 19, gan alluogi protocolau ynysu cyflym o fewn munudau.

🌍

Rhaglenni Iechyd Byd-eang

PWY - Mae cyrff anllywodraethol wedi'u halinio yn defnyddio ein profion clefydau heintus mewn lleoliadau adnoddau isel ar gyfer sgrinio HIV, malaria a siffilis heb gadwyn oer.

🔬

Clinigau Atgenhedlol

Mae practisau OB/GYN a sianeli OTC yn cynnig profion iechyd menywod ar gyfer cadarnhad beichiogrwydd, rhagfynegiad ofwleiddio, a statws y menopos.

❤️

Cardioleg a Gofal Critigol

Mae ein casetiau marciwr cardiaidd yn offer safonol yn y frest - unedau poen, lle mae canlyniadau troponin cyflym yn arwain bywyd - llwybrau triniaeth hanfodol.

🎗

Sgrinio Oncoleg

Poblogaeth - mae mentrau sgrinio canser ar lefel yn defnyddio ein profion marciwr tiwmor cyflym fel offer llwyddo cost - cyntaf effeithiol ar gyfer adnabod risg yn gynnar.

⚡

Stiwardiaeth Gwrthfiotigau

Mae ysbytai yn defnyddio ein profion cyflym CRP a PCT fel offer cymorth penderfyniad-, gan leihau rhagnodi gwrthfiotigau empirig trwy wahaniaethu rhwng heintiau bacteriol a firaol.

🐾

Rheolaeth Filfeddygol

O arferion anifeiliaid anwes i raglenni bioddiogelwch fferm, mae ein profion milfeddygol yn galluogi canfod pathogenau yn gyflym ar -

Atebion Custom

Gweithgynhyrchu Prawf Cyffuriau OEM & ODM - Wedi'i Adeiladu ar gyfer Eich Marchnad

Rydym yn darparu diwedd- i- ddiweddGwasanaethau OEM a ODMar gyfer dosbarthwyr, brandiau gofal iechyd, a chyrff caffael y llywodraeth sy'n ceisio datrysiadau sgrinio cyffuriau wedi'u labelu'n llawn gwyn sy'n cydymffurfio â fframweithiau rheoleiddio lleol.

Paneli Cyffuriau Llawn FfurfweddadwyDewiswch o blith 40+ o wrthgyrff cyffuriau dilys. Cymysgwch unrhyw gyfuniad o baramedrau wrin, poer neu wallt yn un panel - gan gynnwys dadansoddiadau sy'n dod i'r amlwg fel fentanyl, buprenorphine, a chanabinoidau synthetig.
Labelu Preifat a Phecynnu PersonolGwasanaeth dylunio gwaith celf llawn, mewnosodiadau IFU aml-iaith, a manylebau carton / cwdyn arferol. MOQ o 5,000 o unedau.
Lefelau Torri Addasadwy -Ar gyfer awdurdodaethau sy'n gofyn am drothwyon sgrinio ansafonol (e.e., DOT, DFWP, EMCDDA), gallwn ailfformiwleiddio torbwyntiau i fodloni eich gofynion rheoleiddio.
Cymorth Ffeilio RheoleiddiolDogfennaeth dechnegol gynhwysfawr ar gyfer marcio CE, FDA 510(k), TGA, ANVISA, a chofrestriad NMPA - gan leihau eich amser - i - farchnad hyd at 6 mis.

60+

Gwledydd a Wasanaethir

200M+

Profion a Gynhyrchir yn Flynyddol

15+

Blynyddoedd mewn Gweithgynhyrchu IVD

Cwestiynau Cyffredin

Yr amseroedd arwain cynnyrch safonol yw 15-25 diwrnod busnes ar gyfer eitemau stoc a 30-45 diwrnod busnes ar gyfer archebion wedi'u labelu'n arbennig. Rydym yn cynnal stoc glustogi strategol o SKUs cyfaint uchel ar gyfer gofynion iechyd cyhoeddus brys.

Yn hollol. Mae citiau sampl (5-25 uned fesul llinell gynnyrch fel arfer) ar gael ar gyfer dosbarthwyr cymwys a gwerthuswyr labordy. Mae samplau'n cael eu cludo am gost gyda dogfennaeth dechnegol lawn gan gynnwys IFU a thaflenni data diogelwch.

Mae ein cynnyrch yn cario marc CE IVD ar gyfer mynediad i'r farchnad Ewropeaidd, ac fe'u gweithgynhyrchir o dan QMS ardystiedig ISO 13485 a archwilir trwy'r rhaglen MDSAP. Mae llawer o gynhyrchion hefyd yn cario cofrestriad ANVISA Brasil.

Mae'r rhan fwyaf o'n pecynnau prawf cyflym yn cael eu llunio ar gyfer storio amgylchynol ar 2-30 ° C (36-86 ° F) gydag oes silff o 18-24 mis, gan eu gwneud yn addas iawn - ar gyfer cadwyni cyflenwi a marchnadoedd heb seilwaith cadwyn oer - parhaus.

Gofyn am Ddyfynbris Cyfanwerthu

Dywedwch wrthym beth yw eich marchnad darged, paramedrau profi gofynnol, a chyfaint blynyddol amcangyfrifedig. Bydd ein tîm gwerthu byd-eang yn ymateb o fewn 24 awr.