Am Laihe Biotech

Premier IVD & POCT Gwneuthurwr yn Hangzhou, Tsieina

Mae Hangzhou Laihe Biotech Co, Ltd yn wneuthurwr diagnostig in vitro ardystiedig ISO 13485 - wedi'i leoli yn Tsieina. Wedi'i adeiladu ar egwyddorion manwl gywirdeb, effeithlonrwydd, a phartneriaeth hirdymor, rydym yn gweithredu gyda thîm Ymchwil a Datblygu mewnol profiadol ochr yn ochr â llinellau cynhyrchu ystafell lân modern, integredig fertigol.

P'un a oes angen pecynnau prawf cyflym ffyddlondeb uchel arnoch ar gyfer Clefydau Heintus a Chyffuriau Cam-drin, neu ddatrysiad diagnostig OEM / ODM cyflawn a ddatblygwyd i'ch gofynion clinigol, mae Laihe yn eich cefnogi ar bob cam gyda gweithgynhyrchu dibynadwy, arbenigedd technegol, a chydymffurfiaeth reoleiddiol llym.

Tystysgrifau Awdurdodol

Rheoli Ansawdd llym

Cyflenwi Dibynadwy

Gallu Cynhyrchu Uchel

Beth mae Laihe Biotech yn ei wneud?

O Tsieina i 60+ o wledydd, mae LYHER® yn darparu atebion diagnostig cyflym y gellir ymddiried ynddynt ledled y byd. Mae ein portffolio cynnyrch craidd yn cynnwys Profion Cyffuriau Cam-drin, Pecynnau Prawf Cyflym Clefyd Anadlol, a Phecynnau Prawf Cyflym Iechyd Menywod - gan rymuso darparwyr gofal iechyd, dosbarthwyr a brandiau gydag atebion profi dibynadwy o ansawdd uchel ar draws marchnadoedd byd-eang.

Pecynnau Prawf Cyflym

Uchel - ffyddlondeb un cam - pecynnau diagnostig wedi'u peiriannu ar gyfer y sensitifrwydd a'r penodolrwydd mwyaf posibl mewn pwynt clinigol - amgylcheddau gofal.

OEM / ODM personol

Datblygu profion diagnostig newydd neu addasu llwyfannau profedig i gyd-fynd â'ch union ofynion clinigol, rheoleiddiol a phecynnu.

Atebion Datblygu Cynaliadwy

Wedi ymrwymo i gynhyrchu IVD eco-gyfeillgar, integreiddio ynni- gweithrediadau ystafell lân effeithlon a rheoli gwastraff yn gyfrifol ar draws ein cadwyn gyflenwi fyd-eang.

Beth allwch chi ei ddisgwyl gan Laihe Biotech?

Gwyddom fod cynhyrchion IVD yn fwy na dim ond pecynnau prawf - maent yn hanfodol i iechyd cleifion ac enw da eich brand.

Dyna pam rydyn ni'n cymryd yr amser i ddeall yn llawn eich gofynion clinigol a'ch nodau rheoleiddio cyn cynhyrchu màs. O'r diwrnod cyntaf, bydd gennych chi QA pwrpasol a chyswllt prosiect yn Laihe, gan sicrhau tryloywder llwyr.

Gweithgynhyrchu Clyfar

Rydym yn gweithredu cyfleuster gweithgynhyrchu modern sy'n rhychwantu 9,200 metr sgwâr, gyda nifer o linellau cynhyrchu cwbl awtomataidd sy'n ymroddedig i imiwno-ddadansoddiad fflworoleuedd a llwyfannau canfod aur colloidal.

Cyflenwi Dibynadwy

Mae ein prosesau cynhyrchu awtomataidd nid yn unig yn sicrhau cysondeb swp eithriadol - i - swp ond hefyd yn galluogi cynhwysedd cynhyrchu sy'n cyrraedd cannoedd o filiynau o unedau. Gydag allbwn dyddiol cyfartalog o filiwn o unedau, gallwn fodloni archebion cyfaint uchel yn hyblyg.

Diwedd-i'r Diwedd Rheoli Ansawdd ac Ardystiadau Byd-eang

Rydym wedi sefydlu system rheoli ansawdd gynhwysfawr. Wedi'i ardystio o dan ISO 13485, ISO 9001, ac MDSAP, mae ein labordy QC yn cynnal dilysiad trylwyr ar bob swp, gan sicrhau sensitifrwydd a phenodoldeb sy'n arwain yn rhyngwladol.

Cefnogaeth ar ôl-Gwerthu

Cefnogir pob cynnyrch gan ein gwarant ansawdd - ac mae ein tîm yn aros ar gael ar ôl pob llwyth i ddatrys unrhyw bryder yn gyflym.

Meysydd Clefyd yr ydym yn eu Cwmpasu

Mae Laihe Biotech yn gweithredu o gyfleuster gweithgynhyrchu gallu uchel sydd â chydosod awtomataidd uwch a llinellau archwilio manwl uchel. Rydym yn darparu atebion diagnostig dibynadwy ar draws sectorau gofal iechyd byd-eang amrywiol.

Cyffuriau cam-drin

Clefyd anadlol

Clefyd Heintus

Iechyd Merched

Marciwr Cardiaidd

Marciwr Tiwmor

Marciwr Llidiol

milfeddygol

Tîm Proffesiynol LAIHE BIOTECH

Mae diagnosteg eithriadol yn gofyn am dimau eithriadol. Mae tîm Ymchwil a Datblygu Laihe Biotech yn dod â dros 15 mlynedd o arbenigedd mewn imiwno-ddadansoddiad fflworoleuedd a llwyfannau aur colloidal. Trwy reoli'r cylch bywyd cyfan yn drylwyr - o sgrinio gwrthgyrff i gynhyrchu màs - rydym yn gwarantu diwydiant - sensitifrwydd blaenllaw a swp - i - gysondeb swp.

Er mwyn trawsnewid ymchwil yn gyflenwad byd-eang dibynadwy, mae tîm Cadwyn Gyflenwi Biotech Laihe yn trosoli clwstwr IVD aeddfed Hangzhou i sicrhau ansawdd premiwm ac amseroedd arwain ystwyth. Ar yr un pryd, mae ein tîm Materion Rheoleiddiol arbenigol yn llywio cydymffurfiad byd-eang cymhleth - gan gynnwys canllawiau EU IVDR a FDA - gan ddarparu coflenni technegol hanfodol ar gyfer mynediad cyflym i'r farchnad.

Y tu hwnt i'r labordy, mae timau Gwerthu a Dogfennaeth amlieithog Laihe Biotech yn rheoli logisteg trawsffiniol a chlirio tollau cymhleth yn arbenigol. P'un a ydych yn llywio safonau Ewropeaidd trwyadl neu farchnadoedd Asiaidd cyflym, mae ein harbenigedd cyfunol yn pweru eich llwyddiant byd-eang o'r ymholiad cychwynnol i'r cyflwyniad terfynol.

Tîm Biotech LaiHe

Peiriannydd Ymchwil a Datblygu

Tîm Materion Rheoleiddiol

Timau Gwerthiant a Dogfennaeth

Tîm Cadwyn Gyflenwi

Ein Cyfleuster Gweithgynhyrchu

Yn Laihe Biotech, rydym yn gweithredu ystafelloedd glân sy'n cydymffurfio â GMP -, labordai rheoli ansawdd, a llinellau cynhyrchu awtomataidd, gan sicrhau bod pob un o'ch cynhyrchion yn destun rheolaeth ansawdd drylwyr.

Rheoli Ansawdd Deunydd sy'n Dod i Mewn (IQC)

Archwiliwch yr holl ddeunyddiau yn llym (gan gynnwys deunyddiau crai, adweithyddion cemegol, ac ati) yn erbyn manylebau manwl gywir cyn eu rhyddhau i'r llinell gynhyrchu.

Mewn - Rheoli Ansawdd Proses (IPQC)

Cynnal monitro parhaus ac archwiliadau patrol arferol ar bwyntiau critigol i gynnal yr ansawdd gorau posibl trwy gydol y broses weithgynhyrchu.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Rheoli Ansawdd Cynnyrch lled-orffen (PQC)

Cynnal gwerthusiadau trylwyr o gynhyrchion lled - gorffenedig a'u holl gydrannau ar gamau proses hanfodol i sicrhau cydymffurfiaeth gaeth â safonau ansawdd cyn prosesu pellach.

Rheoli Ansawdd Cynnyrch Gorffenedig (FQC)

Perfformio arolygiadau corfforol a swyddogaethol cynhwysfawr ar bob swp sydd wedi'i ymgynnull yn llawn i sicrhau effeithiolrwydd brig a chydymffurfiaeth lawn â'r holl ofynion ansawdd.

Llwyfan Dosbarthu Pilenni'r CC

Mae stripio adweithydd lefel micron - yn gosod llinellau prawf a rheoli manwl gywir ar gyfer canlyniadau ailadroddadwy ar draws pob swp.

System Torri a Hollti Awtomataidd

Uchel-trosi prif gardiau yn stribedi unffurf yn sicrhau cysondeb lot-i-lot ar raddfa.

Llinell Gynnull Casét Robotig

Mae cydosod awtomataidd yn selio stribedi i ddyfeisiau heb fawr o gyswllt dynol, gan godi trwygyrch a lleihau gwall.

Glanhau Ystafell Ymgynnull a Llinell Pecynnu

Mae gweithredwyr hyfforddedig yn cydosod ac yn pacio pecynnau prawf cyflym gorffenedig ar hyd ein llinellau cynhyrchu amgylchedd rheoledig, gan gyfuno allbwn cyson ag ansawdd ymarferol, gofalus ym mhob gorsaf.

Controlled-Environment Production Workshop

Rheoledig-Gweithdy Cynhyrchu'r Amgylchedd

Mae ein tymheredd - gweithdy a reolir yn rhedeg nifer o linellau o weithredwyr gwisg llawn, gan raddio allbwn pecyn prawf cyflym tra'n cynnal amgylchedd cynhyrchu glân, rheoledig.

Safonau Gŵn a Hylendid

Mae pob gweithredwr yn gweithio mewn PPE llawn - rhwyd gwallt, mwgwd, menig a chôt labordy - gan amddiffyn cyfanrwydd cynnyrch trwy gydol cydosod â llaw a phaffio pob cit.

Ein Angerdd

Yn Laihe Biotech, credwn fod ein rôl yn mynd y tu hwnt i weithgynhyrchu cynhyrchion IVD - mae'n ymwneud â meithrin partneriaethau parhaol a chefnogi twf cynaliadwy'r diwydiant gofal iechyd. Mae ein gwerthoedd wedi'u gwreiddio mewn parch gwirioneddol at ein cwsmeriaid, aelodau'r tîm, partneriaid gweithgynhyrchu, a'r amgylchedd. Cawn ein hysgogi gan ymrwymiad cryf i lwyddiant ein partneriaid, wedi’n harwain gan uniondeb, tegwch, a chyd-ymddiriedaeth.

1M+

Pcs/diwrnod

OFFER CYNHYRCHU

100+

GWEITHWYR PROFFESIYNOL

92,000m²

LLE FFATRI MEWN SQM

Ein Tystysgrifau System Reoli

Mae Laihe Biotech yn gweithredu o dan set o ardystiadau system reoli cydnabyddedig, sy'n adlewyrchu ein hymrwymiad i weithrediadau strwythuredig, cysondeb ansawdd, a gwelliant parhaus yn y diwydiant dyfeisiau meddygol.

Tystysgrif ISO 13485

Tystysgrif ISO 9001

Tystysgrif MDSAP

Brasil ANVISA BGMP

Rydym yn Gwasanaethu Marchnadoedd Byd-eang

Mae Laihe Biotech yn gweithio gyda darparwyr gofal iechyd, labordai, a phartneriaid dosbarthu ledled Ewrop, Gogledd America, Asia, a marchnadoedd rhyngwladol eraill, gan ddarparu gweithgynhyrchu dibynadwy ac ansawdd cyson ledled y byd. Ble bynnag y mae eich busnes yn gweithredu, rydym yn darparu'r arbenigedd technegol a'r gallu cynhyrchu sydd eu hangen i ddod â phecynnau prawf cyflym perfformiad uchel i'r farchnad yn hyderus.

Newyddion a Digwyddiadau diweddaraf y Cwmni

Mae ysgrifennydd pwyllgor y blaid ardal wedi ymweld â'n cwmni i gael arweiniad a chyfnewid.

Ar brynhawn Mawrth 10fed, ymwelodd Wang Min, Ysgrifennydd y Pwyllgor Dosbarth Uwch-tech, â Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., ynghyd â Shang Liping, aelod o'r Pwyllgor Sefydlog a Gweinidog Trefniadaeth y Pwyllgor Dosbarth, ac arweinydd

Darllen Mwy

Mae Hangzhou Laihe Biotech Co, Ltd yn helpu i frwydro yn erbyn yr epidemig

Hangzhou Laihe biotechnoleg Co., LtdWe, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. bob amser wedi canolbwyntio ar ddatblygu a diwydiannu POCT diagnosis ar unwaith, monitro a maes technoleg gwybodaeth iechyd. Mae ein cwmni'n integreiddio ymchwil a datblygu, cynhyrchu, gwerthu a

Darllen Mwy

Llongyfarchiadau! Cyfres Hunan Brofi LYHER Cyrraedd Newydd

Ar 6 Mai, 2022, mae cynhyrchion newydd Cyfres Hunan - Profi LYHER wedi cael tystysgrifau CE, megis COVID - 19 a Phecyn Prawf Antigen Ffliw A/B ar gyfer hunan-brofi, SARS - CoV - Prawf Cyflym Antigen 2 ar gyfer hunan-brofi (Saliva), sy'n cael eu hymchwilio'n annibynnol a

Darllen Mwy