À propositu di Laihe Biotech

Premier IVD & POCT Manufacturer in Hangzhou, Cina

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. hè un fabricatore di diagnosticu in vitro certificatu ISO 13485 basatu in Cina. Custruitu nantu à i principii di precisione, efficienza è cullaburazione à longu andà, operemu cù una squadra di R&D in casa esperta à fiancu di linee di produzzione muderne, integrate verticalmente in sala pulita.

Sia chì avete bisognu di kit di test rapidi d'alta fedeltà per Malattie Infettive è Droghe d'Abusu, o una soluzione completa di diagnostica OEM / ODM sviluppata per i vostri bisogni clinichi, Laihe vi supporta in ogni tappa cù una fabricazione affidabile, una cumpetenza tecnica è un strettu cumplimentu regulatori.

Certificazioni autorità

Strict Control di Qualità

Consegna affidabile

Alta capacità di pruduzzione

Chì faci Laihe Biotech?

Da a Cina à più di 60 Paesi, LYHER® furnisce soluzioni di diagnostica rapida di fiducia in u mondu. U nostru portafoglio di prudutti principali include Test di Drugs of Abuse, Kit di Test Rapidu di Malattie Respiratorie, è Kit di Test Rapidu di Salute di a Donna - chì abilitanu i fornitori di assistenza sanitaria, i distributori è e marche cù soluzioni di test affidabili, di alta qualità in i mercati globali.

Kit di test rapidi

Kit di diagnosticu in un passu di alta fedeltà progettati per a massima sensibilità è specificità in ambienti clinichi di u puntu di cura.

Custom OEM / ODM

Sviluppà novi saggi di diagnostichi o adattate piattaforme pruvati per currisponde à e vostre precise esigenze cliniche, regulatorii è di imballaggio.

Soluzioni per u Sviluppu Sostenibile

Impegnatu à a produzzione di IVD ecologica - amichevule, integrendu l'energia - operazioni efficienti in sala pulita è a gestione responsabile di i rifiuti in tutta a nostra catena di supply globale.

Chì pudete aspittà da Laihe Biotech?

Sapemu chì i prudutti IVD sò più cà solu kit di teste - sò critichi per a salute di i pazienti è a reputazione di a vostra marca.

Hè per quessa chì pigliamu u tempu per capisce cumplettamente i vostri bisogni clinichi è i scopi regulatori prima di a produzzione di massa. Da u primu ghjornu, averete un QA dedicatu è un cuntattu di prughjettu in Laihe, assicurendu una trasparenza cumpleta.

Fabbricazione intelligente

Operemu un stabilimentu di fabricazione mudernu chì copre 9,200 metri quadrati, dotatu di parechje linee di produzzione completamente automatizate dedicate à l'immunoassay di fluorescenza è e piattaforme di rilevazione d'oru colloidali.

Consegna affidabile

I nostri prucessi di produzzione automatizati ùn solu assicuranu una coerenza eccezziunale di batch-to-batch, ma permettenu ancu una capacità di produzzione chì righjunghji centinaie di milioni di unità.

End-to-End Control di Qualità è Certificazioni Globali

Avemu stabilitu un sistema di gestione di qualità cumpletu. Certificatu ISO 13485, ISO 9001, è MDSAP, u nostru laboratoriu di QC conduce una validazione rigorosa di ogni batch, assicurendu una sensibilità è specificità di punta à u mondu.

Assistenza dopu à a vendita

Ogni pruduttu hè sustinutu da a nostra garanzia di qualità - è a nostra squadra ferma dispunibule dopu ogni spedizione per risolve rapidamente qualsiasi preoccupazione.

Zone di malatie chì copriamu

Laihe Biotech opera da un stabilimentu di fabricazione di alta capacità equipatu di assemblea automatizata avanzata è linee di ispezione di alta precisione. Offriamu soluzioni di diagnostica affidabili in diversi settori di salute globale.

Droghe di abusu

A malatia respiratorja

Malattia Infizziosa

Salute di e donne

Marcatore cardiacu

Marcatore di tumore

Marcatore inflamatoriu

Veterinariu

U squadra prufessiunale di LAIHE BIOTECH

I diagnostichi eccezziunali dumandanu squadre eccezziunali. A squadra di R&D di Laihe Biotech porta più di 15 anni di sapè fà in immunoassay di fluorescenza è piattaforme d'oru colloidali. Cuntrollendu rigurosamente u ciclu di vita sanu, da u screening di l'anticorpi à a produzzione di massa, guarantimu l'industria - a sensibilità di punta è a coerenza di lotti - à -

Per trasfurmà a ricerca in un fornimentu globale affidabile, a squadra di Laihe Biotech Supply Chain sfrutta u cluster IVD maturu di Hangzhou per assicurà a qualità premium è i tempi di consegna agili. Simultaneamente, a nostra squadra esperta di Affari Regulatori naviga in cumplessu cumplessu globale, cumprese e linee guida EU IVDR è FDA, furnisce i dossiers tecnici critichi per un ingressu rapidu à u mercatu.

Al di là di u laboratoriu, i squadre multilingue di Sales & Documentation di Laihe Biotech gestiscenu sapientemente a logistica transfrontaliera è u cumplessu sdoganamentu. Sia navigendu in i rigorosi standard europei o in i mercati asiatici veloci - ritmi, a nostra cumpetenza cullettiva alimenta u vostru successu glubale da a dumanda iniziale à a consegna finale.

LaiHe Biotech Team

Ingegnere R&D

Squadra di l'Affari Regulatori

Squadre di vendita è documentazione

Squadra di a supply chain

U nostru stabilimentu di fabricazione

À Laihe Biotech, operemu camere pulite conformi à GMP-, laboratori di cuntrollu di qualità, è linee di produzzione automatizate, assicurendu chì tutti i vostri prudutti sò sottumessi à un rigoroso cuntrollu di qualità.

Cuntrolu di a qualità di u materiale in entrata (IQC)

Inspeccione strettamente tutti i materiali (cumprese materie prime, reagenti chimichi, etc.) contr'à specificazioni precise prima di esse liberati à a linea di produzzione.

Cuntrolu di qualità in u prucessu (IPQC)

Eseguite un monitoraghju cuntinuu è ispezioni di patrulla di rutina nantu à i punti critichi per mantene a qualità ottima in tuttu u prucessu di fabricazione.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Controlu di qualità di i prudutti semi-finiti (PQC)

Realizà valutazioni rigorose di i prudutti semi-finiti è di tutti i so cumpunenti in fasi critiche di u prucessu per assicurà un rispettu strettu di i standard di qualità prima di ulteriore trasfurmazioni.

Cuntrollu di qualità di u produttu finitu (FQC)

Eseguite ispezioni fisiche è funzionali cumplete nantu à ogni batch cumpletamente assemblatu per assicurà a massima efficacia è u cumpletu cumpletu cù tutti i requisiti di qualità.

Piattaforma di distribuzione di membrana NC

A striscia di reagenti à livellu Micron pone linee di teste è di cuntrollu precise per risultati ripetibili in ogni batch.

Sistema automatizatu di taglio è taglio

A cunversione à alta velocità di carte maestri in strisce uniformi assicura una coerenza assai à grande scala.

Linea di assemblaggio di cassette robotiche

L'assemblea automatizata sigilla strisce in i dispositi cù u minimu cuntattu umanu, aumentendu u throughput è riducendu l'errore.

Linea di assemblea è imballaggio di sala bianca

Operatori furmati assemblenu è imballanu kit di test rapidi finiti longu e nostre linee di produzzione ambientale cuntrullate, cumminendu una produzzione stabile cù una qualità attenta è pratica in ogni stazione.

Controlled-Environment Production Workshop

Cuntrullatu-Atelier di Pruduzzione Ambientale

U nostru attellu di temperatura - cuntrullata gestisce parechje linee di operatori cumpletamente vestiti, scalendu a pruduzzione di kit di test rapidu mentre mantene un ambiente di produzzione pulitu è regulatu.

Norme di vestimenta è di igiene

Ogni operatore travaglia in PPE cumpletu - retina per capelli, maschera, guanti è camice di laboratoriu - prutegge l'integrità di u produttu in tuttu l'assemblea manuale è u pugilatu di ogni kit.

A nostra Passione

À Laihe Biotech, credemu chì u nostru rolu va oltre a fabricazione di prudutti IVD - si tratta di custruisce partenariati duraturi è sustene a crescita sustinibule di l'industria di a salute. I nostri valori sò radicati in un veru rispettu per i nostri clienti, i membri di a squadra, i partenarii di fabricazione è l'ambiente. Semu guidati da un forte impegnu à u successu di i nostri partenarii, guidati da l'integrità, l'equità è a fiducia mutuale.

1 M+

Pcs / ghjornu

EQUIPAMENTE DI PRODUZIONE

100+

IMPIEGATI PROFESSIONALI

92.000 m²

SPAZIO FABRICA IN MQ

Certificazioni di u nostru Sistema di Gestione

Laihe Biotech opera sottu un inseme di certificazioni di sistema di gestione ricunnisciute, chì riflettenu u nostru impegnu à l'operazioni strutturate, a coerenza di a qualità è a migliione cuntinua in l'industria di i dispositi medichi.

Certificatu ISO 13485

Certificatu ISO 9001

Certificatu MDSAP

Brazil ANVISA BGMP

Servimu i Mercati Globali

Laihe Biotech travaglia cù fornitori di assistenza sanitaria, laboratori è partenarii di distribuzione in Europa, Nord America, Asia, è altri mercati internaziunali, furnisce una fabricazione affidabile è una qualità consistente in u mondu. Induve a vostra attività opera, furnimu a cumpetenza tecnica è a capacità di produzzione necessaria per purtà i kit di test rapidi di altu rendiment à u mercatu cun fiducia.

Ultime News & Eventi di a Cumpagnia

U secretariu di u cumitatu di u partitu di u distrittu hà visitatu a nostra cumpagnia per guidà è scambiu.

U dopu meziornu di u 10 di marzu, Wang Min, Sicritariu di u Cumitatu di Distrettu High-tech, hà visitatu Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., accumpagnatu da Shang Liping, membru di u Cumitatu Permanente è Ministru di l'Organizazione di u Cumitatu Distrittu, è leadere.

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Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd aiuta à cumbatte l'epidemie

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdNoi, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. hà sempre focu annantu à u sviluppu è l'industrializazione di u campu di tecnulugia di l'infurmazioni nantu à u diagnosticu POCT, u monitoraghju è l'infurmazioni di salute. A nostra sucetà integra R&D, pruduzzione, vendita è

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Felicitazioni! LYHER Self-Series Testing New Arrival

U 6 di maghju di u 2022, i novi prudutti di a serie LYHER Self-Testing anu ottenutu certificati CE, cum'è COVID-19 è Influenza A/B Antigen Test Kit per self-test, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test for self-test (Saliva), chì sò investigati in modu indipendenti è

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