Dwar Laihe Biotech

Fabbrikant Premier IVD & POCT f'Hangzhou, iċ-Ċina

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. huwa manifattur dijanjostiku in-vitro ċertifikat ISO 13485 ibbażat fiċ-Ċina. Mibnija fuq il-prinċipji ta 'preċiżjoni, effiċjenza, u sħubija fit-tul, aħna noperaw ma' tim ta 'R&D b'esperjenza fl-intern flimkien ma' linji ta 'produzzjoni moderni, integrati vertikalment ta' cleanroom.

Kemm jekk teħtieġ kits ta' test rapidi ta' fedeltà għolja għal Mard Infettiv u Drogi ta' Abbuż, jew soluzzjoni dijanjostika OEM/ODM kompluta żviluppata għar-rekwiżiti kliniċi tiegħek, Laihe jappoġġjak f'kull stadju b'manifattura affidabbli, kompetenza teknika, u konformità regolatorja stretta.

Ċertifikazzjonijiet Awtorattivi

Kontroll strett tal-Kwalità

Kunsinna affidabbli

Kapaċità Għolja ta 'Produzzjoni

X'tagħmel Laihe Biotech?

Miċ-Ċina għal 60+ Pajjiż, LYHER® jagħti soluzzjonijiet dijanjostiċi rapidi affidabbli madwar id-dinja. Il-portafoll tal-prodotti ewlenin tagħna jinkludi Testijiet tad-Drogi ta’ Abbuż, Kits tat-Test Rapidu tal-Mard Respiratorju, u Kits tat-Test Rapidu tas-Saħħa tan-Nisa — li jagħtu s-setgħa lill-fornituri tal-kura tas-saħħa, id-distributuri u l-marki b’soluzzjonijiet ta’ ttestjar affidabbli u ta’ kwalità għolja fis-swieq globali.

Kits tat-Test Rapidu

Kitts dijanjostiċi ta' pass wieħed ta' fedeltà għolja mfassla għal sensittività u speċifiċità massima f'ambjenti ta' punt-tal-kura klinika.

Custom OEM/ODM

Żviluppa testijiet dijanjostiċi ġodda jew adatta pjattaformi ppruvati biex jaqblu mal-ħtiġijiet kliniċi, regolatorji, u tal-ippakkjar preċiżi tiegħek.

Soluzzjonijiet għall-Iżvilupp Sostenibbli

Impenjati għal produzzjoni IVD eko-ekoloġika, li tintegra operazzjonijiet ta' cleanroom effiċjenti fl-enerġija u ġestjoni responsabbli tal-iskart tul il-katina tal-provvista globali tagħna.

X'tista' Tistenna minn Laihe Biotech?

Aħna nafu li l-prodotti IVD huma aktar minn sempliċi kits tat-test — huma kritiċi għas-saħħa tal-pazjent u r-reputazzjoni tal-marka tiegħek.

Huwa għalhekk li nieħdu l-ħin biex nifhmu bis-sħiħ ir-rekwiżiti kliniċi u l-għanijiet regolatorji tiegħek qabel il-produzzjoni tal-massa. Mill-ewwel jum, ser ikollok QA dedikat u kuntatt tal-proġett f'Laihe, li tiżgura trasparenza sħiħa.

Manifattura Intelliġenti

Aħna noperaw faċilità ta 'manifattura moderna li tifrex fuq 9,200 metru kwadru, mgħammra b'ħafna linji ta' produzzjoni kompletament awtomatizzati ddedikati għal immunoassay tal-fluworexxenza u pjattaformi ta 'skoperta tad-deheb kollojdali.

Kunsinna affidabbli

Il-proċessi ta 'produzzjoni awtomatizzati tagħna mhux biss jiżguraw konsistenza eċċezzjonali minn lott-għa-lott iżda wkoll jippermettu kapaċità ta' produzzjoni li tilħaq mijiet ta 'miljuni ta' unitajiet. B'produzzjoni medja ta 'kuljum ta' miljun unità, nistgħu nilħqu b'mod flessibbli ordnijiet ta 'volum għoli.

Kontroll tal-Kwalità u Ċertifikazzjonijiet Globali -

Stabbilijna sistema komprensiva ta 'ġestjoni tal-kwalità. Ċertifikat taħt ISO 13485, ISO 9001, u MDSAP, il-laboratorju tal-QC tagħna jwettaq validazzjoni rigoruża fuq kull lott, u jiżgura sensittività u speċifiċità li jwasslu internazzjonalment.

Appoġġ wara l-bejgħ

Kull prodott huwa sostnut mill-garanzija ta 'kwalità tagħna - u t-tim tagħna jibqa' disponibbli wara kull vjeġġ biex isolvi kwalunkwe tħassib malajr.

Oqsma tal-Mard Aħna Nkopru

Laihe Biotech topera minn faċilità ta 'manifattura ta' kapaċità għolja mgħammra b'assemblaġġ awtomatizzat avvanzat u linji ta 'spezzjoni ta' preċiżjoni għolja. Aħna nwasslu soluzzjonijiet dijanjostiċi affidabbli f'diversi setturi tal-kura tas-saħħa globali.

Drogi ta' abbuż

Mard respiratorju

Mard Infettiv

Saħħa tan-Nisa

Marker tal-qalb

Marker tat-tumur

Marker Infjammatorju

Veterinarju

It-Tim Professjonali ta' LAIHE BIOTECH

Dijanjostiċi eċċezzjonali jitolbu timijiet eċċezzjonali. It-tim ta 'R&D ta' Laihe Biotech jġib aktar minn 15-il sena ta 'għarfien espert fl-immunoassay tal-fluworexxenza u l-pjattaformi tad-deheb kollojdali. Billi nikkontrollaw b'mod rigoruż iċ-ċiklu tal-ħajja kollu—mill-iskrinjar tal-antikorpi sal-produzzjoni tal-massa—niggarantixxu l-industrija-sensittività ewlenija u l-konsistenza tal-lott-għal-lott.

Biex tittrasforma r-riċerka fi provvista globali affidabbli, it-tim ta 'Laihe Biotech Supply Chain jisfrutta l-cluster IVD matur ta' Hangzhou biex jiżgura kwalità premium u ħinijiet ta 'tmexxija b'aġilità. Fl-istess ħin, it-tim espert tagħna tal-Affarijiet Regolatorji jinnaviga konformità globali kumplessa—inklużi linji gwida tal-UE IVDR u tal-FDA—li jipprovdu dossiers tekniċi kritiċi għal dħul fis-suq malajr.

Lil hinn mil-laboratorju, timijiet multilingwi ta' Bejgħ u Dokumentazzjoni ta' Laihe Biotech jimmaniġġjaw b'mod espert il-loġistika transkonfinali u l-iżdoganar kumpless. Kemm jekk qed tinnaviga standards Ewropej rigorużi jew swieq Ażjatiċi b'ritmu mgħaġġel, il-kompetenza kollettiva tagħna tagħti s-setgħa lis-suċċess globali tiegħek mill-inkjesta inizjali sal-kunsinna finali.

LaiHe Biotech Team

Inġinier R&D

Tim tal-Affarijiet Regolatorji

Timijiet ta' Bejgħ u Dokumentazzjoni

Tim tal-Katina tal-Provvista

Il-Faċilità tal-Manifattura tagħna

F'Laihe Biotech, noperaw kmamar nodfa konformi mal-GMP-, laboratorji ta' kontroll tal-kwalità, u linji ta' produzzjoni awtomatizzati, u niżguraw li kull wieħed mill-prodotti tiegħek jgħaddi minn kontroll rigoruż tal-kwalità.

Kontroll tal-Kwalità tal-Materjal Dħul (IQC)

Spezzjona b'mod strett il-materjali kollha (inklużi materja prima, reaġenti kimiċi, eċċ.) Kontra speċifikazzjonijiet preċiżi qabel ma jiġu rilaxxati għal-linja tal-produzzjoni.

Kontroll tal-Kwalità fil-Proċess (IPQC)

Tesegwixxi monitoraġġ kontinwu u spezzjonijiet ta 'għassa ta' rutina fuq punti kritiċi biex iżżomm l-aħjar kwalità matul il-proċess tal-manifattura.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Kontroll tal-Kwalità tal-Prodott Semi-lest (PQC)

Iwettaq evalwazzjonijiet rigorużi ta 'prodotti nofshom lesti u l-komponenti kollha tagħhom fi stadji kritiċi tal-proċess biex tiżgura konformità stretta mal-istandards ta' kwalità qabel aktar proċessar.

Kontroll tal-Kwalità tal-Prodott lest (FQC)

Wettaq spezzjonijiet fiżiċi u funzjonali komprensivi fuq kull lott immuntat kompletament biex tiżgura l-ogħla effettività u konformità sħiħa mar-rekwiżiti kollha tal-kwalità.

Pjattaforma tad-Dispensing tal-Membrana NC

L-istrixxi tar-reaġenti fil-livell tal-Micron jistabbilixxu linji preċiżi tat-test u l-kontroll għal riżultati ripetibbli f'kull lott.

Sistema Awtomatizzata tal-Qtugħ u Qtugħ

Il-konverżjoni b'veloċità għolja ta' master cards fi strixxi uniformi tiżgura konsistenza minn lott għal lott fuq skala.

Linja tal-Assemblaġġ tal-Cassette Robotiku

L-assemblaġġ awtomatizzat jissiġilla strixxi f'apparati b'kuntatt uman minimu, li jgħollu l-passaġġ u jnaqqas l-iżball.

Assemblea Cleanroom & Linja Ippakkjar

Operaturi mħarrġa jiġbru u jippakkjaw kits tat-test rapidu lesti tul il-linji ta' produzzjoni tagħna kkontrollati-ambjent, li jgħaqqdu produzzjoni kostanti ma' kwalità bir-reqqa u hands-on f'kull stazzjon.

Controlled-Environment Production Workshop

Ikkontrollat-Workshop tal-Produzzjoni tal-Ambjent

It-temperatura tagħna-il-workshop ikkontrollat imexxi linji multipli ta' operaturi kompletament gowned, li jżidu l-output tal-kit tat-test rapidu filwaqt li jżommu ambjent ta 'produzzjoni nadif u regolat.

Gowning u Standards ta' Iġjene

Kull operatur jaħdem bil-PPE sħiħ — xibka tax-xagħar, maskra, ingwanti u kisja tal-laboratorju — jipproteġi l-integrità tal-prodott matul l-assemblaġġ manwali u l-boxing ta’ kull kit.

Il-Passjoni Taghna

F'Laihe Biotech, aħna nemmnu li r-rwol tagħna jmur lil hinn mill-manifattura ta 'prodotti IVD — huwa dwar il-bini ta' sħubijiet dejjiema u l-appoġġ tat-tkabbir sostenibbli tal-industrija tal-kura tas-saħħa. Il-valuri tagħna għandhom l-għeruq tagħhom fir-rispett ġenwin għall-klijenti tagħna, il-membri tat-tim, l-imsieħba tal-manifattura, u l-ambjent. Aħna mmexxija minn impenn qawwi għas-suċċess tal-imsieħba tagħna, iggwidati mill-integrità, il-ġustizzja u l-fiduċja reċiproka.

1M+

Pcs/jum

TAGĦMIR TAL-PRODUZZJONI

100+

IMPJEGATI PROFESSJONALI

92,000m²

SPAZJU TAL-FABBRICA FI SQM

Iċ-Ċertifikazzjonijiet tas-Sistema ta' Ġestjoni tagħna

Laihe Biotech topera taħt sett ta 'ċertifikazzjonijiet ta' sistema ta 'ġestjoni rikonoxxuti, li jirriflettu l-impenn tagħna għal operazzjonijiet strutturati, konsistenza tal-kwalità, u titjib kontinwu fl-industrija tal-apparat mediku.

Ċertifikat ISO 13485

Ċertifikat ISO 9001

Ċertifikat MDSAP

Brażil ANVISA BGMP

Aħna Naqdu Swieq Globali

Laihe Biotech taħdem ma 'fornituri tal-kura tas-saħħa, laboratorji, u msieħba ta' distribuzzjoni madwar l-Ewropa, l-Amerika ta 'Fuq, l-Asja, u swieq internazzjonali oħra, u tipprovdi manifattura affidabbli u kwalità konsistenti madwar id-dinja. Kull fejn jopera n-negozju tiegħek, aħna nipprovdu l-kompetenza teknika u l-kapaċità ta 'produzzjoni meħtieġa biex inġibu fis-suq kits ta' test rapidi ta' prestazzjoni għolja b'kunfidenza.

L-aħħar Aħbarijiet u Avvenimenti tal-Kumpanija

Is-segretarju tal-kumitat tal-partit tad-distrett żar il-kumpanija tagħna għal gwida u skambju.

Wara nofsinhar tal-10 ta 'Marzu, Wang Min, Segretarju tal-Kumitat Distrettwali ta' High-tech, żar Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., akkumpanjat minn Shang Liping, membru tal-Kumitat Permanenti u Ministru tal-Organizzazzjoni tal-Kumitat Distrettwali, u leade

Aqra Aktar

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd jgħin fil-ġlieda kontra l-epidemija

Hangzhou Laihe Biotech Co, LtdAħna, Hangzhou Laihe Biotech Co, LTD. dejjem iffokat fuq l-iżvilupp u l-industrijalizzazzjoni tad-dijanjosi immedjata tal-POCT, il-monitoraġġ u l-qasam tat-teknoloġija tal-informazzjoni dwar is-saħħa. Kumpanija tagħna tintegra R & D, produzzjoni, bejgħ an

Aqra Aktar

Prosit! LYHER Self-Serje ta' Ittestjar Wasla Ġdida

Fis-6 ta' Mejju, 2022, LYHER Self-Testing Series prodotti ġodda kisbu ċertifikati CE, bħal COVID-19 u Kit tat-Test tal-Antiġen tal-Influwenza A/B għall-awto-testjar, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test għall-awto-test (Saliva), li huma riċerkati b'mod indipendenti u

Aqra Aktar