За Laihe Biotech

Премиер IVD & POCT производител во Хангжу, Кина

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. е ISO 13485-сертифициран ин-витро дијагностички производител со седиште во Кина. Изградени врз принципите на прецизност, ефикасност и долгорочно партнерство, работиме со искусен тим за истражување и развој во куќата заедно со модерни, вертикално интегрирани производни линии за чиста соба.

Без разлика дали ви треба комплети за брз тест со висока верност за заразни болести и лекови за злоупотреба, или комплетно дијагностичко решение OEM/ODM развиено според вашите клинички барања, Laihe ве поддржува во секоја фаза со доверливо производство, техничка експертиза и строго почитување на регулативата.

Авторитативни сертификати

Строга контрола на квалитетот

Сигурна испорака

Висок производствен капацитет

Што прави Laihe Biotech?

Од Кина до над 60 земји, LYHER® обезбедува доверливи брзи дијагностички решенија ширум светот. Нашето основно портфолио на производи вклучува тестови за злоупотреба на лекови, комплети за брзи тестови за респираторни болести и комплети за брз тест за женско здравје - зајакнување на давателите на здравствени услуги, дистрибутерите и брендовите со сигурни, висококвалитетни решенија за тестирање на глобалните пазари.

Комплети за брз тест

Дијагностички комплети со висока верност во еден чекор дизајнирани за максимална чувствителност и специфичност во клиничките средини за нега.

Прилагодено OEM/ODM

Развијте нови дијагностички анализи или приспособете ги докажаните платформи за да одговараат на вашите прецизни клинички, регулаторни барања и барања за пакување.

Решенија за одржлив развој

Посветени на еко-пријателско производство на IVD, интегрирање на енергетски-ефикасни операции за чиста соба и одговорно управување со отпад низ нашиот глобален синџир на снабдување.

Што можете да очекувате од Laihe Biotech?

Знаеме дека IVD производите се повеќе од само комплети за тестирање - тие се од клучно значење за здравјето на пациентот и за репутацијата на вашиот бренд.

Затоа одвојуваме време целосно да ги разбереме вашите клинички барања и регулаторни цели пред масовното производство. Од првиот ден, ќе имате посветен контакт за QA и проект во Laihe, обезбедувајќи целосна транспарентност.

Паметно производство

Работиме со модерен производствен капацитет од 9.200 квадратни метри, опремен со повеќекратни целосно автоматизирани производствени линии посветени на флуоресцентни имуноесеј и платформи за откривање на колоидно злато.

Сигурна испорака

Нашите автоматизирани производствени процеси не само што обезбедуваат исклучителна конзистентност од серија до серии, туку овозможуваат и производствен капацитет кој достигнува стотици милиони единици. Со просечно дневно производство од еден милион единици, можеме флексибилно да исполнуваме нарачки со голем обем.

Крај-до-Крај Контрола на квалитет и глобални сертификати

Воспоставивме сеопфатен систем за управување со квалитетот. Сертифицирана според ISO 13485, ISO 9001 и MDSAP, нашата QC лабораторија спроведува ригорозна валидација на секоја серија, обезбедувајќи меѓународно водечка чувствителност и специфичност.

Поддршка по-продажба

Секој производ е поддржан од нашата гаранција за квалитет - и нашиот тим останува достапен по секоја пратка за брзо да ги реши сите грижи.

Области на болести кои ги покриваме

Laihe Biotech работи од производствен капацитет со висок капацитет, опремен со напредно автоматизирано склопување и високопрецизни линии за инспекција. Ние испорачуваме сигурни дијагностички решенија низ различни глобални здравствени сектори.

Дрога за злоупотреба

Респираторни заболувања

Заразна болест

Здравје на жените

Срцев маркер

Туморски маркер

Воспалителен маркер

Ветеринарна

Професионален тим на LAIHE BIOTECH

Исклучителната дијагностика бара исклучителни тимови. Тимот за истражување и развој на Laihe Biotech носи повеќе од 15 години експертиза за флуоресцентни имуноесеј и платформи за колоидно злато. Со ригорозно контролирање на целиот животен циклус - од скрининг на антитела до масовно производство - гарантираме водечка чувствителност во индустријата и конзистентност од серии до серии.

За да го трансформира истражувањето во доверливо глобално снабдување, тимот на Лаихе Биотехнолошки синџир на снабдување го користи зрелиот IVD кластер на Хангжу за да обезбеди врвен квалитет и агилно време на испорака. Истовремено, нашиот експертски тим за регулаторни прашања се движи по сложената глобална усогласеност - вклучувајќи ги упатствата на ЕУ IVDR и FDA - обезбедувајќи критични технички досиеја за брз влез на пазарот.

Надвор од лабораторијата, повеќејазичните тимови за продажба и документација на Laihe Biotech стручно управуваат со прекуграничната логистика и сложеното царинење. Без разлика дали се движите по ригорозни европски стандарди или брзиот-азиски пазар, нашата колективна експертиза го поттикнува вашиот глобален успех од првичното барање до конечната испорака.

LaiHe Биотехнолошки тим

Инженер за истражување и развој

Тим за регулаторни прашања

Тимови за продажба и документација

Тим на синџири на снабдување

Нашиот производствен капацитет

Во Laihe Biotech, работиме со чисти соби во согласност со GMP, лаборатории за контрола на квалитетот и автоматизирани производни линии, осигурувајќи дека секој од вашите производи е подложен на ригорозна контрола на квалитетот.

Контрола на квалитет на дојдовен материјал (IQC)

Строго проверете ги сите материјали (вклучувајќи суровини, хемиски реагенси итн.) во однос на прецизните спецификации пред да бидат пуштени на производната линија.

Контрола на квалитет во процесот (IPQC)

Извршете континуиран мониторинг и рутински патролни инспекции на критичните точки за да го одржите оптималниот квалитет во текот на производниот процес.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Контрола на квалитет на полуготов производ (PQC)

Спроведете ригорозни проценки на полуготови производи и сите нивни компоненти во критичните фази на процесот за да се обезбеди строго усогласување со стандардите за квалитет пред понатамошна обработка.

Контрола на квалитетот на готовиот производ (FQC)

Извршете сеопфатни физички и функционални инспекции на секоја целосно составена серија за да се обезбеди максимална ефикасност и целосна усогласеност со сите барања за квалитет.

NC мембрана платформа за издавање

Лентата на реагенсот на Micron-ниво поставува прецизни линии за тестирање и контрола за повторливи резултати низ секоја серија.

Автоматски систем за сечење и сечење

Конверзијата со голема брзина на мастер картички во униформни ленти обезбедува конзистентност од многу-на-многу во размер.

Линија за склопување на роботска касета

Автоматското склопување ги запечатува лентите во уреди со минимален човечки контакт, зголемувајќи ја пропусната моќ и намалувајќи ја грешката.

Линија за склопување и пакување Cleanroom

Обучени оператори собираат и пакуваат готови комплети за брзи тестови долж нашите контролни линии за производство на животна средина, комбинирајќи стабилно производство со внимателен, практичен квалитет на секоја станица.

Controlled-Environment Production Workshop

Контролирано-Работилница за производство на животна средина

Нашата работилница со контролирана температура работи со повеќе линии на целосно облечени оператори, зголемувајќи го излезот од комплетот за брз тест додека одржува чиста, регулирана производна средина.

Стандарди за облекување и хигиена

Секој оператор работи во целосна ОЛЗ - мрежа за коса, маска, ракавици и лабораториски слој - заштитувајќи го интегритетот на производот во текот на рачното склопување и боксувањето на секој комплет.

Нашата страст

Во Laihe Biotech, ние веруваме дека нашата улога оди подалеку од производството на IVD производи - станува збор за градење трајни партнерства и поддршка на одржливиот раст на здравствената индустрија. Нашите вредности се вкоренети во вистинската почит кон нашите клиенти, членови на тимот, производствени партнери и околината. Ние сме водени од силна посветеност на успехот на нашите партнери, водени од интегритет, правичност и меѓусебна доверба.

1M+

ЕЕЗ/ден

ПРОИЗВОДНА ОПРЕМА

100+

ПРОФЕСИОНАЛНИ ВРАБОТЕНИ

92.000 m²

ФАБРИЧКИ ПРОСТОР ВО КВМ

Нашиот систем за управување со сертификати

Laihe Biotech работи под збир на признати сертификати за системи за управување, што ја одразува нашата посветеност на структурирани операции, конзистентност на квалитетот и постојано подобрување во индустријата за медицински уреди.

ISO 13485 сертификат

ISO 9001 сертификат

MDSAP сертификат

Бразил ANVISA BGMP

Ние им служиме на глобалните пазари

Laihe Biotech работи со даватели на здравствени услуги, лаборатории и партнери за дистрибуција низ Европа, Северна Америка, Азија и други меѓународни пазари, обезбедувајќи сигурно производство и постојан квалитет ширум светот. Каде и да работи вашиот бизнис, ние обезбедуваме техничка експертиза и производствена способност потребни за да се донесат комплетите за брзи тестови со високи перформанси на пазарот со доверба.

Најнови вести и настани од компанијата

Секретарот на окружниот партиски комитет ја посети нашата компанија за водство и размена.

Попладнето на 10-ти март, Ванг Мин, секретар на Окружниот комитет за висока технологија, го посети Хангжу Лаихе Биотек Ко., Ltd., придружуван од Шанг Липинг, член на Постојаниот комитет и министер за организација на Окружниот комитет, и водачот

Прочитај повеќе

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd помага во борбата против епидемијата

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdНие, Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. отсекогаш се фокусираше на развојот и индустријализацијата на полето на POCT инстант дијагноза, мониторинг и здравствена информатичка технологија. Нашата компанија интегрира истражување и развој, производство, продажба и

Прочитај повеќе

Секоја чест! Ново пристигнување на серијата LYHER Self-Testing

На 6 мај 2022 година, новите производи од серијата LYHER Self-Testing добија сертификати CE, како што се COVID-19 и инфлуенца A/B антиген тест комплет за само-тестирање, SARS-CoV-2 Антигенски брз тест за само-тестирање (плунка), кои се независно истражени и

Прочитај повеќе