Производител на комплет за тестирање на лекови за злоупотреба и добавувач на OEM

Што е тестирање за злоупотреба на дроги (DOA)?

Тестирање за злоупотреба на дроги (DOA).е квалитативен, скрининг процес на грижа што го открива присуството на недозволени или контролирани супстанции - и нивните метаболити - во биолошки примероци како што се урината, оралната течност или фоликулите на косата. Овие брзи тестови базирани на имуноанализа се дизајнирани за употреба вопрофесионално здравје, скрининг пред вработување, клиничка токсикологија, програми за кривична правда и следење на лекувањето на зависности.

Урина наспроти плунка наспроти тестирање на косата

Разберете ги клучните разлики помеѓу нашите методи за тестирање за да го изберете вистинското решение за вашите специфични барања за скрининг.

Карактеристика / Спецификација	Чаши за инстант тест за урина за лекови	Комплет за тестирање на лекови за плунка	Комплет за тестирање на лекови за коса
Време за резултат (Време на пресврт)	5 минути	5 – 10 минути	5 минути
Стапка на точност	≥99% (Поврзано со GC/MS)	≥99% (LC/MS корелација)	≥99% (Поврзано со GC/MS)
Потребна опрема	Нема (точка-на-грижа)	Нема (точка-на-грижа)	Нема (точка-на-грижа)
Користете детекција	Фер (Потребни се 2-6 часа за да се прикаже)	Одлично (Открива непосредна употреба)	Одлично (Открива непосредна употреба)
Ризик од прељуба	Многу ниско (Вградените-температурни ленти помагаат)	Многу ниско (Директно набљудувано)	Многу ниско (Директно набљудувано)
Најдобро одговара за	Рутински скрининг, стандардно работно место	Пост-Несреќа, Оштетување на патот	Пред-вработување, историско профилирање

Технички водич

Како функционира брзото тестирање на лекови?

Изберете го вашиот тип на примерок за да ја видите процедурата за тестирање чекор-по-чекор. Сите тестови не бараат опрема и се завршуваат на местото на нега.

Собери примерок од урина

Оставете го субјектот да обезбеди примерок од средината на урината во чашата за собирање, полнење до наведената минимална линија за полнење (≥30 mL).

Потврдете ја лентата за температура

Веднаш проверете ја интегрираната температурна лента. Валиден примерок чита 32–38°C (90–100°F). Читањата надвор од опсегот укажуваат на проблеми со интегритетот на примерокот.

Излупете етикета и инкубирајте

За интегрирани формати на чаши, излупете ја етикетата за приватност за да ги изложите тест панелите. Ставете го уредот на рамна површина и почекајте точно 5 минути.

Читајте и снимајте резултати

Негативно:2 реда (C + T).Позитивно:1 ред (само C).Неважечки:Нема линија C. Не читајте по 10 минути.

Соберете орална течност

Научете го субјектот да се воздржи од јадење, пиење или пушење 10 минути. Вметнете го сунѓерот за собирање брис и метете ги внатрешните образи и јазикот 3 минути.

Префрлете се на уредот за тестирање

Отстранете го заситениот сунѓер и вметнете го цврсто во епрувета со касетата. Цврсто прицврстете го капачето за собирање за да започнете миграција на оралната течност на мембраната.

Држете се исправено, почекајте

Ставете го уредот вертикално на чиста, рамна површина на собна температура. Не вознемирувајте 5-10 минути додека заврши имунохроматографската реакција.

Читање и документирање

Негативно:2 реда (C + T).Позитивно:1 ред (само C).Неважечки:Нема контролна линија. Никогаш не ги толкувајте резултатите по 15 минути.

Собери примерок за коса

Со помош на ножици, исечете приближно 100 mg коса (сноп со молив-ширина) од задното теме на скалпот, што е можно поблиску до коренот.

Подготовка и екстракција

Измијте го примерокот од косата со испорачаниот раствор на метанол за да ја отстраните надворешната контаминација. Инкубирајте во пуфер раствор за екстракција на 37°C 30 минути.

Примени на касета

Пипетирајте 3 капки (приближно 100 µL) од екстрахираниот раствор во бунарот за примерок од касетата за тестирање. Избегнувајте внесување воздушни меури во бунарот на примерокот.

Прочитајте ги резултатите на 5 мин

Негативно:2 реда (C + T).Позитивно:1 ред (само C). Не читајте по 10 минути. Резултатите од документот веднаш.

Сертификати и регулаторни одобренија

Нашите комплети за тестирање на дрога од злоупотреба се произведени според сертифициран систем за управување со квалитет и се расчистуваат на големите светски пазари.

Каде се користат нашите DOA тестови?

Од канцеларијата за вработување до собата за итни случаи, нашите комплети за проверка на лекови се оптимизирани за различни реални средини за тестирање во светот.

Работно место и професионално

Програми пред вработување и случаен скрининг за безбедносни-чувствителни индустрии вклучувајќи транспорт и рударство.

Клинички и итни случаи

Тријажа на точка-на-грижа во одделенијата за итни случаи и клиниките за управување со болка за брза поддршка за терапевтски одлуки.

Рехабилитација и третман

Рутинско следење на усогласеноста во програмите за третман на нарушувања од употреба на супстанции и услугите за амбулантско закрепнување.

Спроведување на законот

Тестирање на оштетување на патот, надзор на заедницата и брз претпоставен скрининг за управување со докази.

Често поставувани прашања и решенија

Која е минималната количина на нарачка (MOQ) за нарачки на големо?

Нашиот стандарден MOQ е5.000 парчињаза небрендирани, каталог-стандардни производи и10.000 парчињаза целосно приспособени нарачки на OEM/приватни-етикети. Пакетите со примероци се достапни на барање.

Дали вашите тестови можат да откријат Фентанил (FYL) или Бупренорфин (BUP)?

Да. Нудиме потврдени тест ленти и панели за фентанил (0,5 ng/mL отсечено), бупренорфин и синтетички канабиноиди (К2/Спајс). Тие можат да се вградат во сопствени панели за повеќе лекови.

Какви сертификати носат вашите производи DOA?

Нашето портфолио е CE означено под ЕУ IVDR, произведено во објект ISO 13485:2016, а избраните панели имаат дозвола од FDA 510(k) за OTC и професионална употреба.

Колку е точна Латералниот-проточен имуноесеј (LFIA)?

Нашите брзи тестови LFIA обезбедуваат ≥99% корелација со GC/MS потврдно тестирање. Имајте на ум дека позитивните резултати се претпоставени и треба да бидат потврдени од лабораторија доколку е потребна правна постапка.

Кои се рокот на траење и условите за складирање?

Нашите комплети имаат рок на траење од24 месециод датумот на производство кога се чува на амбиентални температури помеѓу 2–30°C (36–86°F), избегнувајќи директна сончева светлина.

Напредни производни решенија

Партнер со вертикално интегриран производител на IVD. Ние обезбедуваме прилагодување од крај до крај за вашиот бренд за проверка на лекови, обезбедувајќи брз влез на пазарот, ригорозна контрола на квалитетот и строга регулаторна усогласеност низ целиот свет.

Прилагодување на панелот

Измешајте која било комбинација од нашите 40+ потврдени антитела за лекови. Приспособете ги нивоата на исклучување за да ги исполните вашите специфични регионални барања (на пр., SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS).

Приватна етикета и пакување

Целосни услуги за дизајн на уметнички дела за фолии торбички, повеќејазични IFU влошки и надворешни картони прилагодени на идентитетот на вашиот бренд.

Поддршка за регулаторно поднесување

Ние обезбедуваме сеопфатна техничка документација, студии за перформанси и клинички податоци за да ги забрзаме вашите регистрации на CE IVDR или FDA 510(k).

Подготвен за извор Доверлив
DOA тест комплети?

Нарачки од каталог или регулаторни консултации - нашиот тим за инженерство за продажба одговара внатре24 часаво работни денови со прилагодена понуда и целосни технички спецификации.

Бесплатни примероци пакети НДА на барање Одговорете во рок од 24 часа