Narkotikų nuo piktnaudžiavimo bandymų rinkinio gamintojas ir originalios įrangos gamintojų tiekėjas

Kas yra piktnaudžiavimo narkotikais (DOA) testavimas?

Piktnaudžiavimo narkotikais (DOA) tyrimaiyra kokybinis, priežiūros taškas, kurio metu aptinkama neteisėtų ar kontroliuojamų medžiagų – ir jų metabolitų – biologiniuose mėginiuose, tokiuose kaip šlapimas, burnos skystis ar plaukų folikulai. Šie imunologiniu tyrimu pagrįsti greitieji testai yra skirti naudotiprofesinė sveikata, tikrinimas prieš įdarbinimą, klinikinė toksikologija, baudžiamosios justicijos programos ir priklausomybės gydymo stebėjimas.

Šlapimo prieš seilių ir plaukų tyrimas

Supraskite pagrindinius mūsų testavimo metodų skirtumus, kad pasirinktumėte tinkamą sprendimą, atitinkantį jūsų konkrečius atrankos reikalavimus.

Funkcija / specifikacija	Momentiniai šlapimo narkotikų tyrimo puodeliai	Seilių narkotikų testo rinkinys	Plaukų narkotikų testo rinkinys
Laikas pasiekti rezultatą (Apyvartos laikas)	5 minutės	5-10 minučių	5 minutės
Tikslumo rodiklis	≥ 99 % (GC/MS koreliacija)	≥ 99 % (LC/MS koreliacija)	≥ 99 % (GC/MS koreliacija)
Reikalinga įranga	Nėra (priežiūros taškas)	Nėra (priežiūros taškas)	Nėra (priežiūros taškas)
Naudokite aptikimą	Sąžininga (Parodyti reikia 2-6 valandų)	Puikiai (Aptinka nedelsiant)	Puikiai (Aptinka nedelsiant)
Klastojimo rizika	Labai žemas (Padeda įmontuotos-temp. juostos)	Labai žemas (Tiesiogiai pastebėta)	Labai žemas (Tiesiogiai pastebėta)
Geriausiai tinka	Įprasta atranka, standartinė darbo vieta	Po-Avarijos, pakenkimas kelyje	Iki darbo, istorinis profiliavimas

Techninis vadovas

Kaip veikia greitasis narkotikų testavimas?

Pasirinkite mėginio tipą, kad peržiūrėtumėte žingsnis po žingsnio bandymo procedūrą. Visiems tyrimams nereikia jokios įrangos ir jie atliekami priežiūros vietoje.

Paimkite šlapimo mėginį

Leiskite tiriamajam į surinkimo puodelį įdėti šlapimo mėginį iki nurodytos minimalios užpildymo linijos (≥30 ml).

Patikrinkite temperatūros juostą

Nedelsdami patikrinkite integruotą temperatūros juostelę. Tinkamas pavyzdys rodo 32–38 °C (90–100 °F). Rodmenys, nepatenkantys į diapazoną, rodo mėginio vientisumo problemas.

Nulupkite etiketę ir inkubuokite

Jei naudojate integruotų puodelių formatus, nulupkite privatumo etiketę, kad būtų parodytos bandomosios plokštės. Padėkite prietaisą ant lygaus paviršiaus ir palaukite lygiai 5 minutes.

Skaityti ir įrašyti rezultatus

Neigiamas:2 eilutės (C + T).Teigiamas:1 eilutė (tik C).Neteisinga:Nėra C linijos. Neskaitykite po 10 minučių.

Surinkite burnos skystį

Nurodykite tiriamajam 10 minučių nevalgyti, negerti ar rūkyti. Įdėkite surinkimo tampono kempinę ir 3 minutes šluokite vidinius skruostus ir liežuvį.

Perkelkite į bandomąjį įrenginį

Nuimkite prisotintą kempinę ir tvirtai įkiškite į bandymo kasetės mėgintuvėlį. Tvirtai pritvirtinkite surinkimo dangtelį, kad prasidėtų burnos skysčio migracija į membraną.

Laikykis tiesiai, palauk

Padėkite prietaisą vertikaliai ant švaraus, lygaus kambario temperatūros paviršiaus. Netrukdykite 5–10 minučių, kol baigsis imunochromatografinė reakcija.

Skaityti ir dokumentuoti

Neigiamas:2 eilutės (C + T).Teigiamas:1 eilutė (tik C).Neteisinga:Nėra valdymo linijos. Niekada nevertinkite rezultatų po 15 minučių.

Surinkite plaukų pavyzdį

Naudodami žirkles, nukirpkite maždaug 100 mg plaukų (pieštuko pločio ryšulį) nuo užpakalinės galvos odos viršūnės, kiek įmanoma arčiau šaknų.

Paruošimas ir ekstrahavimas

Išplaukite plaukų mėginį pateiktu metanolio tirpalu, kad pašalintumėte išorinį užteršimą. 30 minučių inkubuokite buferiniame ekstrahavimo tirpale 37 °C temperatūroje.

Taikyti kasetei

Pipete įlašinkite 3 lašus (apie 100 µL) ekstrahuoto tirpalo į tiriamosios kasetės mėginio šulinėlį. Stenkitės, kad į mėginio šulinį nepatektų oro burbuliukų.

Rezultatus skaitykite po 5 min

Neigiamas:2 eilutės (C + T).Teigiamas:1 eilutė (tik C). Neskaitykite po 10 minučių. Nedelsdami dokumentuokite rezultatus.

Sertifikatai ir reguliavimo patvirtinimai

Mūsų piktnaudžiavimo narkotikais testų rinkiniai gaminami pagal sertifikuotą kokybės valdymo sistemą ir parduodami pagrindinėse pasaulio rinkose.

Kur naudojami mūsų DOA testai?

Nuo užimtumo biuro iki greitosios pagalbos skyriaus – mūsų narkotikų patikros rinkiniai yra optimizuoti įvairioms realaus pasaulio testavimo aplinkoms.

Darbo vieta ir profesija

Įdarbinimo ir atsitiktinės patikros programos, skirtos saugai jautrioms pramonės šakoms, įskaitant transportą ir kasybą.

Klinikinė ir skubi pagalba

Priežiūros taškas skubios pagalbos skyriuose ir skausmo valdymo klinikose, kad būtų galima greitai paremti terapinius sprendimus.

Reabilitacija ir gydymas

Įprasta medžiagų vartojimo sutrikimų gydymo programų ir ambulatorinių sveikimo paslaugų atitikties stebėsena.

Teisėsauga

Pažeidimo kelyje tikrinimas, bendruomenės priežiūra ir greitas numanomas įrodymų valdymo patikrinimas.

Dažniausiai užduodami klausimai ir sprendimai

Koks yra mažiausias užsakymo kiekis (MOQ) didmeniniams užsakymams?

Mūsų standartinis MOQ yra5000 vienetųbe prekės ženklo, katalogo-standartinių produktų ir10 000 vienetųvisiškai pritaikytiems OĮG / privačių-etiketų užsakymams. Mėginių paketai pateikiami pagal pageidavimą.

Ar jūsų testai gali aptikti fentanilį (FYL) arba buprenorfiną (BUP)?

Taip. Siūlome patvirtintas fentanilio (0,5 ng/mL cut-off), buprenorfino ir sintetinių kanabinoidų (K2/Spice) bandymo juosteles ir plokštes. Jie gali būti įtraukti į pasirinktines kelių vaistų plokštes.

Kokius sertifikatus turi jūsų DOA produktai?

Mūsų portfelis yra pažymėtas CE ženklu pagal EU IVDR, pagamintas ISO 13485:2016 gamykloje, o pasirinktos plokštės turi FDA 510(k) leidimą naudoti ne biržoje ir profesionaliam naudojimui.

Kiek tikslus yra Lateral - Flow Imunoassay (LFIA)?

Mūsų LFIA greitieji testai suteikia ≥99% koreliaciją su GC/MS patvirtinamaisiais tyrimais. Atminkite, kad teigiami rezultatai yra numanomi ir turi būti patvirtinti laboratorijoje, jei reikia teisinių veiksmų.

Koks galiojimo laikas ir laikymo sąlygos?

Mūsų rinkiniai turi galiojimo laiką24 mėnnuo pagaminimo datos, kai laikomas 2–30 °C (36–86 °F) aplinkos temperatūroje, vengiant tiesioginių saulės spindulių.

Pažangūs gamybos sprendimai

Partneris su vertikaliai integruotu IVD gamintoju. Teikiame jūsų narkotikų patikros prekės ženklo pritaikymą iki galo, užtikrindami greitą patekimą į rinką, griežtą kokybės kontrolę ir griežtą taisyklių laikymąsi visame pasaulyje.

Skydelio pritaikymas

Sumaišykite bet kokį derinį iš daugiau nei 40 patvirtintų vaistų antikūnų. Koreguokite ribinius lygius, kad atitiktumėte konkrečius regioninius reikalavimus (pvz., SAMHSA, EMCDDA, AS / NZS).

Privati etiketė ir pakuotė

Visos meno kūrinių dizaino paslaugos, skirtos folijos maišeliams, daugiakalbiams IFU įdėklams ir išorinėms dėžutėms, pritaikytoms jūsų prekės ženklo tapatybei.

Reguliavimo padavimo palaikymas

Mes teikiame išsamią techninę dokumentaciją, veiklos tyrimus ir klinikinius duomenis, kad paspartintume jūsų CE IVDR arba FDA 510(k) registraciją.

Paruošta gauti šaltinį, patikima
DOA testų rinkiniai?

Katalogo užsakymai arba konsultacijos reguliavimo klausimais – mūsų pardavimų inžinierių komanda atsako24 valandosdarbo dienomis su pritaikyta kaina ir išsamiomis techninėmis specifikacijomis.

Nemokami mėginių paketai NDA paprašius Atsakykite per 24 val