Produktai
▼
1. Piktnaudžiavimo narkotikais testas 2. Kvėpavimo takų ligos Testas 3. Infekcinių ligų testas 4. Moters sveikatos testas 5. Širdies žymenų testas 6. Naviko žymenų testas 7. Uždegimo žymenų testas 8. Veterinarinis tyrimas
Apie mus
▼
1. įmonės istorija 2. sertifikatai 3. Ekskursija po gamyklą
Sprendimas Paslaugos Naujienos Susisiekite su mumis
privacy settings Privatumo nustatymai
Tvarkyti sutikimą dėl slapukų
Siekdami teikti geriausią patirtį, įrenginio informacijai saugoti ir (arba) pasiekti naudojame tokias technologijas kaip slapukus. Jei sutiksime su šiomis technologijomis, galėsime apdoroti duomenis, tokius kaip naršymo elgsena arba unikalūs ID šioje svetainėje. Nesutikimas arba sutikimo atšaukimas gali neigiamai paveikti tam tikras funkcijas ir funkcijas.
✔ Priimta
✔ Priimti
Atmesti ir uždaryti
X
Produktų portfelis

Mūsų kvėpavimo takų patogenų skydelių asortimentas

Nuo vieno-taikinio tyrimų iki išsamių 4-1-1 multipleksinių kasečių, pritaikytų žiemos infekcijų bangoms.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Kvėpavimo sistemos kelių greitasis testas (FluA / FluB / COVID-19 / RSV / Adeno / MP / HMPV)

Tikslai:FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV
Pavyzdys:burnos ir ryklės arba nosiaryklės tepinėlis
CE IVDR ISO 13485
Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Kvėpavimo sistemos greitasis testas (FluA / FluB / COVID-19 / RSV)

Tikslai:FluA /FluB/COVID-19/RSV
Pavyzdys:burnos ir ryklės arba nosiaryklės tepinėlis
CE IVDR ISO 13485
Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Naujo koronaviruso (COVID-19) IgM IgG antikūnų kombinuoto tyrimo rinkinys (koloidinis auksas)

Tikslai:Naujas koronaviruso (COVID-19) IgM IgG antikūnas
Pavyzdys:plazma / serumas / visas kraujas
CE IVDR ISO 13485
COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19 ir gripo A/B antigeno tyrimo rinkinys

Tikslai:FluA /FluB/COVID-19
Pavyzdys:burnos ir ryklės arba nosiaryklės tepinėlis
CE IVDR ISO 13485
Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Naujo koronaviruso (COVID-19) antigeno tyrimo rinkinys (koloidinis auksas)

Tikslai:Naujas koronaviruso (COVID-19) antigenas
Pavyzdys:burnos ir ryklės arba nosiaryklės tepinėlis
CE IVDR ISO 13485
Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Naujojo koronaviruso (COVID-19) antigeno tyrimo rinkinys (koloidinis auksas) – nosiaryklės, burnos ir ryklės

Tikslai:Naujas koronaviruso (COVID-19) antigenas
Pavyzdys:burnos ir ryklės arba nosiaryklės tepinėlis
CE IVDR ISO 13485
LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER naujojo koronaviruso (COVID-19) antigeno tyrimo rinkinys (koloidinis auksas)

Tikslai:Naujas koronaviruso (COVID-19) antigenas
Pavyzdys:seilės
CE IVDR ISO 13485
Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Naujas koronaviruso (COVID-19) antigeno testo rinkinys (koloidinis auksas), skirtas savęs -

Tikslai:Naujas koronaviruso (COVID-19) antigenas
Pavyzdys:nosies tepinėlis
CE IVDR ISO 13485
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

SARS-CoV-2 antigeno greitojo testo rinkinys, skirtas savarankiškam-tyrimui (seilių)

Tikslai:SARS-CoV-2 antigenas
Pavyzdys:Seilės
CE IVDR ISO 13485
FluAB

FluAB

TaikiniaiFluA / FluB
Pavyzdysburnos ir ryklės arba nosiaryklės tepinėlis
CE IVDR ISO 13485
COVID-19 and Influenza AB Antigen Test Kit for self-testing

COVID-19 ir Influenza AB antigenų testo rinkinys, skirtas savityrai

TaikiniaiFluA /FluB/COVID-19
PavyzdysNosies tepinėlis
CE IVDR ISO 13485
COVID-19 Neutralizing Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

COVID-19 neutralizuojančių antikūnų tyrimo rinkinys (koloidinis auksas)

TaikiniaiCOVID-19 neutralizuojantis antikūnas
Pavyzdysplazma / serumas / visas kraujas
CE IVDR ISO 13485
Apie šią kategoriją

Kas yra kvėpavimo takų patogenų skydelis?

AKvėpavimo takų patogenų skydelisyra daugialypis Point-of-Care Testing (POCT) sprendimas, skirtas greitai aptikti ir atskirti įprastus kvėpavimo takų virusus ir bakterijas iš vieno paciento mėginio.

Kadangi kvėpavimo takų infekcijų, pvz., COVID-19, gripo ir RSV, klinikiniai simptomai (karščiavimas, kosulys, nuovargis) persidengia, daugkartiniai greitieji testai įgalina sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus greitai nustatyti tikslų patogeną, optimizuoti antivirusinį gydymą ir užkirsti kelią hospitaliniams protrūkiams.

Aptikimo metodas
Koloidinis auksas (LFIA) arba fluorescencinis imuninis tyrimas. Pateikia aiškius, vaizdinius rezultatus keliose bandymo linijose per 10-15 minučių.
Mėginių tipai
Nosiaryklės tamponas, priekinis nosies tamponas arba burnos ir ryklės tamponas, priklausomai nuo konkretaus kasetės formato.
Pagrindiniai tikslai
SARS-CoV-2 (COVID-19), A ir B gripas, kvėpavimo takų sincitinis virusas (RSV), adenovirusas ir Mycoplasma pneumoniae.
Techninis vadovas

Standartinė multipleksinio bandymo procedūra

Paprastas 4 žingsnių greitasis protokolas. Nereikia laboratorinės įrangos. Žr. konkrečią IFU, esančią jūsų rinkinyje.

Surinkite pavyzdį

Įkiškite sterilų tamponą į paciento šnervę (arba nosiaryklę) ir švelniai pasukite, kad surinktumėte pakankamai viruso antigeno mėginio.

Ištraukite antigeną

Įdėkite tamponą į ekstrahavimo buferio vamzdelį. Įmerkite ir tvirtai pasukite tamponą prie mėgintuvėlio sienelės, kad išsiskirtų antigenai.

Taikyti kasetei

Nuimkite tamponą ir pritvirtinkite lašintuvo antgalį. Į kiekvieną daugialypės kasetės mėginio šulinėlį (S) įlašinkite 3 lašus apdoroto mėginio tirpalo.

Skaityti rezultatus

> Tiksliai palauk15 minučių. Linija ties „C“ patvirtina galiojantį testą. Linijos ties „T“ (pvz., gripas A, gripas B, COVID) rodo teigiamą rezultatą.

Pagrindinė technologija

Koloidinio aukso imunochromatografijos technologija

Mūsų kvėpavimo takų ligų greitųjų testų rinkiniai yra pagrįsti koloidinio aukso imunochromatografijos tyrimo technologija – plačiai naudojamu šoninio srauto tyrimo metodu, skirtu greitai aptikti kvėpavimo takų patogenus. Ši technologija užtikrina greitą vaizdinį interpretavimą, paprastą valdymą ir patikimą infekcinių kvėpavimo takų ligų, įskaitant COVID-19, A/B gripą ir RSV, patikrinimą.

Laihe Lab
⚡

Greiti rezultatai

Veiksmingi diagnostikos rezultatai per 10-15 minučių, labai svarbūs greitosios medicinos pagalbos ir klinikoms.

🔬

Didelis jautrumas

Sukurtas taip, kad būtų didelis analitinis jautrumas įprastiems virusų variantams.

🛡

Puikus stabilumas

24-mėn. tinkamumo laikas, pastoviai veikiant kambario temperatūroje (2-30°C).

👁

Vizualinė interpretacija

Lengvai-skaitomos spalvotos linijos pašalina brangių instrumentų poreikį.

✅

Paprasta operacija

Vieno žingsnio šoninio srauto protokolas, puikiai tinka priežiūros taškams.

🌍

Masinė gamyba

Automatizuotos gamybos linijos užtikrina didelės apimties tiekimą pasauliniam antplūdžiui.

Teisės aktų laikymasis

Sertifikatai ir reguliavimo patvirtinimai

Mūsų kvėpavimo takų ligų sukėlėjų plokštės gaminamos pagal sertifikuotą kokybės valdymo sistemą ir parduodamos pagrindinėse pasaulio rinkose.

ISO 13485 Certificate ISO 13485 sertifikatas
ISO 9001 Certificate ISO 9001 sertifikatas
MDSAP Certificate MDSAP sertifikatas
Brazil ANVISA BGMP Brazilija ANVISA BGMP
Naudojimo atvejai

Kur naudojami daugialypiai kvėpavimo testai?

Sukurta palaikyti infekcijų kontrolės protokolus visuose sveikatos priežiūros infrastruktūros lygiuose.

Hospitals & ER Triage

Ligoninės ir skubios pagalbos skyrimas

Greitai nustatykite ir izoliuokite užsikrėtusius pacientus, kad išvengtumėte kryžminio užteršimo skubios pagalbos laukimo kambariuose

Pediatric & Primary Care

Vaikų ir pirminė priežiūra

Vieno apsilankymo metu nustatykite tikslią virusinę vaiko karščiavimo priežastį, vadovaudamiesi tinkamu receptu.

Pharmacies & OTC

Vaistinės ir OTC

Pateikite prieinamas savitikros kombinacijas, kad būtų galima anksti aptikti namuose ir sumažinti bendruomenės plitimą.

Schools & Workplaces

Mokyklos ir darbo vietos

Masinis patikrinimas žiemos bangų metu, siekiant išlaikyti saugią darbo ir mokymo aplinką.

Pagalba ir paslaugos

Dažniausiai užduodami klausimai ir sprendimai

Taip. Mūsų kombinuotose bandymo kasetėse yra skirtingos bandymo linijos (pvz., T1 COVID-19, T2 gripo A, T3 gripo B), leidžiančios aiškiai atskirti nuo vieno tepinėlio mėginio per 15 minučių.
Mūsų rinkiniai turi galiojimo laiką24 mėnnuo pagaminimo datos, tinkamai laikant sandariuose maišeliuose kambario temperatūroje (2–30 °C / 36–86 °F). Saugoti nuo užšalimo ir tiesioginių saulės spindulių.
Gaminame abu formatus. Profesionalaus naudojimo rinkiniai skirti ligoninėms ir klinikoms (dažnai naudojant gilesnius nosiaryklės tepinėlius). Taip pat siūlome specifines CE-sertifikuotas OTC (Over-The-Counter) savikontrolės versijas, naudojant švelnius priekinius nosies tamponus.

Pažangūs gamybos sprendimai

Pasiruoškite gripo sezonui bendradarbiaudami su vertikaliai integruotu IVD gamintoju. Teikiame jūsų diagnostikos prekės ženklo pritaikymą nuo pabaigos iki galo, užtikrindami greitą patekimą į rinką ir griežtą taisyklių laikymąsi.

01

Individualizuotos daugiasluoksnės plokštės

Sujunkite konkrečius parametrus (pvz., SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) į vieną 3-in-1, 4-in-1 arba 5-in-1 tyrimo kasetę, atsižvelgdami į savo regioninius epidemiologinius poreikius.

02

Privati etiketė ir pakuotė

Visos meno kūrinių dizaino paslaugos, skirtos folijos maišeliams, daugiakalbiams IFU įdėklams (naudojimo instrukcijos) ir išorinėms mažmeninės prekybos dėžutėms, pritaikytoms jūsų prekės ženklo tapatybei.

03

Reguliavimo padavimo palaikymas

Mes teikiame išsamią techninę dokumentaciją, veikimo patvirtinimo tyrimus ir klinikinius duomenis, kad paspartintume vietinės sveikatos apsaugos ministerijos arba CE IVDR registraciją.

Susisiekite

Paruošta gauti šaltinį, patikima
Kvėpavimo tyrimų rinkiniai?

Katalogo užsakymai arba konsultacijos dėl reguliavimo – mūsų pardavimų inžinierių komanda atsakys24 valandosdarbo dienomis su pritaikyta kaina.

Nemokami mėginių paketai NDA paprašius Atsakykite per 24 val
×
privacy settings Privatumo nustatymai
Tvarkyti sutikimą dėl slapukų
Siekdami teikti geriausią patirtį, įrenginio informacijai saugoti ir (arba) pasiekti naudojame tokias technologijas kaip slapukus. Jei sutiksime su šiomis technologijomis, galėsime apdoroti duomenis, tokius kaip naršymo elgsena arba unikalūs ID šioje svetainėje. Nesutikimas arba sutikimo atšaukimas gali neigiamai paveikti tam tikras funkcijas ir funkcijas.
✔ Priimta
✔ Priimti
Atmesti ir uždaryti
X