Producent zestawu do testów oddechowych - Dostawca OEM panelu Multiplex Flu/COVID/RSV

Portfolio produktów

Nasz asortyment paneli patogenów układu oddechowego

Od testów pojedynczych-docelowych po kompleksowe kasety multipleksowe 4-w-1 dostosowane do wzrostu liczby infekcji zimowych.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Szybki test wielokrotny układu oddechowego (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Cele:Grypa /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Próbka:wymaz z jamy ustnej i gardła lub nosogardzieli

CE IVDR ISO13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Szybki test wielokrotny układu oddechowego (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Cele:Grypa /FluB/COVID-19/RSV

Próbka:wymaz z jamy ustnej i gardła lub nosogardzieli

CE IVDR ISO13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Zestaw do testu Combo przeciwciał IgM IgG dla nowego wirusa (COVID-19) (złoto koloidalne)

Cele:Nowe przeciwciało IgM IgG przeciwko koronawirusowi (COVID-19).

Próbka:osocze/surowica/krew pełna

CE IVDR ISO13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

Zestaw do testowania antygenów wirusa COVID-19 i grypy A/B

Cele:Grypa/Grypa/COVID-19

Próbka:wymaz z jamy ustnej i gardła lub nosogardzieli

CE IVDR ISO13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Nowatorski zestaw do badania antygenu wirusa korona wirusa (COVID-19) (złoto koloidalne)

Cele:Nowy antygen wirusa koronowego (COVID-19).

Próbka:wymaz z jamy ustnej i gardła lub nosogardzieli

CE IVDR ISO13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Nowy zestaw do badania antygenu wirusa koronawiru (COVID-19) (złoto koloidalne) – nosowo-gardłowa, ustno-gardłowa

Cele:Nowy antygen wirusa koronowego (COVID-19).

Próbka:wymaz z jamy ustnej i gardła lub nosogardzieli

CE IVDR ISO13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Nowy koronawirus (COVID-19) Zestaw do badania antygenów (złoto koloidalne)

Cele:Nowy antygen koronaawirusa (COVID-19).

Próbka:ślina

CE IVDR ISO13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Nowatorski zestaw do testowania antygenu wirusa koronawiru (COVID-19) (złoto koloidalne) do samodzielnego testowania

Cele:Nowy antygen wirusa koronowego (COVID-19).

Próbka:wymaz z nosa

CE IVDR ISO13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Zestaw szybkiego testu na antygen SARS-CoV-2 do samodzielnego-testowania (ślina)

Cele:Antygen SARS-CoV-2

Próbka:Ślina

CE IVDR ISO13485

O tej kategorii

Co to jest panel patogenów oddechowych?

APanel patogenów oddechowychto kompleksowe rozwiązanie do testowania w punkcie opieki (POCT) zaprojektowane w celu szybkiego wykrywania i różnicowania powszechnych wirusów i bakterii układu oddechowego z próbki pojedynczego pacjenta.

Ponieważ infekcje dróg oddechowych, takie jak COVID-19, grypa i RSV, mają nakładające się objawy kliniczne (gorączka, kaszel, zmęczenie), szybkie testy multipleksowe umożliwiają pracownikom służby zdrowia szybką identyfikację dokładnego patogenu, optymalizację leczenia przeciwwirusowego i zapobieganie epidemiom szpitalnym.

Metoda wykrywania

Złoto koloidalne (LFIA) lub test immunologiczny fluorescencji. Zapewnia wyraźne, wizualne wyniki na wielu liniach testowych w ciągu 10-15 minut.

Typy próbek

Wymaz z nosogardzieli, wymaz z przedniego nosa lub wymaz z jamy ustnej i gardła, w zależności od konkretnego formatu kasety.

Kluczowe cele

SARS-CoV-2 (COVID-19), grypa A i B, wirus syncytialny układu oddechowego (RSV), adenowirus i Mycoplasma pneumoniae.

Przewodnik techniczny

Standardowa procedura testu multipleksowego

Prosty, 4-etapowy szybki protokół. Nie jest wymagany żaden sprzęt laboratoryjny. Proszę zapoznać się z konkretną instrukcją obsługi dołączoną do zestawu.

Zbierz próbkę

Wprowadzić sterylny wacik do nozdrza pacjenta (lub nosogardzieli) i delikatnie obracać, aby pobrać wystarczającą ilość próbki antygenu wirusa.

Ekstrakt antygenu

Umieścić wymazówkę w probówce z buforem ekstrakcyjnym. Zanurz i mocno obróć wymazówkę do ścianki probówki, aby uwolnić antygeny.

Zastosuj do kasety

Wyjmij wacik i załóż końcówkę zakraplacza. Dodaj 3 krople poddanego obróbce roztworu próbki do każdego dołka próbki (S) na kasecie multipleksowej.

Przeczytaj Wyniki

> Poczekaj dokładnie15 minut. Linia w literze „C” potwierdza ważny test. Linie w literze „T” (np. grypa A, grypa B, COVID) wskazują wynik pozytywny.

Technologia rdzenia

Technologia immunochromatograficzna złota koloidalnego

Nasze szybkie zestawy testów do chorób układu oddechowego opierają się na technologii testu immunochromatograficznego ze złotem koloidalnym, szeroko stosowanej metodzie badania przepływu bocznego w celu szybkiego wykrywania patogenów układu oddechowego. Technologia ta umożliwia szybką interpretację wizualną, prostą obsługę i niezawodne badania w miejscu opieki pod kątem zakaźnych chorób układu oddechowego, w tym COVID-19, grypy A/B i RSV.

⚡

Szybkie wyniki

Przydatne wyniki diagnostyczne w ciągu 10-15 minut, kluczowe dla oddziału ratunkowego i klinik.

🔬

Wysoka czułość

Zaprojektowane z myślą o wysokiej czułości analitycznej w przypadku popularnych wariantów wirusów.

🛡

Doskonała stabilność

24-miesięczny okres trwałości przy stałym działaniu w temperaturze pokojowej (2-30°C).

👁

Interpretacja wizualna

Łatwe-do odczytania kolorowe linie eliminują potrzebę stosowania drogiego oprzyrządowania.

✅

Prosta obsługa

Protokół przepływu bocznego z jednym-etapem, idealny do środowisk przyłóżkowych.

🌍

Produkcja masowa

Zautomatyzowane linie produkcyjne zapewniają duże dostawy w przypadku globalnych wzrostów.

Zgodność z przepisami

Certyfikaty i zatwierdzenia regulacyjne

Nasze panele na patogeny układu oddechowego są produkowane w ramach certyfikowanego systemu zarządzania jakością i dopuszczone na głównych rynkach światowych.

Certyfikat ISO 13485

Certyfikat ISO 9001

Certyfikat MDSAP

Brazylia ANVISA BGMP

Przypadki użycia

Gdzie stosuje się multipleksowe testy oddechowe?

Zaprojektowane z myślą o obsłudze protokołów kontroli infekcji na wszystkich poziomach infrastruktury opieki zdrowotnej.

Szpitale i oddział ratunkowy

Szybko identyfikuj i izoluj zakażonych pacjentów, aby zapobiec zanieczyszczeniu krzyżowemu w poczekalniach

Opieka pediatryczna i podstawowa

Podczas jednej wizyty określ dokładną wirusową przyczynę gorączki u dziecka, kierując się odpowiednią receptą.

Apteki i OTC

Zapewnij dostępne kombinacje samotestujące do wczesnego wykrywania w domu, ograniczając rozprzestrzenianie się wśród społeczności.

Szkoły i miejsca pracy

Masowe kontrole podczas przypływów zimowych w celu utrzymania bezpiecznego środowiska operacyjnego i edukacyjnego.

Wsparcie i usługi

Często zadawane pytania i rozwiązania

Czy test pozwala na rozróżnienie grypy A/B od wirusa Covid-19?

Tak. Nasze kasety testowe typu combo charakteryzują się odrębnymi liniami testowymi (np. T1 dla COVID-19, T2 dla grypy A, T3 dla grypy B), co pozwala na wyraźne odróżnienie od pojedynczej próbki wymazu w ciągu 15 minut.

Jaki jest okres ważności zestawów szybkich testów oddechowych?

Nasze zestawy mają okres przydatności do spożycia wynoszący24 miesiąceod daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania w zamkniętych torebkach w temperaturze pokojowej (2–30°C / 36–86°F). Chronić przed mrozem i bezpośrednim nasłonecznieniem.

Czy te zestawy są przeznaczone do użytku profesjonalnego, czy do samodzielnego testowania w domu?

Produkujemy oba formaty. Zestawy do użytku profesjonalnego przeznaczone są dla szpitali i klinik (często wykorzystują głębsze wymazy z nosogardzieli). Oferujemy również specjalne wersje do autotestu OTC (bez recepty) z certyfikatem CE, w których wykorzystuje się delikatne wymazy z nosa.

Zaawansowane rozwiązania produkcyjne

Przygotuj się na sezon grypowy, współpracując z pionowo zintegrowanym producentem wyrobów IVD. Zapewniamy kompleksowe dostosowanie Twojej marki diagnostycznej, zapewniając szybkie wejście na rynek i ścisłą zgodność z przepisami.

Niestandardowe panele multipleksowe

Połącz określone parametry (np. SARS-CoV-2 + Grypa A/B + RSV + ADV) w jedną kasetę testową 3-w-1, 4-w-1 lub 5-w-1 w oparciu o regionalne wymagania epidemiologiczne.

Własna marka i opakowanie

Pełne usługi projektowania graficznego torebek foliowych, wielojęzycznych wkładek IFU (instrukcji użytkowania) i zewnętrznych kartonów do sprzedaży detalicznej dostosowanych do tożsamości Twojej marki.

Wsparcie w zakresie składania wniosków regulacyjnych

Zapewniamy kompleksową dokumentację techniczną, badania walidacyjne działania i dane kliniczne, aby przyspieszyć rejestrację lokalnego Ministerstwa Zdrowia lub CE IVDR.

Skontaktuj się