Szczegółowy opis

PRZEZNACZENIE
Do jakościowego wykrywania przeciwciał IgM/IgG przeciwko nowemu koronawirusowi w surowicy, osoczu lub pełnej krwi od pacjentów z klinicznym podejrzeniem zakażenia Covid-19.

O COVID-19
COVID-19 jest ostrą chorobą zakaźną dróg oddechowych. Ludzie są na ogół podatni. Obecnie głównym źródłem infekcji są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem; Źródłem zakaźności mogą być także osoby zakażone bezobjawowo. Na podstawie bieżącego badania epidemiologicznego okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, przeważnie od 3 do 7 dni. Do głównych objawów zalicza się gorączkę, zmęczenie i suchy kaszel. W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę.

WechatIMG1795

Zawartość

Specyfikacja opakowania: 25 T/zestaw
1) Urządzenie testowe: 25 T/zestaw.
2) Pipeta do przenoszenia: 25 szt. w zestawie.
3) Rozcieńczalnik do próbek: 200 µl x 25 fiolek/zestaw.
4) IFU: 1 sztuka/zestaw.
5) Lancet do krwi: 25 szt./zestaw.
6) Waciki nasączone alkoholem: 25 sztuk lub/zestaw.
Dodatkowy wymagany materiał: zegar/minutnik/stoper
Uwaga: Nie mieszaj ani nie zamieniaj różnych partii zestawów.

Dane techniczne

Przedmiot testowy Próbka Typ Stan przechowywania
Nowe przeciwciało IgM/IgG przeciwko koronawirusowi (2019-nCoV). Krew pełna/surowica/osocze lub krew z palca 2-30℃
Metodologia Czas testu Okres przydatności do spożycia
Złoto koloidalne 15 minut 24 miesiące

Działanie

截屏2022-03-28 下午7.10.04

Interpretacja

ASVBQVQV

POZYTYWNY: Na membranie pojawiają się dwie lub trzy kolorowe linie. Jedna kolorowa linia pojawia się w obszarze kontrolnym (C), a druga w obszarze testowym (IgM lub IgG lub oba).
NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się tylko pojedyncza kolorowa linia. W obszarze testowym nie pojawia się widoczna kolorowa linia (IgM lub IgG).
NIEPRAWIDŁOWY: Linia kontrolna (C) nie pojawia się. Wyniki badań, które po upływie określonego czasu odczytu nie wykazują linii kontrolnej, należy odrzucić. Pobranie próbki należy sprawdzić i powtórzyć za pomocą nowego testu. Natychmiast przestań używać zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym sprzedawcą, jeśli problem będzie się powtarzał.

Wydajność kliniczna

Czułość: 96,37% Swoistość: 99,05% Dokładność: 97,88%