Descrição detalhada

Uso pretendido
Para a detecção qualitativa dos anticorpos de IgM/IgG contra novos coronavírus no soro, plasma ou sangue inteiro de pacientes com suspeita clínica de covid - 19 infecção.

Sobre Covid - 19
Covid - 19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. As pessoas são geralmente suscetíveis. Atualmente, os pacientes infectados pelo novo coronavírus são a principal fonte de infecção; Pessoas infectadas assintomáticas também podem ser uma fonte infecciosa. Com base na atual investigação epidemiológica, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias. As principais manifestações incluem febre, fadiga e tosse seca. Congestão nasal, nariz escorrendo, dor de garganta, mialgia e diarréia são encontrados em alguns casos.

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Conteúdo

Especificações do pacote: 25 t/kit
1) Dispositivo de teste: 25 t/kit.
2) Transferir pipeta: 25 PCs/kit.
3) Diluente da amostra: 200 μl x 25 frascos/kit.
4) IFU: 1 peça/kit.
5) Lancet de sangue: 25 PCs/Kit.
6) Alcool: 25 PCs ou/kit.
Material requerido adicional: relógio/ temporizador/ stopwatch
NOTA: Não misture ou troce diferentes lotes de kits.

Especificações

Item de teste Amostra Tipo Condição de armazenamento
Novel Coronavirus (2019 - NCOV) Anticorpo IgM/IgG Sangue inteiro/soro/plasma ou sangue da ponta dos dedos 2 - 30℃
Metodologia Tempo de teste Vida de validade
Ouro coloidal 15 minutos 24 meses

Operação

截屏2022-03-28 下午7.10.04

Interpretação

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Positivo: duas ou três linhas coloridas aparecem na membrana. Uma linha colorida aparece na região de controle (C) e a outra linha aparece na região de teste (IgM ou IgG ou ambos).
Negativo: apenas uma única linha de cor aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida visível aparece na região de teste (IgM ou IgG).
Inválido: a linha de controle (c) não aparece. Os resultados dos testes que não mostram uma linha de controle após o tempo de leitura especificado deve ser descartado. A coleção de amostras deve ser verificada e repetida com um novo teste. Pare de usar o kit de teste imediatamente e entre em contato com o revendedor local se o problema persistir.

Desempenho clínico

Sensibilidade: 96,37%Especificidade: 99,05%Precisão: 97,88%