Detaljeret beskrivelse

TILSIGTET BRUG
Til kvalitativ påvisning af antistofferne af IgM/IgG mod ny coronavirus i serum, plasma eller fuldblod fra patienter med klinisk mistanke om COVID-19-infektion.

Om COVID-19
COVID-19 er en akut luftvejsinfektionssygdom. Folk er generelt modtagelige. I øjeblikket er de patienter, der er inficeret med den nye coronavirus, hovedkilden til infektion; asymptomatisk inficerede mennesker kan også være en smitsom kilde. Baseret på den nuværende epidemiologiske undersøgelse er inkubationsperioden 1 til 14 dage, for det meste 3 til 7 dage. De vigtigste manifestationer omfatter feber, træthed og tør hoste. Tilstoppet næse, løbende næse, ondt i halsen, myalgi og diarré findes i nogle få tilfælde.

WechatIMG1795

Indhold

Pakkespecifikationer: 25 T/sæt
1) Testenhed: 25 T/sæt.
2) Overførselspipette: 25 stk/sæt.
3) Prøvefortynder: 200 μL x 25 hætteglas/kit.
4) IFU: 1 stk/sæt.
5) Blodlancet: 25 stk/sæt.
6) Alkoholpude: 25 stk eller/sæt.
Yderligere påkrævet materiale: ur/ timer/ stopur
Bemærk: Bland eller udskift ikke forskellige sæt af sæt.

Specifikationer

Test vare Prøve Type Opbevaringstilstand
Nyt Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG-antistof Fuldblod/serum/plasma eller blod fra fingerspidserne 2-30℃
Metode Test tid Holdbarhed
Kolloid guld 15 min 24 måneder

Betjening

截屏2022-03-28 下午7.10.04

Fortolkning

ASVBQVQV

POSITIVT: To eller tre farvede linjer vises på membranen. En farvet linje vises i kontrolområdet (C), og den anden linje vises i testområdet (IgM eller IgG eller begge dele).
NEGATIV: Kun en enkelt farvet linje vises i kontrolområdet (C). Der vises ingen synlig farvet linje i testområdet (IgM eller IgG).
UGYLDIG: Kontrollinjen (C) vises ikke. De testresultater, der ikke viser en kontrollinje efter den angivne aflæsningstid, bør kasseres. Prøveindsamlingen skal kontrolleres og gentages med en ny test. Stop med at bruge testsættet med det samme, og kontakt din lokale forhandler, hvis problemet fortsætter.

Klinisk ydeevne

Følsomhed: 96,37 % Specificitet: 99,05 % Nøjagtighed: 97,88 %