Descrición detallada

USO PREVISTO
Para a detección cualitativa dos anticorpos de IgM/IgG contra o novo coronavirus en soro, plasma ou sangue total de pacientes con sospeita clínica de infección por COVID-19.

Sobre o COVID-19
O COVID-19 é unha enfermidade infecciosa respiratoria aguda. As persoas son xeralmente susceptibles. Actualmente, os pacientes infectados polo novo coronavirus son a principal fonte de infección; as persoas infectadas asintomáticas tamén poden ser unha fonte infecciosa. Segundo a investigación epidemiolóxica actual, o período de incubación é de 1 a 14 días, principalmente de 3 a 7 días. As principais manifestacións inclúen febre, cansazo e tose seca. Nalgúns casos atópanse conxestión nasal, secreción nasal, dor de garganta, mialxia e diarrea.

WechatIMG1795

Contidos

Especificacións do paquete: 25 T/kit
1) Dispositivo de proba: 25 T/kit.
2) Pipeta de transferencia: 25 unidades/kit.
3) Diluyente da mostra: 200 μL x 25 viais/kit.
4) IFU: 1 peza/kit.
5) Lanceta de sangue: 25 unidades/kit.
6) Almohadilla de alcohol: 25 unidades ou/kit.
Material adicional necesario: reloxo / temporizador / cronómetro
Nota: Non mesture nin intercambie diferentes lotes de kits.

Especificacións

Elemento de proba Mostra Tipo Condición de almacenamento
Anticorpo IgM/IgG novo coronavirus (2019-nCoV). Sangue enteiro/Soro/Plasma ou Sangue da punta dos dedos 2-30℃
Metodoloxía Tempo de proba Vida útil
Ouro Coloidal 15 minutos 24 meses

Operación

截屏2022-03-28 下午7.10.04

Interpretación

ASVBQVQV

POSITIVO: Na membrana aparecen dúas ou tres liñas de cores. Unha liña de cores aparece na rexión de control (C) e a outra liña aparece na rexión de proba (IgM ou IgG ou ambas).
NEGATIVO: só aparece unha soa liña de cor na rexión de control (C). Non aparece ningunha liña de cor visible na rexión da proba (IgM ou IgG).
NON VÁLIDO: non aparece a liña de control (C). Os resultados das probas que non mostren unha liña de control despois do tempo de lectura especificado deben ser descartados. A recollida de mostras debe comprobarse e repetirse cunha nova proba. Deixe de usar o kit de proba inmediatamente e contacte co seu distribuidor local se o problema persiste.

Rendemento Clínico

Sensibilidade: 96,37 % Especificidade: 99,05 % Precisión: 97,88 %