Падрабязнае апісанне

ВЫКАРЫСТАННЕ па прызначэнні
Для якаснага выяўлення антыцелаў IgM/IgG супраць новага каранавіруса ў сыроватцы, плазме або суцэльнай крыві пацыентаў з клінічным падазрэннем на інфекцыю COVID-19.

Пра COVID-19
COVID-19 — вострае рэспіраторнае інфекцыйнае захворванне. Людзі, як правіла, успрымальныя. У цяперашні час асноўнай крыніцай заражэння з'яўляюцца пацыенты, інфіцыраваныя новым каранавірусам; бессімптомныя інфікаваныя людзі таксама могуць быць крыніцай інфекцыі. Па дадзеных бягучага эпідэміялагічнага расследавання, інкубацыйны перыяд складае ад 1 да 14 дзён, часцей за ўсё ад 3 да 7 дзён. Асноўныя праявы ўключаюць ліхаманку, стомленасць і сухі кашаль. У некаторых выпадках выяўляецца заложенность носа, насмарк, боль у горле, міалгія і дыярэя.

WechatIMG1795

Змест

Характарыстыкі ўпакоўкі: 25 т/камплект
1) Тэставая прылада: 25 т/камплект.
2) Піпетка для перадачы: 25 шт/камплект.
3) Растваральнік для ўзору: 200 мкл х 25 флаконаў/набор.
4) IFU: 1 шт./камплект.
5) Ланцэт для крыві: 25 шт/камплект.
6) Спіртавая пракладка: 25 шт або/камплект.
Дадатковы неабходны матэрыял: гадзіннік/таймер/секундамер
Заўвага: не змешвайце і не мяняйце розныя партыі набораў.

Тэхнічныя характарыстыкі

Тэставы элемент Узор Тып Умовы захоўвання
Новыя антыцелы IgM/IgG да каранавірусу (2019-nCoV). Суцэльная кроў/сыроватка/плазма або кроў з кончыка пальца 2-30℃
Метадалогія Час выпрабаванняў Тэрмін прыдатнасці
Калоіднага золата 15 хвілін 24 месяцы

Аперацыя

截屏2022-03-28 下午7.10.04

Інтэрпрэтацыя

ASVBQVQV

СТАНОЎЧЫ: На мембране з'яўляюцца дзве-тры каляровыя лініі. Адна каляровая лінія з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C), а другая лінія з'яўляецца ў тэставай вобласці (IgM або IgG або абодва).
АДМІЖНЫ: Толькі адна каляровая лінія з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C). У доследнай вобласці не з'яўляецца бачнай каляровай лініі (IgM або IgG).
НЕСПРАВІЛЬНА: Лінія кіравання (C) не з'яўляецца. Вынікі тэстаў, якія не паказваюць кантрольную лінію пасля вызначанага часу чытання, павінны быць адкінуты. Узор трэба праверыць і паўтарыць з новым тэстам. Неадкладна спыніце выкарыстанне тэставага набору і звярніцеся да мясцовага дылера, калі праблема не знікне.

Клінічная прадукцыйнасць

Адчувальнасць: 96,37% Спецыфічнасць: 99,05% Дакладнасць: 97,88%