Description détaillée

Utilisation prévue
Pour la détection qualitative des anticorps d'IgM / IgG contre le nouveau coronavirus dans le sérum, le plasma ou le sang total de patients avec des soupçons cliniques d'infection à Covid - 19.

À propos de Covid - 19
Covid - 19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement sensibles. Actuellement, les patients infectés par le nouveau coronavirus sont la principale source d'infection; Les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. Sur la base de l'étude épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, principalement de 3 à 7 jours. Les principales manifestations comprennent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. La congestion nasale, le nez qui coule, le mal de gorge, la myalgie et la diarrhée se trouvent dans quelques cas.

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Contenu

Spécifications du package: 25 T / kit
1) Dispositif de test: 25 T / kit.
2) Pipet de transfert: 25 PCS / kit.
3) Spécimen diluant: 200 μL x 25 flacons / kit.
4) IFU: 1 pièce / kit.
5) Blood Lancet: 25 PCS / Kit.
6) Tampon d'alcool: 25 PCS ou / Kit.
Matériel requis supplémentaire: horloge / minuterie / chronomètre
Remarque: Ne mélangez pas et ne vous échangez pas différents lots de kits.

Caractéristiques

Élément de test Échantillon Taper Condition de stockage
Novel Coronavirus (2019 - NCOV) anticorps IgM / IgG Sang total / sérum / plasma ou sang du doigt 2 - 30℃
Méthodologie Temps de test Durée de conservation
Or colloïdal 15 minutes 24 mois

Opération

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Interprétation

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Positif: deux ou trois lignes colorées apparaissent sur la membrane. Une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C) et l'autre ligne apparaît dans la région de test (IgM ou IgG ou les deux).
Négatif: une seule ligne de couleur apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne colorée visible n'apparaît dans la région de test (IGM ou IgG).
Invalide: la ligne de contrôle (c) n'apparaît pas. Les résultats des tests qui ne montrent pas de ligne de contrôle après le temps de lecture spécifié doivent être jetés. La collection d'échantillons doit être vérifiée et répétée avec un nouveau test. Arrêtez d'utiliser le kit de test immédiatement et contactez votre concessionnaire local si le problème persiste.

Performance clinique

Sensibilité: 96,37% Spécificité: 99,05% Précision: 97,88%