Tests de dépistage des marqueurs tumoraux - Usine OEM en gros

Que sont les tests rapides de marqueurs tumoraux ?

Un test POCT de marqueur tumoral mesure rapidement les substances qui peuvent être élevées en présence de certaines conditions. L'antigène spécifique de la prostate (PSA) est lié à la santé de la prostate ; l'antigène carcinoembryonnaire (CEA) est utilisé principalement dans le contexte colorectal et dans certains autres contextes ; l'alpha-fœtoprotéine (AFP) est liée aux affections du foie et des cellules germinales ; et le sang occulte fécal (FOB) détecte le sang caché dans les selles en complément de l'évaluation colorectale.

Il est essentiel de comprendre les limites de ces tests. Un marqueur tumoral n'est pas spécifique au cancer : les taux peuvent augmenter dans des conditions bénignes (par exemple, PSA dans une prostatite ou une hypertrophie bénigne ; AFP dans une maladie hépatique non maligne), et un résultat normal n'exclut pas une malignité. Ces kits ne constituent pas un diagnostic de cancer et un test rapide de marqueurs tumoraux ne remplace pas le dépistage du cancer basé sur des lignes directrices. Tout résultat anormal doit être suivi et interprété par un clinicien qualifié avec un bilan de confirmation approprié.

Procédure de test rapide standard des marqueurs tumoraux

Un protocole de point de service à usage professionnel. Suivez toujours les instructions d'utilisation du marqueur et du format spécifiques ; les résultats nécessitent une interprétation clinique.

Recueillir un échantillon

Recueillir du sang total, du sérum ou du plasma (ou un échantillon de selles pour FOB) selon le kit IFU.

Préparer l'échantillon

Transférez le volume spécifié dans le tampon/diluant comme décrit dans la notice d'utilisation.

Appliquer à l'appareil

Ajoutez bien l’échantillon préparé dans la cassette ou chargez la cartouche dans l’analyseur à fluorescence.

Lire et se référer

Lisez visuellement dans le temps indiqué ou lisez la valeur quantitative de l'analyseur. Interpréter par rapport aux plages de référence de la notice d'utilisation et renvoyer les résultats anormaux pour une évaluation clinique.

Test immunologique par fluorescence et technologie quantitative

Notre plateforme de dosage immunologique par fluorescence de marqueurs tumoraux associe des cartouches de fluorescence sèches à un analyseur compact pour signaler les concentrations exactes de PSA, CEA et AFP en quelques minutes, tandis que les formats d'or colloïdal permettent un dépistage qualitatif rapide lorsqu'une valeur numérique n'est pas requise - tous deux conçus pour les flux de travail professionnels au point de service.

Certifications et approbations réglementaires

Nos panels d'agents pathogènes respiratoires sont fabriqués selon un système de gestion de la qualité certifié et autorisés sur les principaux marchés mondiaux.

Où les tests rapides de marqueurs tumoraux sont-ils utilisés ?

Conçu pour prendre en charge les protocoles de contrôle des infections à tous les niveaux de l’infrastructure de soins de santé.

Suivi en oncologie-

Soutenir la surveillance des tendances des marqueurs chez les patients déjà sous soins spécialisés.

Évaluation des risques symptomatiques

Aider les cliniciens à évaluer les patients présentant des symptômes pertinents, comme une contribution parmi tant d’autres.

Laboratoire & POCT

Des résultats quantitatifs rapides pour soutenir la prise de décision clinique, et non un diagnostic autonome

Distributeurs et marques OEM

Gammes de marque PSA/CEA/AFP/FOB pour les chaînes cliniques professionnelles du monde entier.

Foire aux questions et solutions

Que mesurent les tests PSA, CEA, AFP et FOB ?

Ces quatre tests sont des outils de diagnostic in vitro (DIV) cruciaux, principalement utilisés pour le dépistage précoce du cancer, le diagnostic et la surveillance des maladies. Voici exactement ce que mesure chaque test :
PSA (Prostate-Specific Antigen) : mesure le niveau de protéine PSA dans le sang, produite par la prostate. Il s’agit du principal outil de dépistage utilisé pour détecter et surveiller le cancer de la prostate, ainsi que d’autres affections bénignes de la prostate.
CEA (Antigène Carcinoembryonnaire) : Mesure la quantité de protéine CEA dans le sang. Il agit comme un marqueur tumoral à large spectre, le plus couramment utilisé pour surveiller la progression et le traitement du cancer colorectal, bien qu'il soit également associé aux cancers du poumon, du sein et du pancréas.
AFP (Alpha-Fetoprotein) : mesure le niveau d'AFP dans le sang. Dans le diagnostic chez l'adulte, un taux élevé d'AFP est un marqueur primaire essentiel utilisé pour dépister et surveiller le cancer du foie (carcinome hépatocellulaire) et certaines tumeurs des cellules germinales.
FOB (Fecal Occult Blood) : Détecte le sang microscopique caché dans un échantillon de selles qui ne peut pas être vu à l'œil nu. Il s’agit d’un outil de dépistage précoce très efficace et non invasif des hémorragies gastro-intestinales et du cancer colorectal.

Un test rapide de marqueurs tumoraux peut-il diagnostiquer ou exclure un cancer ?

Non. Les marqueurs tumoraux ne sont pas spécifiques au cancer. Les taux peuvent augmenter dans des conditions bénignes (par exemple, PSA dans la prostatite ou l'hyperplasie bénigne de la prostate ; AFP dans les maladies hépatiques non malignes telles que l'hépatite), et un résultat normal n'exclut pas une malignité. Ces tests rapides sont uniquement des aides au dépistage et à la surveillance – ils ne remplacent pas les programmes de dépistage du cancer basés sur des lignes directrices (tels que la coloscopie, la mammographie ou l'imagerie), et tout résultat anormal doit être suivi d'un examen diagnostique de confirmation effectué par un clinicien qualifié.

Dois-je utiliser un test PSA à la maison pour vérifier moi-même le cancer de la prostate ?

Un résultat PSA à lui seul ne peut pas confirmer ou exclure le cancer de la prostate et est généralement élevé par des affections non cancéreuses de la prostate. Le PSA doit être discuté et interprété par un professionnel de la santé, et non utilisé pour l'autodiagnostic.

Solutions de marqueurs tumoraux

Associez-vous à une usine de DIV verticalement intégrée en Chine pour la fourniture en gros de kits de test de marqueurs tumoraux. Nous proposons une personnalisation de bout en bout — dispositifs PSA, CEA, AFP et FOB en formats or colloïdal ou fluorescence, avec emballage de marque et notices d'emploi multi-langues — pour les distributeurs et les marques de diagnostic du monde entier.

Panneaux multiplex personnalisés

Combinez des paramètres spécifiques (par exemple, SRAS-CoV-2 + Grippe A/B + RSV + ADV) dans une seule cassette de test 3-en-1, 4-en-1 ou 5-en-1 en fonction de vos demandes épidémiologiques régionales.

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Nous fournissons une documentation technique complète, des études de validation des performances et des données cliniques pour accélérer vos enregistrements locaux auprès du ministère de la Santé ou CE IVDR.

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