Proves de cribratge de marcadors tumorals - Fàbrica OEM a l'engròs

Què són les proves ràpides de marcadors tumorals?

Una prova POCT de marcador tumoral mesura ràpidament les substàncies que poden augmentar en presència de determinades condicions. L'antigen específic de la pròstata (PSA) es relaciona amb la salut de la pròstata; L'antigen carcinoembrionari (CEA) s'utilitza principalment en contextos colorectals i alguns altres; l'alfa-fetoproteïna (AFP) es relaciona amb les condicions del fetge i de les cèl·lules germinals; i la sang oculta fecal (FOB) detecta sang oculta a les femtes com a complement a l'avaluació colorectal.

És essencial entendre els límits d'aquestes proves. Un marcador tumoral no és específic del càncer: els nivells poden augmentar en condicions benignes (per exemple, PSA en prostatitis o engrandiment benigne; AFP en malaltia hepàtica no maligna) i un resultat normal no exclou la malignitat. Aquests kits no són un diagnòstic de càncer i una prova ràpida de marcadors de tumors no és un substitut de la detecció de càncer basada en guies. Qualsevol resultat anormal ha de ser seguit i interpretat per un metge qualificat amb un treball de confirmació adequat.

Procediment de prova ràpida estàndard de marcadors tumorals

Un protocol d'atenció per a ús professional. Seguiu sempre les instruccions d'ús del marcador i format específics; els resultats requereixen interpretació clínica.

Recull la mostra

Recolliu sang sencera, sèrum o plasma (o una mostra de femta per a FOB) segons les instruccions del kit.

Prepara la mostra

Transferiu el volum especificat al tampó/diluent tal com es descriu a la IFU.

Aplicar al dispositiu

Afegiu la mostra preparada al pou del casset o carregueu el cartutx a l'analitzador de fluorescència.

Llegeix i consulta

Llegiu visualment dins del temps indicat o llegiu el valor quantitatiu de l'analitzador. Interpreteu els intervals de referència de la IFU i consulteu els resultats anormals per a l'avaluació clínica.

Immunoassaig de fluorescència i tecnologia quantitativa

La nostra plataforma d'immunoassaig de fluorescència de marcadors tumorals combina cartutxos de fluorescència secs amb un analitzador compacte per informar les concentracions exactes de PSA, CEA i AFP en qüestió de minuts, mentre que els formats d'or col·loïdal proporcionen un cribratge qualitatiu ràpid on no es requereix un valor numèric, tots dos dissenyats per a fluxos de treball professionals del punt d'atenció.

Certificacions i aprovacions normatives

Els nostres panells de patògens respiratoris es fabriquen sota un sistema de gestió de qualitat certificat i s'autoritzen als principals mercats globals.

On s'utilitzen les proves ràpides de marcadors tumorals?

Dissenyat per donar suport als protocols de control d'infeccions a tots els nivells de la infraestructura sanitària.

Seguiment oncològic

Donar suport al seguiment de les tendències dels marcadors en pacients que ja estan sota atenció especialitzada.

Avaluació del risc simptomàtic

Ajudeu els metges a avaluar pacients amb símptomes rellevants, com una entrada entre moltes.

Laboratori i POCT

Resultats quantitatius ràpids per donar suport a la presa de decisions clíniques, no al diagnòstic autònom

Distribuïdors i marques OEM

Gammes de marca PSA/CEA/AFP/FOB per a canals clínics professionals a tot el món.

Preguntes i solucions freqüents

Què mesuren les proves PSA, CEA, AFP i FOB?

Aquestes quatre proves són eines crucials de diagnòstic in vitro (IVD) que s'utilitzen principalment per a la detecció precoç del càncer, el diagnòstic i el seguiment de la malaltia. Aquí teniu exactament el que mesura cada prova:
PSA (Prostate-Specific Antigen): Mesura el nivell de proteïna PSA a la sang, que és produïda per la glàndula pròstata. És l'eina de cribratge principal que s'utilitza per detectar i controlar el càncer de pròstata, així com altres afeccions benignes de la pròstata.
CEA (Antígen Carcinoembrionari): Mesura la quantitat de proteïna CEA al torrent sanguini. Actua com a marcador tumoral d'ampli espectre, més utilitzat per controlar la progressió i el tractament del càncer colorectal, encara que també s'associa amb càncers de pulmó, mama i pàncrees.
AFP (Alfa-Fetoprotein): Mesura el nivell d'AFP a la sang. En el diagnòstic d'adults, l'AFP elevada és un marcador primari crític que s'utilitza per detectar i controlar el càncer de fetge (carcinoma hepatocel·lular) i certs tumors de cèl·lules germinals.
FOB (Fecal Occult Blood): detecta sang microscòpica oculta en una mostra de femta que no es pot veure a ull nu. És una eina de cribratge precoç molt eficaç i no invasiva per a l'hemorràgia gastrointestinal i el càncer colorectal.

Una prova ràpida de marcador tumoral pot diagnosticar o descartar càncer?

No. Els marcadors tumorals no són específics del càncer. Els nivells poden augmentar en condicions benignes (per exemple, PSA en prostatitis o hiperplàsia prostàtica benigna; AFP en malalties hepàtiques no malignes com l'hepatitis), i un resultat normal no exclou la malignitat. Aquestes proves ràpides només són ajuts per a la detecció i el seguiment: no substitueixen els programes de detecció del càncer basats en guies (com ara colonoscòpia, mamografia o imatges), i qualsevol resultat anormal ha de ser seguit amb un treball de diagnòstic confirmatori per part d'un metge qualificat.

He d'utilitzar una prova de PSA a casa per comprovar jo mateix si hi ha càncer de pròstata?

Un resultat de PSA per si sol no pot confirmar ni excloure el càncer de pròstata i normalment s'eleva per afeccions de pròstata no canceroses. El PSA ha de ser discutit i interpretat per un professional de la salut, no utilitzat per a l'autodiagnòstic

Solucions de marcadors tumorals

Associar-se amb una fàbrica d'IVD integrada verticalment a la Xina per a un subministrament a l'engròs de kits de prova de marcadors tumorals. Oferim personalització d'extrem a final —dispositius PSA, CEA, AFP i FOB en formats d'or col·loïdal o de fluorescència, amb embalatges de marca i IFU en diversos idiomes— per a distribuïdors i marques de diagnòstic a tot el món.

Panells multiplex personalitzats

Combineu paràmetres específics (p. ex., SARS-CoV-2 + Grip A/B + RSV + ADV) en un sol casset de prova de 3-in-1, 4-in-1 o 5-en-1 en funció de les vostres demandes epidemiològiques regionals.

Etiqueta privada i embalatge

Serveis complets de disseny d'obres d'art per a bosses d'alumini, insercions d'IFU en diversos idiomes (instruccions d'ús) i cartrons de venda al detall externs adaptats a la vostra identitat de marca.

Suport a la presentació normativa

Oferim documentació tècnica completa, estudis de validació del rendiment i dades clíniques per agilitzar els registres locals del Ministeri de Salut o CE IVDR.