Tumor Marker Screening Tests - រោងចក្រ OEM លក់ដុំ - ឡៃហេ ជីវបច្ចេកវិទ្យា

បន្ទះសម្គាល់ដុំសាច់រហ័សរបស់យើង និងទោល-ជួរសញ្ញាសម្គាល់

បន្ទះសញ្ញាសម្គាល់ទោល-និងបន្ទះសញ្ញាសម្គាល់ច្រើនប្រភេទក្នុងទម្រង់ជាមាស colloidal និងទ្រង់ទ្រាយ fluorescence បរិមាណ សម្រាប់ចំណុចវិជ្ជាជីវៈ-នៃ-ការថែទាំ និងការប្រើប្រាស់មន្ទីរពិសោធន៍។

តើការធ្វើតេស្តរហ័សនៃដុំសាច់មហារីកគឺជាអ្វី?

ការធ្វើតេស្តដុំសាច់ POCT វាស់វែងយ៉ាងឆាប់រហ័សនូវសារធាតុដែលអាចកើនឡើងនៅក្នុងវត្តមាននៃលក្ខខណ្ឌមួយចំនួន។ ប្រូស្តាត-អង់ទីហ្សែនជាក់លាក់ (PSA) ទាក់ទងនឹងសុខភាពក្រពេញប្រូស្តាត។ អង់ទីហ្សែនមហារីក (CEA) ត្រូវបានប្រើជាចម្បងនៅក្នុងពោះវៀនធំ និងបរិបទផ្សេងទៀតមួយចំនួន។ អាល់ហ្វា-fetoprotein (AFP) ទាក់ទងនឹងថ្លើម និងមេរោគ-លក្ខខណ្ឌកោសិកា។ និង fecal occult blood (FOB) រកឃើញឈាមដែលលាក់នៅក្នុងលាមកជាផ្នែកបន្ថែមក្នុងការវាយតម្លៃពោះវៀនធំ។

វាចាំបាច់ណាស់ក្នុងការយល់ដឹងអំពីដែនកំណត់នៃការធ្វើតេស្តទាំងនេះ។ សញ្ញាសម្គាល់ដុំសាច់មិនជាក់លាក់ចំពោះជំងឺមហារីកទេ៖ កម្រិតអាចកើនឡើងក្នុងស្ថានភាពស្លូតបូត (ឧទាហរណ៍ PSA ក្នុងជំងឺរលាកក្រពេញប្រូស្តាត ឬការរីកធំ; AFP ក្នុងជំងឺថ្លើមមិនសាហាវ) ហើយលទ្ធផលធម្មតាមិនរាប់បញ្ចូលភាពសាហាវនោះទេ។ ឧបករណ៍ទាំងនេះមិនមែនជាការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យមហារីកទេ ហើយដុំសាច់-ការធ្វើតេស្តរហ័សរហួន មិនមែនជាការជំនួសសម្រាប់គោលការណ៍ណែនាំ-ការពិនិត្យមហារីកដោយផ្អែកលើមូលដ្ឋាននោះទេ។ លទ្ធផលមិនប្រក្រតីណាមួយត្រូវតែត្រូវបានតាមដាន និងបកស្រាយដោយគ្រូពេទ្យជំនាញដែលមានការធ្វើការបញ្ជាក់ដែលសមរម្យ-ឡើង។

ស្តង់ដារ នីតិវិធីធ្វើតេស្តរហ័ស សញ្ញាសម្គាល់ដុំសាច់

ចំណុច-នៃ-ពិធីការការថែទាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈ។ តែងតែធ្វើតាម IFU នៃសញ្ញាសម្គាល់ និងទម្រង់ជាក់លាក់។ លទ្ធផលត្រូវការការបកស្រាយគ្លីនិក។

ប្រមូលគំរូ

ប្រមូលឈាម សេរ៉ូម ឬប្លាស្មា (ឬគំរូលាមកសម្រាប់ FOB) ក្នុងមួយកញ្ចប់ IFU ។

រៀបចំគំរូ

ផ្ទេរបរិមាណដែលបានបញ្ជាក់ទៅក្នុងសតិបណ្ដោះអាសន្ន/សារធាតុរំលាយ ដូចដែលបានពិពណ៌នានៅក្នុង IFU ។

អនុវត្តទៅឧបករណ៍

បន្ថែមសំណាកដែលបានរៀបចំទៅធុងបាសល្អ ឬផ្ទុកប្រអប់ព្រីនចូលទៅក្នុងឧបករណ៍វិភាគ fluorescence ។

អាន និងយោង

អានដោយមើលឃើញក្នុងរយៈពេលដែលបានកំណត់ ឬអានតម្លៃបរិមាណពីឧបករណ៍វិភាគ។ បកស្រាយប្រឆាំងនឹងជួរយោងនៅក្នុង IFU និងយោងលទ្ធផលមិនធម្មតាសម្រាប់ការវាយតម្លៃគ្លីនិក។

Fluorescence Immunoassay & Quantitative Technology

វេទិកាសម្គាល់ដុំសាច់ fluorescence immunoassay ផ្គូផ្គងប្រអប់ព្រីនធឺស្ងួត-ហ្វ្លុយអូរីសេន ជាមួយនឹងឧបករណ៍វិភាគបង្រួម ដើម្បីរាយការណ៍អំពីកំហាប់ PSA, CEA និង AFP ពិតប្រាកដក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មាននាទី ខណៈពេលដែលទម្រង់មាស colloidal ផ្តល់នូវការពិនិត្យគុណភាពយ៉ាងឆាប់រហ័ស ដែលតម្លៃជាលេខមិនត្រូវបានទាមទារ — ទាំងពីរត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ចំណុចវិជ្ជាជីវៈ-នៃ-លំហូរការងារថែទាំ។

វិញ្ញាបនប័ត្រ និងការអនុម័តបទប្បញ្ញត្តិ

បន្ទះធាតុបង្កជំងឺផ្លូវដង្ហើមរបស់យើងត្រូវបានផលិតក្រោមប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពដែលមានការបញ្ជាក់ និងត្រូវបានសម្អាតនៅក្នុងទីផ្សារពិភពលោកធំៗ។

តើការធ្វើតេស្តរហ័សនៃដុំសាច់ដុំគីសត្រូវប្រើនៅឯណា?

រចនាឡើងដើម្បីគាំទ្រពិធីការគ្រប់គ្រងការឆ្លងមេរោគនៅគ្រប់កម្រិតទាំងអស់នៃហេដ្ឋារចនាសម្ព័ន្ធថែទាំសុខភាព។

ការតាមដានជំងឺមហារីក

គាំទ្រការតាមដាននិន្នាការសម្គាល់លើអ្នកជំងឺដែលស្ថិតក្រោមការថែទាំរបស់អ្នកឯកទេសរួចហើយ។

ការវាយតម្លៃហានិភ័យរោគសញ្ញា

គ្រូពេទ្យផ្តល់ជំនួយវាយតម្លៃអ្នកជំងឺដែលមានរោគសញ្ញាពាក់ព័ន្ធ ជាការបញ្ចូលមួយក្នុងចំណោមមនុស្សជាច្រើន។

មន្ទីរពិសោធន៍ & POCT

លទ្ធផលបរិមាណលឿនដើម្បីគាំទ្រដល់ការសម្រេចចិត្តខាងគ្លីនិក-ការធ្វើ មិនមែនការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដោយឯកឯងនោះទេ។

អ្នកចែកចាយ និងម៉ាក OEM

ជួរម៉ាក PSA/CEA/AFP/FOB សម្រាប់បណ្តាញគ្លីនិកដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈទូទាំងពិភពលោក។

សំណួរ និងដំណោះស្រាយដែលសួរញឹកញាប់

តើការធ្វើតេស្ត PSA, CEA, AFP និង FOB វាស់វែងអ្វីខ្លះ?

ការធ្វើតេស្តទាំងបួននេះគឺជាឧបករណ៍សំខាន់ក្នុងការវិនិច្ឆ័យរោគក្នុងវីរ៉ុស (IVD) ដែលត្រូវបានប្រើជាចម្បងសម្រាប់ការពិនិត្យមហារីកដំណាក់កាលដំបូង ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការត្រួតពិនិត្យជំងឺ។ នេះគឺជាអ្វីដែលវិធានការសាកល្បងនីមួយៗ៖
PSA (Prostate-Specific Antigen): វាស់កម្រិតប្រូតេអ៊ីន PSA នៅក្នុងឈាម ដែលត្រូវបានផលិតដោយក្រពេញប្រូស្តាត។ វាគឺជាឧបករណ៍ពិនិត្យបឋមដែលប្រើដើម្បីរកមើល និងតាមដានជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត ក៏ដូចជាស្ថានភាពក្រពេញប្រូស្តាតស្លូតបូតផ្សេងទៀត។
CEA (Carcinoembryonic Antigen): វាស់បរិមាណប្រូតេអ៊ីន CEA ក្នុងចរន្តឈាម។ វាដើរតួនាទីជាសញ្ញាសម្គាល់ដុំសាច់ធំទូលាយ ដែលភាគច្រើនប្រើជាទូទៅដើម្បីតាមដានការវិវត្ត និងការព្យាបាលនៃជំងឺមហារីកពោះវៀនធំ ទោះបីជាវាក៏ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងជំងឺមហារីកសួត សុដន់ និងលំពែងក៏ដោយ។
AFP (Alpha-Fetoprotein)៖ វាស់កម្រិត AFP ក្នុងឈាម។ នៅក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យ ការកើនឡើង AFP គឺជាសញ្ញាសម្គាល់ចម្បងដ៏សំខាន់ដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីពិនិត្យ និងតាមដានជំងឺមហារីកថ្លើម (មហារីកថ្លើម) និងដុំសាច់កោសិកាមេរោគមួយចំនួន។
FOB (Fecal Occult Blood)៖ រកឃើញមីក្រូទស្សន៍ ឈាមលាក់នៅក្នុងសំណាកលាមក ដែលមិនអាចមើលឃើញដោយភ្នែកទទេ។ វាគឺជាឧបករណ៍ពិនិត្យដំណាក់កាលដំបូងដែលមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ ដែលមិនមានការរាតត្បាតសម្រាប់ការហូរឈាមក្រពះពោះវៀន និងមហារីកពោះវៀនធំ។

តើការធ្វើតេស្ដយ៉ាងលឿននៃដុំសាច់អាចធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យឬកំចាត់មហារីកបានទេ?

លេខសម្គាល់ដុំសាច់មិនមែនជាមហារីក-ជាក់លាក់ទេ។ កម្រិតអាចកើនឡើងក្នុងស្ថានភាពស្លូតបូត (ឧទាហរណ៍ PSA ក្នុងជំងឺរលាកក្រពេញប្រូស្តាត ឬជំងឺក្រពេញប្រូស្តាតស្រាល; AFP ក្នុងជំងឺថ្លើមដែលមិនសាហាវដូចជាជំងឺរលាកថ្លើម) ហើយលទ្ធផលធម្មតាមិនរាប់បញ្ចូលភាពសាហាវនោះទេ។ ការធ្វើតេស្តរហ័សទាំងនេះគឺជាការពិនិត្យ និងតាមដានជំនួយតែប៉ុណ្ណោះ — ពួកវាមិនមែនជាការជំនួសសម្រាប់គោលការណ៍ណែនាំ-កម្មវិធីពិនិត្យមហារីកដែលមានមូលដ្ឋានលើ (ដូចជាការឆ្លុះពោះវៀនធំ ការថតកាំរស្មីអ៊ិច ឬរូបភាព) ហើយលទ្ធផលមិនប្រក្រតីណាមួយត្រូវតែតាមដានជាមួយនឹងការងារវិនិច្ឆ័យដែលបញ្ជាក់ដោយគ្រូពេទ្យដែលមានសមត្ថភាព។

តើខ្ញុំគួរប្រើតេស្ត PSA នៅផ្ទះដើម្បីពិនិត្យរកជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតដោយខ្លួនឯងទេ?

លទ្ធផល PSA តែឯងមិនអាចបញ្ជាក់ ឬមិនរាប់បញ្ចូលមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតទេ ហើយជាទូទៅត្រូវបានកើនឡើងដោយលក្ខខណ្ឌមិនមែនមហារីក។ PSA គួរតែត្រូវបានពិភាក្សា និងបកស្រាយដោយអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាព មិនមែនប្រើសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដោយខ្លួនឯងនោះទេ។

ដំណោះស្រាយដុំពក

ចាប់ដៃគូជាមួយរោងចក្រ IVD រួមបញ្ចូលគ្នាបញ្ឈរនៅក្នុងប្រទេសចិនសម្រាប់ការផ្គត់ផ្គង់ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តដុំពកលក់ដុំ។ យើងផ្តល់ការប្ដូរតាមបំណងពីចុង-ដល់-បញ្ចប់ — ឧបករណ៍ PSA, CEA, AFP និង FOB ជាទម្រង់មាស colloidal ឬ fluorescence ជាមួយនឹងការវេចខ្ចប់ម៉ាកយីហោ និង IFU ពហុភាសា — សម្រាប់អ្នកចែកចាយ និងម៉ាករោគវិនិច្ឆ័យទូទាំងពិភពលោក។

បន្ទះច្រើនផ្ទាល់ខ្លួន

រួមបញ្ចូលគ្នានូវប៉ារ៉ាម៉ែត្រជាក់លាក់ (ឧ. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) ទៅក្នុងកាសែតសាកល្បង 3-in-1, 4-in-1, ឬ 5-in-1 ដោយផ្អែកលើតម្រូវការរោគរាតត្បាតក្នុងតំបន់របស់អ្នក។

ស្លាកឯកជន និងការវេចខ្ចប់

សេវាកម្មរចនាស្នាដៃសិល្បៈពេញលេញសម្រាប់ថង់ក្រដាស ការបញ្ចូល IFU ពហុភាសា (ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់) និងប្រអប់លក់រាយខាងក្រៅដែលតម្រូវតាមអត្តសញ្ញាណម៉ាករបស់អ្នក។

ការគាំទ្រឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ

យើងផ្តល់ឯកសារបច្ចេកទេសដ៏ទូលំទូលាយ ការសិក្សាអំពីសុពលភាពនៃការអនុវត្ត និងទិន្នន័យគ្លីនិកដើម្បីពន្លឿនការចុះបញ្ជីក្រសួងសុខាភិបាលក្នុងតំបន់របស់អ្នក ឬ CE IVDR ។

ត្រៀមខ្លួនជាស្រេចដើម្បីប្រភពដែលអាចទុកចិត្តបាន។
ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តដុំសាច់?

ការបញ្ជាទិញកាតាឡុក ការប្តូរតាមបំណង ពហុគុណ OEM ឬការប្រឹក្សាបទប្បញ្ញត្តិ — ក្រុមវិស្វករផ្នែកលក់របស់យើងឆ្លើយតបនៅក្នុងនោះ។24 ម៉ោង។នៅថ្ងៃធ្វើការជាមួយនឹងសម្រង់សម្រង់តាមតម្រូវការ។

កញ្ចប់គំរូឥតគិតថ្លៃ NDA តាមសំណើ ឆ្លើយតបក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោង។