ଟ୍ୟୁମର ମାର୍କର ସ୍କ୍ରିନିଂ ପରୀକ୍ଷା - ହୋଲସେଲ OEM କାରଖାନା

ଆମର ରାପିଡ୍ ଟ୍ୟୁମର ମାର୍କର ପ୍ୟାନେଲ୍ ଏବଂ ଏକକ - ମାର୍କର ପରିସର -

ଏକକ - ମାର୍କର କ୍ୟାସେଟ୍ ଏବଂ ମଲ୍ଟି - କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନାରେ ମାର୍କର୍ ପ୍ୟାନେଲ୍ ଏବଂ ପରିମାଣିକ ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ଫର୍ମାଟରେ, ବୃତ୍ତିଗତ ବିନ୍ଦୁ - ଯତ୍ନ ଏବଂ ଲାବୋରେଟୋରୀ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ -

ଟ୍ୟୁମର ମାର୍କର ରାପିଡ୍ ପରୀକ୍ଷା କ’ଣ?

ଏକ ଟ୍ୟୁମର୍ ମାର୍କର POCT ପରୀକ୍ଷଣ ପଦାର୍ଥଗୁଡ଼ିକୁ ଶୀଘ୍ର ମାପ କରିଥାଏ ଯାହାକି କିଛି ଅବସ୍ଥାର ଉପସ୍ଥିତିରେ ଉଚ୍ଚ ହୋଇପାରେ - ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ - ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆଣ୍ଟିଜେନ (PSA) ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସହିତ ସମ୍ବନ୍ଧିତ; କର୍କିନୋମ୍ବ୍ରୋନିକ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ (CEA) ମୁଖ୍ୟତ col କଲୋରେକ୍ଟାଲ୍ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପ୍ରସଙ୍ଗରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ - ଆଲଫା - ଫେଟୋପ୍ରୋଟେନ୍ (AFP) ଯକୃତ ଏବଂ ଜୀବାଣୁ - କୋଷ ଅବସ୍ଥା ସହିତ ଜଡିତ - ଏବଂ ଫେକାଲ୍ ଅଲକଲ୍ଟ ରକ୍ତ (FOB) କଲୋରେକ୍ଟାଲ୍ ଆକଳନରେ ଏକ ଆଡକଣ୍ଟ ଭାବରେ ଷ୍ଟୁଲରେ ଲୁକ୍କାୟିତ ରକ୍ତ ଚିହ୍ନଟ କରେ -

ଏହି ପରୀକ୍ଷାଗୁଡ଼ିକର ସୀମା ବୁ to ିବା ଏକାନ୍ତ ଆବଶ୍ୟକ - ଏକ ଟ୍ୟୁମର୍ ମାର୍କର କର୍କଟ ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନୁହେଁ: ସ୍ତରଗୁଡିକ ଉତ୍ତମ ଅବସ୍ଥାରେ ବ rise ିପାରେ (ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ପ୍ରୋଷ୍ଟାଟାଇଟିସରେ PSA କିମ୍ବା ଉତ୍ତମ ବୃଦ୍ଧି; ଅଣ - କ୍ଷତିକାରକ ଯକୃତ ରୋଗରେ AFP), ଏବଂ ଏକ ସାଧାରଣ ଫଳାଫଳ କୁପ୍ରଭାବକୁ ବାଦ ଦେଇନଥାଏ - ଏହି କିଟ୍ ଗୁଡିକ କର୍କଟ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଏବଂ ଏକ ଟ୍ୟୁମର୍ ନୁହେଁ - ମାର୍କର ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷା ଗାଇଡଲାଇନ - ଆଧାରିତ କର୍କଟ ସ୍କ୍ରିନିଂ ପାଇଁ ଏକ ବିକଳ୍ପ ନୁହେଁ - ଯେକ Any ଣସି ଅସ୍ୱାଭାବିକ ଫଳାଫଳକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ ଏବଂ ଉପଯୁକ୍ତ ନିଶ୍ଚିତକରଣ କାର୍ଯ୍ୟ ସହିତ ଜଣେ ଯୋଗ୍ୟ କ୍ଲିନିକାଲ ବିଶେଷଜ୍ଞଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ -

ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ଟ୍ୟୁମର ମାର୍କର ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା -

ବୃତ୍ତିଗତ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ - ଏକ - କେୟାର ପ୍ରୋଟୋକଲ୍ - ସର୍ବଦା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ମାର୍କର ଏବଂ ଫର୍ମାଟର IFU ଅନୁସରଣ କରନ୍ତୁ; ଫଳାଫଳଗୁଡିକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ବ୍ୟାଖ୍ୟା ଆବଶ୍ୟକ କରେ -

ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ କରନ୍ତୁ -

IFU କିଟ୍ ପାଇଁ ପୁରା ରକ୍ତ, ସେରମ୍ କିମ୍ବା ପ୍ଲାଜମା (କିମ୍ବା FOB ପାଇଁ ଏକ ଷ୍ଟୁଲ୍ ନମୁନା) ସଂଗ୍ରହ କରନ୍ତୁ -

ନମୁନା ପ୍ରସ୍ତୁତ କରନ୍ତୁ -

IFU ରେ ବର୍ଣ୍ଣିତ ପରି ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଭଲ୍ୟୁମକୁ ବଫର / diluent କୁ ସ୍ଥାନାନ୍ତର କରନ୍ତୁ -

ଉପକରଣରେ ପ୍ରୟୋଗ କରନ୍ତୁ -

ପ୍ରସ୍ତୁତ ନମୁନାକୁ କ୍ୟାସେଟରେ ଭଲ ଭାବରେ ଯୋଡନ୍ତୁ, କିମ୍ବା କାର୍ଟ୍ରିଜକୁ ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ଆନାଲିଜରରେ ଲୋଡ୍ କରନ୍ତୁ -

ପ Read ନ୍ତୁ ଏବଂ ଅନୁସରଣ କରନ୍ତୁ -

ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସମୟ ମଧ୍ୟରେ ଭିଜୁଆଲ୍ ପ Read ନ୍ତୁ, କିମ୍ବା ଆନାଲିଜରରୁ ପରିମାଣିକ ମୂଲ୍ୟ ପ read ନ୍ତୁ - IFU ରେ ରେଫରେନ୍ସ ରେଞ୍ଜ ବିରୁଦ୍ଧରେ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରନ୍ତୁ ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପାଇଁ ଅସ୍ୱାଭାବିକ ଫଳାଫଳକୁ ରେଫର୍ କରନ୍ତୁ -

ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ ଏବଂ ପରିମାଣିକ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା -

ଆମର ଟ୍ୟୁମର୍ ମାର୍କର ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ ଇମ୍ୟୁନୋଏସ୍ ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ଶୁଖିଲା - ଫ୍ଲୋରୋସେନ୍ସ କାର୍ଟ୍ରିଜ୍ ଏକ କମ୍ପାକ୍ଟ ଆନାଲିଜର୍ ସହିତ ସଠିକ୍ PSA, CEA ଏବଂ AFP ଏକାଗ୍ରତାକୁ ମିନିଟ୍ରେ ରିପୋର୍ଟ କରିବା ପାଇଁ, ଯେତେବେଳେ କୋଲଏଡାଲ୍ ସୁନା ଫର୍ମାଟ୍ ଦ୍ରୁତ ଗୁଣାତ୍ମକ ସ୍କ୍ରିନିଂ ପ୍ରଦାନ କରେ ଯେଉଁଠାରେ ସାଂଖ୍ୟିକ ମୂଲ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକ ହୁଏ ନାହିଁ - ଉଭୟ ବୃତ୍ତିଗତ ବିନ୍ଦୁ ପାଇଁ -

ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଏବଂ ନିୟାମକ ଅନୁମୋଦନ -

ଆମର ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ପାଥୋଜେନ ପ୍ୟାନେଲଗୁଡିକ ଏକ ସାର୍ଟିଫାଏଡ୍ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ ଅଧୀନରେ ନିର୍ମିତ ଏବଂ ପ୍ରମୁଖ ବିଶ୍ global ବଜାରରେ ସଫା କରାଯାଏ -

ଟ୍ୟୁମର ମାର୍କର ରାପିଡ୍ ପରୀକ୍ଷା କେଉଁଠାରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ?

ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ଭିତ୍ତିଭୂମିର ସମସ୍ତ ସ୍ତରରେ ସଂକ୍ରମଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପ୍ରୋଟୋକଲଗୁଡିକୁ ସମର୍ଥନ କରିବାକୁ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ -

ଅଙ୍କୋଲୋଜି ଅନୁସରଣ - ଅପ୍ -

ବିଶେଷଜ୍ଞ ଯତ୍ନରେ ଥିବା ରୋଗୀମାନଙ୍କ ମାର୍କର ଟ୍ରେଣ୍ଡର ମନିଟରିଂକୁ ସମର୍ଥନ କରନ୍ତୁ -

ଲକ୍ଷଣ ବିପଦ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ -

ଅନେକଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଗୋଟିଏ ଇନପୁଟ୍ ଭାବରେ ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ଲକ୍ଷଣ ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କୁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରୁଥିବା ସହାୟତା କ୍ଲିନିକ୍ମାନେ -

ଲାବୋରେଟୋରୀ ଏବଂ POCT

କ୍ଲିନିକାଲ୍ ନିଷ୍ପତ୍ତି - ନିର୍ଣ୍ଣୟକୁ ସମର୍ଥନ କରିବାକୁ ଦ୍ରୁତ ପରିମାଣିକ ଫଳାଫଳ - ଏକାକୀ ନିରାକରଣ ନୁହେଁ -

ବିତରକ ଏବଂ OEM ବ୍ରାଣ୍ଡଗୁଡିକ -

ବ୍ରାଣ୍ଡେଡ୍ PSA / CEA / AFP / FOB ବିଶ୍ worldwide ବ୍ୟାପୀ ବୃତ୍ତିଗତ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଚ୍ୟାନେଲଗୁଡିକ ପାଇଁ ରେଞ୍ଜ -

ବାରମ୍ବାର ପଚରାଯାଉଥିବା ପ୍ରଶ୍ନ ଏବଂ ସମାଧାନ -

PSA, CEA, AFP ଏବଂ FOB ପରୀକ୍ଷା କ’ଣ ମାପ କରେ?

ଏହି ଚାରିଟି ପରୀକ୍ଷା ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ (IVD) ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକରେ ମୁଖ୍ୟତ early ପ୍ରାଥମିକ କର୍କଟ ସ୍କ୍ରିନିଂ, ନିରାକରଣ ଏବଂ ରୋଗ ମନିଟରିଂ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇଥାଏ - ପ୍ରତ୍ୟେକ ପରୀକ୍ଷା କ’ଣ ଠିକ୍ ତାହା ଏଠାରେ ଅଛି:
PSA (ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ୍ - ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍): ରକ୍ତରେ PSA ପ୍ରୋଟିନର ସ୍ତର ମାପ କରେ, ଯାହା ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ୍ ଗ୍ରନ୍ଥି ଦ୍ produced ାରା ଉତ୍ପନ୍ନ ହୁଏ - ଏହା ହେଉଛି ପ୍ରାଥମିକ ସ୍କ୍ରିନିଂ ଉପକରଣ ଯାହା ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ କର୍କଟ ଚିହ୍ନଟ କରିବା ଏବଂ ତଦାରଖ କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଉତ୍ତମ ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ ଅବସ୍ଥା -
CEA (କାର୍ସିନୋମ୍ବ୍ରୋନିକ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍): ରକ୍ତ ପ୍ରବାହରେ CEA ପ୍ରୋଟିନ୍ ପରିମାଣ ମାପ କରେ - ଏହା ଏକ ବ୍ୟାପକ - ସ୍ପେକ୍ଟ୍ରମ୍ ଟ୍ୟୁମର୍ ମାର୍କର ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରେ, ସାଧାରଣତ col କଲୋରେକ୍ଟାଲ୍ କ୍ୟାନସରର ଅଗ୍ରଗତି ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ଉପରେ ନଜର ରଖିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଯଦିଓ ଏହା ଫୁସଫୁସ, ସ୍ତନ ଏବଂ ଅଗ୍ନାଶୟ କର୍କଟ ସହିତ ମଧ୍ୟ ଜଡିତ -
AFP (ଆଲଫା - ଫେଟୋପ୍ରୋଟେନ୍): ରକ୍ତରେ AFP ସ୍ତର ମାପ କରେ - ବୟସ୍କଙ୍କ ନିଦାନରେ, ଉଚ୍ଚତର AFP ହେଉଛି ଏକ ଗୁରୁତ୍ primary ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରାଥମିକ ମାର୍କର୍ ଯାହା ଯକୃତ କର୍କଟ (ହେପାଟୋସେଲୁଲାର୍ କରସିନୋମା) ଏବଂ କେତେକ ଜୀବାଣୁ କୋଷ ଟ୍ୟୁମର ପାଇଁ ସ୍କ୍ରିନ ଏବଂ ନଜର ରଖିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ -
FOB (Fecal Occult Blood): ମାଇକ୍ରୋସ୍କୋପିକ୍, ଲୁକ୍କାୟିତ ରକ୍ତକୁ ଏକ ଷ୍ଟୁଲ ନମୁନାରେ ଚିହ୍ନଟ କରେ ଯାହା ଖାଲି ଆଖିରେ ଦେଖାଯାଏ ନାହିଁ - ପେଟର ପାକସ୍ଥଳୀ ରକ୍ତସ୍ରାବ ଏବଂ କଲୋରେକ୍ଟାଲ୍ କର୍କଟ ପାଇଁ ଏହା ଏକ ଅତ୍ୟନ୍ତ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ, ଅଣ - ଆକ୍ରମଣକାରୀ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ସ୍କ୍ରିନିଂ ଉପକରଣ -

ଏକ ଟ୍ୟୁମର ମାର୍କର ଶୀଘ୍ର ପରୀକ୍ଷା କର୍କଟ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିପାରିବ କି?

ନା। ଟ୍ୟୁମର ମାର୍କର କର୍କଟ ନୁହେଁ - ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ - ସ୍ତରଗୁଡିକ ଉତ୍ତମ ଅବସ୍ଥାରେ ବୃଦ୍ଧି ପାଇପାରେ (ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ପ୍ରୋଷ୍ଟାଟାଇଟିସରେ PSA କିମ୍ବା ବେନିନ୍ ପ୍ରୋଷ୍ଟାଟିକ୍ ହାଇପରପ୍ଲାସିଆରେ; AFP ଅଣ - କ୍ଷତିକାରକ ଯକୃତ ରୋଗ ଯେପରିକି ହେପାଟାଇଟିସ୍), ଏବଂ ଏକ ସାଧାରଣ ଫଳାଫଳ କୁପ୍ରଭାବକୁ ବାଦ ଦେଇନଥାଏ - ଏହି ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷଣଗୁଡ଼ିକ କେବଳ ସ୍କ୍ରିନିଂ ଏବଂ ମନିଟରିଂ ସାହାଯ୍ୟ - ସେଗୁଡିକ ଗାଇଡଲାଇନ - ଆଧାରିତ କର୍କଟ ସ୍କ୍ରିନିଂ ପ୍ରୋଗ୍ରାମ (ଯେପରିକି କଲୋନୋସ୍କୋପି, ମ୍ୟାମୋଗ୍ରାଫି, କିମ୍ବା ଇମେଜିଙ୍ଗ୍) ପାଇଁ ଏକ ବିକଳ୍ପ ନୁହେଁ, ଏବଂ କ any ଣସି ଅସ୍ୱାଭାବିକ ଫଳାଫଳ ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ନିରୂପଣ କାର୍ଯ୍ୟ ସହିତ ଅନୁସରଣ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ -

ମୁଁ ନିଜେ ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ କର୍କଟ ଯାଞ୍ଚ କରିବା ପାଇଁ ଘରେ PSA ପରୀକ୍ଷା ବ୍ୟବହାର କରିବା ଉଚିତ କି?

ଏକ PSA ଫଳାଫଳ କେବଳ ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ କର୍କଟକୁ ନିଶ୍ଚିତ କିମ୍ବା ବାଦ ଦେଇପାରିବ ନାହିଁ ଏବଂ ସାଧାରଣତ non ଅଣ - କର୍କଟ ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ ଅବସ୍ଥା ଦ୍ୱାରା ବୃଦ୍ଧି ପାଇଥାଏ - PSA କୁ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ବୃତ୍ତିଗତଙ୍କ ସହିତ ଆଲୋଚନା ଏବଂ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯିବା ଉଚିତ, ଆତ୍ମ - ନିରାକରଣ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ନୁହେଁ -

ଟ୍ୟୁମର ମାର୍କର ସମାଧାନ -

ଏକ ହୋଲସେଲ ଟ୍ୟୁମର ମାର୍କର ଟେଷ୍ଟ କିଟ୍ ଯୋଗାଣ ପାଇଁ ଚାଇନାରେ ଏକ ଭୂଲମ୍ବ ଇଣ୍ଟିଗ୍ରେଟେଡ୍ IVD କାରଖାନା ସହିତ ସହଭାଗୀ - ଆମେ ବ୍ରାଣ୍ଡ -

କଷ୍ଟମ୍ ମଲ୍ଟିପ୍ଲେକ୍ସ ପ୍ୟାନେଲ୍ -

ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପାରାମିଟରଗୁଡିକ (ଯଥା, SARS - CoV - 2 + ଫ୍ଲୁ A / B + RSV + ADV) କୁ ଏକ 3 - ରେ - 1, 4 - ରେ - 1, କିମ୍ବା 5 - ରେ -

ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଲେବଲ୍ ଏବଂ ପ୍ୟାକେଜିଂ -

ଫଏଲ୍ ପାଉଚ୍, ମଲ୍ଟି - ଭାଷା IFU ସନ୍ନିବେଶ (ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ), ଏବଂ ଆପଣଙ୍କର ବ୍ରାଣ୍ଡ ପରିଚୟ ଅନୁଯାୟୀ ବାହ୍ୟ ଖୁଚୁରା କାର୍ଟନ୍ ପାଇଁ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଚିତ୍ରକଳା ଡିଜାଇନ୍ ସେବା -

ନିୟାମକ ଫାଇଲ୍ ସହାୟତା -

ଆମେ ଆପଣଙ୍କର ସ୍ଥାନୀୟ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ମନ୍ତ୍ରଣାଳୟ କିମ୍ବା CE IVDR ପଞ୍ଜିକରଣକୁ ତ୍ୱରାନ୍ୱିତ କରିବା ପାଇଁ ବିସ୍ତୃତ ବ technical ଷୟିକ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍, କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ବ valid ଧତା ଅଧ୍ୟୟନ, ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ତଥ୍ୟ ପ୍ରଦାନ କରୁ -

ଉତ୍ସ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ପାଇଁ ପ୍ରସ୍ତୁତ -
ଟ୍ୟୁମର ମାର୍କର ପରୀକ୍ଷା କିଟ୍?

କାଟାଲଗ୍ ଅର୍ଡର, OEM ମଲ୍ଟିପ୍ଲେକ୍ସ କଷ୍ଟମାଇଜେସନ୍, କିମ୍ବା ନିୟାମକ ପରାମର୍ଶ - ଆମର ବିକ୍ରୟ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ଦଳ ଭିତରେ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା କରେ -24 ଘଣ୍ଟା -ବ୍ୟବସାୟ ଦିନରେ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କୋଟେସନ୍ ସହିତ -

ମାଗଣା ନମୁନା ପ୍ୟାକ୍ - ଅନୁରୋଧରେ NDA - 24 ଘଣ୍ଟା ମଧ୍ୟରେ ଉତ୍ତର ଦିଅ -