Tumormarker-Screening-Tests - Großhandel OEM-Fabrik

Was sind Tumormarker-Schnelltests?

Ein Tumormarker-POCT-Test misst schnell Substanzen, die bei Vorliegen bestimmter Erkrankungen erhöht sein können. Prostataspezifisches Antigen (PSA) hängt mit der Gesundheit der Prostata zusammen; Karzinoembryonales Antigen (CEA) wird hauptsächlich im kolorektalen und einigen anderen Kontexten verwendet; Alpha-Fetoprotein (AFP) hängt mit Leber- und Keimerkrankungen zusammen; und fäkales okkultes Blut (FOB) erkennt verstecktes Blut im Stuhl als Ergänzung zur kolorektalen Beurteilung.

Es ist wichtig, die Grenzen dieser Tests zu verstehen. Ein Tumormarker ist nicht spezifisch für Krebs: Die Werte können bei gutartigen Erkrankungen ansteigen (z. B. PSA bei Prostatitis oder gutartiger Vergrößerung; AFP bei nicht-malignen Lebererkrankungen), und ein normales Ergebnis schließt eine Malignität nicht aus. Diese Kits stellen keine Krebsdiagnose dar und ein Tumormarker-Schnelltest ist kein Ersatz für eine leitlinienbasierte Krebsvorsorgeuntersuchung. Jedes abnormale Ergebnis muss von einem qualifizierten Arzt mit entsprechender Bestätigungsuntersuchung weiterverfolgt und interpretiert werden.

Standard-Tumormarker-Schnelltestverfahren

Ein Point-of-Care-Protokoll für den professionellen Einsatz. Befolgen Sie immer die Gebrauchsanweisung des jeweiligen Markers und Formats. Die Ergebnisse erfordern eine klinische Interpretation.

Probe sammeln

Entnehmen Sie Vollblut, Serum oder Plasma (oder eine Stuhlprobe für FOB) gemäß der Gebrauchsanweisung des Kits.

Probe vorbereiten

Übertragen Sie das angegebene Volumen in den Puffer/Verdünnungsmittel, wie in der Gebrauchsanweisung beschrieben.

Auf Gerät anwenden

Geben Sie die vorbereitete Probe in die Kassettenvertiefung oder laden Sie die Kassette in den Fluoreszenzanalysator.

Lesen und weiterleiten

Innerhalb der angegebenen Zeit visuell ablesen oder den quantitativen Wert vom Analysegerät ablesen. Interpretieren Sie die Referenzbereiche in der Gebrauchsanweisung und überweisen Sie abnormale Ergebnisse zur klinischen Bewertung.

Fluoreszenzimmunoassay und quantitative Technologie

Unsere Tumormarker-Fluoreszenz-Immunoassay-Plattform kombiniert trockene Fluoreszenzkartuschen mit einem kompakten Analysegerät, um innerhalb von Minuten genaue PSA-, CEA- und AFP-Konzentrationen zu ermitteln, während kolloidale Goldformate ein schnelles qualitatives Screening ermöglichen, bei dem kein numerischer Wert erforderlich ist – beide für professionelle Point-of-Care-Arbeitsabläufe konzipiert.

Zertifizierungen und behördliche Zulassungen

Unsere Atemwegspathogen-Panels werden unter einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem hergestellt und in den wichtigsten globalen Märkten zugelassen.

Wo werden Tumormarker-Schnelltests eingesetzt?

Entwickelt, um Protokolle zur Infektionskontrolle auf allen Ebenen der Gesundheitsinfrastruktur zu unterstützen.

Onkologische Nachsorge

Unterstützen Sie die Überwachung von Markertrends bei Patienten, die bereits in fachärztlicher Betreuung sind.

Symptomatische Risikobewertung

Helfen Sie Ärzten bei der Beurteilung von Patienten mit relevanten Symptomen, als einer von vielen Beiträgen.

Labor & POCT

Schnelle quantitative Ergebnisse zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsfindung, nicht zur eigenständigen Diagnose

Distributoren und OEM-Marken

PSA/CEA/AFP/FOB-Markensortimente für professionelle klinische Kanäle weltweit.

Häufig gestellte Fragen und Lösungen

Was messen PSA-, CEA-, AFP- und FOB-Tests?

Diese vier Tests sind wichtige In-vitro-Diagnostika (IVD), die hauptsächlich für die Früherkennung, Diagnose und Krankheitsüberwachung von Krebs eingesetzt werden. Hier ist genau, was jeder Test misst:
PSA (Prostata-spezifisches Antigen): Misst den Spiegel des PSA-Proteins im Blut, das von der Prostatadrüse produziert wird. Es ist das wichtigste Screening-Instrument zur Erkennung und Überwachung von Prostatakrebs und anderen gutartigen Prostataerkrankungen.
CEA (karzinoembryonales Antigen): Misst die Menge an CEA-Protein im Blutkreislauf. Es fungiert als Breitspektrum-Tumormarker und wird am häufigsten zur Überwachung des Fortschreitens und der Behandlung von Darmkrebs eingesetzt, wird jedoch auch mit Lungen-, Brust- und Bauchspeicheldrüsenkrebs in Verbindung gebracht.
AFP (Alpha-Fetoprotein): Misst den AFP-Spiegel im Blut. In der Erwachsenendiagnostik ist ein erhöhter AFP-Wert ein kritischer Primärmarker zur Erkennung und Überwachung von Leberkrebs (Hepatozellulärem Karzinom) und bestimmten Keimzelltumoren.
FOB (fäkales okkultes Blut): Erkennt mikroskopisch kleines, verstecktes Blut in einer Stuhlprobe, das mit bloßem Auge nicht sichtbar ist. Es ist ein hochwirksames, nicht-invasives Früherkennungsinstrument für Magen-Darm-Blutungen und Darmkrebs.

Kann ein Tumormarker-Schnelltest eine Krebserkrankung diagnostizieren oder ausschließen?

Nein. Tumormarker sind nicht krebsspezifisch. Die Werte können bei gutartigen Erkrankungen ansteigen (z. B. PSA bei Prostatitis oder benigner Prostatahyperplasie; AFP bei nicht bösartigen Lebererkrankungen wie Hepatitis), und ein normales Ergebnis schließt eine Bösartigkeit nicht aus. Bei diesen Schnelltests handelt es sich lediglich um Screening- und Überwachungshilfen – sie sind kein Ersatz für leitlinienbasierte Krebsscreening-Programme (wie Koloskopie, Mammographie oder Bildgebung), und jedes abnormale Ergebnis muss durch eine bestätigende diagnostische Untersuchung durch einen qualifizierten Arzt weiterverfolgt werden.

Sollte ich zu Hause einen PSA-Test durchführen, um selbst auf Prostatakrebs zu prüfen?

Ein PSA-Ergebnis allein kann Prostatakrebs nicht bestätigen oder ausschließen und ist bei nicht krebsartigen Prostataerkrankungen häufig erhöht. PSA sollte mit einem medizinischen Fachpersonal besprochen und interpretiert werden und nicht zur Selbstdiagnose verwendet werden

Tumormarker-Lösungen

Arbeiten Sie mit einer vertikal integrierten IVD-Fabrik in China zusammen, um Tumormarker-Testkits im Großhandel zu liefern. Wir bieten End-to-End-Anpassungen – PSA-, CEA-, AFP- und FOB-Geräte in kolloidalem Gold oder Fluoreszenzformaten, mit Markenverpackung und mehrsprachigen Gebrauchsanweisungen – für Händler und Diagnostikmarken weltweit.

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Kombinieren Sie spezifische Parameter (z. B. SARS-CoV-2 + Grippe A/B + RSV + ADV) in einer einzigen 3-in-1-, 4-in-1- oder 5-in-1-Testkassette, basierend auf Ihren regionalen epidemiologischen Anforderungen.

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Wir stellen umfassende technische Dokumentation, Leistungsvalidierungsstudien und klinische Daten zur Verfügung, um Ihre lokalen IVDR-Registrierungen beim Gesundheitsministerium oder beim CE zu beschleunigen.

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