Скринінгові тести на онкомаркери - Оптова фабрика OEM

Наша швидка панель онкомаркерів і єдиний асортимент маркерів

Одинарні маркерні касети та мультимаркерні панелі у форматі колоїдного золота та кількісної флуоресценції для професійного використання в пунктах догляду та лабораторному використанні.

Що таке швидкі тести на онкомаркери?

Тест POCT на онкомаркери швидко вимірює речовини, рівень яких може бути підвищений за певних умов. Простатоспецифічний антиген (PSA) пов’язаний зі здоров’ям простати; карциноембріональний антиген (СЕА) використовується переважно в колоректальному та деяких інших контекстах; альфа-фетопротеїн (AFP) стосується стану печінки та зародкових-клітин; і фекальна прихована кров (FOB) виявляє приховану кров у калі як допоміжний метод колоректальної оцінки.

Важливо розуміти межі цих тестів. Онкомаркер не є специфічним для раку: рівень може підвищуватися при доброякісних станах (наприклад, ПСА при простатиті або доброякісному збільшенні простати; АФП при незлоякісних захворюваннях печінки), і нормальний результат не виключає злоякісності. Ці набори не є діагностикою раку, а експрес-тест на онкомаркери не є заміною скринінгу раку на основі рекомендацій. Будь-який ненормальний результат повинен перевіряти та інтерпретувати кваліфікований клініцист із відповідним підтверджуючим обстеженням.

Стандартна процедура експрес-тесту на онкомаркери

Протокол догляду за точкою для професійного використання. Завжди дотримуйтеся IFU конкретного маркера та формату; результати вимагають клінічної інтерпретації.

Зібрати зразок

Зберіть цільну кров, сироватку або плазму (або зразок калу для FOB) відповідно до набору IFU.

Підготуйте зразок

Перенесіть вказаний об’єм у буфер/розріджувач, як описано в Інструкції з використання.

Застосувати до пристрою

Додайте підготовлений зразок до лунки касети або завантажте картридж у флуоресцентний аналізатор.

Читайте та дивіться

Прочитайте візуально протягом зазначеного часу або прочитайте кількісне значення з аналізатора. Інтерпретуйте порівняння з референсними діапазонами в IFU та направте аномальні результати для клінічної оцінки.

Флуоресцентний імуноаналіз та кількісна технологія

Наша платформа для імунологічного флуоресцентного аналізу пухлинних маркерів поєднує сухі флуоресцентні картриджі з компактним аналізатором для визначення точних концентрацій ПСА, СЕА та АФП за лічені хвилини, тоді як формати колоїдного золота забезпечують швидкий якісний скринінг, де цифрове значення не потрібне — обидва призначені для робочих процесів професійної медичної допомоги.

Сертифікати та схвалення регуляторів

Наші панелі для респіраторних патогенів виготовляються відповідно до сертифікованої системи управління якістю та проходять перевірку на основних світових ринках.

Де використовуються експрес-тести на онкомаркери?

Розроблено для підтримки протоколів інфекційного контролю на всіх рівнях інфраструктури охорони здоров’я.

Спостереження за онкологією

Підтримуйте моніторинг трендів маркерів у пацієнтів, які вже перебувають під наглядом спеціалістів.

Симптоматична оцінка ризику

Допомагайте клініцистам оцінювати пацієнтів із відповідними симптомами, як один із багатьох вхідних даних.

Лабораторія та POCT

Швидкі кількісні результати для підтримки прийняття клінічних рішень, а не самостійний діагноз

Дистриб'ютори та бренди OEM

Фірмові асортименти PSA/CEA/AFP/FOB для професійних клінічних каналів по всьому світу.

Часті запитання та рішення

Що вимірюють тести PSA, CEA, AFP і FOB?

Ці чотири тести є ключовими інструментами діагностики in vitro (IVD), які в основному використовуються для раннього скринінгу раку, діагностики та моніторингу захворювання. Ось що саме вимірює кожен тест:
PSA (специфічний антиген передміхурової залози): Вимірює рівень білка PSA в крові, який виробляється передміхуровою залозою. Це основний інструмент скринінгу, який використовується для виявлення та моніторингу раку простати, а також інших доброякісних захворювань простати.
CEA (раково-ембріональний антиген): Вимірює кількість білка CEA в крові. Він діє як пухлинний маркер широкого спектру, який найчастіше використовується для моніторингу прогресування та лікування колоректального раку, хоча він також пов’язаний з раком легенів, молочної залози та підшлункової залози.
AFP (альфа-фетопротеїн): Вимірює рівень AFP у крові. У діагностиці у дорослих підвищений рівень АФП є критичним первинним маркером, який використовується для скринінгу та моніторингу раку печінки (гепатоцелюлярної карциноми) та деяких пухлин зародкових клітин.
FOB (фекальна прихована кров): виявляє мікроскопічну приховану кров у зразку калу, яку неможливо побачити неозброєним оком. Це високоефективний неінвазивний інструмент раннього скринінгу шлунково-кишкової кровотечі та колоректального раку.

Чи може швидкий тест на онкомаркери діагностувати або виключити рак?

Ні. Онкомаркери не є специфічними для раку. Рівні можуть підвищуватися при доброякісних станах (наприклад, ПСА при простатиті або доброякісній гіперплазії простати; АФП при незлоякісних захворюваннях печінки, таких як гепатит), і нормальний результат не виключає злоякісності. Ці швидкі тести призначені лише для скринінгу та моніторингу — вони не є заміною програм скринінгу на рак, заснованих на рекомендаціях (таких як колоноскопія, мамографія або візуалізація), і будь-які аномальні результати повинні супроводжуватися підтверджуючою діагностикою кваліфікованим клініцистом.

Чи варто мені самостійно проводити тест на ПСА вдома, щоб перевірити наявність раку простати?

Сам по собі результат PSA не може підтвердити або виключити рак передміхурової залози, і зазвичай він підвищується при неракових захворюваннях простати. ПСА повинен бути обговорений і інтерпретований медичним працівником, а не використовуватися для самодіагностики

Розчини онкомаркерів

Партнерство з вертикально інтегрованою фабрикою IVD у Китаї для оптового постачання наборів для тестування онкомаркерів. Ми надаємо наскрізне налаштування — пристрої PSA, CEA, AFP і FOB у форматі колоїдного золота або флуоресцентного формату, з фірмовою упаковкою та багатомовними інструкціями для дистриб’юторів і діагностичних брендів у всьому світі.

Спеціальні мультиплексні панелі

Об’єднайте конкретні параметри (наприклад, SARS-CoV-2 + грип A/B + RSV + ADV) в одну тестову касету 3-в-1, 4-в-1 або 5-в-1 відповідно до ваших регіональних епідеміологічних вимог.

Приватна торгова марка та упаковка

Повні послуги з дизайну художнього оформлення пакетів з фольги, багатомовних вкладишів IFU (інструкції з використання) і зовнішніх роздрібних коробок, адаптованих до ідентичності вашого бренду.

Підтримка нормативних документів

Ми надаємо вичерпну технічну документацію, дослідження перевірки ефективності та клінічні дані, щоб прискорити реєстрацію вашого місцевого Міністерства охорони здоров’я або CE IVDR.

Готовий до надійного джерела
Набори для визначення пухлинних маркерів?

Замовлення за каталогом, налаштування мультиплексу OEM або консультації з питань регулювання — наша команда інженерів з продажу відповідає протягом24 годиниу робочі дні з індивідуальною пропозицією.

Безкоштовні пакети зразків NDA за запитом Відповідь протягом 24 годин