Svulstmarkørscreeningstester - Engros OEM Factory

Hva er raske tester for tumormarkør?

En tumormarkør POCT-test måler raskt stoffer som kan være forhøyet i nærvær av visse tilstander. Prostata-spesifikt antigen (PSA) er relatert til prostatahelse; karsinoembryonalt antigen (CEA) brukes hovedsakelig i kolorektal og noen andre sammenhenger; alfa-fetoprotein (AFP) er relatert til lever- og kjønnscelletilstander; og fekalt okkult blod (FOB) oppdager skjult blod i avføringen som et tillegg i kolorektal vurdering.

Det er viktig å forstå grensene for disse testene. En svulstmarkør er ikke spesifikk for kreft: nivåer kan stige ved godartede tilstander (for eksempel PSA ved prostatitt eller godartet forstørrelse; AFP ved ikke-malign leversykdom), og et normalt resultat utelukker ikke malignitet. Disse settene er ikke en kreftdiagnose, og en svulstmarkør hurtigtest er ikke en erstatning for retningslinjebasert kreftscreening. Ethvert unormalt resultat må følges opp og tolkes av en kvalifisert kliniker med passende bekreftelsesarbeid.

Standard Tumor Marker Rapid Test Prosedyre

En punkt-om-omsorgsprotokoll for profesjonell bruk. Følg alltid bruksanvisningen til den spesifikke markøren og formatet; resultater krever klinisk tolkning.

Samle prøve

Saml inn fullblod, serum eller plasma (eller en avføringsprøve for FOB) i henhold til IFU for settet.

Forbered prøve

Overfør det angitte volumet til bufferen/fortynningsvæsken som beskrevet i bruksanvisningen.

Bruk på enhet

Legg den forberedte prøven til kassettbrønnen, eller legg kassetten inn i fluorescensanalysatoren.

Les og referer

Les visuelt innen den angitte tiden, eller les den kvantitative verdien fra analysatoren. Tolk mot referanseområder i bruksanvisningen og henvis unormale resultater for klinisk evaluering.

Fluorescensimmunoassay og kvantitativ teknologi

Tumormarkør-fluorescens-immunoanalyseplattformen vår parer tørre-fluorescenskassetter med en kompakt analysator for å rapportere nøyaktige PSA-, CEA- og AFP-konsentrasjoner på minutter, mens kolloidalt gullformater gir rask kvalitativ screening der en numerisk verdi ikke er nødvendig – begge designet for profesjonelle arbeidsflyter.

Sertifiseringer og regulatoriske godkjenninger

Våre respiratoriske patogenpaneler er produsert under et sertifisert kvalitetsstyringssystem og klarert i store globale markeder.

Hvor brukes hurtigtester for tumormarkør?

Konstruert for å støtte infeksjonskontrollprotokoller på tvers av alle nivåer av helsevesenets infrastruktur.

Onkologisk oppfølging

Støtte overvåking av markørtrender hos pasienter som allerede er under spesialistbehandling.

Symptomatisk risikovurdering

Hjelpeklinikere som vurderer pasienter med relevante symptomer, som en innspill blant mange.

Laboratorium og POCT

Raske kvantitative resultater for å støtte kliniske beslutninger, ikke frittstående diagnose

Distributører og OEM-merker

Merkede PSA/CEA/AFP/FOB-serier for profesjonelle kliniske kanaler over hele verden.

Ofte stilte spørsmål og løsninger

Hva måler PSA, CEA, AFP og FOB tester?

Disse fire testene er avgjørende verktøy for in vitro diagnostikk (IVD) som primært brukes til tidlig kreftscreening, diagnose og sykdomsovervåking. Her er nøyaktig hva hver test måler:
PSA (Prostata-Spesifikt Antigen): Måler nivået av PSA-protein i blodet, som produseres av prostatakjertelen. Det er det primære screeningsverktøyet som brukes til å oppdage og overvåke prostatakreft, så vel som andre godartede prostatatilstander.
CEA (Carcinoembryonic Antigen): Måler mengden CEA-protein i blodet. Den fungerer som en bredspektret tumormarkør, som oftest brukes til å overvåke progresjon og behandling av tykktarmskreft, selv om den også er assosiert med lunge-, bryst- og bukspyttkjertelkreft.
AFP (Alpha-Fetoprotein): Måler AFP-nivået i blodet. I voksendiagnostikk er forhøyet AFP en kritisk primær markør som brukes til å screene for og overvåke leverkreft (hepatocellulært karsinom) og visse kimcelletumorer.
FOB (Fecal Occult Blood): Oppdager mikroskopisk, skjult blod i en avføringsprøve som ikke kan sees med det blotte øye. Det er et svært effektivt, ikke-invasivt tidlig screeningsverktøy for gastrointestinal blødning og tykktarmskreft.

Kan en svulstmarkør hurtigtest diagnostisere eller utelukke kreft?

Nei. Tumormarkører er ikke kreftspesifikke. Nivåene kan stige ved godartede tilstander (for eksempel PSA ved prostatitt eller benign prostatahyperplasi; AFP ved ikke-malign leversykdom som hepatitt), og et normalt resultat utelukker ikke malignitet. Disse hurtigtestene er kun hjelpemidler for screening og overvåking – de er ikke en erstatning for retningslinjebaserte kreftscreeningsprogrammer (som koloskopi, mammografi eller bildediagnostikk), og ethvert unormalt resultat må følges opp med bekreftende diagnostisk arbeid av en kvalifisert kliniker.

Bør jeg bruke en PSA-test hjemme for å se etter prostatakreft selv?

Et PSA-resultat alene kan ikke bekrefte eller ekskludere prostatakreft og er ofte forhøyet av ikke-kreftøse prostatatilstander. PSA bør diskuteres med og tolkes av helsepersonell, ikke brukes til selvdiagnose

Tumormarkørløsninger

Partner med en vertikalt integrert IVD-fabrikk i Kina for en engros forsyning av tumormarkørtestsett. Vi tilbyr ende-til-endetilpasning – PSA-, CEA-, AFP- og FOB-enheter i kolloidalt gull eller fluorescensformater, med merkeemballasje og flerspråklige IFUer – for distributører og diagnostiske merker over hele verden.

Tilpassede multiplekspaneler

Kombiner spesifikke parametere (f.eks. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) til en enkelt 3-in-1, 4-in-1 eller 5-in-1 testkassett basert på dine regionale epidemiologiske krav.

Private Label & Emballasje

Fullstendige kunstverkdesigntjenester for folieposer, flerspråklige IFU-innlegg (bruksanvisning) og eksterne butikkkartonger skreddersydd til din merkevareidentitet.

Regulatorisk arkivstøtte

Vi tilbyr omfattende teknisk dokumentasjon, ytelsesvalideringsstudier og kliniske data for å fremskynde ditt lokale helsedepartement eller CE IVDR-registreringer.