Produkter
▼
1. Misbrukstest 2. Respiratorisk sykdom Test 3. Test av infeksjonssykdommer 4. Kvinners helsetest 5. Hjertemarkørtest 6. Tumormarkørtest 7. Test av inflammatorisk markør 8. Veterinærprøve
Om oss
▼
1. selskapets historie 2. sertifiseringer 3. Fabrikkomvisning
Løsning Tjenester Nyheter Kontakt oss
privacy settings Personverninnstillinger
Administrer samtykke til informasjonskapsler
For å gi de beste opplevelsene bruker vi teknologier som informasjonskapsler for å lagre og/eller få tilgang til enhetsinformasjon. Å samtykke til disse teknologiene vil tillate oss å behandle data som nettleseratferd eller unike ID-er på dette nettstedet. Å ikke samtykke eller trekke tilbake samtykke kan ha negativ innvirkning på visse funksjoner og funksjoner.
✔ Akseptert
✔ Godta
Avvis og lukk
X
One Step Rapid Test Kit Manufacturer
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. – Grunnlagt 2012

Ett trinns hurtigtestsett
ProdusentDu kan stole på

Laihe Biotech produserer ett-trinns hurtigtestsett og POCT-diagnostikk internt i Hangzhou, Kina, og har forsynt distributører og OEM-partnere i over 80 land siden 2012. Kilde CE/FDA/ISO 13485-sertifiserte sett på tvers av seks sykdomsområder – med tilpassede paneler, emballasje med privat-merke og forskriftsdokumentasjon laget for ditt marked.

Utforsk produkter
0+ Land og regioner
0㎡ Moderne anlegg
1M+ Daglig produksjonskapasitet
Globalt sertifisert
ISO 13485
MDSAP
CE Mark
Hvorfor produsenter velger Laihe

Fire kjernemessige produksjonsstyrker

Etter nesten to tiår i IVD, er dette egenskapene våre partnere konsekvent stoler på for global overholdelse og pålitelig levering.

1. Smart Mfg
1. Smart Mfg

Smart produksjon, pålitelig levering

Flere helautomatiske produksjonslinjer på tvers av 9200㎡ – for både fluorescensimmunoassay og kolloidalt gullplattformer.

Vi garanterer utmerket batch-til-batch-konsistens og tilstrekkelig kapasitet til å håndtere samtidige bulkordrer fra flere markeder uten kompromisser.

2. Quality Control
2. Kvalitetskontroll

End-to-End kvalitetskontroll og globale sertifiseringer

Vårt kvalitetsstyringssystem dekker alt: screening av innkommende råvarer, prosessovervåking i hvert trinn, og endelig produktutgivelse med full sporbarhet.

Sertifisert underISO 13485, ISO 9001 og MDSAP— QC-laboratoriet vårt validerer hver batch til internasjonalt ledende sensitivitets- og stabilitetsstandarder.

3. Supply Chain
3. Forsyningskjede

Industrial Cluster & Supply Chain Assuranc

Ligger i Hangzhous modne IVD-industriklynge, opprettholder vi langsiktige strategiske partnerskap med hundrevis av førsteklasses råvareleverandører.

Denne doble fordelen med geografi og økosystem betyr raskere respons på markedets etterspørsel, stabil innkjøp av kjernematerialer og garanterte ledetider.

4. Technical Expertise
4. Teknisk ekspertise

Teknisk ekspertise og prosessmestring

Med nesten to tiår som spesialiserer seg på antistoffscreening, prosessoptimalisering og masseproduksjonsskalering, har våre FoU- og produksjonsteam moden prosessoverføringsekspertise.

Hver formel som forlater laboratoriet er industrialisert uten å ofre sensitiviteten og spesifisiteten oppnådd i benkeskala – og til en kostnadseffektivitet som holder marginene dine levedyktige.

Produktportefølje

Hvilke typer hurtigtestsett
produserer vi?

Fra rutinemessig medikamentscreening til spesialiserte hjertemarkører – hver test er produsert på våre automatiserte linjer og validert mot internasjonale ytelsesstandarder.

Drug Of Abuse Rapid Test Kits

Hurtigtestsett for narkotikamisbruk

Høy-sensitivitet, høy spesifisitet konkurrerende bindingsimmunoanalyser bygget på velprøvd Lateral Flow Immunoassay (LFIA)-teknologi for klinisk screening, arbeidsplass- og behandlingspunkt. Validert mot GC/MS laboratoriestandarder for å levere nøyaktige, pålitelige resultater med minimale falske positiver.

Tilpasset globale standarder for screening av narkotikamisbruk
Tilpassbare multi-paneler (opptil 14-in-1)
Les tider under 5 minutter
Egendefinerte cut-off-nivåer tilgjengelig for OEM-kunder
Se hele spekteret
respiratory disease rapid test kit

hurtigtestsett for luftveissykdommer

Ved å bruke kolloidalt gull-immunokromatografisk analyse- og fluorescensimmunoassay-teknologier støtter våre hurtige respiratoriske sykdommer rask antigendeteksjon for influensa A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV og ko-infeksjonspaneler. Disse løsningene er designet for profesjonelle testmiljøer (POCT), og er bredt tatt i bruk av akuttmottak på sykehus og folkehelseprogrammer over hele verden.

Kombipaneler for samtidig multipleksdeteksjon
Kompatibel med nasofaryngeale og nasale vattpinneprøver
CE-IVD-kompatible formater tilgjengelig
Holdbarhet opptil 36 måneder ved 2–30°C
Se hele spekteret
infectious disease rapid test kit

hurtigtestsett for infeksjonssykdommer

Høy-sensitivitet, høy-spesifisitet immunoassays for global screening av infeksjonssykdommer. Utviklet med immunokromatografisk (kolloidalt gull) teknologi med høy sensitivitet og høy spesifisitet, designet for pålitelig behandlingspunkt og klinisk laboratoriescreening. Hvert produkt er strengt validert mot referanselaboratoriemetoder (f.eks. PCR, kultur eller ELISA) for å sikre nøyaktige, reproduserbare resultater med minimal kryssreaktivitet.

Tidlig påvisning av alle fire Dengue-serotypene (DEN-1 til DEN-4)
ANVISA (Brasil) evaluert
Registrert og populær i Sørøst-Asia-land
Resultater på 15 minutter
Se hele spekteret
fertile test kit

fertile testsett

Gjenbrukbar enhet + Smart APP Single-Bruk Rapid Test Kit (frittstående) Strip, kassett, midstream og digitale formater

Ultra-tidlig deteksjonsfølsomhet (10–20 mIU/ml hCG)
Strip-, kassett- og midstream-formater
Full OEM/privat-merkemballasje tilgjengelig
CE-merket for EU OTC-markedet
Se hele spekteret
cardiac marker rapid test kit

hurtigtestsett for hjertemarkør

Høysensitive fluorescensimmunoassaypaneler for cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB og Myoglobin. Designet for behandlingspunktbruk i brystsmerteavdelinger, akuttmottak og eksterne helsetjenester.

Kvantitativ grense ≤ 0,1 ng/ml for kritiske beslutninger
Resultater etter 8–15 minutter fra fullblod
Reader-kompatibel for kvantitativ rapportering
Klinisk validert mot sentrale laboratoriemetoder
Se hele spekteret
tumor marker rapid test kit

tumormarkør hurtigtestsett

Raske screeningsanalyser for AFP, CEA, PSA og andre viktige onkologiske markører – som muliggjør tilgjengelig risikostratifisering i tidlig stadium i helsescreening og spesialiserte onkologiinnstillinger.

Kvantitativ fluorescens og semi-kvantitativ
Lavt prøvevolum (50–100 µL serum/plasma)
Rask screening for folkehelseprogrammer
Multi-markør kombinasjonspaneler tilgjengelig
Se hele spekteret
inflammatory marker rapid test kit

hurtigtestsett for inflammatorisk markør

Raske CRP-, PCT- og SAA-analyser for rask differensialdiagnose av bakterielle versus virusinfeksjoner – kritisk for antibiotikaforvaltningsprogrammer og sepsis-triage i både sykehus- og primærhelsetjenesten.

CRP + SAA-kombinasjon for omfattende infeksjonsscreening
PCT for sepsis og ICU-overvåking
Finger-stick fullblod kompatibel
Resultater innen 10 minutter ved sengen
Se hele spekteret
veterinary rapid test kits

veterinær hurtigtestsett

Artsspesifikke raske diagnostiske tester for hunde-, katte- og husdyrpatogener. Ideell for veterinærklinikker, dyresykehus og overvåkingsprogrammer for landbrukssykdommer som krever raske, pålitelige feltresultater.

Hunde- og kattepaneler (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)
Ingen kjølekjede nødvendig under feltbruk
Tilpasset OEM-merking for veterinærdistributører
Se hele spekteret
Kvalitet på hvert trinn

GMP-Sertifisert 6-Stage IVD Rapid Test Kit Manufacturing Process

Som en bransjeledende produsent av In Vitro Diagnostic (IVD), følger vår Lateral Flow Assay (LFA) produksjon en strengt kontrollert, GMP--kompatibel sekvens. Fra råvareformulering til endelig utgivelse av lot, gjennomgår hvert testsett streng QA/QC-validering for å garantere høy analytisk sensitivitet, minimal batch-til-batch-variasjon og full overensstemmelse med globale regulatoriske standarder.

01

NC membranpresisjonsbelegg

Bruk av dispensere med høy presisjon for å jevnt belegge nitrocellulosemembraner med rensede antigener/antistoffer, og etablere distinkte og pålitelige testlinjer.

02

Forberedelse av konjugatpute

Mettende glassfiberputer med optimert kolloidalt gull eller fluorescerende markører, etterfulgt av streng optisk tetthetsvalidering for å forhindre falske positiver.

03

Fuktighet-Kontrollert tørking

Herding av alle behandlede materialer i spesialiserte tørkerom (RH ≤ 20 %) for å låse proteinbiologisk aktivitet og sikre langsiktig stabilitet.

04

Montering og presis skjæring

Laminere komponenter på selvklebende baksidekort og bruke programmerte automatiserte skjæremaskiner for å kutte strimler til nøyaktige millimeterbredder (f.eks. 3,0 mm, 4,0 mm).

05

Primær foliepose

Automatisk forsegling av individuelle strimler/kassetter i folieposer av medisinsk-kvalitet sammen med høyabsorberende tørkemidler for å garantere en 24-måneders holdbarhet.

06

Endelig QC og utgivelse

Tilfeldig prøvetaking for analytisk sensitivitet og kryssreaktivitetstesting før automatisert boksing og merking for global eksportoverholdelse.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility
0+ År med IVD
Ekspertise
Om Laihe Biotech

En POCT-produsent forankret i vitenskapelig validering

Laihe Biotech har produsert raske diagnostiske testsett i Hangzhou siden 2012. Vi kontrollerer hele IVD-produksjonskjeden internt – fra antistoffscreening og konjugatpreparering til membranbelegg og endelig QC. Vår typiske batch-til-batch variasjonskoeffisient (CV) er ≤ 5 %, validert mot GC/MS eller LC/MS bekreftende metoder avhengig av analysen.

9200㎡ GMP-verksted
EU IVDR forskriftsstøtte
Full prosesssporbarhet
MOQ fra 5000 stk

Kilde CE-merkede medikamenttester direkte fra en sertifisert produsent?

Fortell oss ditt målmarked, nødvendige spesifikasjoner og årlig volum. Teamet vårt vil svare innen 24 timer med et skreddersydd tilbud, prøver og full samsvarsdokumentasjon.

WhatsApp-forespørsel
Multidisciplinary IVD Specialists
Våre dedikerte eksperter

Tverrfaglige IVD-spesialister: Engineering Diagnostic Precision

Vi tror at en robust forsyningskjede starter med strålende sinn. Støttet av et dedikert team på over 120+ fagfolk, er vår kjernekompetanse drevet av spesialiserte talenter. Våre sjefforskere, biomedisinske ingeniører og QA-revisorer har 15+ års dypt forankret erfaring innen Lateral Flow Assay (LFA) FoU, reagensformulering og oppskalering av produksjon. Vi setter ikke bare sammen testsett; vi utvikler diagnostisk presisjon.

9200㎡ GMP-verksted EU IVDR forskriftsstøtte Full prosesssporbarhet MOQ fra 5000 stk
R&D Team

FoU-team

Våre forskere spesialiserer seg på fluorescensimmunoassay og kolloidalt gullplattformer, og styrer hele utviklingsprosessen – fra antistoffscreening til produksjonsoppskalering – og sikrer industriledende sensitivitet, spesifisitet og batchkonsistens.

Regulatory Affairs Team

Regulatory Affairs Team

Vårt RA-team er godt kjent med EU IVDR og globale regulatoriske rammeverk, og tilbyr profesjonell markedstilgangsstøtte – og hjelper produktene dine med å gå inn i nye markeder med samsvar, effektivt og uten kostbare forsinkelser.

Sales & Documentation Teams

Salgs- og dokumentasjonsteam

Vårt salgsteam er flytende på flere språk og sikrer sømløs kommunikasjon fra forespørsel til bestilling. Våre dokumentasjonsspesialister håndterer kompleks fortolling for jevn levering hver gang.

Supply Chain Team

Supply Chain Team

Basert i Hangzhous modne IVD-klynge samarbeider forsyningskjedeteamet vårt med hundrevis av undersøkte leverandører og kontrollerer strengt alle innspill – oppfyller EUs kvalitetsstandarder, Sørøst-Asias raske krav og Afrikas kostnadseffektivitetskrav, alt med forutsigbare ledetider.

Global tilstedeværelse

Møt oss på internasjonale IVD-utstillinger

Som en internasjonal IVD-produsent samarbeider Laihe Biotech med distributører, OEM-partnere og helsemerker over hele verden – møter dem ansikt til ansikt på ledende medisinske og diagnostiske utstillinger i over 80 land.

LYHER at IVD exhibition
LYHER at IVD exhibition
LYHER at IVD exhibition
LYHER at IVD exhibition
LYHER at IVD exhibition
LYHER at IVD exhibition
LYHER at IVD exhibition
LYHER at IVD exhibition
LYHER at IVD exhibition
Bevist merittliste

Distributørsuksesssaker

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech vil vise frem avanserte løsninger for DOA-testing og hårmedisintesting på WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Dato: 8. juli 10, 2026 Sted: Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, Thailand Standnummer: H64 Laihe Biotechis har gleden av å kunngjøre sin deltakelse i WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, en av Sørøst-Asias ledende laboratorieutstillinger

Les Case Study ➔
Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe Biotech for å vise frem raske testløsninger på WHX & WHX Labs (Medlab Asia & Asia Health) Malaysia 2025

Dato: 16-18 juli 2025 Sted: Malaysia International Trade and Exhibition Centre (MITEC) Standnummer: S25 Laihe Biotech er glade for å kunngjøre deltakelsen i WHX Labs Kuala Lumpur 2025, den fremste helseutstillingen i Malaysia.

Les Case Study ➔
LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER oppnådde ANVISA-godkjenning for Dengue NS1 Antigen Test Kit i Brasil！

Vi har fått produktsertifikatet fra ANVISA.

Les Case Study ➔
Bedriftsoppdateringer

Siste IVD-nyheter

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech vil vise frem avanserte løsninger for DOA-testing og hårmedisintesting på WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Dato: 8. juli 10, 2026 Sted: Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, Thailand Standnummer: H64 Laihe Biotechis har gleden av å kunngjøre sin deltakelse i WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, en av Sørøst-Asias ledende laboratorieutstillinger

Se detaljer ➔
Instant urine drug test cup step by step guide

Instant urin medikamenttest kopp trinn for trinn guide

Lær trinn for trinn umiddelbare prosedyrer for urinmedisintesting for å forbedre nøyaktigheten, redusere feil og støtte kompatible arbeidsplasstester og dokumentasjon.

Se detaljer ➔
Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Komplett guide til Covid-19-antistofftesting for globale kjøpere

Lær Covid-19-antistofftester: typer, nøyaktighet, sertifiseringer og hvordan du kan verifisere pålitelige leverandører ved å bruke sjekklister og WHO-støttet veiledning.

Se detaljer ➔
How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Hvordan Covid 19 Walgreens Testing fungerer fra bestilling til resultater

Trinn-for-trinn guide til Walgreens Covid-testing: hvordan bestille, hva du skal ta med og hva du kan forvente ved stasjonen-gjennom, med tydelig CDC-støttet informasjon.

Se detaljer ➔
Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Covid 19 testsett sammenlignende analyse PCR vs antigen

Sammenlign Covid-19 PCR vs antigentester, forstå nøyaktighet vs hastighet, og velg den riktige testen for reise, arbeid eller symptomer ved å bruke WHO-støttet veiledning.

Se detaljer ➔
Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Covid 19 Test frie markedsutsikter og trender 2026

Få klar innsikt i Covid-19-testen av frie markedsutsikter for 2026, inkludert etterspørselstrender, prisendringer, nøkkelaktører og WHO-støttede data.

Se detaljer ➔
×
privacy settings Personverninnstillinger
Administrer samtykke til informasjonskapsler
For å gi de beste opplevelsene bruker vi teknologier som informasjonskapsler for å lagre og/eller få tilgang til enhetsinformasjon. Å samtykke til disse teknologiene vil tillate oss å behandle data som nettleseratferd eller unike ID-er på dette nettstedet. Å ikke samtykke eller trekke tilbake samtykke kan ha negativ innvirkning på visse funksjoner og funksjoner.
✔ Akseptert
✔ Godta
Avvis og lukk
X