Rapid Test Kit Hiersteller a China - OEM & Grousshandel IVD/POCT Supplier

Firwat Hiersteller Laihe wielen

Véier Kär Fabrikatioun Stäerkten

No bal zwee Joerzéngten an der IVD, sinn dëst d'Fäegkeeten, déi eis Partner konsequent vertrauen fir weltwäit Konformitéit an zouverlässeg Liwwerung.

1. Smart Mfg

Smart Fabrikatioun, zouverlässeg Liwwerung

Multiple voll automatiséiert Produktiounslinnen iwwer 9,200㎡ - fir béid Fluoreszenz Immunoassay a kolloidal Goldplattformen.

Mir garantéieren exzellent Batch-zu-Batch Konsistenz a genuch Kapazitéit fir gläichzäiteg Bulkbestellunge vu ville Mäert ouni Kompromëss ze verschaffen.

2. Qualitéitskontroll

Enn-zu-Enn Qualitéitskontroll & Global Zertifizéierungen

Eise Qualitéitsmanagementsystem deckt alles: Inkommende Matière première Duerchmusterung, am-Prozess Iwwerwachung an all Etapp, an endgülteg Produkt Verëffentlechung mat voller Spuerbarkeet.

Zertifizéiert ënnerISO 13485, ISO 9001 an MDSAP- Eise QC Laboratoire validéiert all Batch op international féierend Empfindlechkeet a Stabilitéit Benchmarks.

3. Fourniture Kette

Industriell Cluster & Supply Chain Assuranc

Matten am Hangzhou sengem reife IVD Industriecluster, behalen mir laangfristeg strategesch Partnerschafte mat Honnerte vu Premium Rohmaterial Liwweranten.

Dësen duebele Virdeel vu Geographie an Ökosystem bedeit méi séier Äntwert op Maartfuerderung, stabile Sourcing vu Kärmaterialien a garantéierte Leadzäiten.

4. Technesch Expertise

Technesch Expertise & Prozess Maîtrise

Mat bal zwee Joerzéngte spezialiséiert op Antikörperscreening, Prozessoptimiséierung a Masseproduktiounskaléierung, hunn eis R&D a Produktiounsteams reife Prozesstransfer Expertise.

All Formel déi de Labo verléisst ass industrialiséiert ouni d'Sensibilitéit an d'Spezifizitéit ofzeschafen, déi op der Bankskala erreecht gëtt - a mat enger Käschteeffizienz déi Är Margen viabel hält.

Produit Portfolio

Wéi eng Zorte vu schnelle Testkits
fabrizéiere mir?

Vu Routine-Drogenscreening bis spezialiséiert Häerzmarker - all Test gëtt op eise automatiséierte Linnen hiergestallt a géint international Leeschtungsnormen validéiert.

Drogen Of Mëssbrauch Rapid Test Kits

Héich-Sensibilitéit, héich-Spezifizitéit kompetitiv bindend Immunoassays gebaut op bewisen Lateral Flow Immunoassay (LFIA) Technologie fir klinesch, Aarbechtsplaz, a Punkt-of-Pfleeg Drogenscreening. Validéiert géint GC / MS Laboratoire Standarden fir präzis, zouverlässeg Resultater mat miniméierten falschen Positiven ze liwweren.

Ausgeriicht mat globalen Norme fir Drogen vu Mëssbrauch Screening

Customizable Multi-Panels (bis zu 14-in-1)

Lieszäiten ënner 5 Minutten

Benotzerdefinéiert Schnëtt-Off Niveauen verfügbar fir OEM Clienten

View Voll Gamme

Otmungsproblemer Krankheet rapid Test Kit

Mat Hëllef vu Colloidal Gold Immunochromatographeschen Assay a Fluoreszenz Immunoassay Technologien, ënnerstëtzen eis Atmungskrankheeten séier Tester séier Antigen Detektioun fir Influenza A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV, a Co-Infektiounspanelen. Entworf fir professionell Punkt-of-Pfleeg Testen (POCT) Ëmfeld, dës Léisunge gi wäit vun Spidol Noutdepartementer an ëffentlech Gesondheetsprogrammer weltwäit ugeholl.

Combo Paneele fir simultan Multiplex Detektioun

Kompatibel mat Nasopharyngeal & Nasal Swab Proben

CE-IVD-kompatibel Formater verfügbar

Haltbarkeet bis zu 36 Méint bei 2-30°C

View Voll Gamme

Infektiiv Krankheet séier Test Kit

Héich-Sensibilitéit, Héich-Spezifizitéit Immunoassays fir Global Infektiiv Krankheet Screening. Entwéckelt mat héich-Sensibilitéit, héich-Spezifizitéit immunochromatographescher (kolloidaler Gold) Technologie, entworf fir zouverlässeg Punkt-of-Pfleeg a klineschen Laboratoire Screening. All Produkt gëtt rigoréis géint Referenzlaboratoire Methoden (zB PCR, Kultur oder ELISA) validéiert fir genee, reproduzéierbar Resultater mat minimaler Kräiz-Reaktivitéit ze garantéieren.

Fréi Detektioun vun alle véier Dengue Serotypen (DEN-1 bis DEN-4)

ANVISA (Brasilien) bewäert

Registréiert a populär am Südoste vun Asien Länner

Resultater an 15 Minutten

View Voll Gamme

fruchtbare Test Kit

Reusable Device + Smart APP Single-Benotzt Rapid Test Kit (Standalone) Strip, Kassett, Midstream an digital Formater

Ultra-fréi Detektiounsempfindlechkeet (10–20 mIU/ml hCG)

Strip, Kassett, a Midstream Formater

Voll OEM / Privat-Label Verpackung verfügbar

CE markéiert fir EU OTC Maart

View Voll Gamme

Häerzmarker schnell Test Kit

Héich-Sensibilitéit Fluoreszenz Immunoassay Panelen fir cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB, a Myoglobin. Entworf fir Punkt-of-Pfleeg benotzt a Këscht Schmerz Eenheeten, Noutdepartementer, a Fern Gesondheetsariichtungen.

Quantitativ Limit ≤ 0,1 ng / ml fir kritesch Entscheedungsprozess

Resultater am 8-15 Minutte vu ganz Blutt

Lieser-kompatibel fir quantitativ Berichterstattung

Klinesch validéiert géint Zentrallabormethoden

View Voll Gamme

Tumormarker Rapid Test Kit

Rapid Screening Assays fir AFP, CEA, PSA, an aner Schlëssel Onkologie Marker - erlaabt zougänglech, fréi-Stage Risiko Stratifikatioun a Gemeinschaftsgesondheetsscreening a Spezialist Onkologie Astellungen.

Quantitativ Fluoreszenz & semi-quantitativ

Niddereg Probevolumen (50-100 µL Serum / Plasma)

Rapid Screening fir Bevëlkerungsgesondheetsprogrammer

Multi-Marker Combo Panels verfügbar

View Voll Gamme

Entzündungsmarker rapide Test Kit

Rapid CRP, PCT, a SAA Assays fir séier Differentialdiagnos vu bakteriellen versus virale Infektiounen - kritesch fir Antibiotike Stewardship Programmer a Sepsis Triage a béid Spidol a Primärfleeg Astellungen.

CRP + SAA Combo fir ëmfaassend Infektiounsscreening

PCT fir Sepsis an ICU Iwwerwaachung

Fanger-Stick ganz Blutt kompatibel

Resultater bannent 10 Minutten um Bett

View Voll Gamme

Veterinär schnell Testkits

Spezies-spezifesch séier diagnostesch Tester fir Hënn, Katze, a Béischt Pathogenen. Ideal fir Veterinärkliniken, Déierekliniken, a landwirtschaftlech Krankheet Iwwerwaachungsprogrammer déi séier, zouverlässeg Feldresultater erfuerderen.

Hënn- a Katzenpanelen (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)

Keng kal-Kette erfuerderlech wärend der Feldverbrauch

Benotzerdefinéiert OEM Etikettéierung fir Veterinär Distributeuren

View Voll Gamme

Qualitéit bei all Schrëtt

GMP-Zertifizéiert 6-Stage IVD Rapid Test Kit Fabrikatiounsprozess

Als Industrie-Leading In Vitro Diagnostic (IVD) Hiersteller, follegt eis Lateral Flow Assay (LFA) Produktioun eng strikt kontrolléiert, GMP-konform Sequenz. Vun Matière première Formuléierung bis Finale Lot Verëffentlechung, all Test Kit ënnerleien rigoréis QA / QC Validatioun fir héich analytesch Sensibilitéit ze garantéieren, minimal Batch-zu-Batch Variatioun, a voll Konformitéit mat de globale Reguléierungsnormen.

01

NC Membran Präzisioun Beschichtung

Héich Präzisioun Spender benotzen fir Nitrocellulose Membranen gläichméisseg mat gereinegten Antigenen / Antikörper ze bezéien, ënnerscheedlech an zouverlässeg Testlinnen z'erreechen.

02

Konjugat Pad Virbereedung

Saturéierend Glasfaserpads mat optimiséierter kolloidalem Gold oder fluoreszenter Markéierer, gefollegt vu rigoréis opteschen Dichtvalidatioun fir falsch Positiver ze vermeiden.

03

Fiichtegkeet-Kontrolléiert Trocknung

Aushärten all behandelte Materialien a spezialiséierten Trocknzëmmeren (RH ≤ 20%) fir Protein biologesch Aktivitéit ze spären a laangfristeg Stabilitéit ze garantéieren.

04

Assemblée & Präzis Ausschneiden

Laminéieren Komponenten op Klebstoff-Backing Kaarten a benotzt programméiert automatiséiert Schlitzer fir Sträifen op exakt Millimeter Breet ze schneiden (zB 3,0 mm, 4,0 mm).

05

Primär Folie Pouching

Automatiséiert Versiegelung vun eenzelne Sträifen / Kassetten a medizinesch-grade Foliebeutel niewent héich-Absorptiouns-Trockmëttel fir eng 24-Méint Haltbarkeet ze garantéieren.

06

Finale QC & Verëffentlechung

Zoufälleg Lot-Sampling fir analytesch Sensibilitéit a Kräiz-Reaktivitéitstest virum automatiséierte Boxen a Label fir global Exportkonformitéit.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ Joer vun IVD
Expertise

Iwwer Laihe Biotech

E POCT Hiersteller Root an der wëssenschaftlecher Validatioun

Laihe Biotech fabrizéiert séier diagnostesch Testkits zu Hangzhou zënter 2012. Mir kontrolléieren déi komplett IVD Produktiounskette am-Haus - vun Antikörperscreening a Konjugatpräparatioun bis Membranbeschichtung a final QC. Eis typesch Batch-zu-Batch Variatiounskoeffizient (CV) ass ≤ 5%, validéiert géint GC / MS oder LC / MS Confirmatiounsmethoden ofhängeg vun der Assay.

9200㎡ GMP Workshop

EU IVDR Regulatioun Ënnerstëtzung

Voll Prozess Tracabilitéit

MOQ vu 5.000 Stéck

Eis engagéiert Experten

Multidisziplinär IVD Spezialisten: Engineering Diagnostic Präzisioun

Mir gleewen datt eng robust Versuergungskette mat brillante Geescht ufänkt. Ënnerstëtzt vun engem engagéierten Team vun iwwer 120+ Fachleit, ass eis Kärkompetenz duerch spezialiséiert Talent gedriwwen. Eis Chief Wëssenschaftler, Biomedizinesch Ingenieuren, a QA Auditeure bréngen 15+ Joer déif-gewuerzelt Erfahrung am Lateral Flow Assay (LFA) R&D, Reagensformuléierung, a Skala-up Fabrikatioun. Mir sammelen net nëmmen Testkits; mir Ingenieur Diagnostice Präzisioun.

9200㎡ GMP Workshop EU IVDR Regulatioun Ënnerstëtzung Voll Prozess Tracabilitéit MOQ vu 5.000 Stéck

R&D Team

Spezialiséiert op Fluoreszenz Immunoassay a kolloidal Goldplattformen, verwalten eis Wëssenschaftler de ganzen Entwécklungsprozess - vun Antikörperscreening bis Produktioun Skala-up - garantéiert d'Industrie-féierend Sensibilitéit, Spezifizitéit, a Batchkonsistenz.

Regulatiouns Affären Team

Gutt-bekannt an EU IVDR a global Reguléierungskader, eist RA Team bitt professionell Maart-Zougang Ënnerstëtzung - hëlleft Är Produkter konform, effizient an ouni deier Verspéidungen an nei Mäert anzeginn.

Verkaf & Dokumentatiounsteams

Fléissend a verschidde Sproochen, eist Verkafsteam suergt fir eng nahtlos Kommunikatioun vun Ufro bis Bestellung. Eis Dokumentatiounsspezialisten handhaben komplex Zolldeklaratioun fir eng glat Liwwerung all Kéier.

Supply Chain Team

Baséierend am Hangzhou sengem reife IVD-Cluster, Partnerschaft eis Versuergungsketten Team mat Honnerte vu vetted Fournisseuren a kontrolléiert rigoréis all Input - treffen EU Qualitéitsnormen, Südostasiens séier-paced Ufuerderunge, an Afrika d'Käschte-Effizienz Ufuerderunge, all mat prévisibel Leadzäiten.

Global Präsenz

Trefft eis op International IVD Ausstellungen

Als internationalen IVD Hiersteller schafft Laihe Biotech mat Distributeuren, OEM Partner, a Gesondheetsmarken weltwäit zesummen - trefft se Gesiicht zu Gesiicht op féierende medizineschen an Diagnoseausstellungen iwwer 80+ Länner.

Bewisen Streck Rekord

Distributeur Erfolleg Fäll

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech fir fortgeschratt DOA Testen an Hoer Drogentest Léisunge bei WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026 ze weisen

Datum: 8. Juli - 10, 2026 Location: Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, Thailand Standnummer: H64 Laihe Biotechis freet seng Participatioun un WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026 matzedeelen, eng vun de féierende Laborausstellungen an Südostasien

Liest Fallstudie ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe Biotech fir Rapid Test Léisunge bei WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025 ze weisen

Datum: 16-18 Juli 2025 Location: Malaysia International Trade and Exhibition Center (MITEC) Standnummer: S25 Laihe Biotech ass begeeschtert fir d'Participatioun un WHX Labs Kuala Lumpur 2025, der Premier Gesondheetsausstellung a Malaysia matzedeelen.

Liest Fallstudie ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER krut ANVISA Genehmegung fir Dengue NS1 Antigen Test Kit a Brasilien!

Mir hunn de Produktzertifika vun ANVISA kritt.

Liest Fallstudie ➔

Firma Updates

Lescht IVD Neiegkeeten

Laihe Biotech fir fortgeschratt DOA Testen an Hoer Drogentest Léisunge bei WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026 ze weisen

Datum: 8. Juli - 10, 2026 Location: Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, Thailand Standnummer: H64 Laihe Biotechis freet seng Participatioun un WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026 matzedeelen, eng vun de féierende Laborausstellungen an Südostasien

View Detailer ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Instant Urin Drogen Test Coupe Schrëtt fir Schrëtt Guide

Léiert Schrëtt-fir-Schrëtt Direkt Urin Drogentestprozeduren fir Genauegkeet ze verbesseren, Feeler ze reduzéieren an konform Aarbechtsplaz Testen an Dokumentatioun z'ënnerstëtzen.

View Detailer ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Komplette Guide fir Covid-19 Antikörper Tester fir Global Buyers

Léiert Covid-19 Antikörper Tester: Typen, Genauegkeet, Zertifizéierungen, a wéi Dir vertrauenswierdeg Liwweranten iwwerpréift mat Checklëschten a WHO-gestützte Leedung.

View Detailer ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Wéi Covid 19 Walgreens Testen funktionnéiert vu Buchung bis Resultater

Schrëtt-fir-Schrëtt Guide fir Walgreens Covid Testen: wéi buchen, wat ze bréngen, a wat um Drive-duerch ze erwaarden, mat kloer CDC-gestützten Informatioun.

View Detailer ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Covid 19 Testkits Comparativ Analyse PCR vs Antigen

Vergläicht Covid-19 PCR vs Antigen Tester, verstitt Genauegkeet vs Geschwindegkeet, a wielt de richtegen Test fir Rees, Aarbecht oder Symptomer mat der WHO-gestützter Leedung.

View Detailer ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Covid 19 Test Gratis Maartausbléck an Trends 2026

Kritt kloer Abléck iwwer de Covid-19 Test fräie Maart Ausbléck fir 2026, inklusiv Nofro Trends, Präisser Ännerungen, Schlësselspiller, a WHO-gestützt Daten.

View Detailer ➔