चीनमा र्‍यापिड टेस्ट किट निर्माता - OEM र थोक IVD/POCT आपूर्तिकर्ता

किन निर्माताहरूले Laihe छान्छन्

चार कोर निर्माण शक्तिहरू

IVD मा लगभग दुई दशक पछि, यी हाम्रा साझेदारहरूले विश्वव्यापी अनुपालन र भरपर्दो डेलिभरीको लागि निरन्तर भरोसा गर्ने क्षमताहरू हुन्।

1. स्मार्ट Mfg

स्मार्ट निर्माण, भरपर्दो वितरण

9,200㎡ मा बहु पूर्ण स्वचालित उत्पादन लाइनहरू — दुबै फ्लोरोसेन्स इम्युनोसे र कोलोइडल गोल्ड प्लेटफर्महरूका लागि।

हामी उत्कृष्ट ब्याच-टू-ब्याच स्थिरता र सम्झौता बिना बहु बजारहरूबाट समवर्ती बल्क अर्डरहरू ह्यान्डल गर्न पर्याप्त क्षमताको ग्यारेन्टी दिन्छौं।

2. गुणस्तर नियन्त्रण

अन्त्य

हाम्रो गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले सबै कुरालाई समेट्छ: आगमन कच्चा मालको स्क्रिनिङ, प्रत्येक चरणमा प्रक्रिया अनुगमन, र पूर्ण धेरै ट्रेसिबिलिटीको साथ अन्तिम उत्पादन रिलीज।

अन्तर्गत प्रमाणितISO 13485, ISO 9001, र MDSAP— हाम्रो QC प्रयोगशालाले हरेक ब्याचलाई अन्तर्राष्ट्रिय रूपमा अग्रणी संवेदनशीलता र स्थिरता बेन्चमार्कहरू प्रमाणित गर्दछ।

3. आपूर्ति श्रृंखला

औद्योगिक क्लस्टर र आपूर्ति श्रृंखला आश्वासन

हाङ्जाउको परिपक्व IVD औद्योगिक क्लस्टर भित्र अवस्थित, हामीले सयौं प्रिमियम कच्चा माल आपूर्तिकर्ताहरूसँग दीर्घकालीन रणनीतिक साझेदारी कायम राख्छौं।

भूगोल र इकोसिस्टमको यो दोहोरो फाइदा भनेको बजारको मागलाई छिटो प्रतिक्रिया, मूल सामग्रीको स्थिर स्रोत र ग्यारेन्टी नेतृत्व समय हो।

4. प्राविधिक विशेषज्ञता

प्राविधिक विशेषज्ञता र प्रक्रिया निपुणता

एन्टिबडी स्क्रिनिङ, प्रक्रिया अप्टिमाइजेसन, र ठूलो उत्पादन स्केलिंगमा लगभग दुई दशकको विशेषज्ञताको साथ, हाम्रो R&D र उत्पादन टोलीहरूसँग परिपक्व प्रक्रिया स्थानान्तरण विशेषज्ञता छ।

प्रयोगशाला छोड्ने प्रत्येक सूत्र बेन्च स्केलमा हासिल गरिएको संवेदनशीलता र विशिष्टताको त्याग नगरी औद्योगिकीकरण गरिन्छ — र लागत दक्षतामा जसले तपाईंको मार्जिनलाई व्यवहार्य राख्छ।

उत्पादन पोर्टफोलियो

कस्तो प्रकारको द्रुत परीक्षण किटहरू
के हामी उत्पादन गर्छौं?

नियमित औषधि जाँचबाट विशेष कार्डियक मार्करसम्म — प्रत्येक परीक्षण हाम्रो स्वचालित लाइनहरूमा निर्मित हुन्छ र अन्तर्राष्ट्रिय प्रदर्शन मापदण्डहरू विरुद्ध मान्य हुन्छ।

दुर्व्यवहारको औषधि र्‍यापिड टेस्ट किटहरू

उच्च - संवेदनशीलता, उच्च GC/MS प्रयोगशाला मापदण्डहरू विरुद्ध मान्य, सही, भरपर्दो नतिजाहरू प्रदान गर्नका लागि न्यूनतम झूटा सकारात्मकहरू।

ड्रग्सको दुरुपयोग स्क्रिनिङको लागि विश्वव्यापी मापदण्डहरूसँग पङ्क्तिबद्ध

अनुकूलन बहु-प्यानलहरू (14-in-1 सम्म)

५ मिनेट भन्दा कम समय पढ्नुहोस्

OEM ग्राहकहरूको लागि अनुकूलन कट-अफ स्तरहरू उपलब्ध छन्

पूरा दायरा हेर्नुहोस्

श्वसन रोग द्रुत परीक्षण किट

कोलोइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक एसे र फ्लोरोसेन्स इम्युनोसे टेक्नोलोजीहरू प्रयोग गर्दै, हाम्रो श्वासप्रश्वास रोग द्रुत परीक्षणहरूले इन्फ्लुएन्जा A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV, र सह-संक्रमण प्यानलहरूको लागि द्रुत एन्टिजेन पत्ता लगाउन समर्थन गर्दछ। व्यावसायिक बिन्दु-अफ-केयर परीक्षण (POCT) वातावरणको लागि डिजाइन गरिएको, यी समाधानहरू विश्वव्यापी रूपमा अस्पतालका आपतकालीन विभागहरू र सार्वजनिक स्वास्थ्य कार्यक्रमहरूद्वारा व्यापक रूपमा अपनाएका छन्।

एकसाथ मल्टिप्लेक्स पत्ता लगाउन कम्बो प्यानलहरू

nasopharyngeal र नाक स्वाब नमूनाहरूसँग उपयुक्त

CE-IVD अनुरूप ढाँचाहरू उपलब्ध छन्

2-30 डिग्री सेल्सियसमा 36 महिना सम्म शेल्फ जीवन

पूरा दायरा हेर्नुहोस्

संक्रामक रोग द्रुत परीक्षण किट

उच्च -संवेदनशीलता, उच्च उच्च-संवेदनशीलता, उच्च-विशिष्टता इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक (कोलोइडल गोल्ड) टेक्नोलोजी संग विकसित, भरपर्दो बिन्दु-केयर र क्लिनिकल प्रयोगशाला स्क्रीनिंग को लागी डिजाइन गरिएको। प्रत्येक उत्पादनलाई सन्दर्भ प्रयोगशाला विधिहरू (जस्तै, PCR, संस्कृति, वा ELISA) विरुद्ध न्यूनतम क्रस-रिएक्टिभिटीको साथ सही, पुन: उत्पादन गर्न मिल्ने परिणामहरू सुनिश्चित गर्न कडाइका साथ प्रमाणीकरण गरिन्छ।

सबै चार डेंगु सेरोटाइपको प्रारम्भिक पहिचान (DEN-1 देखि DEN-4)

ANVISA (ब्राजिल) मूल्याङ्कन गरियो

दर्ता र एशिया को दक्षिणपूर्वी देशहरुमा लोकप्रिय

15 मिनेटमा परिणाम

पूरा दायरा हेर्नुहोस्

उर्वर परीक्षण किट

पुन: प्रयोज्य यन्त्र + स्मार्ट एपीपी एकल

अल्ट्रा-प्रारम्भिक पत्ता लगाउने संवेदनशीलता (10-20 mIU/mL hCG)

स्ट्रिप, क्यासेट र मिडस्ट्रीम ढाँचाहरू

पूर्ण OEM/निजी-लेबल प्याकेजिङ उपलब्ध छ

CE EU OTC बजारको लागि चिन्ह लगाइयो

पूरा दायरा हेर्नुहोस्

कार्डियक मार्कर द्रुत परीक्षण किट

cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB, र Myoglobin को लागि उच्च-संवेदनशीलता प्रतिदीप्ति प्रतिरक्षा प्यानलहरू। छाती दुख्ने एकाइहरू, आपतकालीन विभागहरू, र टाढाको स्वास्थ्य सेवा सेटिङहरूमा बिन्दु

मात्रात्मक सीमा ≤ 0.1 ng/mL महत्वपूर्ण निर्णय लिने को लागी

सम्पूर्ण रगतबाट 8-15 मिनेटमा परिणामहरू

पाठक-मात्रात्मक रिपोर्टिङका लागि उपयुक्त

केन्द्रीय प्रयोगशाला विधिहरू विरुद्ध क्लिनिक रूपमा मान्य

पूरा दायरा हेर्नुहोस्

ट्यूमर मार्कर द्रुत परीक्षण किट

AFP, CEA, PSA, र अन्य प्रमुख ओन्कोलजी मार्करहरूका लागि द्रुत स्क्रीनिंग एसेसहरू - पहुँचयोग्य, प्रारम्भिक- चरण जोखिम स्तरीकरण समुदाय स्वास्थ्य स्क्रीनिंग र विशेषज्ञ ओन्कोलोजी सेटिङहरूमा सक्षम पार्दै।

मात्रात्मक प्रतिदीप्ति र अर्ध-मात्रात्मक

कम नमूना मात्रा (50-100 μL सीरम/प्लाज्मा)

जनसंख्या स्वास्थ्य कार्यक्रमहरूको लागि द्रुत स्क्रीनिंग

बहु - मार्कर कम्बो प्यानलहरू उपलब्ध छन्

पूरा दायरा हेर्नुहोस्

भडकाऊ मार्कर द्रुत परीक्षण किट

ब्याक्टेरिया बनाम भाइरल संक्रमणको द्रुत भिन्नता निदानको लागि द्रुत CRP, PCT, र SAA एसेसहरू - एन्टिबायोटिक भण्डारी कार्यक्रमहरू र अस्पताल र प्राथमिक हेरचाह सेटिङहरूमा सेप्सिस ट्राइजको लागि महत्वपूर्ण।

CRP + SAA कम्बो व्यापक संक्रमण स्क्रीनिंगको लागि

सेप्सिस र आईसीयू निगरानीको लागि पीसीटी

औंला - स्टिक सम्पूर्ण रगत संगत

बेडसाइड मा 10 मिनेट भित्र परिणाम

पूरा दायरा हेर्नुहोस्

पशु चिकित्सा द्रुत परीक्षण किटहरू

प्रजाति - कुकुर, बिरालो, र पशुधन रोगजनकहरूको लागि विशिष्ट द्रुत निदान परीक्षण। पशु चिकित्सा क्लिनिकहरू, पशु अस्पतालहरू, र कृषि रोग निगरानी कार्यक्रमहरूको लागि आदर्श हो जसलाई छिटो, भरपर्दो क्षेत्र परिणामहरू आवश्यक पर्दछ।

क्यानाइन र फेलाइन प्यानलहरू (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)

फिल्ड प्रयोगको बेला कुनै चिसो - चेन आवश्यक छैन

पशु चिकित्सा वितरकहरूको लागि अनुकूलन OEM लेबलिङ

पूरा दायरा हेर्नुहोस्

प्रत्येक चरणमा गुणस्तर

GMP-प्रमाणित 6-स्टेज IVD र्‍यापिड टेस्ट किट निर्माण प्रक्रिया

एक उद्योगको रूपमा-भिट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) निर्मातामा अग्रणी, हाम्रो लेटरल फ्लो एसे (LFA) उत्पादनले कडा रूपमा नियन्त्रित, GMP-अनुरूप अनुक्रम अनुसरण गर्दछ। कच्चा मालको ढाँचा देखि अन्तिम लट रिलीज सम्म, प्रत्येक परीक्षण किटले उच्च विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता, न्यूनतम ब्याच-टू-ब्याच भिन्नता, र विश्वव्यापी नियामक मापदण्डहरूसँग पूर्ण अनुपालनको ग्यारेन्टी गर्नको लागि कडा QA/QC प्रमाणीकरण पार गर्दछ।

एनसी झिल्ली प्रेसिजन कोटिंग

शुद्ध एन्टिजेन्स/एन्टिबडीहरूसँग समान रूपमा नाइट्रोसेलुलोज झिल्ली कोट गर्न उच्च- सटीक डिस्पेन्सरहरू प्रयोग गर्दै, फरक र भरपर्दो परीक्षण लाइनहरू स्थापना गर्दै।

कन्जुगेट प्याड तयारी

अप्टिमाइज्ड कोलोइडल सुन वा फ्लोरोसेन्ट मार्करहरू संग संतृप्त फाइबरग्लास प्याडहरू, झूटा सकारात्मकहरू रोक्नको लागि कठोर अप्टिकल घनत्व प्रमाणीकरण पछि।

आर्द्रता - नियन्त्रित सुकाउने

विशेष सुकाउने कोठा (RH ≤ 20%) मा सबै उपचार गरिएका सामग्रीहरू प्रोटीन जैविक गतिविधिमा लक गर्न र दीर्घकालीन स्थिरता सुनिश्चित गर्न।

संयोजन र सटीक काटन

टाँस्ने ब्याकिङ कार्डहरूमा कम्पोनेन्टहरू ल्यामिनेट गर्ने र सही मिलिमिटर चौडाइ (जस्तै, 3.0mm, 4.0mm) मा स्ट्रिपहरू काट्न प्रोग्राम गरिएको स्वचालित स्लिटरहरू प्रयोग गर्दै।

प्राथमिक पन्नी पाउचिङ

अन्तिम QC र रिलीज

स्वचालित बक्सिङ र विश्वव्यापी निर्यात अनुपालनको लागि लेबलिङ अघि विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता र क्रस-रिएक्टिभिटी परीक्षणको लागि अनियमित धेरै नमूना।

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ IVD को वर्ष
विशेषज्ञता

Laihe Biotech को बारेमा

एक POCT निर्माता वैज्ञानिक मान्यता मा जरा

Laihe Biotech ले 2012 देखि हांग्जाउमा द्रुत निदान परीक्षण किटहरू निर्माण गर्दै आएको छ। हामी पूर्ण IVD उत्पादन श्रृंखला इन-हाउस नियन्त्रण गर्छौं — एन्टिबडी स्क्रीनिंग र कन्जुगेट तयारीदेखि झिल्ली कोटिंग र अन्तिम QC सम्म। हाम्रो विशिष्ट ब्याच-to-ब्याच गुणांक भिन्नता (CV) ≤ 5% हो, GC/MS वा LC/MS पुष्टिकरण विधिहरू विरुद्ध प्रमाणित हुन्छ परखको आधारमा।

9200㎡ GMP कार्यशाला

EU IVDR नियामक समर्थन

पूर्ण प्रक्रिया ट्रेसबिलिटी

5,000 पीसी बाट MOQ

हाम्रा समर्पित विशेषज्ञहरू

बहु-विषय IVD विशेषज्ञहरू: इन्जिनियरिङ डायग्नोस्टिक प्रेसिजन

हामी विश्वास गर्छौं कि एक बलियो आपूर्ति श्रृंखला शानदार दिमागबाट सुरु हुन्छ। 120+ भन्दा बढी पेशेवरहरूको समर्पित टोलीद्वारा समर्थित, हाम्रो मुख्य योग्यता विशेष प्रतिभाद्वारा संचालित छ। हाम्रा मुख्य वैज्ञानिकहरू, बायोमेडिकल इन्जिनियरहरू, र QA लेखा परीक्षकहरूले लेटरल फ्लो एसे (LFA) R&D, अभिकर्मक सूत्रीकरण, र स्केल-अप निर्माणमा 15+ वर्षको गहिरो-रुटेड अनुभव ल्याउँछन्। हामी परीक्षण किटहरू मात्र जम्मा गर्दैनौं; हामी निदान परिशुद्धता ईन्जिनियर।

9200㎡ GMP कार्यशाला EU IVDR नियामक समर्थन पूर्ण प्रक्रिया ट्रेसबिलिटी 5,000 पीसी बाट MOQ

आर एन्ड डी टोली

फ्लोरोसेन्स इम्युनोसे र कोलोइडल गोल्ड प्लेटफर्महरूमा विशेषज्ञता हासिल गर्दै, हाम्रा वैज्ञानिकहरूले एन्टिबडी स्क्रिनिङदेखि उत्पादन स्केल - माथि - उद्योगको अग्रणी संवेदनशीलता, विशिष्टता, र ब्याच स्थिरता सुनिश्चित गर्दै सम्पूर्ण विकास प्रक्रिया व्यवस्थापन गर्छन्।

नियामक मामिला टोली

EU IVDR र विश्वव्यापी नियामक ढाँचाहरूमा निपुण, हाम्रो RA टोलीले व्यावसायिक बजार-पहुँच समर्थन प्रदान गर्दछ — तपाईंको उत्पादनहरूलाई नयाँ बजारहरूमा अनुपालन, प्रभावकारी र महँगो ढिलाइ बिना प्रवेश गर्न मद्दत गर्दछ।

बिक्री र कागजात टोलीहरू

धेरै भाषाहरूमा धाराप्रवाह, हाम्रो बिक्री टोलीले सोधपुछ देखि अर्डर सम्म निर्बाध संचार सुनिश्चित गर्दछ। हाम्रा कागजात विशेषज्ञहरूले प्रत्येक पटक सहज डेलिभरीको लागि जटिल भन्सार क्लियरेन्स ह्यान्डल गर्छन्।

आपूर्ति श्रृंखला टोली

Hangzhou को परिपक्व IVD क्लस्टरमा आधारित, हाम्रो आपूर्ति श्रृंखला टोलीले सयौं परीक्षण गरिएका आपूर्तिकर्ताहरूसँग साझेदारी गर्दछ र प्रत्येक इनपुटलाई कडाईका साथ नियन्त्रण गर्दछ — EU गुणस्तर मापदण्डहरू पूरा गर्दै, दक्षिणपूर्व एशियाको द्रुत-गति मागहरू, र अफ्रिकाको लागत

विश्वव्यापी उपस्थिति

अन्तर्राष्ट्रिय IVD प्रदर्शनीहरूमा हामीलाई भेट्नुहोस्

एक अन्तर्राष्ट्रिय IVD निर्माताको रूपमा, Laihe Biotech ले विश्वभरका वितरकहरू, OEM साझेदारहरू, र स्वास्थ्य सेवा ब्रान्डहरूसँग सहकार्य गर्दछ — तिनीहरूलाई 80+ देशहरूमा प्रमुख चिकित्सा र निदान प्रदर्शनीहरूमा आमनेसामने भेट्न।

प्रमाणित ट्र्याक रेकर्ड

वितरक सफलता केसहरू

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech ले WHX Bangkok र WHX Labs Bangkok 2026 मा उन्नत DOA परीक्षण र कपालको औषधि परीक्षण समाधानहरू प्रदर्शन गर्न

मिति:जुलाई 8-10, 2026स्थान:क्वीन सिरिकिट नेशनल कन्भेन्सन सेन्टर, बैंकक, थाइल्याण्ड बुथ नम्बर:H64 Laihe Biotechis WHX Bangkok र WHX Labs Bangkok 2026 मा आफ्नो सहभागिताको घोषणा गर्न पाउँदा खुसी छ, दक्षिणपूर्व एशियाको अग्रणी श्रमिकहरू मध्ये एक।

केस स्टडी पढ्नुहोस् ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

लहर बायोटेकले whx र whx asbs (Medlab Asia Asia & Asia स्वास्थ्य) मांगेड टेस्ट समाधानहरू प्रदर्शन गर्न

मिति: 16-18 जुलाई 2025 स्थान: मलेशिया अन्तर्राष्ट्रिय व्यापार र प्रदर्शनी केन्द्र (MITEC) बुथ नम्बर: S25 Laihe Biotech मलेसियाको प्रमुख स्वास्थ्य सेवा प्रदर्शनी WHX ल्याब्स क्वालालम्पुर 2025 मा सहभागिताको घोषणा गर्न पाउँदा उत्साहित छ।

केस स्टडी पढ्नुहोस् ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER ले ब्राजिलमा डेंगु NS1 एन्टिजेन परीक्षण किटको लागि एन्भिसा स्वीकृति प्राप्त गर्‍यो!

हामीले ANVISA बाट उत्पादन प्रमाणपत्र प्राप्त गरेका छौं।

केस स्टडी पढ्नुहोस् ➔

कम्पनी अपडेटहरू

भर्खरको IVD समाचार

Laihe Biotech ले WHX Bangkok र WHX Labs Bangkok 2026 मा उन्नत DOA परीक्षण र कपालको औषधि परीक्षण समाधानहरू प्रदर्शन गर्न

विवरणहरू हेर्नुहोस् ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

तत्काल मूत्र औषधि परीक्षण कप चरण गाइड द्वारा चरण

सटीकता सुधार गर्न, त्रुटिहरू कम गर्न, र अनुरूप कार्यस्थल परीक्षण र कागजातहरूलाई समर्थन गर्न चरण-दर-चरण तत्काल मूत्र औषधि परीक्षण प्रक्रियाहरू सिक्नुहोस्।

विवरणहरू हेर्नुहोस् ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Covid - 19 एन्टिबडी परीक्षण विश्वव्यापी खरीददारहरूको लागि पूर्ण गाइड

Covid-19 एन्टिबडी परीक्षणहरू सिक्नुहोस्: प्रकारहरू, शुद्धता, प्रमाणीकरणहरू, र कसरी चेकलिस्टहरू र WHO

विवरणहरू हेर्नुहोस् ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

कसरी Covid 19 Walgreens परीक्षण बुकिङ देखि परिणाम सम्म काम गर्दछ

Walgreens Covid परीक्षणको लागि चरण-द्वारा-चरण गाइड: कसरी बुक गर्ने, के ल्याउने, र ड्राइभमा के आशा गर्ने- थ्रु, स्पष्ट CDC- ब्याक गरिएको जानकारीको साथ।

विवरणहरू हेर्नुहोस् ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

कोभिड १९ परीक्षण किट तुलनात्मक विश्लेषण पीसीआर बनाम एन्टिजेन

कोविड

विवरणहरू हेर्नुहोस् ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Covid 19 परीक्षण फ्री मार्केट आउटलुक र ट्रेन्ड्स 2026

माग प्रवृत्ति, मूल्य निर्धारण परिवर्तन, प्रमुख खेलाडीहरू, र WHO-समर्थित डेटा सहित 2026 को लागि Covid-19 परीक्षण मुक्त बजार दृष्टिकोणमा स्पष्ट अन्तर्दृष्टि प्राप्त गर्नुहोस्।

विवरणहरू हेर्नुहोस् ➔