Framleiðandi hraðprófunarbúnaðar í Kína - OEM & heildsölu IVD/POCT Birgir

Af hverju framleiðendur velja Laihe

Fjórir kjarna framleiðslustyrkleikar

Eftir næstum tvo áratugi í IVD er þetta hæfileikinn sem samstarfsaðilar okkar treysta stöðugt á fyrir alþjóðlegt samræmi og áreiðanlega afhendingu.

1. Snjallframleiðandi

Snjöll framleiðsla, áreiðanleg afhending

Margar fullkomlega sjálfvirkar framleiðslulínur yfir 9.200㎡ — fyrir bæði flúrljómunarónæmisprófun og kvoðugullpalla.

Við tryggjum framúrskarandi samkvæmni frá lotu-til-lotu og nægilega getu til að takast á við samhliða magnpantanir frá mörgum mörkuðum án málamiðlana.

2. Gæðaeftirlit

End-to-End gæðaeftirlit og alþjóðlegar vottanir

Gæðastjórnunarkerfið okkar nær yfir allt: skimun á innkomu hráefnis, eftirlit í vinnslu á öllum stigum og lokaafurð með fullum rekjanleika.

Löggiltur skvISO 13485, ISO 9001 og MDSAP- QC rannsóknarstofan okkar staðfestir hverja lotu í samræmi við alþjóðlega leiðandi næmni- og stöðugleikaviðmið.

3. Aðfangakeðja

Industrial Cluster & Supply Chain Assuranc

Staðsett í þroskuðum IVD iðnaðarklasa Hangzhou, við höldum langtíma stefnumótandi samstarfi við hundruð úrvals hráefnisbirgja.

Þessi tvöfaldi kostur landafræði og vistkerfis þýðir hraðari viðbrögð við eftirspurn á markaði, stöðuga uppsprettu kjarnaefnis og tryggður afgreiðslutími.

4. Tækniþekking

Tæknileg sérþekking og aðferðafræði

Með næstum tvo áratugi sem sérhæfir sig í mótefnaskimun, fínstillingu ferla og fjöldaframleiðslu, búa R&D og framleiðsluteymi okkar yfir þroskaðri sérfræðiþekkingu á ferliflutningi.

Sérhver formúla sem yfirgefur rannsóknarstofuna er iðnvædd án þess að fórna næmni og sérhæfni sem næst á bekknum mælikvarða - og á kostnaðarhagkvæmni sem heldur framlegð þinni lífvænlegri.

Vörusafn

Hvaða gerðir af hraðprófunarsettum
framleiðum við?

Frá venjubundinni lyfjaskimun til sérhæfðra hjartamerkja - hvert próf er framleitt á sjálfvirkum línum okkar og staðfest í samræmi við alþjóðlega frammistöðustaðla.

Hraðprófunarsett fyrir lyfjamisnotkun

Há-næm, há-sérhæfð samkeppnisbundin ónæmisgreining byggð á sannaðri Lateral Flow Immunoassay (LFIA) tækni fyrir klíníska skimun, vinnustaða og lyfjaskimun. Staðfest í samræmi við GC/MS rannsóknarstofustaðla til að skila nákvæmum, áreiðanlegum niðurstöðum með sem minnstum fölskum jákvæðum.

Samræmt alþjóðlegum stöðlum um skimun fyrir eiturlyfjum

Sérhannaðar fjöl-spjöld (allt að 14-in-1)

Lestímar undir 5 mínútum

Sérsniðin skerðingarstig í boði fyrir OEM viðskiptavini

Skoða allt svið

hraðprófunarsett fyrir öndunarfærasjúkdóma

Með því að nota Colloidal Gold ónæmislitagreiningu og flúrljómunarónæmisgreiningartækni styðja hraðprófin okkar við öndunarfærasjúkdóma hraða mótefnavakagreiningu fyrir inflúensu A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV og sam-sýkingarspjöldum. Þessar lausnir eru hannaðar fyrir faglega umhirðuprófunarumhverfi (POCT), og eru þær notaðar víða af bráðadeildum sjúkrahúsa og lýðheilsuáætlunum um allan heim.

Combo spjöld fyrir samtímis multiplex uppgötvun

Samhæft við sýni úr nefkoki og nefþurrku

CE-IVD samhæft snið í boði

Geymsluþol allt að 36 mánuðir við 2–30°C

Skoða allt svið

hraðprófunarsett fyrir smitsjúkdóma

Há-næm, há-sérhæfð ónæmispróf fyrir alþjóðlega smitsjúkdómaskimun. Hannað með mikilli-næmni, mikilli-sérhæfni ónæmislitatækni (kolloidal gold) tækni, hönnuð fyrir áreiðanlega umönnunarstað og klíníska rannsóknarstofuskimun. Hver vara er strangt sannprófuð í samræmi við tilvísunarrannsóknarstofuaðferðir (t.d. PCR, ræktun eða ELISA) til að tryggja nákvæmar, endurtakanlegar niðurstöður með lágmarks kross-viðbrögðum.

Snemma uppgötvun allra fjögurra dengue sermisgerða (DEN-1 til DEN-4)

ANVISA (Brasilía) metið

Skráð og vinsælt í löndum Suðaustur-Asíu

Niðurstöður eftir 15 mínútur

Skoða allt svið

frjósöm prófunarbúnaður

Endurnýtanlegt tæki + snjallforrit stakt-Notaðu hraðprófunarsett (sjálfstætt) ræma, snælda, miðstraums og stafrænt snið

Ofur-snemma greiningarnæmi (10–20 mIU/mL hCG)

Strip, snælda og miðstraumssnið

Full OEM / einka-merki umbúðir fáanlegar

CE merkt fyrir tilboðsmarkað ESB

Skoða allt svið

hraðprófunarsett fyrir hjartamerki

Há-næm flúrljómun ónæmisprófunarplötur fyrir cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB og Myoglobin. Hannað til notkunar á brjóstverkjadeildum, bráðadeildum og fjarlægum heilsugæslustöðvum.

Magnmörk ≤ 0,1 ng/ml fyrir mikilvæga ákvarðanatöku

Kemur fram á 8–15 mínútum úr heilblóði

Lesandi-samhæft fyrir megindlegar skýrslur

Klínískt staðfest gegn miðlægum rannsóknarstofuaðferðum

Skoða allt svið

æxlismerki hraðprófunarsett

Hröð skimunargreiningar fyrir AFP, CEA, PSA og öðrum helstu krabbameinsvísum – sem gerir aðgengilegri áhættuflokkun á fyrstu stigum í samfélagsheilbrigðisskimun og sérhæfðum krabbameinsgreiningum kleift.

Magnflúrljómun og hálf-magnbundin

Lítið sýnisrúmmál (50–100 µL sermi/plasma)

Hröð skimun fyrir heilsuáætlanir íbúa

Marg-merki samsett spjöld fáanleg

Skoða allt svið

hraðprófunarsett fyrir bólgumerki

Hröð CRP-, PCT- og SAA-próf fyrir hraða mismunagreiningu á bakteríu- og veirusýkingum - mikilvægt fyrir sýklalyfjaráðgjöf og blóðsýkingarpróf bæði á sjúkrahúsum og heilsugæslustöðvum.

CRP + SAA samsett fyrir alhliða sýkingaskimun

PCT fyrir blóðsýkingu og gjörgæslueftirlit

Samhæft við heilblóð fingur-stöng

Niðurstöður innan 10 mínútna við rúmið

Skoða allt svið

hraðprófunarsett fyrir dýralækna

Tegundir-sértækar hraðgreiningarprófanir fyrir hunda-, katta- og búfjársýkla. Tilvalið fyrir dýralæknastofur, dýrasjúkrahús og landbúnaðarsjúkdómaeftirlitsáætlanir sem krefjast skjótra, áreiðanlegra niðurstöður á vettvangi.

Hunda- og kattaspjöld (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)

Engin kald-keðja þarf við notkun á vettvangi

Sérsniðin OEM merking fyrir dreifingaraðila dýralækna

Skoða allt svið

Gæði í hverju skrefi

GMP-Certified 6-Stage IVD Rapid Test Kit Framleiðsluferli

Sem iðnaðar-leiðandi In Vitro Diagnostic (IVD) framleiðandi, fylgir framleiðsla okkar Lateral Flow Assay (LFA) stranglega stjórnaða röð sem samræmist GMP-. Allt frá hráefnissamsetningu til lokaútgáfu, hvert prófunarsett gangast undir stranga QA/QC löggildingu til að tryggja mikið greiningarnæmi, lágmarks breytileika frá lotu-til-lotu og fullu samræmi við alþjóðlega eftirlitsstaðla.

01

NC Membrane Precision Coating

Notaðu há-nákvæmni skammtara til að húða nítrósellulósahimnur jafnt með hreinsuðum mótefnavökum/mótefnum, sem kemur á fót aðgreindum og áreiðanlegum prófunarlínum.

02

Undirbúningur samtengdra púða

Mettandi trefjaglerpúðar með fínstilltu kvoða gulli eða flúrljómandi merkjum, fylgt eftir með ströngu sannprófun á ljósþéttni til að koma í veg fyrir rangar jákvæðar niðurstöður.

03

Raki-Stýrð þurrkun

Þurrkun á öllu meðhöndluðu efni í sérhæfðum þurrkherbergjum (RH ≤ 20%) til að læsa líffræðilegri virkni próteina og tryggja langtíma stöðugleika.

04

Samsetning og nákvæm klipping

Lagskipa íhluti á límd bakkort og nota forritaðar sjálfvirkar klippur til að skera ræmur í nákvæma millimetra breidd (t.d. 3,0 mm, 4,0 mm).

05

Aðalþynnupoki

Sjálfvirk innsiglun á einstökum ræmum/snældum í læknisfræðilega-þynnupoka ásamt þurrkefnum með mikilli frásog til að tryggja 24-mánaða geymsluþol.

06

Endanleg QC og útgáfa

Tilviljunarkennd lotusýnataka fyrir greiningarnæmni og kross-viðbragðsprófun fyrir sjálfvirka hnefaleika og merkingu til að uppfylla alþjóðlegar útflutningsreglur.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ Margra ára IVD
Sérfræðiþekking

Um Laihe Biotech

POCT framleiðandi með rætur í vísindalegri staðfestingu

Laihe Biotech hefur framleitt hraðgreiningarprófunarsett í Hangzhou síðan 2012. Við stjórnum allri IVD framleiðslukeðjunni innanhúss — frá mótefnaskimun og samtengdu undirbúningi til himnuhúðunar og endanlegrar QC. Dæmigerður lotu-til-lotu breytileikastuðull (CV) okkar er ≤ 5%, staðfestur gegn GC/MS eða LC/MS staðfestingaraðferðum, allt eftir greiningu.

9200㎡ GMP verkstæði

ESB IVDR reglugerðarstuðningur

Fullur rekjanleiki ferli

MOQ frá 5.000 stk

Sérfræðingar okkar

Þverfaglegir IVD-sérfræðingar: Verkfræðigreiningarnákvæmni

Við teljum að öflug aðfangakeðja byrji með ljómandi huga. Stuðlað af sérhæfðu teymi yfir 120+ fagfólks, er kjarnafærni okkar knúin áfram af sérhæfðum hæfileikum. Aðalvísindamenn okkar, lífeindatæknifræðingar og QA endurskoðendur koma með 15+ ára djúpstæða reynslu í Lateral Flow Assay (LFA) R&D, hvarfefnissamsetningu og aukinni framleiðslu. Við setjum ekki bara saman prófunarsett; við gerum greiningarnákvæmni.

9200㎡ GMP verkstæði ESB IVDR reglugerðarstuðningur Fullur rekjanleiki ferli MOQ frá 5.000 stk

R&D teymi

Vísindamenn okkar sérhæfa sig í flúrljómunarónæmismælingum og kvoðugullpöllum og stjórna öllu þróunarferlinu - frá mótefnaskimun til framleiðsluskala-uppbyggingar - og tryggja iðnaðar-leiðandi næmni, sérhæfni og samkvæmni lotu.

Teymi eftirlitsmála

Vel-kunnugt um ESB IVDR og alþjóðlegt regluverk, RA teymi okkar veitir faglegan stuðning við markaðsaðgang – sem hjálpar vörum þínum að komast inn á nýja markaði í samræmi, á skilvirkan hátt og án kostnaðarsamra tafa.

Sölu- og skjalateymi

Söluteymið okkar er reiprennt á mörgum tungumálum og tryggir óaðfinnanleg samskipti frá fyrirspurn til pöntunar. Skjalasérfræðingar okkar sjá um flókna tollafgreiðslu fyrir hnökralausa afhendingu í hvert skipti.

Aðfangakeðjuteymi

Með aðsetur í hinum þroskaða IVD þyrping Hangzhou, er birgðakeðjuteymi okkar í samstarfi við hundruð eftirlitsaðila birgja og hefur strangt eftirlit með hverju inntaki - uppfyllir gæðastaðla ESB, hröðum kröfum Suðaustur-Asíu og kostnaðarhagkvæmnikröfur Afríku, allt með fyrirsjáanlegan afgreiðslutíma.

Alþjóðleg nærvera

Hittu okkur á alþjóðlegum IVD sýningum

Sem alþjóðlegur IVD-framleiðandi er Laihe Biotech í samstarfi við dreifingaraðila, OEM samstarfsaðila og heilbrigðisvörumerki um allan heim - hittir þá augliti til auglitis á leiðandi lækninga- og greiningarsýningum í yfir 80+ löndum.

Sannað afrekaskrá

Árangursmál dreifingaraðila

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech mun sýna ítarlegar DOA prófunar- og hárlyfjaprófunarlausnir á WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Dagsetning: 8. júlí-10, 2026Staðsetning: Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, Taíland Básnúmer: H64 Laihe Biotechis er ánægður með að tilkynna þátttöku sína í WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, einni af leiðandi sýningum Suðaustur-Asíu fyrir rannsóknarstofur.

Lestu dæmisögu ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe Biotech til að sýna skjótar próflausnir á WHX & WHX Labs (Medlab Asia & Asia Health) Malasía 2025

Dagsetning: 16-18 júlí 2025 Staðsetning: Malasía International Trade and Exhibition Centre (MITEC) Básnúmer: S25 Laihe Biotech er spennt að tilkynna þátttöku í WHX Labs Kuala Lumpur 2025, fyrstu heilsugæslusýningunni í Malasíu.

Lestu dæmisögu ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER fékk ANVISA samþykki fyrir Dengue NS1 mótefnavaka prófunarbúnað í Brasilíu！

Við höfum fengið vöruvottorð frá ANVISA.

Lestu dæmisögu ➔

Fyrirtækjauppfærslur

Nýjustu IVD fréttir

Laihe Biotech mun sýna ítarlegar DOA prófunar- og hárlyfjaprófunarlausnir á WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Dagsetning: 8. júlí-10, 2026Staðsetning: Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, Taíland Básnúmer: H64 Laihe Biotechis er ánægður með að tilkynna þátttöku sína í WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, einni af leiðandi sýningum Suðaustur-Asíu fyrir rannsóknarstofur.

Skoða upplýsingar ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Skref fyrir skref leiðbeiningar um skyndilyfjapróf í þvagi

Lærðu skref-fyrir-skref tafarlausar lyfjaprófanir á þvagi til að bæta nákvæmni, draga úr villum og styðja við vinnustaðsprófanir og skjöl.

Skoða upplýsingar ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Heildarleiðbeiningar um Covid-19 mótefnaprófanir fyrir alþjóðlega kaupendur

Lærðu Covid-19 mótefnapróf: tegundir, nákvæmni, vottanir og hvernig á að sannreyna áreiðanlega birgja með því að nota gátlista og WHO-studdar leiðbeiningar.

Skoða upplýsingar ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Hvernig Covid 19 Walgreens prófun virkar frá bókun til niðurstaðna

Skref-fyrir-skref leiðbeiningar um Walgreens Covid prófun: hvernig á að bóka, hvað á að taka með og hverju má búast við við aksturinn-thru, með skýrum CDC-studdum upplýsingum.

Skoða upplýsingar ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Covid 19 prófunarsett Samanburðargreining PCR vs mótefnavaka

Berðu saman Covid-19 PCR vs mótefnavakapróf, skildu nákvæmni vs hraða og veldu rétta prófið fyrir ferðalög, vinnu eða einkenni með því að nota WHO-studdar leiðbeiningar.

Skoða upplýsingar ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Covid 19 próf Frjáls markaðshorfur og þróun 2026

Fáðu skýra innsýn í Covid-19 prófunarhorfur á frjálsum markaði fyrir árið 2026, þar á meðal eftirspurnarþróun, verðbreytingar, lykilaðila og WHO-studd gögn.

Skoða upplýsingar ➔