Gwneuthurwr Kit Prawf Cyflym yn Tsieina - OEM & Cyfanwerthu IVD / POCT Cyflenwr

Pam mae Cynhyrchwyr yn Dewis Laihe

Pedwar Cryfder Gweithgynhyrchu Craidd

Ar ôl bron i ddau ddegawd mewn IVD, dyma'r galluoedd y mae ein partneriaid yn dibynnu arnynt yn gyson ar gyfer cydymffurfiad byd-eang a darpariaeth ddibynadwy.

1. Mfg Smart

Gweithgynhyrchu Clyfar, Cyflenwi Dibynadwy

Llinellau cynhyrchu cwbl awtomataidd lluosog ar draws 9,200㎡ - ar gyfer immunoassay fflworoleuedd a llwyfannau aur colloidal.

Rydym yn gwarantu swp rhagorol - i - cysondeb swp a chapasiti digonol i drin archebion swmp cydamserol o farchnadoedd lluosog heb gyfaddawdu.

2. Rheoli Ansawdd

Diwedd-i'r Diwedd Rheoli Ansawdd ac Ardystiadau Byd-eang

Mae ein system rheoli ansawdd yn cwmpasu popeth: sgrinio deunydd crai sy'n dod i mewn, monitro yn y broses ar bob cam, a rhyddhau cynnyrch terfynol gyda llawer o olrhain.

Ardystiedig o danISO 13485, ISO 9001, ac MDSAP— mae ein labordy QC yn dilysu pob swp i feincnodau sensitifrwydd a sefydlogrwydd sy'n arwain yn rhyngwladol.

3. Cadwyn Gyflenwi

Clwstwr Diwydiannol a Chadwyn Gyflenwi Assuranc

Wedi'i leoli o fewn clwstwr diwydiannol IVD aeddfed Hangzhou, rydym yn cynnal partneriaethau strategol hirdymor gyda channoedd o gyflenwyr deunydd crai premiwm.

Mae'r fantais ddeuol hon o ddaearyddiaeth ac ecosystem yn golygu ymateb cyflymach i alw'r farchnad, cyrchu deunyddiau craidd yn sefydlog, ac amseroedd arwain gwarantedig.

4. Arbenigedd Technegol

Arbenigedd Technegol a Meistrolaeth Proses

Gyda bron i ddau ddegawd yn arbenigo mewn sgrinio gwrthgyrff, optimeiddio prosesau, a graddio masgynhyrchu, mae gan ein timau ymchwil a datblygu a chynhyrchu arbenigedd trosglwyddo prosesau aeddfed.

Mae pob fformiwla sy'n gadael y labordy yn cael ei diwydiannu heb aberthu'r sensitifrwydd a'r penodoldeb a gyflawnir ar raddfa mainc - ac ar gost effeithlonrwydd sy'n cadw'ch elw yn hyfyw.

Portffolio Cynnyrch

Pa fathau o becynnau prawf cyflym
ydyn ni'n cynhyrchu?

O sgrinio cyffuriau arferol i farcwyr cardiaidd arbenigol - mae pob prawf yn cael ei gynhyrchu ar ein llinellau awtomataidd a'i ddilysu yn erbyn safonau perfformiad rhyngwladol.

Pecynnau Prawf Cyflym Cyffuriau Cam-drin

Uchel-sensitifrwydd, uchel - profion imiwnedd cystadleuol rhwymol penodol wedi'u hadeiladu ar dechnoleg profedig Imiwnedd Llif Ochrol (LFIA) ar gyfer sgrinio cyffuriau clinigol, gweithle, a phwynt gofal. Wedi'i ddilysu yn erbyn safonau labordy GC/MS i sicrhau canlyniadau cywir, dibynadwy gyda chyn lleied â phosibl o ganlyniadau positif ffug.

Yn cyd-fynd â safonau byd-eang ar gyfer sgrinio cyffuriau cam-drin

Paneli aml - y gellir eu haddasu (hyd at 14 - mewn - 1)

Darllen amseroedd o dan 5 munud

Torri personol - lefelau i ffwrdd ar gael i gwsmeriaid OEM

Gweld Ystod Llawn

pecyn prawf cyflym clefyd anadlol

Gan ddefnyddio technolegau Assay Immunochromatograffig Aur Colloidal a Fflworoleuedd, mae ein profion clefyd anadlol cyflym yn cefnogi canfod antigen cyflym ar gyfer Influenza A/B, RSV, COVID - 19, ADV, HMPV, PIV, a phaneli cyd-heintio. Wedi'u cynllunio ar gyfer amgylcheddau profi pwynt proffesiynol - o - gofal (POCT), mae'r atebion hyn yn cael eu mabwysiadu'n eang gan adrannau brys ysbytai a rhaglenni iechyd cyhoeddus ledled y byd.

Paneli combo ar gyfer canfod amlblecs ar yr un pryd

Yn gydnaws â samplau swab trwynol a thrwynol

Fformatau sy'n cydymffurfio â CE-IVD ar gael

Oes silff hyd at 36 mis ar 2-30 ° C

Gweld Ystod Llawn

pecyn prawf cyflym clefyd heintus

Uchel - Sensitifrwydd, Uchel - Profion Imiwnedd Penodol ar gyfer Sgrinio Clefydau Heintus Byd-eang. Wedi'i ddatblygu gyda thechnoleg imiwnochromatograffig (aur colloidal) hynod o sensitif, uchel, wedi'i dylunio ar gyfer pwynt dibynadwy - gofal a sgrinio labordy clinigol. Mae pob cynnyrch wedi'i ddilysu'n drylwyr yn erbyn dulliau labordy cyfeirio (e.e., PCR, diwylliant, neu ELISA) er mwyn sicrhau canlyniadau cywir, y gellir eu hatgynhyrchu heb fawr o groes-adweithedd.

Darganfod pob un o'r pedwar seroteip Dengue yn gynnar (DEN - 1 i DEN - 4)

ANVISA (Brasil) wedi'i werthuso

Wedi'i gofrestru ac yn boblogaidd yng ngwledydd De-ddwyrain Asia

Canlyniadau mewn 15 munud

Gweld Ystod Llawn

pecyn prawf ffrwythlon

Dyfais y gellir ei hailddefnyddio + APP Clyfar Sengl - Defnyddiwch Becyn Prawf Cyflym (Arunig) Fformatau stribed, casét, canol ffrwd a digidol

Ultra - sensitifrwydd canfod cynnar (10-20 mIU / mL hCG)

Llain, casét, a fformatau midstream

Pecynnu label OEM/preifat llawn ar gael

CE wedi'i farcio ar gyfer marchnad OTC yr UE

Gweld Ystod Llawn

pecyn prawf cyflym marciwr cardiaidd

Paneli imiwnoasesu fflworoleuedd sensitifrwydd uchel ar gyfer cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB, a Myoglobin. Wedi'i gynllunio ar gyfer defnydd pwynt-o-ofal mewn unedau poen yn y frest, adrannau achosion brys, a lleoliadau gofal iechyd o bell.

Terfyn meintiol ≤ 0.1 ng/mL ar gyfer gwneud penderfyniadau hollbwysig

Canlyniad mewn 8-15 munud o waed cyfan

Darllenydd - cyd-fynd ar gyfer adrodd meintiol

Wedi'i ddilysu'n glinigol yn erbyn dulliau labordy canolog

Gweld Ystod Llawn

pecyn prawf cyflym marciwr tiwmor

Profion sgrinio cyflym ar gyfer AFP, CEA, PSA, a marcwyr oncoleg allweddol eraill - gan alluogi haeniad risg cam cynnar, hygyrch mewn lleoliadau sgrinio iechyd cymunedol ac oncoleg arbenigol.

Fflworoleuedd meintiol a lled-meintiol

Cyfaint sampl isel (50–100 µL serwm/plasma)

Sgrinio cyflym ar gyfer rhaglenni iechyd y boblogaeth

Paneli combo aml-marciwr ar gael

Gweld Ystod Llawn

pecyn prawf cyflym marciwr llidiol

Asesiadau CRP cyflym, PCT, a SAA ar gyfer diagnosis gwahaniaethol cyflym o heintiau bacteriol yn erbyn firaol - hanfodol ar gyfer rhaglenni stiwardiaeth gwrthfiotig a brysbennu sepsis mewn ysbytai a lleoliadau gofal sylfaenol.

Combo CRP + SAA ar gyfer sgrinio heintiau cynhwysfawr

PCT ar gyfer monitro sepsis ac ICU

Bys-ffon cydnaws gwaed cyfan

Canlyniadau o fewn 10 munud wrth erchwyn y gwely

Gweld Ystod Llawn

citiau prawf cyflym milfeddygol

Rhywogaethau - profion diagnostig cyflym penodol ar gyfer pathogenau cwn, felin a da byw. Yn ddelfrydol ar gyfer clinigau milfeddygol, ysbytai anifeiliaid, a rhaglenni gwyliadwriaeth clefydau amaethyddol sy'n gofyn am ganlyniadau maes cyflym, dibynadwy.

Paneli cwn a feline (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)

Nid oes angen oer-cadwyn yn ystod defnydd maes

Labelu OEM personol ar gyfer dosbarthwyr milfeddygol

Gweld Ystod Llawn

Ansawdd ar Bob Cam

GMP-Ardystiedig 6-Proses Cynhyrchu Cit Prawf Cyflym Cam IVD

Fel diwydiant - gwneuthurwr In Vitro Diagnostig (IVD) blaenllaw, mae ein cynhyrchiad Assay Llif Ochrol (LFA) yn dilyn dilyniant a reolir yn llym, sy'n cydymffurfio â GMP - O ffurfio deunydd crai i ryddhau lot derfynol, mae pob pecyn prawf yn cael ei ddilysu QA / QC trwyadl i warantu sensitifrwydd dadansoddol uchel, ychydig iawn o amrywiad swp - i - swp, a chydymffurfiaeth lawn â safonau rheoleiddio byd-eang.

01

Gorchudd Precision bilen NC

Defnyddio peiriannau dosbarthu manwl uchel i orchuddio pilenni Nitrocellulose yn gyfartal ag antigenau/gwrthgyrff puredig, gan sefydlu llinellau prawf gwahanol a dibynadwy.

02

Paratoi Pad Cyfun

Padiau gwydr ffibr dirlawn gyda marcwyr aur colloidal neu fflwroleuol wedi'u optimeiddio, ac yna dilysu dwysedd optegol trwyadl i atal pethau cadarnhaol ffug.

03

Lleithder - Sychu Rheoledig

Curo'r holl ddeunyddiau wedi'u trin mewn ystafelloedd sychu arbenigol (RH ≤ 20%) i gloi gweithgaredd biolegol protein a sicrhau sefydlogrwydd hirdymor.

04

Cydosod a Torri Cywir

Lamineiddio cydrannau ar gardiau cefn gludiog a defnyddio holltau awtomataidd wedi'u rhaglennu i dorri stribedi i union led milimetr (e.e., 3.0mm, 4.0mm).

05

Pouching Ffoil Cynradd

Selio stribedi/casétiau unigol yn awtomatig yn godenni ffoil gradd feddygol ochr yn ochr â sychyddion amsugno uchel i warantu oes silff o 24 mis.

06

QC Terfynol a Rhyddhau

Samplu ar hap ar gyfer sensitifrwydd dadansoddol a phrofi traws-adweithioldeb cyn bocsio a labelu awtomataidd ar gyfer cydymffurfiad allforio byd-eang.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ Blynyddoedd o IVD
Arbenigedd

Am Laihe Biotech

Gwneuthurwr POCT Wedi'i Wreiddio mewn Dilysu Gwyddonol

Mae Laihe Biotech wedi bod yn cynhyrchu citiau prawf diagnostig cyflym yn Hangzhou ers 2012. Rydym yn rheoli'r gadwyn gynhyrchu IVD lawn yn fewnol - o sgrinio gwrthgyrff a pharatoi cyfun i orchudd pilen a QC terfynol. Ein cyfernod amrywiad swp nodweddiadol - i - swp (CV) yw ≤ 5%, wedi'i ddilysu yn erbyn dulliau cadarnhau GC/MS neu LC/MS yn dibynnu ar y assay.

9200㎡ Gweithdy GMP

Cymorth Rheoleiddio IVDR yr UE

Olrhain Proses Lawn

MOQ o 5,000 pcs

Ein Harbenigwyr Ymroddedig

Arbenigwyr IVD amlddisgyblaethol: Manwl Diagnostig Peirianneg

Credwn fod cadwyn gyflenwi gadarn yn dechrau gyda meddyliau gwych. Gyda chefnogaeth tîm ymroddedig o dros 120+ o weithwyr proffesiynol, mae ein cymhwysedd craidd yn cael ei yrru gan dalent arbenigol. Mae ein Prif Wyddonwyr, Peirianwyr Biofeddygol, ac Archwilwyr SA yn dod â 15+ mlynedd o brofiad dwfn mewn Ymchwil a Datblygu Assay Llif Ochrol (LFA), llunio adweithyddion, a gweithgynhyrchu graddfa - Nid dim ond cydosod citiau prawf rydyn ni; rydym yn peiriannu manwl gywirdeb diagnostig.

9200㎡ Gweithdy GMP Cymorth Rheoleiddio IVDR yr UE Olrhain Proses Lawn MOQ o 5,000 pcs

Tîm Ymchwil a Datblygu

Gan arbenigo mewn immunoassay fflworoleuedd a llwyfannau aur colloidal, mae ein gwyddonwyr yn rheoli'r broses ddatblygu gyfan - o sgrinio gwrthgyrff i raddfa gynhyrchu - i fyny - gan sicrhau diwydiant - sensitifrwydd blaenllaw, penodoldeb, a chysondeb swp.

Tîm Materion Rheoleiddiol

Yn hyddysg yn EU IVDR a fframweithiau rheoleiddio byd-eang, mae ein tîm RA yn darparu marchnad broffesiynol - cefnogaeth mynediad - gan helpu'ch cynhyrchion i fynd i mewn i farchnadoedd newydd yn unol, yn effeithlon, a heb oedi costus.

Timau Gwerthiant a Dogfennaeth

Yn rhugl mewn sawl iaith, mae ein tîm gwerthu yn sicrhau cyfathrebu di-dor o ymholiad i archeb. Mae ein harbenigwyr dogfennaeth yn trin cliriad tollau cymhleth ar gyfer danfoniad llyfn bob tro.

Tîm Cadwyn Gyflenwi

Wedi'i leoli yng nghlwstwr IVD aeddfed Hangzhou, mae ein tîm cadwyn gyflenwi yn partneru â channoedd o gyflenwyr wedi'u fetio ac yn rheoli pob mewnbwn yn drylwyr - gan fodloni safonau ansawdd yr UE, gofynion cyflym - cyflym De-ddwyrain Asia, a gofynion cost - effeithiolrwydd Affrica, pob un ag amseroedd arweiniol rhagweladwy.

Presenoldeb Byd-eang

Cyfarfod â Ni mewn Arddangosfeydd Rhyngwladol IVD

Fel gwneuthurwr IVD rhyngwladol, mae Laihe Biotech yn cydweithio â dosbarthwyr, partneriaid OEM, a brandiau gofal iechyd ledled y byd - gan gwrdd â nhw wyneb yn wyneb mewn arddangosfeydd meddygol a diagnosteg blaenllaw ar draws 80+ o wledydd.

Record Profedig

Achosion Llwyddiant Dosbarthwyr

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech i Arddangos Profion DOA Uwch ac Atebion Profi Cyffuriau Gwallt yn WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Dyddiad: Gorffennaf 8 - 10, 2026Lleoliad: Canolfan Gynadledda Genedlaethol y Frenhines Sirikit, Bangkok, ThailandBooth Rhif: H64 Laihe Biotechis yn falch o gyhoeddi ei fod yn cymryd rhan yn WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, un o brif arddangosfeydd De-ddwyrain Asia ar gyfer laborato

Darllenwch Astudiaeth Achos ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe Biotech i arddangos datrysiadau prawf cyflym yn WHX & WHX LABS (MedLab Asia & Asia Health) Malaysia 2025

Dyddiad: 16 - 18 Gorffennaf 2025 Lleoliad: Canolfan Masnach ac Arddangosfa Ryngwladol Malaysia (MITEC) Booth Rhif: Mae S25 Laihe Biotech yn gyffrous i gyhoeddi cyfranogiad yn WHX Labs Kuala Lumpur 2025, y brif arddangosfa gofal iechyd ym Malaysia.

Darllenwch Astudiaeth Achos ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

Cafodd LYHER Gymeradwyaeth ANVISA ar gyfer Pecyn Prawf Antigen NS1 Dengue ym Mrasil！

Rydym wedi cael y dystysgrif cynnyrch gan ANVISA.

Darllenwch Astudiaeth Achos ➔

Diweddariadau Cwmni

Newyddion IVD diweddaraf

Laihe Biotech i Arddangos Profion DOA Uwch ac Atebion Profi Cyffuriau Gwallt yn WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Dyddiad: Gorffennaf 8 - 10, 2026Lleoliad: Canolfan Gynadledda Genedlaethol y Frenhines Sirikit, Bangkok, ThailandBooth Rhif: H64 Laihe Biotechis yn falch o gyhoeddi ei fod yn cymryd rhan yn WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, un o brif arddangosfeydd De-ddwyrain Asia ar gyfer laborato

Gweld Manylion ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Canllaw cam wrth gam cwpan prawf cyffuriau wrin gwib

Dysgwch gam - wrth gam - gweithdrefnau profi cyffuriau wrin ar unwaith i wella cywirdeb, lleihau gwallau, a chefnogi profion a dogfennaeth yn y gweithle sy'n cydymffurfio.

Gweld Manylion ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Canllaw Cyflawn i Covid-19 Profion Gwrthgyrff i Brynwyr Byd-eang

Dysgwch Profion gwrthgorff Covid - 19: mathau, cywirdeb, ardystiadau, a sut i wirio cyflenwyr dibynadwy gan ddefnyddio rhestrau gwirio a chanllawiau a gefnogir gan WHO.

Gweld Manylion ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Sut mae Profion Walgreens Covid 19 yn gweithio o archebu i ganlyniadau

Cam - canllaw cam i brofi Covid Walgreens: sut i archebu, beth i ddod, a beth i'w ddisgwyl wrth y dreif - thru, gyda CDC clir - gwybodaeth gyda chefnogaeth.

Gweld Manylion ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Dadansoddiad Cymharol Pecynnau Prawf Covid 19 PCR yn erbyn Antigen

Cymharwch Covid - 19 PCR yn erbyn profion antigen, deall cywirdeb yn erbyn cyflymder, a dewiswch y prawf cywir ar gyfer teithio, gwaith neu symptomau gan ddefnyddio canllawiau a gefnogir gan WHO -

Gweld Manylion ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Prawf Covid 19 Rhagolwg a thueddiadau marchnad rydd 2026

Sicrhewch fewnwelediadau clir ar ragolygon marchnad rydd prawf Covid-19 ar gyfer 2026, gan gynnwys tueddiadau galw, newidiadau prisio, chwaraewyr allweddol, a data a gefnogir gan WHO -

Gweld Manylion ➔