Արագ փորձարկման հավաքածուի արտադրող Չինաստանում - OEM & Մեծածախ IVD/POCT մատակարար

Ինչու են արտադրողները ընտրում Laihe-ն

Չորս հիմնական արտադրական ուժեղ կողմերը

Մոտ երկու տասնամյակ IVD-ում աշխատելուց հետո, սրանք այն հնարավորություններն են, որոնց վրա մեր գործընկերները հետևողականորեն ապավինում են համաշխարհային համապատասխանության և հուսալի առաքման համար:

1. Smart Mfg

Խելացի արտադրություն, հուսալի առաքում

Բազմաթիվ լիովին ավտոմատացված արտադրական գծեր 9200 ㎡-ի վրա՝ և՛ ֆլուորեսցենտային իմունովերլուծության, և՛ կոլոիդային ոսկու հարթակների համար:

Մենք երաշխավորում ենք հիանալի խմբաքանակի հետևողականություն և բավարար հզորություն՝ առանց փոխզիջման մի քանի շուկաներից միաժամանակյա մեծաքանակ պատվերներ կատարելու համար:

2. Որակի վերահսկում

End-to-End Quality Control & Global Certifications

Մեր որակի կառավարման համակարգը ներառում է ամեն ինչ՝ մուտքային հումքի ստուգում, գործընթացի մոնիտորինգ յուրաքանչյուր փուլում և վերջնական արտադրանքի թողարկում՝ ամբողջական հետագծելիությամբ:

Հավաստագրված էISO 13485, ISO 9001 և MDSAP— մեր QC լաբորատորիան վավերացնում է յուրաքանչյուր խմբաքանակ՝ ըստ զգայունության և կայունության միջազգային առաջատար չափանիշների:

3. Մատակարարման շղթա

Արդյունաբերական կլաստեր և մատակարարման շղթա Assuranc

Գտնվելով Hangzhou-ի հասուն IVD արդյունաբերական կլաստերում՝ մենք երկարաժամկետ ռազմավարական համագործակցություն ենք պահպանում հարյուրավոր պրեմիում հումքի մատակարարների հետ:

Աշխարհագրության և էկոհամակարգի այս երկակի առավելությունը նշանակում է ավելի արագ արձագանքել շուկայի պահանջարկին, հիմնական նյութերի կայուն մատակարարում և երաշխիքային ժամկետներ:

4. Տեխնիկական փորձաքննություն

Տեխնիկական փորձաքննություն և գործընթացների տիրապետում

Մոտ երկու տասնամյակ մասնագիտանալով հակամարմինների զննման, գործընթացների օպտիմալացման և զանգվածային արտադրության մասշտաբների մեջ՝ մեր R&D և արտադրական թիմերն ունեն գործընթացների փոխանցման հասուն փորձ:

Յուրաքանչյուր բանաձև, որը դուրս է գալիս լաբորատորիայից, արդյունաբերականացված է առանց զոհաբերելու զգայունությունն ու յուրահատկությունը, որը ձեռք է բերվել նստարանային մասշտաբով, և ծախսերի արդյունավետությամբ, որը պահպանում է ձեր մարժաները կենսունակ:

Ապրանքի պորտֆոլիո

Ինչ տեսակի արագ փորձարկման փաթեթներ
մենք արտադրու՞մ ենք

Դեղերի սովորական զննումից մինչև սրտի մասնագիտացված մարկերներ՝ յուրաքանչյուր թեստ արտադրվում է մեր ավտոմատացված գծերի վրա և վավերացվում է կատարողականի միջազգային չափանիշներին համապատասխան:

Թմրամիջոցների չարաշահման արագ փորձարկման փաթեթներ

Բարձր զգայունության, բարձր առանձնահատկությունների մրցակցային պարտադիր իմունային անալիզներ, որոնք կառուցված են կողային հոսքի իմունովերլուծության (LFIA) ապացուցված տեխնոլոգիայի հիման վրա՝ կլինիկական, աշխատավայրում և խնամքի կետերի դեղերի զննման համար: Վավերացված է GC/MS լաբորատոր ստանդարտներին համապատասխան՝ ճշգրիտ, հուսալի արդյունքներ ապահովելու համար՝ նվազագույնի հասցնելով կեղծ դրական արդյունքները:

Համապատասխանեցված է թմրամիջոցների չարաշահման սկրինինգի համաշխարհային չափանիշներին

Կարգավորելի բազմաֆունկցիոնալ վահանակներ (մինչև 14-1-ում)

Կարդացեք մինչև 5 րոպե

Պատվերով անջատման մակարդակները հասանելի են OEM հաճախորդների համար

Դիտել ամբողջ տեսականին

շնչառական հիվանդությունների արագ փորձարկման հավաքածու

Օգտագործելով կոլոիդ ոսկու իմունոքրոմատոգրաֆիկ վերլուծության և ֆլյուորեսցենտային իմունային վերլուծության տեխնոլոգիաները՝ մեր շնչառական հիվանդությունների արագ թեստերը աջակցում են գրիպի A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV և համավարակիչ պանելների արագ հակագենի հայտնաբերմանը: Նախագծված մասնագիտական կետի-խնամքի թեստավորման (POCT) միջավայրերի համար՝ այս լուծումները լայնորեն ընդունված են հիվանդանոցների շտապ օգնության բաժանմունքների և հանրային առողջապահական ծրագրերի կողմից ամբողջ աշխարհում:

Համակցված վահանակներ միաժամանակյա մուլտիպլեքսային հայտնաբերման համար

Համատեղելի է քթի և քթի շվաբրի նմուշների հետ

Հասանելի են CE-IVD համապատասխան ձևաչափեր

Պահպանման ժամկետը մինչև 36 ամիս 2–30°C ջերմաստիճանում

Դիտել ամբողջ տեսականին

վարակիչ հիվանդությունների արագ թեստի հավաքածու

Համաշխարհային վարակիչ հիվանդությունների սկրինինգի համար բարձր-զգայունություն, բարձր-հատուկ իմունային վերլուծություն: Մշակված է բարձր զգայունության, բարձր առանձնահատկությունների իմունաքրոմատոգրաֆիկ (կոլոիդային ոսկի) տեխնոլոգիայով, որը նախատեսված է խնամքի և կլինիկական լաբորատոր հետազոտության համար: Յուրաքանչյուր արտադրանք խստորեն վավերացված է հղման լաբորատոր մեթոդներով (օրինակ՝ PCR, մշակույթ կամ ELISA)՝ նվազագույն խաչաձև ռեակտիվությամբ ճշգրիտ, վերարտադրելի արդյունքներ ապահովելու համար:

Դենգեի բոլոր չորս սերոտիպերի վաղ հայտնաբերում (DEN-1-ից DEN-4)

ANVISA (Բրազիլիա) գնահատել է

Գրանցված և տարածված է Հարավարևելյան Ասիայի երկրներում

Արդյունքները 15 րոպեում

Դիտել ամբողջ տեսականին

բեղմնավոր թեստի հավաքածու

Կրկնակի օգտագործման սարք + Smart APP Single-Օգտագործեք Արագ փորձարկման հավաքածու (առանձին) ժապավեն, ձայներիզ, միջին հոսքի և թվային ձևաչափեր

Ուլտրա-վաղ հայտնաբերման զգայունություն (10–20 mIU/mL hCG)

Strip, cassette և midstream ձևաչափեր

Հասանելի է ամբողջական OEM/մասնավոր-պիտակի փաթեթավորում

ԵԽ նշանը ԵՄ OTC շուկայի համար

Դիտել ամբողջ տեսականին

Սրտի մարկերների արագ թեստի հավաքածու

Բարձր զգայունության ֆլյուորեսցենտային իմունովերլուծության վահանակներ cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB և Myoglobin-ի համար: Նախատեսված է կրծքավանդակի ցավի բաժանմունքներում, շտապ օգնության բաժանմունքներում և հեռավոր առողջապահական հաստատություններում խնամքի համար:

Քանակական սահմանաչափ ≤ 0,1 նգ/մլ կարևոր որոշումների կայացման համար

Արդյունքը ամբողջական արյունից 8-15 րոպեում

Ընթերցող-համատեղելի է քանակական հաշվետվության համար

Կլինիկորեն վավերացված կենտրոնական լաբորատոր մեթոդների դեմ

Դիտել ամբողջ տեսականին

ուռուցքային մարկերի արագ թեստի հավաքածու

AFP-ի, CEA-ի, PSA-ի և ուռուցքաբանական այլ հիմնական մարկերների արագ սքրինինգային անալիզներ՝ թույլ տալով հասանելի, վաղ փուլերում ռիսկի շերտավորումը համայնքի առողջության զննման և ուռուցքաբանության մասնագետների միջավայրում:

Քանակական fluorescence & semi-քանակական

Ցածր նմուշի ծավալ (50–100 μL շիճուկ/պլազմա)

Բնակչության առողջապահական ծրագրերի արագ սքրինինգ

Առկա են բազմաֆունկցիոնալ ցուցիչներ

Դիտել ամբողջ տեսականին

բորբոքային մարկերների արագ թեստի հավաքածու

CRP, PCT և SAA արագ վերլուծություններ՝ բակտերիալ և վիրուսային վարակների արագ դիֆերենցիալ ախտորոշման համար, որոնք կարևոր են հակաբիոտիկների կառավարման ծրագրերի և սեպսիսի տրաֆիկի համար ինչպես հիվանդանոցային, այնպես էլ առաջնային խնամքի հաստատություններում:

CRP + SAA համակցված վարակի համապարփակ զննման համար

PCT sepsis-ի և ICU մոնիտորինգի համար

Համատեղելի է մատով -

Արդյունքը 10 րոպեի ընթացքում մահճակալի մոտ

Դիտել ամբողջ տեսականին

անասնաբուժական արագ փորձարկման փաթեթներ

Տեսակ-շների, կատվային և անասունների պաթոգենների հատուկ արագ ախտորոշիչ թեստեր: Իդեալական է անասնաբուժական կլինիկաների, կենդանիների հիվանդանոցների և գյուղատնտեսական հիվանդությունների վերահսկման ծրագրերի համար, որոնք պահանջում են արագ, հուսալի դաշտային արդյունքներ:

Շների և կատվազգիների պանելներ (Պարվովիրուս, Դիսեմպեր, FeLV, FIV)

Դաշտային օգտագործման ժամանակ սառը շղթա չի պահանջվում

Պատվերով OEM պիտակավորում անասնաբուժական դիստրիբյուտորների համար

Դիտել ամբողջ տեսականին

Որակ ամեն քայլափոխի

GMP-Սերտիֆիկացված 6-Փուլ IVD Rapid Test Kit-ի արտադրության գործընթաց

Որպես In Vitro Diagnostic (IVD) արդյունաբերության առաջատար արտադրող, մեր կողային հոսքի վերլուծության (LFA) արտադրությունը հետևում է խիստ վերահսկվող, GMP -համապատասխանող հաջորդականությանը: Հումքի ձևավորումից մինչև վերջնական խմբաքանակի թողարկումը, յուրաքանչյուր փորձնական փաթեթ անցնում է խիստ QA/QC վավերացում՝ երաշխավորելու բարձր վերլուծական զգայունությունը, նվազագույն խմբաքանակի տատանումները և ամբողջական համապատասխանությունը համաշխարհային կարգավորող ստանդարտներին:

01

NC մեմբրանի ճշգրիտ ծածկույթ

Օգտագործելով բարձր ճշգրտության դիսպենսերներ՝ նիտրոցելյուլոզային թաղանթները մաքրված անտիգեններով/հակամարմիններով հավասարապես պատելու համար՝ ստեղծելով հստակ և հուսալի փորձարկման գծեր:

02

Կոնյուգացիոն բարձիկի պատրաստում

Ապակեպլաստե բարձիկների հագեցում օպտիմիզացված կոլոիդային ոսկով կամ լյումինեսցենտային մարկերներով, որին հաջորդում է օպտիկական խտության խիստ վավերացումը՝ կեղծ դրական արդյունքները կանխելու համար:

03

Խոնավություն-Վերահսկվող Չորացում

Բոլոր մշակված նյութերը չորանում են մասնագիտացված չորանոցներում (RH ≤ 20%)՝ սպիտակուցի կենսաբանական ակտիվությունն արգելափակելու և երկարաժամկետ կայունություն ապահովելու համար:

04

Հավաքում և ճշգրիտ կտրում

Կպչուն հիմքի քարտերի վրա լամինացնելով բաղադրիչները և օգտագործելով ծրագրավորված ավտոմատ կտրիչներ՝ շերտերը ճշգրիտ միլիմետր լայնությամբ կտրելու համար (օրինակ՝ 3,0 մմ, 4,0 մմ):

05

Հիմնական փայլաթիթեղի քսակ

Առանձին ժապավենների/կասետների ավտոմատ կնքումը բժշկական որակի փայլաթիթեղի տոպրակների մեջ բարձր ներծծվող չորացուցիչների հետ միասին՝ 24 ամիս պահպանման ժամկետը երաշխավորելու համար:

06

Վերջնական QC և թողարկում

Պատահական լոտի նմուշառում վերլուծական զգայունության և խաչաձև ռեակտիվության փորձարկման համար, նախքան ավտոմատացված բռնցքամարտը և պիտակավորումը համաշխարհային արտահանման համապատասխանության համար:

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ IVD տարիներ
Փորձաքննություն

Laihe Biotech-ի մասին

POCT արտադրող, որը հիմնված է գիտական վավերացման վրա

Laihe Biotech-ը 2012 թվականից Hangzhou-ում արտադրում է արագ ախտորոշիչ թեստային փաթեթներ: Մենք վերահսկում ենք IVD արտադրության ամբողջ շղթան տանը՝ հակամարմինների զննումից և կոնյուգատի պատրաստումից մինչև մեմբրանի ծածկույթ և վերջնական QC: Մեր տիպիկ խմբաքանակի տատանումների գործակիցը (CV) ≤ 5% է, վավերացված GC/MS կամ LC/MS հաստատման մեթոդների համեմատ՝ կախված վերլուծությունից:

9200㎡ GMP սեմինար

ԵՄ IVDR կարգավորող աջակցություն

Ամբողջական գործընթացի հետագծելիություն

MOQ 5000 հատից

Մեր նվիրված փորձագետները

Բազմամասնագիտական IVD մասնագետներ. ինժեներական ախտորոշիչ ճշգրտություն

Մենք հավատում ենք, որ ամուր մատակարարման շղթան սկսվում է փայլուն մտքերից: Ավելի քան 120+ մասնագետներից բաղկացած նվիրված թիմի աջակցությամբ՝ մեր հիմնական իրավասությունը առաջնորդվում է մասնագիտացված տաղանդով: Մեր գլխավոր գիտնականները, կենսաբժշկական ինժեներները և ՈԱ աուդիտորները բերում են 15+ տարվա խորը փորձառություն կողային հոսքի վերլուծության (LFA) հետազոտության և զարգացման, ռեագենտների ձևավորման և մասշտաբների արտադրության ոլորտում: Մենք պարզապես չենք հավաքում թեստային փաթեթներ. մենք մշակում ենք ախտորոշիչ ճշգրտություն:

9200㎡ GMP սեմինար ԵՄ IVDR կարգավորող աջակցություն Ամբողջական գործընթացի հետագծելիություն MOQ 5000 հատից

R&D թիմ

Մասնագիտանալով ֆլյուորեսցենտային իմունովերլուծության և կոլոիդային ոսկու հարթակների վրա՝ մեր գիտնականները ղեկավարում են զարգացման ողջ գործընթացը՝ հակամարմինների զննումից մինչև արտադրության մասշտաբը-վերև.

Կարգավորող հարցերի թիմ

ԵՄ IVDR և գլոբալ կարգավորող շրջանակներին լավ տիրապետող մեր ՀՀ թիմը տրամադրում է մասնագիտական շուկայի մուտքի աջակցություն՝ օգնելով ձեր արտադրանքին համապատասխան, արդյունավետ և առանց ծախսատար ուշացումների մուտք գործել նոր շուկաներ:

Վաճառքի և փաստաթղթավորման թիմեր

Տիրապետելով բազմաթիվ լեզուների՝ մեր վաճառքի թիմն ապահովում է անխափան հաղորդակցություն հարցումից մինչև պատվեր: Փաստաթղթերի մեր մասնագետները ամեն անգամ իրականացնում են բարդ մաքսազերծում` սահուն առաքման համար:

Մատակարարման շղթայի թիմ

Հիմնվելով Hangzhou-ի հասուն IVD կլաստերի վրա՝ մեր մատակարարման շղթայի թիմը համագործակցում է հարյուրավոր ստուգված մատակարարների հետ և խստորեն վերահսկում է յուրաքանչյուր ներդրում՝ համապատասխանելով ԵՄ որակի չափանիշներին, Հարավարևելյան Ասիայի արագընթաց պահանջներին և Աֆրիկայի ծախսերի արդյունավետության պահանջներին՝ բոլորը կանխատեսելի ժամկետներով:

Համաշխարհային ներկայություն

Հանդիպեք մեզ IVD միջազգային ցուցահանդեսներում

Որպես IVD միջազգային արտադրող՝ Laihe Biotech-ը համագործակցում է դիստրիբյուտորների, OEM գործընկերների և առողջապահական ապրանքանիշերի հետ ամբողջ աշխարհում՝ հանդիպելով նրանց դեմ առ դեմ 80+ երկրներում առաջատար բժշկական և ախտորոշիչ ցուցահանդեսներում:

Ապացուցված ուղու ռեկորդ

դիստրիբյուտորի հաջողության դեպքեր

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech-ը կցուցադրի առաջադեմ DOA թեստավորման և մազերի թմրամիջոցների թեստավորման լուծումները WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026 թ.

Ամսաթիվ՝ հուլիսի 8-10, 2026 Վայր՝ Queen Sirikit Ազգային Կոնվենցիայի Կենտրոն, Բանգկոկ, ԹաիլանդԽցիկի համարը՝ H64 Laihe Biotechis-ը ուրախ է հայտարարել իր մասնակցության մասին WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, Հարավարևելյան Ասիայի առաջատար աշխատուժի ցուցահանդեսներից մեկին։

Կարդացեք Case Study ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe Biotech- ը ցուցափեղելու համար արագ փորձարկման լուծումներ WHX & Whx Labs- ում (Medlab Asia & Asia Health) Մալայզիա 2025

Ամսաթիվ՝ 16-18 հուլիսի 2025 Վայրը՝ Մալայզիայի Միջազգային Առևտրի և Ցուցահանդեսային Կենտրոն (MITEC) Տաղավարի համարը՝ S25 Laihe Biotech-ը ոգևորված է հայտարարելու իր մասնակցությունը WHX Labs Kuala Lumpur 2025-ին՝ Մալայզիայում առողջապահության առաջնակարգ ցուցահանդեսին:

Կարդացեք Case Study ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER-ը Բրազիլիայում ստացել է ANVISA-ի հաստատում դենգե NS1 հակագենի թեստի հավաքածուի համար:

Մենք ստացել ենք ապրանքի վկայականը ANVISA-ից:

Կարդացեք Case Study ➔

Ընկերության թարմացումներ

IVD-ի վերջին նորությունները

Laihe Biotech-ը կցուցադրի առաջադեմ DOA թեստավորման և մազերի թմրամիջոցների թեստավորման լուծումները WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026 թ.

Ամսաթիվ՝ հուլիսի 8-10, 2026 Վայր՝ Queen Sirikit Ազգային Կոնվենցիայի Կենտրոն, Բանգկոկ, ԹաիլանդԽցիկի համարը՝ H64 Laihe Biotechis-ը ուրախ է հայտարարել իր մասնակցության մասին WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, Հարավարևելյան Ասիայի առաջատար աշխատուժի ցուցահանդեսներից մեկին։

Դիտել մանրամասները ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Մեզի ակնթարթային թմրամիջոցների փորձարկման բաժակ քայլ առ քայլ ուղեցույց

Սովորեք քայլ առ քայլ մեզի դեղերի ակնթարթային փորձարկման ընթացակարգերը՝ ճշգրտությունը բարելավելու, սխալները նվազեցնելու և աշխատավայրում համապատասխան փորձարկումներին և փաստաթղթերին աջակցելու համար:

Դիտել մանրամասները ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Covid-19 հակամարմինների թեստավորման ամբողջական ուղեցույց համաշխարհային գնորդների համար

Իմացեք Covid-19 հակամարմինների թեստերը՝ տեսակները, ճշգրտությունը, հավաստագրերը և ինչպես ստուգել վստահելի մատակարարներին՝ օգտագործելով ստուգաթերթերը և ԱՀԿ-ի կողմից հաստատված ուղեցույցը:

Դիտել մանրամասները ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Ինչպես է աշխատում Covid 19 Walgreens Testing-ը` ամրագրումից մինչև արդյունքներ

Walgreens Covid-ի թեստավորման քայլ առ քայլ ուղեցույց. ինչպես պատվիրել, ինչ բերել և ինչ սպասել մեքենայով-մինչև, հստակ CDC-ով ապահովված տեղեկություններով:

Դիտել մանրամասները ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Covid 19 թեստի հավաքածուներ համեմատական վերլուծության PCR ընդդեմ հակագենի

Համեմատեք Covid-19 PCR-ն ընդդեմ հակագենի թեստերի, հասկացեք ճշգրտությունն ընդդեմ արագության և ընտրեք ճիշտ թեստը ճանապարհորդության, աշխատանքի կամ ախտանիշների համար՝ օգտագործելով ԱՀԿ-ի կողմից հաստատված ուղեցույցը:

Դիտել մանրամասները ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Covid 19 Test Ազատ շուկայի հեռանկարն ու միտումները 2026 թ

Ստացեք հստակ պատկերացումներ Covid-19 թեստի ազատ շուկայի 2026 թվականի հեռանկարի վերաբերյալ, ներառյալ պահանջարկի միտումները, գնագոյացման փոփոխությունները, հիմնական խաղացողները և ԱՀԿ-ի կողմից հաստատված տվյալները:

Դիտել մանրամասները ➔