Վարակիչ հիվանդությունների արագ թեստերի հավաքածու - OEM ախտորոշիչ արտադրող

Ապրանքի պորտֆոլիո

Մեր վարակիչ հիվանդությունների արագ թեստը և մուլտիպլեքս տիրույթը

Մեկ-հիվանդության ձայներիզներից մինչև վարակիչ հիվանդությունների մուլտիպլեքս արագ փորձարկման վահանակ, կոլոիդ ոսկու կողային-հոսքի ձևաչափերով կլինիկական և դաշտային կետի-խնամքի օգտագործման համար:

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

Toxoplasma gondii հակամարմինների (Tg Ab) փորձարկում շիճուկում, պլազմայում և ամբողջ արյան մեջ

ԹիրախներToxoplasma gondii հակամարմիններ (Tg Ab)

Նմուշշիճուկ, պլազմա և ամբողջական արյուն

CE IVDR ISO 13485

One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces)

28 Ընդամենը

Այս կատեգորիայի մասին

Որո՞նք են վարակիչ հիվանդությունների արագ թեստերը:

Վարակիչ հիվանդությունների արագ զննման հավաքածուն հայտնաբերում է պաթոգեն անտիգենները կամ հյուրընկալող հակամարմինները՝ օգտագործելով կողային-հոսքի իմունոքրոմատագրություն՝ արդյունք տալով րոպեների ընթացքում առանց կենտրոնական լաբորատորիայի: Հայտնաբերման ռազմավարությունը կախված է հիվանդությունից և ժամանակից. դենգե NS1 հակագենը հայտնվում է վարակի սկզբում, իսկ IgM/IgG-ն՝ ավելի ուշ; H. pylori-ն կարող է հայտնաբերվել կղանքի հակագենի կամ շիճուկի հակամարմինների միջոցով; սիֆիլիսը օգտագործում է տրեպոնեմային հակամարմինների հայտնաբերում; իսկ մալարիայի թեստերը տարբերում են Plasmodium տեսակները (P. falciparum, P. vivax, Pan):

Հիվանդությունների լուսաբանում

Դենգե տենդի արագ թեստավորման հավաքածու, մալարիայի արագ ախտորոշման թեստի հավաքածու, սիֆիլիսի արագ թեստային ժապավեն, H. pylori հակագենի արագ թեստ, հեպատիտ B-ի արագ թեստավորման հավաքածու, տիֆի արագ թեստի հավաքածու՝ գումարած շնչառական և սեռավարակային վարակների վահանակներ:

Ձևաչափեր

Մեկ քայլ վարակիչ հիվանդության արագ թեստային ձայներիզներ և ժապավեններ, միայնակ-հիվանդության և մուլտիպլեքսային համակցված ձևաչափերով, ամբողջական արյան, շիճուկի, պլազմայի կամ կղանքի համար՝ կախված անալիզից:

Մեթոդ

Կոլոիդային ոսկու կողային-հոսքի իմունոքրոմատագրություն արագ, գործիքային-անվճար որակական արդյունքներ կլինիկական և ռեսուրսների-սահմանափակ դաշտային պարամետրերում:

Տեխնիկական ուղեցույց

Ստանդարտ վարակիչ հիվանդությունների արագ փորձարկման ընթացակարգ

Մասնագիտական օգտագործման համար խնամքի կետի արձանագրություն: Միշտ հետևեք կոնկրետ վերլուծության IFU-ին. ռեակտիվ արդյունքները պահանջում են հաստատող թեստավորում:

Հավաքեք նմուշ

Հավաքեք նշված նմուշը՝ ամբողջական արյուն, շիճուկ/պլազմա կամ կղանք, ըստ IFU հավաքածուի:

Պատրաստել նմուշ

Նշված ծավալը տեղափոխեք բուֆերի/լուծիչի մեջ, ինչպես նկարագրված է IFU-ում:

Դիմել Կասետին

Կաթիլների նշված քանակությունը ավելացրեք փորձարկման կասետի նմուշի հորին (S):

Կարդացեք և հաստատեք

Կարդացեք IFU ժամանակի պատուհանում: Մեկնաբանեք C/T տողերը ըստ IFU-ի և փոխանցեք ռեակտիվ արդյունքները հաստատող թեստավորման և կլինիկական հետևելու համար:

Հիմնական տեխնոլոգիա

Կոլոիդային ոսկու կողային-Հոսքի տեխնոլոգիա

Մեր ինֆեկցիոն հիվանդության թեստերը օգտագործում են կոլոիդ ոսկու կողային-հոսքի իմունոքրոմատոգրաֆիա՝ անտիգենների և հակամարմինների հայտնաբերման խնամքի հաստատված կետը: Այն թույլ է տալիս արագ, սարքավորումների-անվճար արդյունքներ, որոնք հարմար են կլինիկաների, բռնկման արձագանքման և ռեսուրսների համար - սահմանափակ դաշտային պարամետրեր, որտեղ արագ տրաֆիկացման և մեկուսացման որոշումները կարևոր են:

⚡

Արագ արդյունքներ

Գործող ախտորոշիչ արդյունքներ 10-15 րոպեի ընթացքում, որոնք կարևոր են ԷՌ-ի և կլինիկաների համար:

🔬

Բարձր զգայունություն

Նախագծված է բարձր վերլուծական զգայունության համար ընդհանուր վիրուսային տարբերակների համար:

🛡

Գերազանց կայունություն

24-ամիսային պահպանման ժամկետ՝ սենյակային ջերմաստիճանում (2-30°C) կայուն գործունակությամբ:

👁

Տեսողական մեկնաբանություն

Հեշտ-ընթեռնելի գունավոր գծերը վերացնում են թանկարժեք գործիքների կարիքը:

✅

Պարզ գործողություն

Մեկ-քայլ կողային հոսքի արձանագրություն, կատարյալ կետի-խնամքի միջավայրերի համար:

🌍

Զանգվածային արտադրություն

Ավտոմատացված արտադրական գծերը ապահովում են մեծ ծավալի մատակարարում համաշխարհային ալիքների համար:

Կանոնակարգային համապատասխանություն

Վկայագրեր և կարգավորող հաստատումներ

Մեր շնչառական պաթոգենների վահանակները արտադրվում են որակի կառավարման հավաստագրված համակարգի ներքո և մաքրվում են խոշոր համաշխարհային շուկաներում:

ISO 13485 վկայական

ISO 9001 վկայական

MDSAP վկայագիր

Բրազիլիա ANVISA BGMP

Օգտագործման դեպքեր

Որտեղ են օգտագործվում վարակիչ հիվանդությունների արագ թեստերը:

Նախագծված է աջակցելու վարակի վերահսկման արձանագրություններին առողջապահական ենթակառուցվածքի բոլոր մակարդակներում:

Կլինիկաներ և հիվանդանոցներ

Ֆեբրիլ կամ սիմպտոմատիկ հիվանդների արագ տրաժավորում, մեկուսացում և բուժման որոշումներ:

Հանրային առողջություն և բռնկման արձագանք

Դաշտային զննում դենգեի, մալարիայի կամ այլ բռնկումների ժամանակ՝ հսկողության և զսպման համար:

Ճանապարհորդություն և արևադարձային բժշկություն

Արևադարձային հիվանդությունների արագ թեստային հավաքածուն աջակցում է վերադարձող ճանապարհորդների գնահատմանը, ինչպես նաև կլինիկական գնահատմանը:

Դիստրիբյուտորներ և OEM ապրանքանիշեր

Բրենդավորված հիվանդություն-հատուկ միջակայքեր կլինիկական և ծրագրային ալիքների համար ամբողջ աշխարհում:

Աջակցություն և ծառայություններ

Հաճախակի տրվող հարցեր և լուծումներ

Ի՞նչ հիվանդություններ են ներառում ձեր վարակիչ հիվանդության արագ թեստերը:

Շարքն ընդգրկում է դենգե, մալարիա, սիֆիլիս, H. pylori, հեպատիտ B, տիֆ, շնչառական ուղիների ընտրված պաթոգեններ և սեռական ճանապարհով փոխանցվող վարակներ՝ առանձին-հիվանդության և մուլտիպլեքս ձևաչափերով: Յուրաքանչյուրն օգնություն է կլինիկական գնահատման համար:

Կարո՞ղ է արագ թեստն ինքնուրույն ախտորոշել կամ բացառել վարակը:

Ոչ: Դրական կամ ռեակտիվ արդյունքը պահանջում է հաստատում համապատասխան հղման մեթոդով, իսկ բացասական արդյունքը չի բացառում վարակը, օրինակ՝ պատուհանի ժամանակաշրջանում: Ախտորոշումը պետք է կատարի կլինիկական բժիշկը՝ օգտագործելով ամբողջական կլինիկական պատկերը:

Կարո՞ղ եմ օգտագործել տնային ՍՃՓՀ կամ ՄԻԱՎ-ի արագ թեստ՝ իմ կարգավիճակը որոշակիորեն իմանալու համար:

Տնային արագ արդյունքը միայն նախնական է: Ռեակտիվ արդյունքը պետք է հաստատվի լաբորատոր փորձարկումով, և ցանկացած արդյունք պետք է քննարկվի առողջապահության մասնագետի հետ, որը կարող է ապահովել հաստատող թեստավորում, խորհրդատվություն և խնամք: Վճռական պատասխանի համար մի ապավինեք մեկ ինքնորոշման թեստի վրա:

Ինչպիսի՞ն է պահպանման ժամկետը և պահպանման պայմանները:

Սովորաբար արտադրությունից 24 ամիս հետո, պահվում է կնքված 2–30°C ջերմաստիճանում: Հաստատեք կոնկրետ արտադրանքի IFU-ի դեմ:

Վարակիչ հիվանդությունների լուծումներ

Գործընկեր Չինաստանում ուղղահայաց ինտեգրված IVD գործարանի հետ՝ մեծածախ ինֆեկցիոն հիվանդությունների թեստային փաթեթների մատակարարման համար: Մենք տրամադրում ենք վերջից մինչև վերջ անհատականացում՝ դենգե NS1/IgM/IgG, մալարիա Pf/Pv/Pan, սիֆիլիս, H. pylori և այլն կոլոիդային ոսկու ձևաչափերով, բրենդային փաթեթավորմամբ և բազմալեզու IFU-ներով՝ դիստրիբյուտորների և հանրային առողջապահական ծրագրերի համար ամբողջ աշխարհում:

Պատվերով Multiplex վահանակներ

Միավորել հատուկ պարամետրերը (օրինակ՝ SARS-CoV-2 + գրիպ A/B + RSV + ADV) մեկ 3-ը-1, 4-ը-1, կամ 5-ը-1 թեստի ձայներիզների մեջ՝ հիմնված ձեր տարածաշրջանային համաճարակաբանական պահանջների վրա:

Անձնական պիտակ և փաթեթավորում

Փայլաթիթեղի տոպրակների, բազմալեզու IFU ներդիրների (օգտագործման հրահանգներ) և ձեր ապրանքանիշի ինքնությանը հարմարեցված արտաքին մանրածախ ստվարաթղթերի դիզայնի ամբողջական ծառայություններ:

Կարգավորող փաստաթղթերի աջակցություն

Մենք տրամադրում ենք համապարփակ տեխնիկական փաստաթղթեր, կատարողականի վավերացման ուսումնասիրություններ և կլինիկական տվյալներ՝ ձեր տեղական Առողջապահության նախարարության կամ CE IVDR գրանցումները արագացնելու համար:

Կապվեք

Պատրաստ է աղբյուրի հուսալի
Վարակիչ հիվանդությունների թեստերի փաթեթներ.

Կատալոգի պատվերներ, OEM մուլտիպլեքսային հարմարեցում կամ կարգավորող խորհրդատվություն. մեր վաճառքի ինժեներական թիմը պատասխանում է ներսում24 ժամաշխատանքային օրերին՝ հարմարեցված գնանշումով։

Անվճար նմուշների փաթեթներ NDA խնդրանքով Պատասխանեք 24 ժամվա ընթացքում