Súprava na rýchly test infekčných chorôb - Výrobca OEM diagnostiky

Portfólio produktov

Náš rýchly test na infekčné choroby a rad multiplexov

Od kaziet s jednou chorobou až po panel rýchleho testovania s multiplexným infekčným ochorením, vo formátoch s laterálnym-prietokom z koloidného zlata na klinické a terénne použitie v mieste-starostlivosti.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

Test na protilátky proti Toxoplasma gondii (Tg Ab) v sére, plazme a plnej krvi

CieleProtilátka proti Toxoplasma gondii (Tg Ab)

Ukážkasérum, plazma a plná krv

CE IVDR ISO 13485

One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces)

Jednostupňové testovacie zariadenie na antigén H. pylori (výkaly)

CieleAntigén H. pylori

Ukážkavýkaly

CE IVDR ISO 13485

Hepatitis B Surface Antibody Test Device (Serum/Plasma)

Zariadenie na testovanie povrchových protilátok proti hepatitíde B (sérum/plazma)

CielePovrchová protilátka proti hepatitíde B

Ukážkasérum alebo plazmou

CE IVDR ISO 13485

ToRCH Kombinované rýchle testovacie zariadenie na rubeolu/CMV/Toxo/HSV IgG (sérum/plazma)

CieleToRCH Rubeola/CMV/Toxo/HSV IgG

UkážkaSérum/plazma

CE IVDR ISO 13485

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)

Zariadenie na rýchly test tuberkulózy IgG/IgM (plná krv/sérum/plazma)

CieleTuberkulóza IgG/IgM

UkážkaPlná krv/sérum/plazma

CE IVDR ISO 13485

Testovací prúžok na vírus HCV hepatitídy C

CieleVírus HCV hepatitídy C

UkážkaPlná krv/sérum/plazma

CE IVDR ISO 13485

Rýchly test HIV 1/2/O

CieleHIV 1/2/O vírus ľudskej imunodeficiencie

UkážkaPlná krv/sérum/plazma

CE IVDR ISO 13485

28 Celkom

O tejto kategórii

Čo sú rýchle testy na infekčné choroby?

Rýchla súprava na skríning infekčných chorôb deteguje patogénne antigény alebo hostiteľské protilátky pomocou laterálnej-flow imunochromatografie a poskytuje výsledok za pár minút bez centrálneho laboratória. Stratégia detekcie závisí od ochorenia a načasovania: antigén dengue NS1 sa objaví na začiatku infekcie, zatiaľ čo IgM/IgG sa objaví neskôr; H. pylori možno detegovať antigénom v stolici alebo protilátkou v sére; syfilis využíva detekciu treponémových protilátok; a testy na maláriu rozlišujú druhy Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Pokrytie chorôb

Súprava na rýchly test horúčky dengue, súprava na rýchlu diagnostiku malárie, rýchly testovací prúžok na syfilis, rýchly test antigénu H. pylori, súprava na rýchly test na hepatitídu B, súprava na rýchly test na týfus – plus panely na dýchanie a STI.

Formáty

Jednokrokové kazety a prúžky na rýchle testovanie infekčných chorôb, jedno-chorobné a kombinované kombinované formáty, pre celú krv, sérum, plazmu alebo stolicu v závislosti od testu.

Metóda

Imunochromatografia s laterálnym-prietokom koloidného zlata pre rýchle kvalitatívne výsledky bez použitia prístrojov v klinickom prostredí a v teréne s obmedzenými zdrojmi.

Technická príručka

Štandardný postup rýchleho testu infekčnej choroby

Point-of-care protocol pre profesionálne použitie. Vždy dodržiavajte návod na použitie konkrétneho testu; reaktívne výsledky vyžadujú potvrdzujúce testovanie.

Zbierajte vzorku

Odoberte špecifikovanú vzorku – celú krv, sérum/plazmu alebo stolicu – podľa návodu na použitie súpravy.

Pripravte vzorku

Preneste špecifikovaný objem do pufra/riedidla podľa popisu v návode na použitie.

Aplikujte na kazetu

Pridajte uvedený počet kvapiek do jamky na vzorku (S) testovacej kazety.

Prečítajte si a potvrďte

Čítajte v časovom okne IFU. Interpretujte čiary C/T podľa návodu na použitie a odošlite reaktívne výsledky na potvrdzujúce testovanie a klinické sledovanie.

Základná technológia

Koloidné zlato Lateral-Flow Technology

Naše testy na infekčné choroby využívajú laterálnu-tokovú imunochromatografiu s koloidným zlatom – osvedčenú platformu-oblasti-starostlivosti na detekciu antigénov a protilátok. Umožňuje rýchle výsledky bez použitia zariadenia vhodné pre kliniky, odozvu na prepuknutie choroby a obmedzené zdroje v teréne, kde je rozhodujúce rýchle triedenie a rozhodovanie o izolácii.

⚡

Rýchle výsledky

Funkčné diagnostické výsledky do 10-15 minút, rozhodujúce pre ER a kliniky.

🔬

Vysoká citlivosť

Navrhnuté pre vysokú analytickú citlivosť naprieč bežnými vírusovými variantmi.

🛡

Vynikajúca stabilita

24-mesačná skladovateľnosť s konzistentným výkonom pri izbovej teplote (2-30°C).

👁

Vizuálna interpretácia

Ľahko-čitateľné-farebné čiary eliminujú potrebu drahého prístrojového vybavenia.

✅

Jednoduchá obsluha

Jednokrokový laterálny tok, ideálny pre miesta-ošetrovateľské prostredia.

🌍

Hromadná výroba

Automatizované výrobné linky zabezpečujú veľkoobjemové dodávky pre globálne prepätia.

Súlad s predpismi

Certifikácie a regulačné schválenia

Naše panely na respiračné patogény sú vyrábané v rámci certifikovaného systému riadenia kvality a schválené na hlavných svetových trhoch.

Certifikát ISO 13485

Certifikát ISO 9001

Certifikát MDSAP

Brazília ANVISA BGMP

Prípady použitia

Kde sa používajú rýchle testy na infekčné choroby?

Navrhnuté tak, aby podporovali protokoly kontroly infekcií na všetkých úrovniach infraštruktúry zdravotnej starostlivosti.

Kliniky a nemocnice

Rýchle triedenie, izolácia a rozhodnutia o liečbe u febrilných alebo symptomatických pacientov.

Verejné zdravie a reakcia na ohnisko

Terénny skríning počas vypuknutia horúčky dengue, malárie alebo iných ohnísk na účely dohľadu a kontroly.

Cestovanie a tropická medicína

Rýchly test na tropické choroby podporuje hodnotenie vracajúcich sa cestujúcich spolu s klinickým hodnotením.

Distribútori a OEM značky

Značkové rozsahy špecifické pre choroby pre klinické a programové kanály na celom svete.

Podpora a služby

Často kladené otázky a riešenia

Aké choroby pokrývajú vaše rýchle testy na infekčné choroby?

Sortiment zahŕňa horúčku dengue, maláriu, syfilis, H. pylori, hepatitídu B, týfus, vybrané respiračné patogény a sexuálne prenosné infekcie, a to vo formáte s jedným-chorobám a multiplexom. Každý z nich je pomôckou pri klinickom hodnotení.

Dokáže rýchly test diagnostikovať alebo vylúčiť infekciu sám?

Nie. Pozitívny alebo reaktívny výsledok vyžaduje potvrdenie vhodnou referenčnou metódou a negatívny výsledok nevylučuje infekciu – napríklad počas obdobia okna. Diagnózu musí stanoviť lekár na základe úplného klinického obrazu.

Môžem použiť domáci rýchly test STD alebo HIV, aby som s istotou zistil svoj stav?

Domáci rýchly výsledok je len predbežný. Reaktívny výsledok musí byť potvrdený laboratórnym testovaním a každý výsledok by sa mal prediskutovať so zdravotníckym pracovníkom, ktorý môže poskytnúť potvrdzujúce testovanie, poradenstvo a starostlivosť. Nespoliehajte sa na jediný autotest pre definitívnu odpoveď.

Aká je trvanlivosť a podmienky skladovania?

Typicky 24 mesiacov od výroby, skladované uzavreté pri 2–30 °C. Potvrďte podľa návodu na použitie konkrétneho produktu.

Roztoky pre infekčné choroby

Spolupracujte s vertikálne integrovanou továrňou IVD v Číne na veľkoobchodnú dodávku súprav na testovanie infekčných chorôb. Poskytujeme end-to-end prispôsobenie — dengue NS1/IgM/IgG, malária Pf/Pv/Pan, syfilis, H. pylori a ďalšie vo formátoch koloidného zlata, so značkovým balením a viacjazyčnými návodmi na použitie — pre distribútorov a programy verejného-zdravia na celom svete.

Vlastné multiplexné panely

Skombinujte špecifické parametre (napr. SARS-CoV-2 + chrípka A/B + RSV + ADV) do jedinej testovacej kazety 3-v-1, 4-v-1 alebo 5-v-1 na základe vašich regionálnych epidemiologických požiadaviek.

Súkromná značka a balenie

Kompletné služby dizajnu umeleckých diel pre fóliové vrecká, viacjazyčné vložky IFU (návod na použitie) a externé maloobchodné kartóny prispôsobené identite vašej značky.

Regulačná podpora podávania žiadostí

Poskytujeme komplexnú technickú dokumentáciu, štúdie overenia výkonu a klinické údaje, aby sme urýchlili registráciu miestneho ministerstva zdravotníctva alebo registrácie CE IVDR.

Kontaktujte nás

Pripravené na spoľahlivý zdroj
Súpravy na testovanie infekčných chorôb?

Objednávky katalógu, prispôsobenie OEM multiplexu alebo regulačné konzultácie – náš tím technikov predaja odpovedá v rámci24 hodínv pracovných dňoch s cenovou ponukou na mieru.

Bezplatné balenia vzoriek NDA na požiadanie Odpovedzte do 24 hodín