Kategórie súpravy rýchleho testu — Prezrite si náš úplný sortiment IVD

Komplexné produktové portfólio IVD

Využitím našich zrelých platforiem pre koloidné zlato a fluorescenčných imunologických testov poskytujeme hlboké-vertikálne skríningové riešenia prispôsobené rôznym klinickým požiadavkám.

Kategória 01

Testovacie súpravy na zneužívanie drog

Naše testovacie súpravy DOA testujú viac ako 40 rôznych nezákonných látok vrátane kokaínu, THC, fentanylu a syntetických kanabinoidov. Sortiment produktov zahŕňa rôzne formáty – ako sú jednoduché-panelové prúžky, viacpanelové kazety, integrované zberné poháriky a ponorné karty – prispôsobené na analýzu vzoriek moču, ústnej tekutiny a vlasov. Všetky produkty nesú označenie CE, čo znamená úplný súlad s regulačnými požiadavkami IVDR; Minimálne objednávacie množstvo (MOQ) pre štandardné konfigurácie je 5 000 jednotiek.

Preskúmajte riešenia DOA →

Kategória 02

Súpravy na testovanie respiračných chorôb

Vybavte pohotovostné oddelenia a kliniky vysoko citlivým multiplexným skríningom. Naše respiračné panely presne rozlišujú chrípku A/B, RSV a COVID-19 od jednotlivých vzoriek výteru z nosohltanu alebo nosa, čo umožňuje rýchle triedenie a presné podanie antivírusovej látky.

Zobraziť dýchacie panely →

Kategória 03

Súpravy na testovanie infekčných chorôb

Tieto robustné testy, navrhnuté pre plnú krv, sérum a plazmu, detegujú krvou-šírené patogény (HIV, HBV, HCV, syfilis) a tropické choroby (malária, horúčka dengue) s výnimočnou diagnostickou špecifickosťou. Tepelne stabilné zloženie zaisťuje výkon v náročných geografických klimatických podmienkach.

Objavte infekčné testy →

Kategória 04

Súpravy na testovanie zdravia žien

Naše súpravy na monitorovanie tehotenstva a ovulácie LH poskytujúce ultra včasnú detekciu (napr. 10-20 mIU/ml pre hCG) sú optimalizované pre profesionálne gynekologické použitie aj pre maloobchodné predajne OTC lekární. Pre distribútorov je k dispozícii kompletné balenie privátnej značky.

Pozrite si rozsah zdravia žien →

Kategória 05

Súpravy na testovanie srdcových markerov

Posilnenie centier bolesti na hrudníku pomocou kvantitatívnych fluorescenčných imunotestov. Naše testovacie panely cTnI, NT-proBNP, CK-MB a D-Dimer poskytujú vysoko presné hodnoty koncentrácie do 15 minút, čo je kľúčové pre intervenciu pri akútnom infarkte myokardu (AMI).

Preskúmať srdcové markery →

Kategória 06

Súpravy na testovanie nádorových markerov

Tieto rýchle skríningové testy uľahčujú prístupnú stratifikáciu rizika v ranom štádiu a zisťujú kľúčové onkologické markery vrátane AFP, CEA, PSA a FOB. Nízke požiadavky na objem vzorky ich robia ideálnymi pre rozsiahle programy skríningu zdravia populácie.

Zobraziť nádorové markery →

Kategória 07

Súpravy na testovanie zápalových markerov

Dôležité pre antibiotickú starostlivosť a zvládanie sepsy. Naše rýchle testy CRP, PCT a SAA umožňujú lekárom rýchlo vykonať diferenciálnu diagnostiku medzi bakteriálnymi a vírusovými infekciami priamo pri lôžku pacienta.

Objavte zápalové testy →

Kategória 08

Veterinárne testovacie súpravy

Druhovo špecifické, bezreťazové-rýchle diagnostické riešenia pre spoločenské zvieratá (parvovírus mačiek/psov, psinka) a dohľad nad patogénmi hospodárskych zvierat. Navrhnuté pre vysokú spoľahlivosť v teréne a na klinike.

Preskúmajte veterinárne súpravy →

Štandardizovaný výrobný protokol GMP

Kvalita je navrhnutá v každom kroku. Zistite, ako naša dôsledná 6-stupňová výrobná sekvencia zaisťuje, že každá súprava na rýchly test funguje bez kompromisov v oblasti analytickej citlivosti a špecifickosti.

Lepenie membrány

Precízna laminácia vysokokvalitných nitrocelulózových (NC) membrán na lepiace podkladové karty. Tento automatizovaný proces zabezpečuje rovnomerné kapilárne prietoky a vytvára odlišné, spoľahlivé testovacie linky.

Príprava C/T roztoku

Formulácia vysoko purifikovaného koloidného zlata alebo fluorescenčne značených konjugátov. Špecifické protilátky pre kontrolné (C) a testovacie (T) línie sú presne dávkované a validované podľa prísnych štandardov optickej hustoty.

Sušenie a vytvrdzovanie

Všetky ošetrené komponenty sa vytvrdzujú v moderných sušiarňach s riadenou vlhkosťou (RH ≤ 20 %). Tým sa uzamkne biologická aktivita proteínov a zaručí sa stabilná 24-mesačná skladovateľnosť.

Montáž a rezanie

Automatická integrácia konjugátu, vzorky a absorpčných vankúšikov. Naprogramované rezačky potom rozrežú zostavené vzorové karty na jednotné jednotlivé pásiky (napr. 3,0 mm, 4,0 mm) s presnou milimetrovou presnosťou.

Primárne balenie

Jednotlivé prúžky alebo kazety sú hermeticky uzavreté do vrecúšok z hliníkovej fólie lekárskej kvality pomocou robotických montážnych liniek, vrátane vysoko absorpčných sušiacich prostriedkov, aby sa zabránilo akejkoľvek degradácii vlhkosti.

Sekundárne balenie

Dokončené vrecká prechádzajú konečným náhodným odberom vzoriek na testovanie krížovej reaktivity pred automatizovaným balením, kódovaním šarží a označovaním, čím sa zabezpečí úplná sledovateľnosť v súlade so smernicami CE IVDR a FDA.

Diagnostika v každom klinickom prostredí

Naše súpravy na rýchle testovanie sú nasadené v rôznych ekosystémoch zdravotnej starostlivosti – od pohotovostných oddelení mestských nemocníc až po zdravotnícke stanovištia vzdialených komunít.

🧪

Toxikológia a pracovisko

Programy pred-zamestnania a náhodné skríningové programy v priemyselných areáloch a nápravných zariadeniach sa spoliehajú na naše DOA panely pre obhájiteľné výsledky.

🏥

Núdzová a urgentná starostlivosť

Tímy ED triedenia používajú naše respiračné panely na rozlíšenie chrípky A/B od COVID-19, čo umožňuje rýchle izolačné protokoly v priebehu niekoľkých minút.

🌍

Globálne zdravotné programy

Mimovládne organizácie zapojené do WHO nasadzujú naše testy na infekčné choroby v prostredí s nízkymi zdrojmi na skríning HIV, malárie a syfilisu bez chladiaceho reťazca.

🔬

Reprodukčné kliniky

Pôrodnícke/gynologické praktiky a OTC kanály ponúkajú našim ženám zdravotné testy na potvrdenie tehotenstva, predpoveď ovulácie a menopauzálny stav.

❤️

Kardiológia a kritická starostlivosť

Naše kazety so srdcovými markermi sú štandardným vybavením jednotiek bolesti na hrudníku, kde rýchle výsledky troponínu vedú životne dôležité cesty liečby.

🎗

Onkologický skríning

Iniciatívy skríningu rakoviny na úrovni populácie využívajú naše rýchle testy nádorových markerov ako nákladovo efektívne nástroje prvého-prechodu na včasnú identifikáciu rizika.

⚡

Antibiotické správcovstvo

Nemocnice používajú naše rýchle testy CRP a PCT ako nástroje na podporu rozhodovania, ktoré znižujú empirické predpisovanie antibiotík tým, že rozlišujú bakteriálne a vírusové infekcie.

🐾

Veterinárny manažment

Od praktík spoločenských zvierat až po programy biologickej bezpečnosti na farmách, naše veterinárne testy umožňujú rýchlu detekciu patogénov na mieste.

Zákazkové riešenia

Výroba testov liekov OEM a ODM – vytvorená pre váš trh

Poskytujeme end-to-endSlužby OEM a ODMpre distribútorov, zdravotnícke značky a orgány vládneho obstarávania, ktoré hľadajú plne biele-označené riešenia na skríning liekov v súlade s miestnymi regulačnými rámcami.

Plne konfigurovateľné liekové panelyVyberte si zo 40+ overených liekových protilátok. Zmiešajte akúkoľvek kombináciu parametrov moču, slín alebo vlasov do jedného panelu – vrátane nových analytov, ako je fentanyl, buprenorfín a syntetické kanabinoidy.
Súkromné označovanie a balenie na mieruKompletná služba dizajnu umeleckých diel, viacjazyčné vložky IFU a vlastné špecifikácie kartónu/vreciek. MOQ od 5 000 jednotiek.
Nastaviteľné úrovne cut-off na požiadaniePre jurisdikcie vyžadujúce-neštandardné skríningové prahy (napr. DOT, DFWP, EMCDDA) môžeme preformulovať limity-tak, aby vyhovovali vašim regulačným požiadavkám.
Regulačná podpora podávania žiadostíKomplexná technická dokumentácia pre označenie CE, registráciu FDA 510(k), TGA, ANVISA a NMPA – skráti váš čas-do-marketingu až o 6 mesiacov.

60+

Obsluhované krajiny

200 miliónov +

Testy vyrábané ročne

15+

Roky vo výrobe IVD

Často kladené otázky

Štandardné dodacie lehoty produktov sú 15 – 25 pracovných dní pre skladové položky a 30 – 45 pracovných dní pre zákazkové-označené objednávky. Udržujeme strategickú rezervnú zásobu veľkých-objemových SKU pre naliehavé požiadavky verejného zdravia.

Absolútne. Pre kvalifikovaných distribútorov a laboratórnych hodnotiteľov sú k dispozícii súpravy vzoriek (zvyčajne 5–25 jednotiek na produktový rad). Vzorky sa dodávajú za cenu s úplnou technickou dokumentáciou vrátane návodu na použitie a kariet bezpečnostných údajov.

Naše produkty nesú označenie CE IVD pre prístup na európsky trh a sú vyrábané podľa ISO 13485-certifikovaného QMS auditovaného prostredníctvom programu MDSAP. Mnoho produktov má aj Brazílsku registráciu ANVISA.

Väčšina našich súprav na rýchle testovanie je formulovaná na skladovanie pri teplote 2–30 °C (36–86 °F) so skladovateľnosťou 18–24 mesiacov, vďaka čomu sú vhodné pre dodávateľské reťazce a trhy bez nepretržitej infraštruktúry chladiacich reťazcov.