Kategorije kompleta za brzi test — pregledajte naš cijeli asortiman proizvoda za IVD

Opsežan portfelj IVD proizvoda

Iskorištavajući naše zrele platforme za koloidno zlato i fluorescentne imunotestove, nudimo rješenja za duboki-vertikalni pregled prilagođena različitim kliničkim zahtjevima.

Kategorija 01

Kompleti za testiranje droga

Naši kompleti za DOA testiranje otkrivaju više od 40 različitih nedopuštenih tvari, uključujući kokain, THC, fentanil i sintetičke kanabinoide. Asortiman proizvoda obuhvaća različite formate—kao što su trake s jednom-pločom, kazete s više-panela, integrirane čašice za sakupljanje i dip kartice—prilagođene za analizu urina, oralne tekućine i uzoraka kose. Svi proizvodi nose oznaku CE, što označava potpunu usklađenost s IVDR regulatornim zahtjevima; Minimalna količina za narudžbu (MOQ) za standardne konfiguracije je 5000 jedinica.

Istražite DOA rješenja →

Kategorija 02

Kompleti za testiranje respiratornih bolesti

Opremite odjele hitne pomoći i klinike s visoko-osjetljivim multipleks pregledom. Naši respiratorni paneli točno razlikuju gripu A/B, RSV i COVID-19 iz jednog uzorka brisa nazofarinksa ili nosa, omogućujući brzu trijažu i preciznu primjenu antivirusnih lijekova.

Pogledajte Respiratorne ploče →

Kategorija 03

Kompleti za testiranje zaraznih bolesti

Dizajnirani za punu krv, serum i plazmu, ovi robusni testovi otkrivaju uzročnike bolesti koje se prenose krvlju (HIV, HBV, HCV, sifilis) i tropske bolesti (malarija, denga groznica) s iznimnom dijagnostičkom specifičnošću. Termo-stabilne formulacije osiguravaju učinkovitost u zahtjevnim geografskim klimatskim uvjetima.

Otkrijte zarazne testove →

Kategorija 04

Kompleti za testiranje ženskog zdravlja

Pružajući osjetljivost ultra-ranog otkrivanja (npr. 10-20 mIU/mL za hCG), naši kompleti za praćenje trudnoće i LH ovulacije optimizirani su i za profesionalnu ginekološku upotrebu i za maloprodaju u ljekarnama bez recepta. Distributerima dostupna potpuna pakiranja s privatnom-oznakom.

Pogledajte Raspon zdravlja žena →

Kategorija 05

Kompleti za testiranje srčanih markera

Osnaživanje centara za bol u prsima s kvantitativnim fluorescentnim imunotestovima. Naši testni paneli cTnI, NT-proBNP, CK-MB i D-Dimer daju vrlo precizna očitanja koncentracije unutar 15 minuta, ključna za intervenciju akutnog infarkta miokarda (AMI).

Istražite srčane markere →

Kategorija 06

Kompleti za testiranje tumorskih markera

Olakšavajući pristupačnu stratifikaciju rizika u ranoj fazi, ovi brzi testovi probira otkrivaju ključne onkološke markere uključujući AFP, CEA, PSA i FOB. Niski zahtjevi za volumenom uzorka čine ih idealnima za velike-programe zdravstvenog probira stanovništva.

Pogledajte tumorske markere →

Kategorija 07

Kompleti za ispitivanje upalnih markera

Od vitalnog značaja za upravljanje antibioticima i liječenje sepse. Naši brzi CRP, PCT i SAA testovi omogućuju liječnicima da brzo provedu diferencijalnu dijagnozu između bakterijskih i virusnih infekcija izravno uz bolesnikov krevet.

Otkrijte upalne testove →

Kategorija 08

Veterinarski setovi za testiranje

Brza dijagnostička rješenja specifična za vrstu-bez hladnog lanca za kućne ljubimce (mačji/pseći parvovirus, kuga) i nadzor patogena stoke. Projektiran za visoku pouzdanost u terenskim i kliničkim okruženjima.

Istražite Veterinarske komplete →

Standardizirani GMP proizvodni protokol

Kvaliteta je ugrađena u svaki korak. Otkrijte kako naš rigorozan slijed proizvodnje u 6-faza osigurava da svaki kit za brzo testiranje radi bez kompromisa u analitičkoj osjetljivosti i specifičnosti.

Lijepljenje membrane

Precizna laminacija nitroceluloznih (NC) membrana visokog stupnja na ljepljive podložne kartice. Ovaj automatizirani proces osigurava ujednačene kapilarne protoke i uspostavlja različite, pouzdane ispitne linije.

C/T Priprema otopine

Formulacija visoko pročišćenog koloidnog zlata ili fluorescentno obilježenih konjugata. Specifična protutijela za Control (C) i Test (T) linije precizno se raspoređuju i potvrđuju prema strogim referentnim vrijednostima optičke gustoće.

Sušenje i stvrdnjavanje

Sve tretirane komponente stvrdnjavaju se u naprednim prostorijama za sušenje s kontroliranom vlagom (RH ≤ 20%). Ovo zaključava biološku aktivnost proteina, jamčeći stabilan rok trajanja od 24 mjeseca.

Sastavljanje i rezanje

Automatska integracija konjugata, uzorka i upijajućih jastučića. Programirani uređaji za rezanje zatim režu sastavljene glavne kartice u jednake pojedinačne trake (npr. 3,0 mm, 4,0 mm) s točnom milimetarskom preciznošću.

Primarno pakiranje

Pojedinačne trake ili kazete hermetički su zatvorene u vrećice od medicinske-aluminijske folije pomoću robotskih montažnih linija, uključujući sredstva za sušenje visoke sposobnosti upijanja kako bi se spriječila bilo kakva degradacija vlage.

Sekundarno pakiranje

Dovršene vrećice podvrgavaju se konačnom nasumičnom uzorkovanju za testiranje unakrsne-reaktivnosti prije automatiziranog pakiranja, šaržnog kodiranja i označavanja—osiguravajući potpunu sljedivost u skladu sa smjernicama CE IVDR i FDA.

Dijagnostika u svakom kliničkom okruženju

Naši kompleti za brzo testiranje raspoređeni su u različitim zdravstvenim ekosustavima — od hitnih odjela gradskih bolnica do udaljenih zdravstvenih postaja u zajednici.

🧪

Toksikologija i radno mjesto

Programi prije zapošljavanja i nasumični pregledi na industrijskim lokacijama i popravnim ustanovama oslanjaju se na naše DOA panele za obranjive rezultate.

🏥

Hitna i hitna pomoć

Trijažni timovi hitne pomoći koriste naše respiratorne ploče za razlikovanje gripe A/B od COVID-19, omogućujući brze protokole izolacije u roku od nekoliko minuta.

🌍

Globalni zdravstveni programi

NVO-povezane s WHO-om postavljaju naše testove na zarazne bolesti u okruženjima s-niskim resursima za testiranje na HIV, malariju i sifilis bez hladnog lanca.

🔬

Reproduktivne klinike

Obiteljske/ginekološke ordinacije i OTC kanali nude naše testove zdravlja žena za potvrdu trudnoće, predviđanje ovulacije i status menopauze.

❤️

Kardiologija i intenzivna njega

Naše kazete srčanih markera standardna su oprema u jedinicama za bol u prsima, gdje brzi rezultati troponina vode životno kritične putove liječenja.

🎗

Onkološki pregled

Inicijative za probir raka na populacijskoj razini koriste naše brze testove tumorskih markera kao isplative alate prvog prolaza za ranu identifikaciju rizika.

⚡

Upravljanje antibioticima

Bolnice koriste naše CRP i PCT brze testove kao alate za potporu odlučivanju, smanjujući empirijsko propisivanje antibiotika razlikovanjem bakterijskih od virusnih infekcija.

🐾

Veterinarski menadžment

Od prakse kućnih ljubimaca do programa biosigurnosti farmi, naši veterinarski testovi omogućuju brzo otkrivanje patogena na licu mjesta.

Prilagođena rješenja

OEM i ODM proizvodnja testova na lijekove — stvorena za vaše tržište

Nudimo od kraja do krajaOEM i ODM uslugeza distributere, zdravstvene robne marke i vladina tijela za nabavu koja traže potpuno bijela-rješenja za provjeru lijekova usklađena s lokalnim regulatornim okvirima.

Potpuno konfigurabilne ploče s lijekovimaBirajte između 40+ potvrđenih antitijela na lijekove. Pomiješajte bilo koju kombinaciju parametara urina, sline ili kose u jednu ploču — uključujući analite u nastajanju poput fentanila, buprenorfina i sintetičkih kanabinoida.
Privatno označavanje i pakiranje po narudžbiKompletna usluga dizajna umjetničkih djela, višejezični IFU umeci i prilagođene specifikacije kartona/vrećice. MOQ od 5000 jedinica.
Prilagodljive razine isključivanja na zahtjevZa jurisdikcije koje zahtijevaju nestandardne pragove provjere (npr. DOT, DFWP, EMCDDA), možemo preformulirati granične vrijednosti kako bismo ispunili vaše regulatorne zahtjeve.
Regulatorna podrška za arhiviranjeSveobuhvatna tehnička dokumentacija za oznaku CE, FDA 510(k), TGA, ANVISA i NMPA registraciju — skraćujući vaše vrijeme-izlaska na tržište do 6 mjeseci.

60+

Uslužene zemlje

200M+

Testovi se proizvode godišnje

15+

Godine u IVD proizvodnji

Često postavljana pitanja

Standardno vrijeme isporuke proizvoda je 15–25 radnih dana za artikle na zalihama i 30–45 radnih dana za prilagođene-označene narudžbe. Održavamo stratešku rezervnu zalihu SKU-ova velikih količina za hitne potrebe javnog zdravlja.

Apsolutno. Kompleti uzoraka (obično 5-25 jedinica po liniji proizvoda) dostupni su kvalificiranim distributerima i laboratorijskim evaluatorima. Uzorci se isporučuju po trošku s punom tehničkom dokumentacijom uključujući IFU i sigurnosno-tehničke listove.

Naši proizvodi nose oznaku CE IVD za pristup europskom tržištu, a proizvode se prema ISO 13485-certificiranom QMS-u revidiranom kroz MDSAP program. Mnogi proizvodi također nose brazilsku ANVISA registraciju.

Većina naših kompleta za brzo testiranje formulirana je za skladištenje na temperaturi od 2–30°C (36–86°F) s rokom trajanja od 18–24 mjeseca, što ih čini prikladnima za opskrbne lance i tržišta bez kontinuirane infrastrukture hladnog-lanca.

Zatražite veleprodajnu ponudu

Recite nam svoje ciljno tržište, potrebne parametre testiranja i procijenjenu godišnju količinu. Naš globalni prodajni tim će odgovoriti u roku od 24 sata.