Категории на комплети за брз тест - Прелистајте го нашиот целосен опсег на производи за IVD

Сеопфатно портфолио на производи за IVD

Искористувајќи ги нашите зрели платформи за имуноесеј за колоидно злато и флуоресценција, обезбедуваме решенија за длабоко-вертикален скрининг приспособени за различни клинички барања.

Категорија 01

Тест комплети за злоупотреба на дрога

Нашите DOA тест комплети проверуваат за повеќе од 40 различни недозволени супстанции, вклучувајќи кокаин, THC, фентанил и синтетички канабиноиди. Палетата на производи опфаќа различни формати - како што се ленти со единечна табла, касети со повеќе - Сите производи ја носат ознаката CE, што означува целосна усогласеност со регулаторните барања IVDR; минималната количина на нарачка (MOQ) за стандардни конфигурации е 5.000 единици.

Истражете ги решенијата за DOA →

Категорија 02

Комплети за тестирање за респираторни заболувања

Опремете ги одделенијата за итни случаи и клиниките со мултиплекс скрининг со висока чувствителност. Нашите респираторни панели прецизно ги разликуваат Influenza A/B, RSV и COVID-19 од единечни примероци од назофарингеален или назален брис, овозможувајќи брза тријажа и прецизна антивирусна администрација.

Погледнете ги респираторните панели →

Категорија 03

Комплети за тестирање за заразни болести

Дизајнирани за целосна крв, серум и плазма, овие робусни анализи откриваат патогени кои се пренесуваат преку крв (ХИВ, ХБВ, ХЦВ, сифилис) и тропски болести (маларија, денга) со исклучителна дијагностичка специфичност. Формулациите за стабилна топлина обезбедуваат перформанси во напорни географски клими.

Откријте ги заразните тестови →

Категорија 04

Комплети за тестови за женско здравје

Обезбедувајќи чувствителност на ултра-рано откривање (на пр., 10-20 mIU/mL за hCG), нашите комплети за следење на бременоста и LH овулацијата се оптимизирани и за професионална гинеколошка употреба и за малопродажба во аптеки преку шалтер. Целосно пакување со приватна-етикета достапно за дистрибутерите.

Видете Опсег на женско здравје →

Категорија 05

Тест комплети за срцеви маркери

Зајакнување на центрите за болка во градите со квантитативни флуоресцентни имуноанализи. Нашите тест панели cTnI, NT-proBNP, CK-MB и D-Dimer обезбедуваат високо прецизни отчитувања на концентрацијата во рок од 15 минути, што е од клучно значење за интервенцијата за акутен миокарден инфаркт (AMI).

Истражете ги срцевите маркери →

Категорија 06

Комплети за тестирање на туморски маркери

Олеснувајќи ја пристапната стратификација на ризикот во рана-фаза, овие брзи скрининг анализи ги откриваат клучните онколошки маркери, вклучувајќи ги AFP, CEA, PSA и FOB. Ниските барања за волумен на примероци ги прават идеални за големи-програми за скрининг на здравјето на населението.

Погледнете ги туморските маркери →

Категорија 07

Комплети за тестови за маркери за воспаление

Од витално значење за управување со антибиотици и сепса. Нашите брзи анализи на CRP, PCT и SAA им овозможуваат на лекарите брзо да вршат диференцијална дијагноза помеѓу бактериски и вирусни инфекции директно покрај креветот на пациентот.

Откријте воспалителни тестови →

Категорија 08

Комплети за ветеринарни тестови

Видови-специфични, ладни-синџири-бесплатни брзи дијагностички решенија за придружни животни (мачки/кучешки парвовирус, темпера) и надзор на патогени на добиток. Дизајниран за висока доверливост во теренски и клинички средини.

Истражете ги ветеринарните комплети →

Стандардизиран протокол за производство на GMP

Квалитетот е дизајниран во секој чекор. Откријте како нашата ригорозна секвенца на производство во 6 фази гарантира дека секој комплет за брз тест работи со нула компромис за аналитичката чувствителност и специфичност.

Лепење мембрана

Прецизно ламинирање на нитроцелулозни мембрани со висок квалитет (NC) на лепливи задни картички. Овој автоматизиран процес обезбедува униформни стапки на капиларен проток и воспоставува различни, сигурни линии за тестирање.

Подготовка на C/T решение

Формулација на високо прочистено колоидно злато или флуоресцентни-означени конјугати. Специфичните антитела за контролните (C) и тест (T) линиите се прецизно дистрибуирани и потврдени според строгите одредници за оптичка густина.

Сушење и стврднување

Сите обработени компоненти се стврднуваат во простории за сушење контролирани со напредна влажност (RH ≤ 20%). Ова ја блокира биолошката активност на протеините, гарантирајќи стабилен рок на траење од 24-месеци.

Склопување и сечење

Автоматска интеграција на конјугирани, примероци и абсорбентни влошки. Програмираните шипки потоа ги сечат собраните мастер-картички на униформни поединечни ленти (на пр., 3,0 mm, 4,0 mm) со точна милиметарска прецизност.

Примарно пакување

Индивидуалните ленти или касети се херметички затворени во торбички од алуминиумска фолија од медицинска фолија преку роботски линии за склопување, вклучително и високо-апсорбирачки средства за сушење за да се спречи каква било деградација на влагата.

Секундарно пакување

Комплетните торбички се подложени на финално земање примероци по случаен избор за тестирање на вкрстена реактивност пред автоматско боксирање, сериско кодирање и етикетирање - обезбедувајќи целосна следливост во согласност со упатствата CE IVDR и FDA.

Дијагностика низ секоја клиничка поставка

Нашите комплети за брзи тестови се распоредени низ различни здравствени екосистеми - од одделенија за итни случаи во урбаните болници до оддалечени здравствени постови во заедницата.

🧪

Токсикологија и работно место

Програмите за предвработување и случаен скрининг на индустриски локации и поправни установи се потпираат на нашите DOA панели за одбранбени резултати.

🏥

Итна и итна нега

Тимовите за тријажа на ЕД ги користат нашите респираторни панели за да го разликуваат грипот А/Б од COVID-19, овозможувајќи протоколи за брза изолација за неколку минути.

🌍

Глобални здравствени програми

НВО-и кои се поврзани со СЗО ги распоредуваат нашите тестови за заразни болести во поставки со ниски ресурси за скрининг за ХИВ, маларија и сифилис без ладен ланец.

🔬

Репродуктивни клиники

ОБ/ГИН ординациите и ОТЦ каналите ги нудат нашите здравствени тестови на жените за потврда на бременост, предвидување на овулацијата и статус на менопауза.

❤️

Кардиологија и критична нега

Нашите касети за срцеви маркери се стандардна опрема во единиците за болка во градите, каде што брзите резултати на тропонин ги водат животните-критичните патеки за лекување.

🎗

Онколошки скрининг

Иницијативите за скрининг на рак на ниво на популација ги користат нашите брзи тестови за туморски маркери како рентабилни алатки за рано откривање на ризикот.

⚡

Управување со антибиотици

Болниците ги користат нашите брзи тестови за CRP и PCT како алатки за поддршка на одлуката, намалувајќи го емпириското препишување антибиотици со разликување на бактериските од вирусните инфекции.

🐾

Ветеринарно управување

Од практики на придружни животни до програми за биосигурност на фармата, нашите ветеринарни тестови овозможуваат брзо откривање на патогенот на локацијата.

Прилагодени решенија

OEM & ODM Drug Test Manufacturing — создаден за вашиот пазар

Обезбедуваме крај-до-крајOEM и ODM услугиза дистрибутери, брендови за здравствена заштита и владини тела за набавки кои бараат целосно бело-означени решенија за скрининг на лекови кои се во согласност со локалните регулаторни рамки.

Целосно конфигурабилни панели за лековиИзберете од 40+ потврдени антитела за лекови. Измешајте каква било комбинација на параметри на урина, плунка или коса во еден панел - вклучувајќи ги и новите аналити како фентанил, бупренорфин и синтетички канабиноиди.
Приватно обележување и прилагодено пакувањеЦелосна услуга за дизајн на уметнички дела, повеќејазични IFU инсерти и сопствени спецификации за картон/торбичка. MOQ од 5.000 единици.
Прилагодливи отсечени нивоа по барањеЗа јурисдикции кои бараат нестандардни прагови за проверка (на пр., DOT, DFWP, EMCDDA), можеме да ги преформулираме прекините за да ги исполниме вашите регулаторни барања.
Поддршка за регулаторно поднесувањеСеопфатна техничка документација за CE ознака, FDA 510(k), TGA, ANVISA и регистрација NMPA — го намалува вашето време-до-промет на пазарот до 6 месеци.

60+

Земји опслужени

200 милиони +

Тестови произведени годишно

15+

Години во IVD Производство

Најчесто поставувани прашања

Стандардните времиња на испорака на производот се 15-25 работни дена за артикли на залиха и 30-45 работни дена за нарачки означени со прилагодено- Ние одржуваме стратешки тампон на SKU со голем-волумен за итни барања за јавно здравје.

Апсолутно. Комплетите за примероци (обично 5–25 единици по производна линија) се достапни за квалификувани дистрибутери и лабораториски оценувачи. Примероците се испорачуваат по цена со целосна техничка документација вклучувајќи IFU и безбедносни листови со податоци.

Нашите производи носат CE IVD ознака за пристап до европскиот пазар и се произведени според ISO 13485-сертификуван QMS ревидиран преку програмата MDSAP. Многу производи имаат и регистрација на Бразил ANVISA.

Повеќето од нашите комплети за брз тест се формулирани за амбиентално складирање на 2–30 °C (36–86 °F) со рок на траење од 18–24 месеци, што ги прави добро-прилагодени за синџирите на снабдување и пазарите без континуирана ладна-синџирска инфраструктура.

Побарајте понуда за големопродажба

Кажете ни го вашиот целен пазар, потребните параметри за тестирање и проценетиот годишен волумен. Нашиот глобален тим за продажба ќе одговори во рок од 24 часа.