หมวดหมู่ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว — เลือกดูกลุ่มผลิตภัณฑ์ IVD ทั้งหมดของเรา

กลุ่มผลิตภัณฑ์ IVD ที่ครอบคลุม

ด้วยการใช้ประโยชน์จากทองคำคอลลอยด์และแพลตฟอร์มอิมมูโนแอสเสย์เรืองแสงที่เติบโตเต็มที่ของเรา เราจึงนำเสนอโซลูชันการตรวจคัดกรองเชิงลึก-แนวตั้งที่ปรับให้เหมาะกับความต้องการทางคลินิกที่หลากหลาย

หมวด 01

ชุดทดสอบยาเสพติด

ชุดทดสอบ DOA ของเราคัดกรองสารผิดกฎหมายต่างๆ มากกว่า 40 ชนิด รวมถึงโคเคน THC เฟนทานิล และแคนนาบินอยด์สังเคราะห์ กลุ่มผลิตภัณฑ์ครอบคลุมหลากหลายรูปแบบ เช่น แถบแผงเดียว - คาสเซ็ตหลายแผง ถ้วยรวบรวมแบบบูรณาการ และบัตรจุ่ม ซึ่งออกแบบมาเพื่อการวิเคราะห์ตัวอย่างปัสสาวะ สารคัดหลั่งในช่องปาก และเส้นผม ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดมีเครื่องหมาย CE ซึ่งแสดงถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ IVDR โดยสมบูรณ์ ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) สำหรับการกำหนดค่ามาตรฐานคือ 5,000 หน่วย

สำรวจโซลูชัน DOA →

หมวด 02

ชุดทดสอบโรคระบบทางเดินหายใจ

จัดเตรียมแผนกฉุกเฉินและคลินิกด้วยการคัดกรองมัลติเพล็กซ์ความไวสูง แผงระบบทางเดินหายใจของเราจะแยกแยะไข้หวัดใหญ่ A/B, RSV และ COVID-19 ได้อย่างแม่นยำจากตัวอย่างจากโพรงจมูกหรือผ้าเช็ดล้างจมูกเดี่ยวๆ ได้อย่างแม่นยำ ทำให้สามารถคัดแยกได้อย่างรวดเร็วและให้ยาต้านไวรัสได้อย่างแม่นยำ

ดูแผงทางเดินหายใจ →

หมวด 03

ชุดทดสอบโรคติดเชื้อ

ออกแบบมาสำหรับเลือดครบส่วน ซีรั่ม และพลาสมา การตรวจวิเคราะห์ที่มีประสิทธิภาพเหล่านี้ตรวจหาเชื้อโรคที่ติดต่อทางเลือด (HIV, HBV, HCV, ซิฟิลิส) และโรคเขตร้อน (มาลาเรีย ไข้เลือดออก) โดยมีความจำเพาะในการวินิจฉัยเป็นพิเศษ ความร้อน-สูตรที่มีความเสถียรช่วยให้มั่นใจได้ถึงประสิทธิภาพในสภาพอากาศทางภูมิศาสตร์ที่มีความต้องการสูง

ค้นพบการทดสอบการติดเชื้อ →

หมวด 04

ชุดทดสอบสุขภาพสตรี

ด้วยความไวในการตรวจจับตั้งแต่เนิ่นๆ เป็นพิเศษ (เช่น 10-20 mIU/mL สำหรับ hCG) ชุดตรวจการตั้งครรภ์และการตกไข่ LH ของเราจึงได้รับการปรับให้เหมาะสมสำหรับการใช้งานทางนรีเวชมืออาชีพและการขายปลีกในร้านขายยา OTC มีบรรจุภัณฑ์ส่วนตัว - ฉลากเต็มรูปแบบสำหรับผู้จัดจำหน่าย

ดูช่วงสุขภาพสตรี →

หมวด 05

ชุดทดสอบเครื่องหมายหัวใจ

เพิ่มศักยภาพให้กับศูนย์อาการเจ็บหน้าอกด้วยการตรวจอิมมูโนแอสเสย์เรืองแสงเชิงปริมาณ แผงทดสอบ cTnI, NT-proBNP, CK-MB และ D-Dimer ของเราให้การอ่านค่าความเข้มข้นที่แม่นยำสูงภายใน 15 นาที ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการแทรกแซงภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI)

สำรวจเครื่องหมายหัวใจ →

หมวด 06

ชุดทดสอบเครื่องหมายเนื้องอก

อำนวยความสะดวกในการเข้าถึงการแบ่งชั้นความเสี่ยงตั้งแต่ต้น-ระยะ การตรวจคัดกรองอย่างรวดเร็วเหล่านี้จะตรวจจับเครื่องหมายบ่งชี้ด้านเนื้องอกวิทยาที่สำคัญ รวมถึง AFP, CEA, PSA และ FOB ข้อกำหนดปริมาณตัวอย่างที่ต่ำทำให้เหมาะสำหรับโปรแกรมตรวจคัดกรองสุขภาพประชากรขนาดใหญ่

ดู เครื่องหมายเนื้องอก →

หมวด 07

ชุดทดสอบเครื่องหมายการอักเสบ

สิ่งสำคัญสำหรับการดูแลยาปฏิชีวนะและการจัดการภาวะติดเชื้อ การตรวจ CRP, PCT และ SAA ที่รวดเร็วของเราช่วยให้แพทย์ทำการวินิจฉัยแยกโรคระหว่างการติดเชื้อแบคทีเรียและไวรัสได้โดยตรงที่ข้างเตียงของผู้ป่วยอย่างรวดเร็ว

ค้นพบการทดสอบการอักเสบ →

หมวด 08

ชุดทดสอบทางสัตวแพทย์

ชนิด-เฉพาะ ความเย็น-โซ่-โซลูชันการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วฟรีสำหรับสัตว์เลี้ยง (พาร์โวไวรัสในแมว/สุนัข โรคไข้หัด) และการเฝ้าระวังเชื้อโรคในปศุสัตว์ ออกแบบมาเพื่อความน่าเชื่อถือสูงในสภาพแวดล้อมภาคสนามและคลินิก

สำรวจชุดสัตวแพทย์ →

พิธีสารการผลิต GMP ที่ได้มาตรฐาน

คุณภาพได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมในทุกขั้นตอน ค้นพบว่าลำดับการผลิต 6 ขั้นตอนที่เข้มงวดของเราทำให้แน่ใจได้อย่างไรว่าชุดทดสอบแบบรวดเร็วทุกชุดจะทำงานโดยไม่มีผลกระทบต่อความไวและความจำเพาะในการวิเคราะห์

การติดเมมเบรน

การเคลือบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (NC) คุณภาพสูงอย่างแม่นยำบนแผ่นกาวด้านหลัง กระบวนการอัตโนมัตินี้รับประกันอัตราการไหลของเส้นเลือดฝอยที่สม่ำเสมอ และสร้างสายทดสอบที่แตกต่างและเชื่อถือได้

การเตรียมโซลูชัน C/T

การสร้างสูตรของทองคำคอลลอยด์หรือคอนจูเกตฟลูออเรสเซนต์ที่มีความบริสุทธิ์สูง แอนติบอดีจำเพาะสำหรับกลุ่มควบคุม (C) และกลุ่มทดสอบ (T) ได้รับการจ่ายและตรวจสอบอย่างแม่นยำโดยเทียบกับการวัดประสิทธิภาพความหนาแน่นของแสงที่เข้มงวด

การอบแห้งและการบ่ม

ส่วนประกอบที่ผ่านการบำบัดทั้งหมดจะถูกบ่มในห้องอบแห้งที่มีการควบคุมความชื้นสูง (RH ≤ 20%) สิ่งนี้จะล็อคกิจกรรมทางชีวภาพของโปรตีน รับประกันอายุการเก็บรักษาที่คงที่ 24-เดือน

การประกอบและการตัด

การบูรณาการคอนจูเกต ตัวอย่าง และแผ่นดูดซับโดยอัตโนมัติ เครื่องสลิตเตอร์ที่ตั้งโปรแกรมไว้จะตัดมาสเตอร์การ์ดที่ประกอบแล้วเป็นแถบแต่ละเส้นที่เหมือนกัน (เช่น 3.0 มม., 4.0 มม.) ด้วยความแม่นยำระดับมิลลิเมตรที่แน่นอน

บรรจุภัณฑ์หลัก

แถบหรือตลับแต่ละชิ้นถูกปิดผนึกอย่างแน่นหนาในถุงอลูมิเนียมฟอยล์เกรดทางการแพทย์ผ่านสายการประกอบหุ่นยนต์ รวมถึงสารดูดความชื้นที่มีการดูดซับสูงเพื่อป้องกันการเสื่อมสภาพของความชื้น

บรรจุภัณฑ์รอง

ถุงที่เสร็จสมบูรณ์แล้วจะได้รับการสุ่มตัวอย่างล็อตสุดท้ายสำหรับการทดสอบปฏิกิริยาข้ามก่อนการทำกล่องอัตโนมัติ การเข้ารหัสเป็นชุด และการติดฉลาก เพื่อให้มั่นใจว่าสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ตามแนวทาง CE IVDR และ FDA

การวินิจฉัยในทุกสถานพยาบาล

ชุดทดสอบแบบรวดเร็วของเราถูกนำไปใช้ในระบบนิเวศด้านการดูแลสุขภาพที่หลากหลาย ตั้งแต่แผนกฉุกเฉินของโรงพยาบาลในเมืองไปจนถึงสถานีอนามัยในชุมชนห่างไกล

🧪

พิษวิทยาและสถานที่ทำงาน

โปรแกรมคัดกรองก่อนการจ้างงานและการสุ่มคัดกรองที่โรงงานอุตสาหกรรมและสถานราชทัณฑ์อาศัยคณะกรรมการ DOA ของเราเพื่อผลลัพธ์ที่สามารถป้องกันได้

🏥

การดูแลฉุกเฉินและเร่งด่วน

ทีมคัดแยก ED ใช้แผงช่วยหายใจของเราเพื่อแยกแยะไข้หวัดใหญ่ A/B จากโควิด-19 ทำให้สามารถแยกโรคได้อย่างรวดเร็วภายในไม่กี่นาที

🌍

โปรแกรมสุขภาพระดับโลก

WHO-องค์กรพัฒนาเอกชนที่มีความสอดคล้องปรับใช้การทดสอบโรคติดเชื้อของเราในพื้นที่ที่มีทรัพยากรน้อย-สำหรับการคัดกรองเอชไอวี มาลาเรีย และซิฟิลิสโดยไม่ต้องมีห่วงโซ่ความเย็น

🔬

คลินิกเจริญพันธุ์

การปฏิบัติ OB/GYN และช่อง OTC นำเสนอการทดสอบสุขภาพสตรีเพื่อยืนยันการตั้งครรภ์ การทำนายการตกไข่ และสถานะวัยหมดประจำเดือน

❤️

โรคหัวใจและการดูแลที่สำคัญ

ตลับใส่เครื่องหมายหัวใจของเราเป็นอุปกรณ์มาตรฐานในหน่วยทรวงอก-อาการเจ็บ โดยที่ผลลัพธ์ของโทรโปนินอย่างรวดเร็วจะนำทางชีวิต-เส้นทางการรักษาภาวะวิกฤต

🎗

การตรวจคัดกรองมะเร็งวิทยา

โครงการริเริ่มในการตรวจคัดกรองมะเร็งในระดับประชากร-ใช้การทดสอบตัวบ่งชี้มะเร็งอย่างรวดเร็วของเรา เป็นเครื่องมือที่คุ้มค่า-ผ่านก่อน-เพื่อระบุความเสี่ยงในระยะเริ่มแรก

⚡

การดูแลยาปฏิชีวนะ

โรงพยาบาลใช้การทดสอบ CRP และ PCT แบบรวดเร็วของเราเป็นเครื่องมือสนับสนุนการตัดสินใจ โดยลดการสั่งจ่ายยาปฏิชีวนะเชิงประจักษ์โดยการแยกแบคทีเรียจากการติดเชื้อไวรัส

🐾

การจัดการสัตวแพทยศาสตร์

ตั้งแต่การปฏิบัติต่อสัตว์เลี้ยงไปจนถึงโปรแกรมความปลอดภัยทางชีวภาพในฟาร์ม การทดสอบโดยสัตวแพทย์ของเราช่วยให้สามารถตรวจพบเชื้อโรคในสถานที่ได้อย่างรวดเร็ว

โซลูชันที่กำหนดเอง

การผลิตการทดสอบยา OEM และ ODM — สร้างขึ้นเพื่อตลาดของคุณ

เราให้ end-ถึง-endบริการ OEM และ ODMสำหรับผู้จัดจำหน่าย แบรนด์ด้านการดูแลสุขภาพ และหน่วยงานจัดซื้อของรัฐบาลที่กำลังมองหาโซลูชันการคัดกรองยาที่มีป้ายกำกับสีขาวโดยสมบูรณ์ ซึ่งสอดคล้องกับกรอบการกำกับดูแลในท้องถิ่น

แผงยาที่กำหนดค่าได้อย่างเต็มที่เลือกจากแอนติบอดียาที่ผ่านการตรวจสอบแล้วมากกว่า 40 รายการ ผสมพารามิเตอร์ของปัสสาวะ น้ำลาย หรือเส้นผมเข้าด้วยกันในแผงเดียว รวมถึงสารวิเคราะห์ที่เกิดขึ้นใหม่ เช่น เฟนทานิล บูพรีนอร์ฟีน และแคนนาบินอยด์สังเคราะห์
การติดฉลากส่วนตัวและบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเองบริการออกแบบอาร์ตเวิร์คเต็มรูปแบบ การแทรก IFU หลายภาษา และข้อกำหนดเฉพาะของกล่อง/กระเป๋าแบบกำหนดเอง ขั้นต่ำจาก 5,000 หน่วย
ปรับระดับการตัด - ปิดได้ตามคำขอสำหรับเขตอำนาจศาลที่ต้องใช้เกณฑ์การคัดกรองที่ไม่-มาตรฐาน (เช่น DOT, DFWP, EMCDDA) เราสามารถกำหนดเกณฑ์การคัดกรองใหม่เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของคุณได้
การสนับสนุนการยื่นตามกฎระเบียบเอกสารทางเทคนิคที่ครอบคลุมสำหรับเครื่องหมาย CE, FDA 510(k), TGA, ANVISA และการลงทะเบียน NMPA — ลดเวลาของคุณ-สู่ตลาด-ทำตลาดได้ถึง 6 เดือน

60+

ประเทศที่ให้บริการ

200M+

การทดสอบผลิตเป็นประจำทุกปี

15+

ปีในการผลิต IVD

คำถามที่พบบ่อย

เวลานำผลิตภัณฑ์มาตรฐานคือ 15–25 วันทำการสำหรับสินค้าในสต็อก และ 30–45 วันทำการสำหรับคำสั่งซื้อแบบกำหนดเอง - ที่มีป้ายกำกับ เรารักษาสต็อกบัฟเฟอร์เชิงกลยุทธ์ของ SKU ในปริมาณสูงสำหรับความต้องการด้านสาธารณสุขอย่างเร่งด่วน

อย่างแน่นอน. ชุดตัวอย่าง (โดยทั่วไป 5–25 หน่วยต่อกลุ่มผลิตภัณฑ์) มีไว้สำหรับผู้จัดจำหน่ายและผู้ประเมินในห้องปฏิบัติการที่มีคุณสมบัติเหมาะสม ตัวอย่างจะถูกจัดส่งในราคาต้นทุนพร้อมเอกสารทางเทคนิคฉบับสมบูรณ์ รวมถึง IFU และเอกสารข้อมูลความปลอดภัย

ผลิตภัณฑ์ของเรามีเครื่องหมาย CE IVD สำหรับการเข้าถึงตลาดยุโรป และผลิตภายใต้ ISO 13485-QMS ที่ได้รับการรับรองซึ่งตรวจสอบผ่านโปรแกรม MDSAP สินค้าจำนวนมากยังมีการจดทะเบียน ANVISA ของบราซิลด้วย

ชุดทดสอบแบบรวดเร็วส่วนใหญ่ของเราได้รับการกำหนดสูตรสำหรับการจัดเก็บในสภาพแวดล้อมที่อุณหภูมิ 2–30°C (36–86°F) โดยมีอายุการเก็บรักษา 18–24 เดือน ทำให้ชุดทดสอบเหล่านี้เหมาะสมอย่างยิ่งกับห่วงโซ่อุปทานและตลาดที่ไม่มีโครงสร้างพื้นฐานของห่วงโซ่ความเย็นอย่างต่อเนื่อง