Kategori Alat Tes Cepat — Telusuri Rangkaian Produk IVD Lengkap Kami

Portofolio Produk IVD yang Komprehensif

Memanfaatkan platform immunoassay koloidal emas dan fluoresensi kami yang matang, kami menyediakan solusi penyaringan vertikal mendalam yang disesuaikan untuk beragam kebutuhan klinis.

Kategori 01

Alat Tes Penyalahgunaan Narkoba

Alat uji DOA kami menyaring lebih dari 40 zat terlarang yang berbeda, termasuk kokain, THC, fentanil, dan cannabinoid sintetis. Rangkaian produk ini mencakup beragam format—seperti strip panel tunggal, kaset multi-panel, cangkir pengumpul terintegrasi, dan kartu celup—yang dirancang untuk analisis sampel urin, cairan mulut, dan rambut. Semua produk memiliki tanda CE, yang menandakan kepatuhan penuh terhadap persyaratan peraturan IVDR; Kuantitas Pesanan Minimum (MOQ) untuk konfigurasi standar adalah 5.000 unit.

Jelajahi Solusi DOA →

Kategori 02

Alat Tes Penyakit Pernafasan

Lengkapi unit gawat darurat dan klinik dengan skrining multipleks dengan sensitivitas tinggi. Panel pernapasan kami secara akurat membedakan Influenza A/B, RSV, dan COVID-19 dari sampel usap nasofaring atau hidung tunggal, sehingga memungkinkan triase cepat dan pemberian antivirus yang tepat.

Lihat Panel Pernafasan →

Kategori 03

Alat Tes Penyakit Menular

Dirancang untuk darah lengkap, serum, dan plasma, tes yang kuat ini mendeteksi patogen yang ditularkan melalui darah (HIV, HBV, HCV, Sifilis) dan penyakit tropis (Malaria, Demam Berdarah) dengan spesifisitas diagnostik yang luar biasa. Formulasi panas-stabil memastikan kinerja dalam iklim geografis yang menuntut.

Temukan Tes Menular →

Kategori 04

Alat Tes Kesehatan Wanita

Memberikan sensitivitas deteksi ultra-awal (misalnya, 10-20 mIU/mL untuk hCG), alat pemantauan kehamilan dan ovulasi LH kami dioptimalkan untuk penggunaan ginekologi profesional dan ritel farmasi OTC. Tersedia kemasan private-label lengkap untuk distributor.

Lihat Kisaran Kesehatan Wanita →

Kategori 05

Alat Tes Penanda Jantung

Memberdayakan pusat nyeri dada dengan immunoassay fluoresensi kuantitatif. Panel uji cTnI, NT-proBNP, CK-MB, dan D-Dimer kami memberikan pembacaan konsentrasi yang sangat akurat dalam waktu 15 menit, yang penting untuk intervensi infark miokard akut (AMI).

Jelajahi Penanda Jantung →

Kategori 06

Alat Uji Penanda Tumor

Memfasilitasi stratifikasi risiko tahap awal yang dapat diakses, tes skrining cepat ini mendeteksi penanda onkologi utama termasuk AFP, CEA, PSA, dan FOB. Persyaratan volume sampel yang rendah menjadikannya ideal untuk program pemeriksaan kesehatan populasi berskala besar.

Lihat Penanda Tumor →

Kategori 07

Alat Uji Penanda Peradangan

Penting untuk pengelolaan antibiotik dan manajemen sepsis. Uji CRP, PCT, dan SAA kami yang cepat memungkinkan dokter dengan cepat melakukan diagnosis banding antara infeksi bakteri dan virus langsung di samping tempat tidur pasien.

Temukan Tes Peradangan →

Kategori 08

Alat Tes Kedokteran Hewan

Solusi diagnostik cepat gratis untuk spesies-spesifik, rantai dingin-gratis untuk hewan pendamping (parvovirus kucing/anjing, Distemper) dan surveilans patogen ternak. Direkayasa untuk keandalan yang tinggi di lingkungan lapangan dan klinik.

Jelajahi Peralatan Kedokteran Hewan →

Protokol Manufaktur GMP Standar

Kualitas dirancang dalam setiap langkah. Temukan bagaimana rangkaian produksi 6-tahap kami yang ketat memastikan bahwa setiap alat uji cepat bekerja tanpa kompromi pada sensitivitas dan spesifisitas analitis.

Membran Menempel

Laminasi presisi membran nitroselulosa (NC) bermutu tinggi pada kartu pendukung berperekat. Proses otomatis ini memastikan laju aliran kapiler yang seragam dan menetapkan jalur pengujian yang berbeda dan andal.

Persiapan Solusi C/T

Formulasi konjugat emas koloidal atau konjugat berlabel fluoresen yang sangat murni. Antibodi spesifik untuk jalur Kontrol (C) dan Uji (T) diberikan secara tepat dan divalidasi berdasarkan tolok ukur kepadatan optik yang ketat.

Pengeringan & Pengawetan

Semua komponen yang dirawat dikeringkan di ruang pengeringan dengan kelembapan tinggi-terkendali (RH ≤ 20%). Hal ini mengunci aktivitas biologis protein, menjamin umur simpan yang stabil selama 24-bulan.

Perakitan & Pemotongan

Integrasi otomatis bantalan konjugat, sampel, dan penyerap. Slitter yang telah diprogram kemudian memotong kartu master yang telah dirakit menjadi strip individu yang seragam (misalnya, 3,0 mm, 4,0 mm) dengan presisi milimeter yang tepat.

Kemasan Utama

Strip atau kaset individual disegel rapat ke dalam kantong aluminium foil kelas medis melalui jalur perakitan robotik, termasuk bahan pengering dengan daya serap tinggi untuk mencegah penurunan kelembapan.

Kemasan Sekunder

Kantong yang telah selesai menjalani pengambilan sampel acak akhir untuk pengujian reaktivitas silang sebelum pengemasan otomatis, pengkodean batch, dan pelabelan—memastikan ketertelusuran penuh sesuai dengan pedoman CE IVDR dan FDA.

Diagnostik di Setiap Pengaturan Klinis

Alat tes cepat kami digunakan di berbagai ekosistem layanan kesehatan — mulai dari unit gawat darurat rumah sakit perkotaan hingga pos kesehatan masyarakat terpencil.

🧪

Toksikologi & Tempat Kerja

Program pra-kerja dan penyaringan acak di lokasi industri dan lembaga pemasyarakatan mengandalkan panel DOA kami untuk mendapatkan hasil yang dapat dipertahankan.

🏥

Perawatan Darurat & Mendesak

Tim triase UGD menggunakan panel pernapasan kami untuk membedakan Flu A/B dari COVID-19, sehingga memungkinkan protokol isolasi cepat dalam hitungan menit.

🌍

Program Kesehatan Global

LSM-LSM yang selaras dengan WHO menerapkan tes penyakit menular kami di rangkaian sumber daya yang terbatas untuk melakukan skrining HIV, malaria, dan sifilis tanpa rantai dingin.

🔬

Klinik Reproduksi

Praktik OB/GYN dan saluran OTC menawarkan tes kesehatan wanita kami untuk konfirmasi kehamilan, prediksi ovulasi, dan status menopause.

❤️

Kardiologi & Perawatan Kritis

Kaset penanda jantung kami adalah perlengkapan standar di unit nyeri dada, di mana hasil troponin yang cepat memandu jalur pengobatan penting dalam kehidupan.

🎗

Skrining Onkologi

Inisiatif skrining kanker pada tingkat populasi menggunakan tes cepat penanda tumor kami sebagai alat first-pass yang hemat biaya untuk identifikasi risiko dini.

⚡

Pengelolaan Antibiotik

Rumah sakit menggunakan tes cepat CRP dan PCT kami sebagai alat pendukung pengambilan keputusan, mengurangi peresepan antibiotik empiris dengan membedakan infeksi bakteri dan virus.

🐾

Manajemen Kedokteran Hewan

Dari praktik hewan pendamping hingga program biosekuriti peternakan, pengujian dokter hewan kami memungkinkan deteksi patogen di lokasi dengan cepat.

Solusi Khusus

Pabrikan Tes Narkoba OEM & ODM — Dibuat untuk Pasar Anda

Kami menyediakan end-to-endLayanan OEM dan ODMuntuk distributor, merek layanan kesehatan, dan badan pengadaan pemerintah yang mencari solusi penyaringan obat berlabel putih yang sepenuhnya sesuai dengan kerangka peraturan setempat.

Panel Obat yang Dapat Dikonfigurasi SepenuhnyaPilih dari 40+ antibodi obat yang tervalidasi. Campurkan kombinasi parameter urin, air liur, atau rambut ke dalam satu panel – termasuk analit baru seperti fentanil, buprenorfin, dan cannabinoid sintetis.
Pelabelan Pribadi & Kemasan KustomLayanan desain karya seni lengkap, sisipan IFU multi-bahasa, dan spesifikasi karton/kantong khusus. MOQ dari 5.000 unit.
Tingkat Batas yang Dapat Disesuaikan berdasarkan PermintaanUntuk yurisdiksi yang memerlukan ambang batas penyaringan non-standar (misalnya, DOT, DFWP, EMCDDA), kami dapat memformulasikan ulang batasan untuk memenuhi persyaratan peraturan Anda.
Dukungan Pengarsipan PeraturanDokumentasi teknis yang komprehensif untuk penandaan CE, registrasi FDA 510(k), TGA, ANVISA, dan NMPA — mengurangi waktu-ke-pasar Anda hingga 6 bulan.

60+

Negara yang Dilayani

200 juta+

Tes Diproduksi Setiap Tahun

15+

Bertahun-tahun di Manufaktur IVD

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Waktu tunggu produk standar adalah 15–25 hari kerja untuk stok item dan 30–45 hari kerja untuk pesanan berlabel khusus. Kami menjaga stok penyangga strategis SKU bervolume tinggi untuk kebutuhan kesehatan masyarakat yang mendesak.

Sangat. Kit sampel (biasanya 5–25 unit per lini produk) tersedia untuk distributor dan evaluator laboratorium yang memenuhi syarat. Sampel dikirimkan sesuai biaya dengan dokumentasi teknis lengkap termasuk IFU dan lembar data keselamatan.

Produk kami memiliki tanda CE IVD untuk akses pasar Eropa, dan diproduksi di bawah QMS bersertifikat ISO 13485-yang diaudit melalui program MDSAP. Banyak produk juga membawa registrasi ANVISA Brasil.

Sebagian besar alat uji cepat kami diformulasikan untuk penyimpanan di ruangan pada suhu 2–30°C (36–86°F) dengan umur simpan 18–24 bulan, sehingga cocok untuk rantai pasokan dan pasar tanpa infrastruktur rantai dingin yang berkelanjutan.

Minta Penawaran Grosir

Beri tahu kami target pasar Anda, parameter pengujian yang diperlukan, dan perkiraan volume tahunan. Tim penjualan global kami akan merespons dalam waktu 24 jam.