Kategorie souprav pro rychlý test — Prohlédněte si naši kompletní produktovou řadu IVD

Komplexní produktové portfolio IVD

S využitím našich vyzrálých platforem pro koloidní zlato a fluorescenční imunoanalýzy poskytujeme řešení hlubokého-vertikálního screeningu přizpůsobená různým klinickým požadavkům.

Kategorie 01

Testovací soupravy na zneužívání drog

Naše testovací sady DOA prověřují více než 40 různých nelegálních látek, včetně kokainu, THC, fentanylu a syntetických kanabinoidů. Sortiment produktů zahrnuje různé formáty – jako jsou proužky s jedním panelem, vícepanelové kazety, integrované sběrné kelímky a namáčecí karty – přizpůsobené pro analýzu vzorků moči, ústních tekutin a vlasů. Všechny produkty nesou označení CE, což znamená plnou shodu s regulačními požadavky IVDR; minimální objednací množství (MOQ) pro standardní konfigurace je 5 000 jednotek.

Prozkoumejte řešení DOA →

Kategorie 02

Testovací soupravy na respirační onemocnění

Vybavte pohotovostní oddělení a kliniky vysoce citlivým multiplexním screeningem. Naše respirační panely přesně odlišují chřipku A/B, RSV a COVID-19 od jednotlivých vzorků výtěru z nosohltanu nebo nosu, což umožňuje rychlé třídění a přesné antivirové podání.

Zobrazit dýchací panely →

Kategorie 03

Testovací soupravy na infekční onemocnění

Tyto robustní testy, navržené pro plnou krev, sérum a plazmu, detekují krví přenosné patogeny (HIV, HBV, HCV, syfilis) a tropická onemocnění (Malárie, horečka dengue) s výjimečnou diagnostickou specifičností. Tepelně stabilní složení zajišťuje výkon v náročných geografických klimatických podmínkách.

Objevte infekční testy →

Kategorie 04

Zdravotní testy pro ženy

Naše soupravy pro sledování těhotenství a ovulace LH, které poskytují ultra-časnou citlivost detekce (např. 10-20 mIU/ml pro hCG), jsou optimalizovány jak pro profesionální gynekologické použití, tak pro maloobchodní prodej v OTC lékárnách. Distributorům je k dispozici kompletní balení soukromých-značek.

Viz Rozsah zdraví žen →

Kategorie 05

Testovací sady srdečních markerů

Posílení center bolesti na hrudi pomocí kvantitativních fluorescenčních imunotestů. Naše testovací panely cTnI, NT-proBNP, CK-MB a D-Dimer poskytují vysoce přesné hodnoty koncentrace během 15 minut, což je klíčové pro intervenci akutního infarktu myokardu (AMI).

Prozkoumejte srdeční markery →

Kategorie 06

Testovací soupravy nádorových markerů

Tyto rychlé screeningové testy usnadňují dostupnou stratifikaci rizik v raném stádiu a detekují klíčové onkologické markery včetně AFP, CEA, PSA a FOB. Nízké požadavky na objem vzorku je činí ideálními pro rozsáhlé programy zdravotního screeningu populace.

Zobrazit nádorové markery →

Kategorie 07

Testovací soupravy zánětlivých markerů

Nezbytné pro antibiotickou péči a léčbu sepse. Naše rychlé testy CRP, PCT a SAA umožňují lékařům rychle provádět diferenciální diagnostiku bakteriálních a virových infekcí přímo u lůžka pacienta.

Objevte zánětlivé testy →

Kategorie 08

Veterinární testovací soupravy

Druhově -specifická, chladná-bezřetězová-rychlá diagnostická řešení pro domácí zvířata (kočičí/psí parvovirus, psinka) a sledování patogenů hospodářských zvířat. Navrženo pro vysokou spolehlivost v terénu a na klinikách.

Prozkoumejte veterinární sady →

Standardizovaný výrobní protokol GMP

Kvalita je navržena v každém kroku. Zjistěte, jak naše přísná 6-stupňová výrobní sekvence zajišťuje, že každá souprava rychlého testu funguje bez kompromisů v analytické citlivosti a specifičnosti.

Lepení membrány

Přesná laminace vysoce kvalitních nitrocelulózových (NC) membrán na lepicí podkladové karty. Tento automatizovaný proces zajišťuje jednotné kapilární průtoky a vytváří odlišné, spolehlivé testovací linky.

Příprava C/T roztoku

Formulace vysoce purifikovaného koloidního zlata nebo fluorescenčně značených konjugátů. Specifické protilátky pro kontrolní (C) a testovací (T) linie jsou přesně dávkovány a validovány podle přísných měřítek optické hustoty.

Sušení a vytvrzování

Všechny ošetřené komponenty jsou vytvrzovány v moderních sušárnách s řízenou vlhkostí (RH ≤ 20 %). To uzamkne biologickou aktivitu proteinů a zaručí stabilní 24-měsíční skladovatelnost.

Montáž a řezání

Automatická integrace konjugátu, vzorku a absorpčních polštářků. Naprogramované řezačky pak nařežou sestavené vzorové karty na jednotné jednotlivé proužky (např. 3,0 mm, 4,0 mm) s přesností na milimetry.

Primární balení

Jednotlivé proužky nebo kazety jsou hermeticky uzavřeny do sáčků z hliníkové fólie lékařské kvality pomocí robotických montážních linek, včetně vysoce absorpčních vysoušedel, aby se zabránilo jakékoli degradaci vlhkosti.

Sekundární balení

Dokončené sáčky procházejí konečným náhodným vzorkováním šarže pro testování křížové reaktivity před automatickým balením, kódováním šarží a označováním – zajišťující plnou sledovatelnost v souladu se směrnicemi CE IVDR a FDA.

Diagnostika v každém klinickém prostředí

Naše sady pro rychlé testování jsou rozmístěny v různých ekosystémech zdravotní péče – od pohotovostních oddělení městských nemocnic až po zdravotnická pracoviště vzdálených komunit.

🧪

Toxikologie a pracoviště

Programy pro -

🏥

Pohotovostní a neodkladná péče

Týmy ED pro třídění používají naše respirační panely k rozlišení chřipky A/B od COVID-19, což umožňuje rychlé izolační protokoly během několika minut.

🌍

Globální zdravotní programy

Nevládní organizace spojené s WHO nasazují naše testy na infekční choroby v prostředí s nízkými zdroji pro screening HIV, malárie a syfilis bez chladícího řetězce.

🔬

Reprodukční kliniky

Porodnické/gynologické praktiky a OTC kanály nabízejí našim ženám zdravotní testy pro potvrzení těhotenství, předpověď ovulace a menopauzální stav.

❤️

Kardiologie a kritická péče

Naše kazety srdečních markerů jsou standardním vybavením jednotek bolesti na hrudi, kde rychlé výsledky troponinu vedou životně důležité cesty léčby.

🎗

Onkologický screening

Iniciativy zaměřené na screening rakoviny na úrovni populace využívají naše rychlé testy nádorových markerů jako nákladově efektivní nástroje prvního průchodu pro včasnou identifikaci rizik.

⚡

Antibiotické správcovství

Nemocnice používají naše rychlé testy CRP a PCT jako nástroje podpory rozhodování, které snižují empirické předepisování antibiotik tím, že rozlišují bakteriální a virové infekce.

🐾

Veterinární management

Naše veterinární testy umožňují rychlou detekci patogenů na místě, od praktik domácích zvířat až po programy biologické bezpečnosti na farmách.

Vlastní řešení

Výroba testů OEM a ODM – vytvořeno pro váš trh

Poskytujeme end-to-endOEM a ODM službypro distributory, zdravotnické značky a orgány státních zakázek, které hledají plně bílá-označená řešení screeningu léků v souladu s místními regulačními rámcemi.

Plně konfigurovatelné lékové panelyVyberte si z více než 40 ověřených protilátek proti lékům. Smíchejte jakoukoli kombinaci parametrů moči, slin nebo vlasů do jednoho panelu – včetně nově vznikajících analytů, jako je fentanyl, buprenorfin a syntetické kanabinoidy.
Soukromé etiketování a vlastní baleníKompletní služby designu uměleckých děl, vícejazyčné IFU vložky a vlastní specifikace kartonů/sáčků. MOQ od 5 000 jednotek.
Nastavitelné úrovně cut-off na vyžádáníPro jurisdikce vyžadující-nestandardní prahové hodnoty pro screening (např. DOT, DFWP, EMCDDA) můžeme přeformulovat limity-tak, aby vyhovovaly vašim regulačním požadavkům.
Podpora regulačních dokumentůKomplexní technická dokumentace pro označení CE, registraci FDA 510(k), TGA, ANVISA a NMPA – zkracuje váš čas-uvedení na trh až o 6 měsíců.

60+

Obsluhované země

200 mil.+

Testy vyráběné ročně

15+

Roky ve výrobě IVD

Často kladené otázky

Standardní dodací lhůty produktu jsou 15–25 pracovních dnů pro skladové položky a 30–45 pracovních dnů pro zakázkové-označené objednávky. Udržujeme strategickou vyrovnávací zásobu velkých-objemových SKU pro naléhavé požadavky veřejného zdraví.

Absolutně. Pro kvalifikované distributory a laboratorní hodnotitele jsou k dispozici sady vzorků (obvykle 5–25 jednotek na produktovou řadu). Vzorky jsou dodávány za cenu s úplnou technickou dokumentací včetně návodu k použití a bezpečnostních listů.

Naše produkty nesou označení CE IVD pro přístup na evropský trh a jsou vyráběny podle ISO 13485-certifikovaného QMS auditovaného prostřednictvím programu MDSAP. Mnoho produktů také nese brazilskou registraci ANVISA.

Většina našich rychlých testovacích sad je navržena pro skladování při teplotě 2–30 °C (36–86 °F) s dobou skladovatelnosti 18–24 měsíců, takže se dobře hodí pro dodavatelské řetězce a trhy bez nepřetržité infrastruktury chladicích řetězců.