Hızlı Test Kiti Kategorileri — Tüm IVD Ürün Yelpazemize Göz Atın

Kapsamlı IVD Ürün Portföyü

Olgun kolloidal altın ve floresan immünolojik test platformlarımızdan yararlanarak, çeşitli klinik taleplere göre tasarlanmış derin - dikey tarama çözümleri sunuyoruz.

Kategori 01

Uyuşturucu Bağımlılığı Test Kitleri

DOA test kitlerimiz kokain, THC, fentanil ve sentetik kanabinoidler dahil 40'tan fazla farklı yasa dışı maddeyi tarar. Ürün yelpazesi, idrar, ağız sıvısı ve saç numunelerinin analizi için özel olarak tasarlanmış tek panelli şeritler, çoklu panel kasetler, entegre toplama kapları ve daldırma kartları gibi çeşitli formatları kapsar. Tüm ürünler, IVDR düzenleme gerekliliklerine tam uyumu gösteren CE işaretini taşımaktadır; standart konfigürasyonlar için Minimum Sipariş Miktarı (MOQ) 5.000 birimdir.

DOA Çözümlerini Keşfedin →

Kategori 02

Solunum Hastalıkları Test Kitleri

Acil servisleri ve klinikleri yüksek hassasiyetli multipleks taramayla donatın. Solunum panellerimiz İnfluenza A/B, RSV ve COVID-19'u tek nazofaringeal veya nazal sürüntü örneklerinden doğru bir şekilde ayırarak hızlı triyaj ve hassas antiviral uygulama sağlar.

Solunum Panellerini Görüntüle →

Kategori 03

Bulaşıcı Hastalık Test Kitleri

Tam kan, serum ve plazma için tasarlanan bu güçlü testler, kanla taşınan patojenleri (HIV, HBV, HCV, Frengi) ve tropikal hastalıkları (Sıtma, Dang humması) olağanüstü tanısal özgüllükle tespit eder. Isıya dayanıklı formülasyonlar zorlu coğrafi iklimlerde performans sağlar.

Bulaşıcı Testleri Keşfedin →

Kategori 04

Kadın Sağlığı Test Kitleri

Ultra-erken tespit duyarlılığı (örn. hCG için 10-20 mIU/mL) sunan hamilelik ve LH yumurtlama izleme kitlerimiz, hem profesyonel jinekolojik kullanım hem de OTC eczane perakende satışı için optimize edilmiştir. Distribütörler için tam özel - etiket ambalajı mevcuttur.

Kadın Sağlığı Aralığına Bakın →

Kategori 05

Kardiyak Belirteç Test Kitleri

Göğüs ağrısı merkezlerini kantitatif floresan immünolojik testlerle güçlendirmek. cTnI, NT-proBNP, CK-MB ve D-Dimer test panellerimiz, akut miyokard enfarktüsü (AMI) müdahalesi için çok önemli olan, 15 dakika içinde son derece doğru konsantrasyon değerleri sağlar.

Kardiyak Belirteçleri Keşfedin →

Kategori 06

Tümör Belirteç Test Kitleri

Erişilebilir erken aşama risk sınıflandırmasını kolaylaştıran bu hızlı tarama testleri, AFP, CEA, PSA ve FOB dahil önemli onkoloji belirteçlerini tespit eder. Düşük numune hacmi gereksinimleri, onları büyük ölçekli nüfus sağlığı tarama programları için ideal kılmaktadır.

Tümör Belirteçlerini Görüntüle →

Kategori 07

İnflamatuar Belirteç Test Kitleri

Antibiyotik yönetimi ve sepsis yönetimi için hayati öneme sahiptir. Hızlı CRP, PCT ve SAA analizlerimiz, doktorların bakteriyel ve viral enfeksiyonlar arasındaki ayırıcı tanıyı doğrudan hastanın yatağında hızla gerçekleştirmesine olanak tanır.

İnflamatuar Testleri Keşfedin →

Kategori 08

Veteriner Test Kitleri

Evcil hayvanlar (kedi/köpek Parvovirüs, Distemper) ve çiftlik hayvanlarında patojen sürveyansı için türe özel, soğuk zincir-ücretsiz hızlı teşhis çözümleri. Saha ve klinik ortamlarında yüksek güvenilirlik için tasarlanmıştır.

Veteriner Setlerini Keşfedin →

Standartlaştırılmış GMP Üretim Protokolü

Kalite her adımda tasarlanmıştır. Titiz 6 - aşamalı üretim dizimizin, her hızlı test kitinin analitik hassasiyet ve özgüllükten sıfır ödün vererek performans göstermesini nasıl sağladığını keşfedin.

Membran Yapıştırma

Yüksek dereceli nitroselüloz (NC) membranların yapışkan arkalık kartlarına hassas laminasyonu. Bu otomatik süreç, eşit kılcal akış hızları sağlar ve farklı, güvenilir test hatları oluşturur.

C/T Çözümü Hazırlama

Yüksek oranda saflaştırılmış koloidal altın veya floresan etiketli konjugatların formülasyonu. Kontrol (C) ve Test (T) çizgileri için spesifik antikorlar hassas bir şekilde dağıtılır ve sıkı optik yoğunluk kriterlerine göre doğrulanır.

Kurutma ve Kürleme

İşlenen tüm bileşenler, gelişmiş nem kontrollü kurutma odalarında (RH ≤ %20) kürlenir. Bu, proteinlerin biyolojik aktivitesini kilitleyerek 24 aylık stabil bir raf ömrünü garanti eder.

Montaj ve Kesim

Konjugat, numune ve emici pedlerin otomatik entegrasyonu. Programlanan kesiciler daha sonra birleştirilmiş ana kartları tam milimetrik hassasiyetle tek tip şeritler (örn. 3,0 mm, 4,0 mm) halinde keser.

Birincil Paketleme

Bireysel şeritler veya kasetler, herhangi bir nem bozulmasını önlemek için yüksek derecede emici kurutucular dahil olmak üzere robotik montaj hatları aracılığıyla tıbbi sınıf alüminyum folyo torbalara hava geçirmez şekilde kapatılır.

İkincil Paketleme

Tamamlanan poşetler, otomatik kutulama, parti kodlama ve etiketleme öncesinde çapraz reaksiyon testi için son rastgele parti örneklemesine tabi tutulur; bu, CE IVDR ve FDA yönergeleriyle uyumlu tam izlenebilirlik sağlar.

Her Klinik Ortamda Tanılama

Hızlı test kitlerimiz, şehir hastanelerinin acil servislerinden uzak toplum sağlığı merkezlerine kadar çeşitli sağlık ekosistemlerinde kullanılmaktadır.

🧪

Toksikoloji ve İşyeri

Endüstriyel tesislerdeki ve cezaevlerindeki ön istihdam ve rastgele tarama programları, savunulabilir sonuçlar için DOA panellerimize güvenmektedir.

🏥

Acil ve Acil Bakım

Acil servis triyaj ekipleri, Flu A/B'yi COVID-19'dan ayırmak için solunum panellerimizi kullanıyor ve birkaç dakika içinde hızlı izolasyon protokollerine olanak tanıyor.

🌍

Küresel Sağlık Programları

DSÖ-uyumlu STK'lar, bulaşıcı hastalık testlerimizi, soğuk zincir olmadan HIV, sıtma ve frengi taraması için düşük kaynak ortamlarında kullanıyor.

🔬

Üreme Klinikleri

Kadın Doğum/GYN uygulamaları ve OTC kanalları, kadınlarımıza hamilelik onayı, yumurtlama tahmini ve menopoz durumu için sağlık testleri sunmaktadır.

❤️

Kardiyoloji ve Yoğun Bakım

Kardiyak işaretleyici kasetlerimiz, hızlı troponin sonuçlarının hayati önem taşıyan tedavi yollarını yönlendirdiği göğüs ağrısı ünitelerinde standart ekipmandır.

🎗

Onkoloji Taraması

Nüfus düzeyindeki kanser tarama girişimleri, erken risk tespiti için uygun maliyetli ilk geçiş araçları olarak tümör belirteç hızlı testlerimizi kullanır.

⚡

Antibiyotik Yönetimi

Hastaneler, bakteriyel enfeksiyonları viral enfeksiyonlardan ayırarak ampirik antibiyotik reçetelemeyi azaltan karar-destek araçları olarak CRP ve PCT hızlı testlerimizi kullanıyor.

🐾

Veteriner Yönetimi

Evcil hayvan uygulamalarından çiftlik biyogüvenlik programlarına kadar, veterinerlik testlerimiz yerinde hızlı patojen tespiti sağlar.

Özel Çözümler

OEM ve ODM İlaç Testi Üretimi — Pazarınız için Tasarlandı

Uçtan uca sağlıyoruzOEM ve ODM hizmetleriYerel düzenleyici çerçevelerle uyumlu, tamamen beyaz etiketli ilaç tarama çözümleri arayan distribütörler, sağlık markaları ve devlet satın alma kurumları için.

Tamamen Yapılandırılabilir İlaç Panelleri40'tan fazla doğrulanmış ilaç antikoru arasından seçim yapın. Fentanil, buprenorfin ve sentetik kanabinoidler gibi ortaya çıkan analitler de dahil olmak üzere idrar, tükürük veya saç parametrelerinin herhangi bir kombinasyonunu tek bir panelde karıştırın.
Özel Etiketleme ve Özel PaketlemeTam görsel tasarım hizmeti, çok dilli IFU ekleri ve özel karton/kese özellikleri. MOQ 5.000 birimden itibaren.
Talep Üzerine Ayarlanabilir Kesme SeviyeleriStandart dışı tarama eşikleri gerektiren yargı bölgeleri için (örneğin, DOT, DFWP, EMCDDA), düzenleme gerekliliklerinizi karşılamak üzere kesintileri yeniden formüle edebiliriz.
Düzenleyici Dosyalama DesteğiCE işareti, FDA 510(k), TGA, ANVISA ve NMPA kaydı için kapsamlı teknik belgeler — pazara sürme sürenizi 6 aya kadar azaltır.

60+

Hizmet Verilen Ülkeler

200M+

Yıllık Yapılan Testler

15+

IVD İmalatında Yıllar

Sıkça Sorulan Sorular

Standart ürün teslim süreleri, stoktaki ürünler için 15–25 iş günü ve özel-etiketli siparişler için 30–45 iş günüdür. Acil halk sağlığı gereksinimleri için yüksek hacimli SKU'lardan oluşan stratejik tampon stok tutuyoruz.

Kesinlikle. Nitelikli distribütörler ve laboratuvar değerlendiricileri için numune kitleri (genellikle ürün grubu başına 5-25 birim) mevcuttur. Numuneler, IFU ve güvenlik veri formları dahil olmak üzere tam teknik belgelerle birlikte maliyet karşılığında gönderilir.

Ürünlerimiz Avrupa pazarına erişim için CE IVD işaretini taşımaktadır ve MDSAP programı aracılığıyla denetlenen ISO 13485-sertifikalı KYS kapsamında üretilmektedir. Birçok ürün aynı zamanda Brezilya ANVISA kaydını da taşımaktadır.

Hızlı test kitlerimizin çoğu, 18-24 aylık raf ömrüyle 2–30°C'de (36–86°F) ortamda depolama için formüle edilmiştir; bu da onları sürekli soğuk zincir altyapısı olmayan tedarik zincirleri ve pazarlar için çok uygun hale getirir.