د چټک ټیسټ کټ کټګورۍ - زموږ د بشپړ IVD محصول حد براوز کړئ

جامع IVD محصول پورټ فولیو

زموږ د بالغ کولوډیل سرو زرو او فلوروسینس امیونوسای پلیټ فارمونو څخه ګټه پورته کول ، موږ ژور - عمودی سکرینینګ حلونه چمتو کوو چې د مختلف کلینیکي غوښتنو لپاره مناسب دي.

کټګورۍ 01

د مخدره توکو د ناوړه ګټه اخیستنې ازموینې کټونه

زموږ د DOA ټیسټ کټونه د 40 څخه ډیر مختلف غیرقانوني موادو لپاره سکرین کوي ، پشمول د کوکاین ، THC ، فینټینیل ، او مصنوعي کینابینوایډز. د محصول سلسله مختلف شکلونه لري لکه د واحد - پینل سټریپونه، ملټي - پینل کیسټونه، د راټولولو پیالې، او ډیپ کارتونه - د ادرار، شفاهي مایعاتو، او ویښتو نمونو تحلیل لپاره چمتو شوي. ټول محصولات د CE نښه لري، د IVDR تنظیمي اړتیاو سره بشپړ اطاعت په ګوته کوي؛ د معیاري تشکیلاتو لپاره د لږترلږه امر مقدار (MOQ) 5,000 واحدونه دي.

د DOA حلونه وپلټئ →

کټګورۍ 02

د تنفسي ناروغیو معاینات کټونه

بیړني څانګې او کلینیکونه د لوړ حساسیت ملټي پلیکس سکرینینګ سره سمبال کړئ. زموږ د تنفسي تختې د انفلوینزا A/B، RSV، او COVID-19 د واحد ناسوفرینجیل یا د ناک سویب نمونو څخه په دقیق ډول توپیر کوي، د چټک ټریج او دقیق انټي ویروس اداره وړوي.

تنفسي تختې وګورئ →

کټګورۍ 03

د ساري ناروغیو معاینات کټونه

د ټولې وینې ، سیرم او پلازما لپاره ډیزاین شوي ، دا قوي معاینات د استثنایی تشخیصي ځانګړتیاو سره په وینه کې پیدا شوي رنځجن (HIV, HBV, HCV, Syphilis) او تودوخې ناروغۍ (ملاریا ، ډینګي) کشف کوي. تودوخه - باثباته فورمولونه د جغرافیایی اقلیم په تقاضا کې فعالیت تضمینوي.

انتاني معاینات کشف کړئ →

کټګورۍ 04

د ښځو د روغتیا ازموینې کټونه

د الټرا - د لومړني کشف حساسیت وړاندې کول (د مثال په توګه د hCG لپاره 10-20 mIU/mL)، زموږ د امیندوارۍ او LH ovulation څارنې کټونه د مسلکي ښځینه ناروغیو کارولو او OTC درملتون پرچون پلور لپاره غوره شوي. بشپړ خصوصي - لیبل بسته بندي د توزیع کونکو لپاره شتون لري.

د ښځو د روغتیا سلسله وګورئ →

کټګورۍ 05

د زړه د مارکر ټیسټ کټونه

د سینې درد مرکزونه د کمیتي فلوروسینس امیونوسایز سره پیاوړي کول. زموږ cTnI, NT-proBNP, CK-MB، او D-Dimer ازموینې پینلونه په 15 دقیقو کې خورا دقیق غلظت لوستل چمتو کوي ، د حاد مایوکارډیل انفکشن (AMI) مداخلې لپاره خورا مهم.

د زړه مارکرونه وپلټئ →

کټګورۍ 06

د تومور مارکر ټیسټ کټونه

د لاسرسي وړ لومړني - مرحلې د خطر سټراټیفیکیشن اسانتیا ، دا ګړندي سکرینینګ ارزونه د AFP ، CEA ، PSA ، او FOB په شمول کلیدي آنکولوژي مارکرونه کشف کوي. د نمونې ټیټ حجم اړتیاوې دوی د لوی - پیمانه نفوس روغتیا سکرینینګ برنامو لپاره مثالی کوي.

د تومور مارکر وګورئ →

کټګورۍ 07

د التهاب مارکر ټیسټ کټونه

د انټي بیوټیک سرپرستۍ او سیپسس مدیریت لپاره حیاتي. زموږ ګړندي CRP، PCT، او SAA ارزونه ډاکټرانو ته اجازه ورکوي چې په چټکۍ سره د باکتریا او ویروس انتاناتو ترمنځ توپیر تشخیص په مستقیم ډول د ناروغ په بستر کې ترسره کړي.

د التهابي ازموینو کشف →

کټګورۍ 08

د وترنری ازموینې کټونه

ډولونه - ځانګړي، سړه په ساحه او کلینیک چاپیریال کې د لوړ اعتبار لپاره انجینر شوی.

د وترنری کټونه وپلټئ →

د معیاري GMP تولید پروتوکول

کیفیت په هر ګام کې انجینر دی. ومومئ چې څنګه زموږ د سخت 6 - مرحلې تولید ترتیب ډاډ ترلاسه کوي چې هر ګړندي ازموینې کټ د تحلیلي حساسیت او ځانګړتیا په اړه د صفر جوړجاړي سره ترسره کوي.

د غشا چپک کول

د چپکونکي ملاتړ کارتونو کې د لوړې درجې نایټرو سیلولوز (NC) جھلی دقیق لامینیشن. دا اتوماتیک پروسه د یونیفورم کیپیلري جریان نرخ تضمینوي او جلا ، د باور وړ ازموینې لینونه رامینځته کوي.

د C/T حل چمتو کول

د لوړ پاک شوي کولاډیل سرو زرو یا فلوروسینټ - لیبل شوي کنجوګیټس تشکیل. د کنټرول (C) او ټیسټ (T) لاینونو لپاره ځانګړي انټي باډي په دقیق ډول توزیع شوي او د سخت نظری کثافت معیارونو پروړاندې تایید شوي.

وچول او درملنه

د درملنې ټولې برخې په پرمختللې رطوبت کې د کنټرول شوي وچولو خونو (RH ≤ 20٪) کې درملنه کیږي. دا د پروټینونو بیولوژیکي فعالیت بندوي، د 24 میاشتنی شیلف ژوند تضمین کوي.

راټولول او پرې کول

د کنجیټ ، نمونې او جاذب پیډونو اتوماتیک ادغام. برنامه شوي سلیټرونه بیا راټول شوي ماسټر کارتونه په یونیفورم انفرادي پټو (د مثال په توګه 3.0mm، 4.0mm) د دقیق ملی متر دقیقیت سره پرې کوي.

لومړني بسته بندي

انفرادي پټې یا کیسټونه د روبوټیک اسمبلۍ لاینونو له لارې په طبي - درجې المونیم ورق پاکټونو کې په هرمیټ ډول مهر شوي دي ، پشمول د لندبل د تخریب مخه نیولو لپاره خورا جذب کونکی ډیسیکینټ.

ثانوي بسته بندي

بشپړ شوي پاکټونه د اتوماتیک باکسینګ ، بیچ کوډ کولو ، او لیبل کولو دمخه د کراس - عکس العمل ازموینې لپاره وروستي تصادفي نمونې څخه تیریږي — د CE IVDR او FDA لارښودونو سره د بشپړ تعقیب وړتیا تضمین کول.

په هر کلینیکي ترتیب کې تشخیص

زموږ د ګړندي ازموینې کټونه د مختلف روغتیا پاملرنې ایکوسیستمونو کې ځای په ځای شوي - د ښاري روغتون عاجل څانګو څخه د ټولنې لیرې پرتو روغتیایی پوسټونو پورې.

🧪

توکسیکولوژي او د کار ځای

په صنعتي سایټونو او اصلاحي تاسیساتو کې د کار دمخه او تصادفي سکرینینګ برنامې د دفاع وړ پایلو لپاره زموږ د DOA پینلونو باندې تکیه کوي.

🏥

عاجل او عاجل پاملرنه

د ED ټریج ټیمونه زموږ تنفسي تختې کاروي ترڅو د فلو A/B له COVID-19 سره توپیر وکړي، په څو دقیقو کې د ګړندي جلا کولو پروتوکولونه فعالوي.

🌍

د نړیوال روغتیا پروګرامونه

WHO

🔬

د زیږون کلینیکونه

د OB/GYN کړنې او OTC چینلونه د امیندوارۍ تصدیق، د تخمدان وړاندوینه، او د مینوپاز حالت لپاره زموږ د میرمنو روغتیا ازموینې وړاندیز کوي.

❤️

د زړه او جدي پاملرنې

زموږ د زړه د مارکر کیسټونه په سینه - درد واحدونو کې معیاري تجهیزات دي ، چیرې چې د ګړندي ټراپونین پایلې ژوند لارښود کوي - د درملنې مهمې لارې.

🎗

د آنکولوژي سکرینینګ

نفوس

⚡

د انټي بیوټیک سرپرستي

روغتونونه زموږ د CRP او PCT چټک ازموینې د پریکړې په توګه کاروي

🐾

د وترنری مدیریت

د ملګرو څارویو تمریناتو څخه د فارم بایو سیکیوریټي برنامو پورې ، زموږ د وترنري ازموینې په سایټ کې د ناروغۍ ګړندي کشف وړوي.

دودیز حلونه

د OEM او ODM درملو ازموینې تولید - ستاسو د بازار لپاره جوړ شوی

موږ پای - تر پایه وړاندې کوود OEM او ODM خدمتونهد توزیع کونکو، روغتیا پاملرنې برانڈونو، او دولتي تدارکاتو ادارو لپاره چې په بشپړ ډول سپینه - لیبل شوي د مخدره توکو سکرینینګ حلونه د محلي تنظیمي چوکاټونو سره مطابقت لري.

په بشپړ ډول د تنظیم وړ درملو پینلد 40+ تایید شوي درملو انټي باډیز څخه غوره کړئ. د ادرار، لعاب، یا د ویښتو پیرامیټونو هر ډول ترکیب په یوه واحد پینل کې مخلوط کړئ - په شمول د راڅرګند شوي تحلیلونو لکه فینټینیل، بیوپرینورفین، او مصنوعي کینابینوایډز.
شخصي لیبل کول او دودیز بسته بنديد بشپړ هنري کار ډیزاین خدمت، څو - ژبې IFU داخلونه، او د ګمرک کارتن/پاچ مشخصات. MOQ د 5,000 واحدونو څخه.
په غوښتنه کې د تنظیم وړ کټ آف لیولونهد هغو صالحیتونو لپاره چې غیر معیاري سکرینینګ حدونو ته اړتیا لري (د مثال په توګه DOT, DFWP, EMCDDA)، موږ کولی شو ستاسو د مقرراتو اړتیاو پوره کولو لپاره کټ بندونه اصلاح کړو.
د تنظیمي فایل کولو ملاتړد CE نښه کولو لپاره جامع تخنیکي اسناد، FDA 510(k)، TGA، ANVISA، او NMPA ثبت کول - تر 6 میاشتو پورې بازار ته ستاسو وخت کموي.

60+

هیوادونه خدمت کوي

200M+

ټیسټونه په کال کې جوړیږي

۱۵+

د IVD په تولید کې کلونه

په مکرر ډول پوښتل شوي پوښتنې

د معیاري محصول لیډ وختونه د سټاک توکو لپاره 15-25 کاري ورځې او د ګمرک - لیبل شوي امرونو لپاره 30-45 کاري ورځې دي. موږ د عامې روغتیا بیړني اړتیاو لپاره د لوړ حجم SKUs ستراتیژیک بفر ذخیره ساتو.

بالکل. د نمونې کټونه (معمولا د هر محصول لاین 5-25 واحدونه) د وړ توزیع کونکو او لابراتوار ارزونکو لپاره شتون لري. نمونې د IFU او خوندیتوب ډیټا شیټونو په شمول د بشپړ تخنیکي اسنادو سره په لګښت کې لیږدول کیږي.

زموږ محصولات د اروپا بازار ته د لاسرسي لپاره د CE IVD نښه لري او د ISO 13485 - تصدیق شوي QMS لاندې تولید شوي چې د MDSAP برنامې له لارې پلټل شوي. ډیری محصولات د برازیل ANVISA راجسټریشن هم لري.

زموږ ډیری ګړندي ټیسټ کټونه د 2-30 ° C (36-86 ° F) د 18-24 میاشتو د شیلف ژوند سره د محیطي ذخیره کولو لپاره جوړ شوي ، چې دا د دوامداره سړې زنځیر زیربنا پرته د زنځیرونو او بازارونو رسولو لپاره مناسب دي.