Categorías de kits de pruebas rápidas: explore nuestra gama completa de productos IVD

Portafolio completo de productos IVD

Aprovechando nuestras plataformas maduras de inmunoensayo de fluorescencia y oro coloidal, ofrecemos soluciones de detección profunda-vertical adaptadas a diversas demandas clínicas.

Categoría 01

Kits de prueba de drogas de abuso

Nuestros kits de prueba DOA detectan más de 40 sustancias ilícitas diferentes, incluidas cocaína, THC, fentanilo y cannabinoides sintéticos. La gama de productos abarca una variedad de formatos, como tiras de un solo panel, casetes de múltiples paneles, vasos recolectores integrados y tarjetas de inmersión, diseñados para el análisis de muestras de orina, fluido oral y cabello. Todos los productos llevan la marca CE, lo que significa pleno cumplimiento de los requisitos reglamentarios del IVDR; La cantidad mínima de pedido (MOQ) para configuraciones estándar es de 5000 unidades.

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Categoría 02

Kits de prueba de enfermedades respiratorias

Equipar los departamentos de emergencia y las clínicas con detección múltiple de alta sensibilidad. Nuestros paneles respiratorios diferencian con precisión la influenza A/B, RSV y COVID-19 de muestras únicas de hisopos nasofaríngeos o nasales, lo que permite una clasificación rápida y una administración antiviral precisa.

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Categoría 03

Kits de prueba de enfermedades infecciosas

Diseñados para sangre completa, suero y plasma, estos sólidos ensayos detectan patógenos transmitidos por la sangre (VIH, VHB, VHC, sífilis) y enfermedades tropicales (malaria, dengue) con una especificidad de diagnóstico excepcional. Las formulaciones termoestables garantizan el rendimiento en climas geográficos exigentes.

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Categoría 04

Kits de pruebas de salud para mujeres

Al ofrecer una sensibilidad de detección ultra temprana (p. ej., 10-20 mUI/mL para hCG), nuestros kits de monitoreo del embarazo y la ovulación LH están optimizados tanto para uso ginecológico profesional como para venta minorista de farmacias de venta libre. Embalaje completo con etiqueta privada disponible para distribuidores.

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Categoría 05

Kits de prueba de marcadores cardíacos

Empoderar a los centros de dolor torácico con inmunoensayos cuantitativos de fluorescencia. Nuestros paneles de prueba cTnI, NT-proBNP, CK-MB y D-Dimer proporcionan lecturas de concentración altamente precisas en 15 minutos, cruciales para la intervención en el infarto agudo de miocardio (IAM).

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Categoría 06

Kits de prueba de marcadores tumorales

Al facilitar una estratificación de riesgo accesible en etapa temprana, estos ensayos de detección rápida detectan marcadores oncológicos clave, incluidos AFP, CEA, PSA y FOB. Los requisitos de bajo volumen de muestra los hacen ideales para programas de detección de salud de la población a gran escala.

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Categoría 07

Kits de prueba de marcadores inflamatorios

Vital para la administración de antibióticos y el manejo de la sepsis. Nuestros ensayos rápidos de PCR, PCT y SAA permiten a los médicos realizar rápidamente un diagnóstico diferencial entre infecciones bacterianas y virales directamente junto a la cama del paciente.

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Categoría 08

Kits de pruebas veterinarias

Soluciones de diagnóstico rápido, específicas para cada especie, sin cadena de frío, para animales de compañía (parvovirus felino/canino, moquillo) y vigilancia de patógenos en el ganado. Diseñado para una alta confiabilidad en entornos clínicos y de campo.

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Protocolo de fabricación GMP estandarizado

La calidad está diseñada en cada paso. Descubra cómo nuestra rigurosa secuencia de producción de 6 etapas garantiza que cada kit de prueba rápida funcione sin comprometer la sensibilidad y especificidad analíticas.

Pegado de membrana

Laminación de precisión de membranas de nitrocelulosa (NC) de alta calidad sobre tarjetas adhesivas. Este proceso automatizado garantiza caudales capilares uniformes y establece líneas de prueba distintas y confiables.

Preparación de la solución C/T

Formulación de oro coloidal altamente purificado o conjugados marcados con fluorescencia. Los anticuerpos específicos para las líneas de Control (C) y Prueba (T) se dispensan con precisión y se validan frente a estrictos puntos de referencia de densidad óptica.

Secado y curado

Todos los componentes tratados se curan en salas de secado avanzadas con humedad controlada (RH ≤ 20%). Esto bloquea la actividad biológica de las proteínas, garantizando una vida útil estable de 24 meses.

Montaje y corte

Integración automatizada de conjugados, muestras y almohadillas absorbentes. Luego, las cortadoras programadas cortan las tarjetas maestras ensambladas en tiras individuales uniformes (por ejemplo, 3,0 mm, 4,0 mm) con precisión milimétrica exacta.

Embalaje primario

Las tiras o casetes individuales se sellan herméticamente en bolsas de papel de aluminio de grado médico a través de líneas de montaje robóticas, incluidos desecantes altamente absorbentes para evitar la degradación de la humedad.

Embalaje secundario

Las bolsas completadas se someten a un muestreo de lote aleatorio final para pruebas de reactividad cruzada antes del empaquetado, codificación de lotes y etiquetado automatizados, lo que garantiza una trazabilidad total que cumple con las pautas CE IVDR y FDA.

Diagnóstico en todos los entornos clínicos

Nuestros kits de pruebas rápidas se implementan en diversos ecosistemas de atención médica, desde departamentos de emergencia de hospitales urbanos hasta puestos de salud comunitarios remotos.

🧪

Toxicología y lugar de trabajo

Los programas de selección previos al empleo y aleatorios en sitios industriales e instalaciones correccionales dependen de nuestros paneles DOA para obtener resultados defendibles.

🏥

Atención de emergencia y urgencia

Los equipos de triaje del servicio de urgencias utilizan nuestros paneles respiratorios para distinguir la gripe A/B de la COVID-19, lo que permite protocolos de aislamiento rápidos en cuestión de minutos.

🌍

Programas de salud global

Las ONG alineadas con la OMS implementan nuestras pruebas de enfermedades infecciosas en entornos de bajos recursos para la detección del VIH, la malaria y la sífilis sin una cadena de frío.

🔬

Clínicas Reproductivas

Los consultorios de obstetricia y ginecología y los canales de venta libre ofrecen nuestras pruebas de salud femenina para confirmar el embarazo, predecir la ovulación y el estado de la menopausia.

❤️

Cardiología y cuidados críticos

Nuestros casetes de marcadores cardíacos son equipo estándar en unidades de dolor torácico, donde los resultados rápidos de troponina guían vías de tratamiento críticas para la vida.

🎗

Detección oncológica

Las iniciativas de detección de cáncer a nivel poblacional utilizan nuestras pruebas rápidas de marcadores tumorales como herramientas rentables de primer paso para la identificación temprana de riesgos.

⚡

Administración de antibióticos

Los hospitales utilizan nuestras pruebas rápidas CRP y PCT como herramientas de apoyo a la toma de decisiones, lo que reduce la prescripción empírica de antibióticos al distinguir las infecciones bacterianas de las virales.

🐾

Gestión Veterinaria

Desde prácticas con animales de compañía hasta programas de bioseguridad en granjas, nuestras pruebas veterinarias permiten una rápida detección de patógenos en el sitio.

Soluciones personalizadas

Fabricación de pruebas de drogas OEM y ODM: diseñada para su mercado

Proporcionamos de principio a finServicios OEM y ODMpara distribuidores, marcas de atención médica y organismos de adquisiciones gubernamentales que buscan soluciones de detección de medicamentos con marca blanca que cumplan con los marcos regulatorios locales.

Paneles de medicamentos totalmente configurablesElija entre más de 40 anticuerpos farmacológicos validados. Mezcle cualquier combinación de parámetros de orina, saliva o cabello en un solo panel, incluidos analitos emergentes como fentanilo, buprenorfina y cannabinoides sintéticos.
Etiquetado privado y embalaje personalizadoServicio completo de diseño artístico, instrucciones de uso en varios idiomas y especificaciones personalizadas de cajas/bolsas. MOQ desde 5.000 unidades.
Niveles de corte ajustables a pedidoPara jurisdicciones que requieren umbrales de detección no estándar (por ejemplo, DOT, DFWP, EMCDDA), podemos reformular los límites para cumplir con sus requisitos regulatorios.
Soporte de presentación regulatoriaDocumentación técnica completa para el marcado CE, registro FDA 510(k), TGA, ANVISA y NMPA, lo que reduce su tiempo de comercialización hasta en 6 meses.

60+

Países atendidos

200 millones+

Pruebas fabricadas anualmente

15+

Años en la fabricación de DIV

Preguntas frecuentes

Los plazos de entrega estándar de los productos son de 15 a 25 días hábiles para artículos en existencia y de 30 a 45 días hábiles para pedidos con etiquetas personalizadas. Mantenemos un stock de reserva estratégico de SKU de alto volumen para necesidades urgentes de salud pública.

Absolutamente. Hay kits de muestras (normalmente de 5 a 25 unidades por línea de productos) disponibles para distribuidores calificados y evaluadores de laboratorio. Las muestras se envían con costo con documentación técnica completa que incluye instrucciones de uso y hojas de datos de seguridad.

Nuestros productos llevan la marca CE IVD para el acceso al mercado europeo y se fabrican bajo un sistema de gestión de la calidad con certificación ISO 13485 y auditado a través del programa MDSAP. Muchos productos también cuentan con el registro ANVISA de Brasil.

La mayoría de nuestros kits de prueba rápida están formulados para almacenamiento a temperatura ambiente de 2 a 30 °C (36 a 86 °F) con una vida útil de 18 a 24 meses, lo que los hace muy adecuados para cadenas de suministro y mercados sin infraestructura de cadena de frío continua.

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