Fabricante de kits de prueba de drogas de abuso y proveedor OEM

¿Qué son las pruebas de drogas de abuso (DOA)?

Pruebas de drogas de abuso (DOA)es un proceso de detección cualitativo en el punto de atención que detecta la presencia de sustancias ilícitas o controladas (y sus metabolitos) en muestras biológicas como orina, fluido oral o folículos pilosos. Estas pruebas rápidas basadas en inmunoensayo están diseñadas para su uso ensalud ocupacional, evaluación previa al empleo, toxicología clínica, programas de justicia penal y seguimiento del tratamiento de adicciones.

Pruebas de orina versus saliva versus cabello

Comprenda las diferencias clave entre nuestros métodos de prueba para elegir la solución adecuada para sus requisitos de detección específicos.

Característica/especificación	Tazas de prueba de drogas en orina instantánea	Kit de prueba de drogas en saliva	Kit de prueba de drogas para el cabello
Tiempo para obtener el resultado (Tiempo de respuesta)	5 minutos	5 – 10 minutos	5 minutos
Tasa de precisión	≥99% (GC/MS correlacionado)	≥99% (LC/MS correlacionada)	≥99% (GC/MS correlacionado)
Equipo requerido	Ninguno (Punto-de-Cuidado)	Ninguno (Punto-de-Cuidado)	Ninguno (Punto-de-Cuidado)
Detección de uso	Feria (Requiere 2-6 horas para mostrar)	Excelente (Detecta uso inmediato)	Excelente (Detecta uso inmediato)
Riesgo de adulteración	Muy bajo (Las tiras temporales integradas ayudan)	Muy bajo (Observado directamente)	Muy bajo (Observado directamente)
Más adecuado para	Detección de rutina, lugar de trabajo estándar	Publicar-Accidente, Deterioro en la carretera	Pre-Empleo, Perfil histórico

Guía Técnica

¿Cómo funcionan las pruebas rápidas de drogas?

Seleccione su tipo de muestra para ver el procedimiento de prueba paso a paso. Todas las pruebas no requieren equipo y se realizan en el lugar de atención.

Recoger muestra de orina

Haga que el sujeto proporcione una muestra de orina a mitad de camino en el vaso de recolección, llenándolo hasta la línea de llenado mínimo indicada (≥30 ml).

Verificar la tira de temperatura

Compruebe inmediatamente la tira de temperatura integrada. Una muestra válida indica 32 a 38 °C (90 a 100 °F). Las lecturas fuera de rango indican problemas de integridad de la muestra.

Pelar la etiqueta e incubar

Para formatos de vaso integrados, retire la etiqueta de privacidad para exponer los paneles de prueba. Coloque el dispositivo sobre una superficie plana y espere exactamente 5 minutos.

Leer y registrar resultados

Negativo:2 líneas (C+T).Positivo:1 línea (sólo C).No válido:Sin línea C. No leer después de 10 minutos.

Recoger fluido oral

Indique al sujeto que se abstenga de comer, beber o fumar durante 10 minutos. Inserte la esponja recolectora y barra la parte interna de las mejillas y la lengua durante 3 minutos.

Transferir al dispositivo de prueba

Retire la esponja saturada e insértela firmemente en el tubo del casete de prueba. Asegure firmemente la tapa de recolección para iniciar la migración del líquido oral hacia la membrana.

Manténgase erguido, espere

Coloque el dispositivo verticalmente sobre una superficie limpia y plana a temperatura ambiente. No lo moleste durante 5 a 10 minutos mientras se completa la reacción inmunocromatográfica.

Leer y documentar

Negativo:2 líneas (C+T).Positivo:1 línea (sólo C).No válido:Sin línea de control. Nunca interprete los resultados después de 15 minutos.

Recoger muestra de cabello

Con unas tijeras, corte aproximadamente 100 mg de cabello (un haz de ancho de lápiz) del vértice posterior del cuero cabelludo, lo más cerca posible de la raíz.

Preparación y Extracción

Lave la muestra de cabello con la solución de metanol suministrada para eliminar la contaminación externa. Incubar en solución tampón de extracción a 37°C durante 30 minutos.

Aplicar al casete

Pipetee 3 gotas (aproximadamente 100 µL) de la solución extraída en el pocillo de muestra del casete de prueba. Evite introducir burbujas de aire en el pocillo de la muestra.

Leer resultados a los 5 min

Negativo:2 líneas (C+T).Positivo:1 línea (sólo C). No leer después de 10 minutos. Documente los resultados inmediatamente.

Certificaciones y aprobaciones regulatorias

Nuestros kits de prueba de drogas de abuso se fabrican bajo un sistema de gestión de calidad certificado y están aprobados en los principales mercados globales.

¿Dónde se utilizan nuestras pruebas DOA?

Desde la oficina de empleo hasta la sala de emergencias, nuestros kits de detección de drogas están optimizados para diversos entornos de prueba del mundo real.

Lugar de trabajo y ocupacional

Programas de selección previa al empleo y aleatorios para industrias sensibles a la seguridad, incluidos el transporte y la minería.

Clínica y Emergencia

Triaje en el punto de atención en departamentos de emergencia y clínicas de manejo del dolor para un apoyo rápido en la toma de decisiones terapéuticas.

Rehabilitación y tratamiento

Monitoreo de cumplimiento de rutina en programas de tratamiento de trastornos por uso de sustancias y servicios de recuperación para pacientes ambulatorios.

Aplicación de la ley

Pruebas de deterioro en la carretera, supervisión comunitaria y detección presuntiva rápida para la gestión de pruebas.

Preguntas frecuentes y soluciones

¿Cuál es la cantidad mínima de pedido (MOQ) para pedidos al por mayor?

Nuestro MOQ estándar es5.000 piezaspara productos sin marca, catálogo-estándar, y10.000 piezaspara pedidos de etiquetas OEM/privadas totalmente personalizados. Los paquetes de muestra están disponibles a pedido.

¿Pueden sus pruebas detectar fentanilo (FYL) o buprenorfina (BUP)?

Sí. Ofrecemos tiras reactivas y paneles validados para fentanilo (límite de 0,5 ng/ml), buprenorfina y cannabinoides sintéticos (K2/Spice). Estos se pueden incorporar en paneles personalizados de múltiples medicamentos.

¿Qué certificaciones llevan sus productos DOA?

Nuestro portafolio tiene la marca CE según EU IVDR, se fabrica en una instalación ISO 13485:2016 y los paneles seleccionados cuentan con la autorización FDA 510(k) para uso profesional y de venta libre.

¿Qué tan preciso es el inmunoensayo de flujo lateral (LFIA)?

Nuestras pruebas rápidas LFIA proporcionan una correlación ≥99 % con las pruebas confirmatorias de GC/MS. Tenga en cuenta que los resultados positivos son presuntivos y deben ser confirmados por un laboratorio si se requiere una acción legal.

¿Cuáles son la vida útil y las condiciones de almacenamiento?

Nuestros kits tienen una vida útil de24 mesesdesde la fecha de fabricación cuando se almacena a temperatura ambiente entre 2 y 30 °C (36 y 86 °F), evitando la luz solar directa.

Soluciones de fabricación avanzadas

Asóciese con un fabricante de IVD integrado verticalmente. Brindamos personalización de extremo a extremo para su marca de detección de medicamentos, lo que garantiza una rápida entrada al mercado, un riguroso control de calidad y un estricto cumplimiento normativo en todo el mundo.

Personalización de paneles

Mezcle cualquier combinación de nuestros más de 40 anticuerpos farmacológicos validados. Ajuste los niveles de corte para cumplir con sus requisitos regionales específicos (por ejemplo, SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS).

Etiqueta privada y embalaje

Servicios completos de diseño artístico para bolsas de aluminio, folletos de instrucciones en varios idiomas y cajas de cartón externas adaptadas a la identidad de su marca.

Soporte de presentación regulatoria

Proporcionamos documentación técnica completa, estudios de rendimiento y datos clínicos para acelerar sus registros CE IVDR o FDA 510(k).

Listo para obtener fuentes confiables
¿Kits de prueba DOA?

Pedidos por catálogo o consultas regulatorias: nuestro equipo de ingeniería de ventas responde dentro de24 horasen días hábiles con un presupuesto personalizado y especificaciones técnicas completas.

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