薬物乱用検査キットのメーカーおよび OEM サプライヤー -来河バイオテック

乱用薬物 (DOA) 検査とは何ですか?

乱用薬物 (DOA) 検査尿、口腔液、毛包などの生物学的検体中の違法物質または規制物質とその代謝産物の存在を検出する、定性的なポイントスクリーニングプロセスです。これらのイムノアッセイベースの迅速検査は、以下で使用するために設計されています。労働衛生、雇用前のスクリーニング、臨床毒物学、刑事司法プログラム、および依存症治療のモニタリング。

尿、唾液、毛髪の検査

特定のスクリーニング要件に適したソリューションを選択するには、テスト方法間の主な違いを理解してください。

特長・仕様	インスタント尿薬物検査カップ	唾液薬物検査キット	毛髪薬物検査キット
結果が出るまでの時間 (所要時間)	5分	5～10分	5分
正解率	≥99% (GC/MS 相関)	≥99% (LC/MS相関)	≥99% (GC/MS 相関)
必要な機器	なし (ポイント-オブ-ケア)	なし (ポイント-オブ-ケア)	なし (ポイント-オブ-ケア)
検出を使用する	フェア (表示には 2 ～ 6 時間かかります)	素晴らしい（即時使用を検知）	素晴らしい（即時使用を検知）
異物混入のリスク	非常に低い (内蔵-一時ストリップが役立ちます)	非常に低い (直接観察)	非常に低い (直接観察)
最適な用途	定期的なスクリーニング、標準的な職場	事後-事故、路上障害	雇用前、歴史的プロファイリング

テクニカルガイド

薬物迅速検査はどのように機能しますか?

試験片のタイプを選択して、段階的な試験手順を表示します。すべての検査は機器を必要とせず、治療時点で完了します。

尿検体の採取

対象者に、収集カップに中流尿サンプルを提供してもらい、指示された最小充填ライン (≥30 mL) まで満たしてもらいます。

温度ストリップの検証

内蔵温度ストリップを直ちに確認してください。有効な試験片の温度は 32 ～ 38°C (90 ～ 100°F) です。 -範囲外の読み取り値は、標本の完全性に問題があることを示します。

ラベルを剥がして培養します

一体型カップ形式の場合は、プライバシーラベルを剥がしてテストパネルを露出させます。デバイスを平らな面に置き、正確に 5 分間待ちます。

結果の読み取りと記録

否定的:2 行 (C + T)。肯定的:1行（Cのみ）。無効:Cラインはありません。 10分以上経ったら読まないでください。

口腔液を収集する

対象者に 10 分間飲食、喫煙を控えるよう指示します。採取綿棒スポンジを挿入し、頬の内側と舌を 3 分間拭きます。

テストデバイスに転送

染み込んだスポンジを取り外し、テストカセットチューブにしっかりと差し込みます。収集キャップをしっかりと固定して、口腔液の膜への移動を開始します。

直立して待ってください

デバイスを室温の清潔で平らな面に垂直に置きます。イムノクロマトグラフィー反応が完了するまで 5 ～ 10 分間は邪魔をしないでください。

読んで文書化する

否定的:2 行 (C + T)。肯定的:1行（Cのみ）。無効:制御線がありません。 15 分後に結果を解釈しないでください。

毛髪サンプルを収集する

ハサミを使用して、頭皮の後頂点から根元にできるだけ近い約１００ｍｇの毛髪（鉛筆の束）をカットする。

準備と抽出

付属のメタノール溶液で毛髪サンプルを洗浄し、外部汚染を除去します。緩衝抽出溶液中で 37°C で 30 分間インキュベートします。

カセットに適用

抽出した溶液をピペットで 3 滴（約 100 µL）、テストカセットの検体ウェルに滴下します。サンプルウェルに気泡が入らないようにしてください。

5 分後に結果を読む

否定的:2 行 (C + T)。肯定的:1行（Cのみ）。 10分以上経ったら読まないでください。結果をすぐに文書化します。

認証と規制当局の承認

当社の乱用薬物検査キットは認定された品質管理システムの下で製造されており、主要な世界市場で認可されています。

DOA テストはどこで使用されますか?

職業安定所から緊急治療室に至るまで、当社の薬物スクリーニングキットは、現実世界のさまざまな検査環境に合わせて最適化されています。

職場と職業

運輸業や鉱業などの安全性を重視する産業向けの事前雇用およびランダムスクリーニングプログラム。

臨床および救急

救急科や疼痛管理クリニックにおけるポイントオブケアトリアージにより、迅速な治療上の意思決定をサポートします。

リハビリと治療

薬物使用障害治療プログラムおよび外来回復サービスにおける定期的なコンプライアンス監視。

法執行機関

路上での障害検査、地域社会の監督、証拠管理のための迅速な推定スクリーニング。

よくある質問と解決策

卸売注文の最小注文数量 (MOQ) はいくらですか?

当社の標準MOQは5,000個ノーブランドのカタログ-標準製品、および10,000個完全にカスタマイズされた OEM/プライベート-ラベルの注文の場合。リクエストに応じてサンプルパックをご利用いただけます。

あなたの検査ではフェンタニル (FYL) またはブプレノルフィン (BUP) を検出できますか?

はい。当社は、フェンタニル (0.5 ng/mL カットオフ)、ブプレノルフィン、合成カンナビノイド (K2/スパイス) 用の検証済みのテストストリップとパネルを提供しています。これらはカスタムのマルチドラッグパネルに組み込むことができます。

DOA 製品にはどのような認証が付いていますか?

当社のポートフォリオは EU IVDR に基づいて CE マークが付けられており、ISO 13485:2016 施設で製造されており、選択されたパネルは OTC および業務用の FDA 510(k) 認可を受けています。

ラテラル-フロー免疫測定法 (LFIA) はどの程度正確ですか?

当社の LFIA 迅速検査は、GC/MS 確認検査と 99% 以上の相関関係を示します。陽性結果は推定であり、法的措置が必要な場合は検査機関によって確認される必要があることに注意してください。

賞味期限と保管条件は何ですか?

当社のキットの有効期限は次のとおりです。24ヶ月直射日光を避け、周囲温度 2 ～ 30°C (36 ～ 86°F) で保管した場合、製造日から保存されます。

先進的な製造ソリューション

垂直統合型の IVD メーカーと提携します。当社は貴社の医薬品スクリーニングブランドにエンドツーエンドのカスタマイズを提供し、世界中で迅速な市場参入、厳格な品質管理、厳格な規制遵守を保証します。

パネルのカスタマイズ

当社の 40 以上の検証済み薬物抗体から任意の組み合わせを混合します。特定の地域要件 (SAMHSA、EMCDDA、AS/NZS など) を満たすようにカットオフレベルを調整します。

プライベートラベルとパッケージング

貴社のブランドアイデンティティに合わせたフォイルパウチ、多言語 IFU インサート、外装カートンの完全なアートワークデザインサービス。

規制当局への申請サポート

当社は、お客様の CE IVDR または FDA 510(k) 登録を迅速化するために、包括的な技術文書、性能調査、臨床データを提供します。

すぐに調達できる、信頼できる
DOA テストキット?

カタログ注文または規制に関する相談 - 当社のセールスエンジニアリングチームが以内に対応します。24時間カスタマイズされた見積もりと完全な技術仕様を営業日に提供します。

無料サンプルパックリクエストに応じて秘密保持契約を締結します 24時間以内に返信してください

当社の DOA テストキット範囲

尿検査キット

唾液検査キット

毛髪薬物検査キット

lyher®尿マリファナ（THC）テストキット（ストリップ/カセット）

lyher®urinemulti-ドラッグテストキット（カセット/ディップカード/カップ）

マルチ-ドラッグテストキット3 in 1口腔液ドラッグスクリーンデバイスMOP/MET/KET

Multi - Drugs Test Kit 5 in 1尿検査カセットAMP/COC/MDMA/THC/OPI

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