Proizvajalec kompleta za testiranje zlorabe drog in dobavitelj OEM

Kaj je testiranje zlorabe drog (DOA)?

Testiranje zlorabe drog (DOA).je kvalitativni, point-of-care presejalni postopek, ki odkrije prisotnost nedovoljenih ali nadzorovanih snovi — in njihovih metabolitov — v bioloških vzorcih, kot so urin, ustna tekočina ali lasni mešički. Ti hitri testi, ki temeljijo na imunskem testu, so zasnovani za uporabo vzdravje pri delu, pregledi pred zaposlitvijo, klinična toksikologija, programi kazenskega pravosodja in spremljanje zdravljenja odvisnosti.

Urin vs. Slina vs. Testiranje las

Razumejte ključne razlike med našimi metodami testiranja, da izberete pravo rešitev za vaše specifične zahteve glede presejanja.

Lastnost/specifikacija	Skodelice za takojšnje testiranje na droge v urinu	Komplet za testiranje drog v slini	Komplet za testiranje las na zdravila
Čas do rezultata (Čas izvedbe)	5 minut	5 – 10 minut	5 minut
Stopnja natančnosti	≥99 % (GC/MS korelacija)	≥99 % (LC/MS korelacija)	≥99 % (GC/MS korelacija)
Zahtevana oprema	Brez (točka-oskrbe)	Brez (točka-oskrbe)	Brez (točka-oskrbe)
Uporabite zaznavanje	pošteno (Za prikaz potrebujete 2-6 ur)	Odlično (Zazna takojšnjo uporabo)	Odlično (Zazna takojšnjo uporabo)
Tveganje ponarejanja	Zelo nizko (Pomoč vgrajenih začasnih trakov)	Zelo nizko (Neposredno opazovano)	Zelo nizko (Neposredno opazovano)
Najbolj primeren za	Rutinski pregled, standardno delovno mesto	Po-nesreči, poškodbe ob cesti	Pred-zaposlitev, zgodovinsko profiliranje

Tehnični vodnik

Kako deluje hitro testiranje na droge?

Izberite vrsto vzorca, da si ogledate postopek testiranja po korakih. Vsi testi ne zahtevajo opreme in se opravijo na mestu oskrbe.

Zberite vzorec urina

Oseba naj odda vzorec srednjega toka urina v zbiralno posodo, ki jo napolni do označene črte za najmanjše polnjenje (≥30 ml).

Preverite temperaturni trak

Takoj preverite vgrajen temperaturni trak. Veljaven vzorec kaže 32–38 °C (90–100 °F). Odčitki zunaj obsega kažejo na težave s celovitostjo vzorca.

Odlepite etiketo in inkubirajte

Pri integriranih formatih skodelic odlepite nalepko za zasebnost, da izpostavite testne plošče. Napravo postavite na ravno površino in počakajte točno 5 minut.

Branje in beleženje rezultatov

negativno:2 vrstici (C + T).pozitivno:1 vrstica (samo C).Neveljavno:Brez črte C. Ne berite po 10 minutah.

Zberite ustno tekočino

Osebi naročite, naj se vzdrži jesti, piti ali kaditi 10 minut. Vstavite gobo za odvzem brisa in 3 minute pometajte notranjo stran lic in jezika.

Prenos v preskusno napravo

Odstranite namočeno gobo in jo trdno vstavite v epruveto s testno kaseto. Zbirni pokrov tesno pritrdite, da začnete migracijo peroralne tekočine na membrano.

Ostanite pokonci, počakajte

Napravo postavite navpično na čisto, ravno površino pri sobni temperaturi. Ne motite 5–10 minut, dokler se imunokromatografska reakcija ne zaključi.

Preberite in dokumentirajte

negativno:2 vrstici (C + T).pozitivno:1 vrstica (samo C).Neveljavno:Brez krmilne linije. Nikoli ne interpretirajte rezultatov po 15 minutah.

Zberite vzorec las

S škarjami odrežite približno 100 mg las (širina svinčnika) z zadnjega temena lasišča, čim bližje korenu.

Priprava in ekstrakcija

Vzorec las sperite s priloženo raztopino metanola, da odstranite zunanjo kontaminacijo. Inkubirajte v puferski ekstrakcijski raztopini pri 37 °C 30 minut.

Uporabi za kaseto

Odpipetirajte 3 kapljice (približno 100 µL) ekstrahirane raztopine v vdolbino za vzorec testne kasete. Izogibajte se vnašanju zračnih mehurčkov v vdolbino za vzorec.

Preberite rezultate po 5 min

negativno:2 vrstici (C + T).pozitivno:1 vrstica (samo C). Ne berite po 10 minutah. Rezultate dokumentirajte takoj.

Certifikati in regulativna dovoljenja

Naši kompleti za testiranje zlorabe drog so izdelani v skladu s certificiranim sistemom vodenja kakovosti in odobreni na večjih svetovnih trgih.

Kje se uporabljajo naši testi DOA?

Od urada za zaposlovanje do sobe za nujno pomoč so naši kompleti za odkrivanje drog optimizirani za različna okolja testiranja v resničnem svetu.

Delovno mesto in poklic

Programi pred-zaposlitvijo in naključni pregledi za varnost-občutljive industrije, vključno s transportom in rudarstvom.

Klinična in nujna pomoč

Triaža točk-oskrbe na urgentnih oddelkih in klinikah za obvladovanje bolečine za podporo pri hitrem terapevtskem odločanju.

Rehab & Treatment

Rutinsko spremljanje skladnosti v programih zdravljenja motenj zaradi uživanja substanc in ambulantnih storitvah okrevanja.

Organ pregona

Testiranje obcestne okvare, nadzor skupnosti in hiter domnevni pregled za obvladovanje dokazov.

Pogosta vprašanja in rešitve

Kakšna je najmanjša količina naročila (MOQ) za veleprodajna naročila?

Naš standardni MOQ je5.000 kosovza neznamčene, kataloške-standardne izdelke in10.000 kosovza popolnoma prilagojena naročila OEM/private-label. Paketi vzorcev so na voljo na zahtevo.

Ali lahko vaši testi zaznajo fentanil (FYL) ali buprenorfin (BUP)?

ja Ponujamo validirane testne trakove in plošče za fentanil (0,5 ng/mL cut-off), buprenorfin in sintetične kanabinoide (K2/Spice). Te je mogoče vključiti v plošče z več zdravili po meri.

Kakšne certifikate imajo vaši izdelki DOA?

Naš portfelj ima oznako CE po EU IVDR, izdelan v obratu ISO 13485:2016, izbrane plošče pa imajo dovoljenje FDA 510(k) za OTC in profesionalno uporabo.

Kako natančen je imunotest lateralnega toka (LFIA)?

Naši hitri testi LFIA zagotavljajo ≥99 % korelacijo s potrditvenim testiranjem GC/MS. Upoštevajte, da so pozitivni rezultati domnevni in jih mora potrditi laboratorij, če je potreben pravni postopek.

Kakšni so rok uporabnosti in pogoji skladiščenja?

Naši kompleti imajo rok uporabnosti24 mesecevod datuma izdelave, če je shranjen pri sobni temperaturi med 2–30 °C (36–86 °F) in pri izogibanju neposredni sončni svetlobi.

Napredne proizvodne rešitve

Partnerstvo z vertikalno integriranim proizvajalcem IVD. Zagotavljamo prilagajanje od konca do konca za vašo blagovno znamko pregledov zdravil, kar zagotavlja hiter vstop na trg, strog nadzor kakovosti in strogo skladnost z zakonodajo po vsem svetu.

Prilagajanje plošče

Zmešajte poljubno kombinacijo naših 40+ validiranih protiteles za zdravila. Prilagodite mejne vrednosti, da bodo ustrezale vašim posebnim regionalnim zahtevam (npr. SAMHSA, EMCDDA, AS/NZS).

Zasebna znamka in embalaža

Celovite storitve oblikovanja umetniških del za vrečke iz folije, večjezične vložke IFU in zunanje škatle, prilagojene identiteti vaše blagovne znamke.

Podpora za upravno vložitev

Zagotavljamo obsežno tehnično dokumentacijo, študije učinkovitosti in klinične podatke za pospešitev vaših registracij CE IVDR ali FDA 510(k).

Pripravljen na zanesljiv vir
Testni kompleti DOA?

Naročila kataloga ali regulativno posvetovanje – naša ekipa prodajnega inženirja se odzove znotraj24 urob delovnih dneh s prilagojeno ponudbo in popolnimi tehničnimi specifikacijami.

Brezplačni vzorčni paketi NDA na zahtevo Odgovorite v 24 urah