Proizvajalec in dobavitelj kompleta za testiranje markerjev vnetja na debelo

Portfelj izdelkov

Naš obseg testov vnetnih markerjev

Od posameznih kaset CRP do plošč z več označevalci, v koloidnem zlatu in formatih kvantitativne fluorescence za uporabo v klinikah in laboratorijih.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA+CRP serumski amiloidni protein A in C - Reactionprotein Combo Preskusni komplet (imunofluorescenca)

Cilji:SAA+CRP serumski amiloidni protein A in C-reactionprotein Combo

vzorec:serum

CE IVDR ISO 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

Komplet za testiranje prokalcitonina (PCT) (imunofluorescenca)

Cilj:Prokalcitonin (PCT)

vzorec:polna kri/plazma/serum

CE IVDR ISO 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

HEV IgM hitri test kaseta (serum/plazma)

TarčeHEV LGM

VzorecSerum/plazma

CE IVDR ISO 13485

O tej kategoriji

Kaj so hitri testi markerjev vnetja?

Test vnetnega markerja POCT hitro meri beljakovine, ki jih telo proizvede kot odziv na okužbo ali vnetje tkiva. C-reaktivni protein (CRP) je najpogosteje uporabljen marker akutne-faze; CRP visoke občutljivosti (hs-CRP) zazna vnetje nizke stopnje pri nižjih koncentracijah; prokalcitonin (PCT) je bolj specifičen za bakterijsko okužbo in oceno sepse; in serumski amiloid A (SAA) zgodaj naraste in je občutljiv na virusno in tudi bakterijsko vnetje.

Ti označevalci so orodja za podporo odločanju, ne samostojne diagnoze. Rezultat kompleta za testiranje okužb in vnetij pomaga kliničnemu zdravniku oceniti verjetnost in resnost okužbe, podpira nadzor nad antibiotiki in spremlja odziv na zdravljenje – vedno razlaga skupaj s simptomi, pregledom in drugimi ugotovitvami. Povišan CRP je nespecifičen in lahko odraža številne vzroke vnetja.

Marker Range

Komplet za hitri test CRP, kaseta za hitri test CRP, komplet za hitri test PCT in kombinirani komplet za hitri test CRP/SAA — zajema rutinske, visoko-občutljive, bakterijske-specifične in kombinirane preiskave vnetja.

Formati

Enostopenjski test CRP v formatih kaset, trakov in mikrokivet ter možnosti kvantitativnega čitalnika za laboratorijske numerične rezultate na mestu oskrbe.

Metode

Bočni tok koloidnega zlata za hiter vizualni pregled in fluorescenčni imunski test za kvantitativno odčitavanje koncentracije prek analizatorja.

Tehnični vodnik

Standardni hitri testni postopek CRP/PCT

Preprost protokol oskrbe. Centralni laboratorij ni potreben. Vedno upoštevajte IFU za določen označevalec in format.

Zberite vzorec

Zberite polno kri (prstno ali vensko), serum ali plazmo v skladu s kompletom IFU.

Dodajte vzorec in pufer

Prenesite navedeno količino vzorca v pufer/redčilo, kot je opisano v IFU.

Uporabi za napravo

Pripravljen vzorec dodajte v vdolbino kasete ali vstavite kartušo v fluorescenčni analizator.

Preberite rezultat

Vizualno odčitajte v navedenem času ali pridobite kvantitativno koncentracijo iz analizatorja, nato interpretirajte glede na referenčna območja v IFU.

Osnovna tehnologija

Fluorescenčni imunotest in kvantitativna tehnologija

Naša platforma za testiranje CRP s fluorescenčnim imunskim testom zagotavlja rezultate kvantitativnega testa označevalca vnetja v nekaj minutah – združitev suhih-fluorescenčnih kartuš s kompaktnim analizatorjem za poročanje o natančnih koncentracijah CRP, hs-CRP, PCT in SAA, medtem ko formati koloidnega zlata zagotavljajo hiter kvalitativni pregled, kjer številčna vrednost ni potrebna.

⚡

Hitri rezultati

Ukrepljivi diagnostični rezultati v 10-15 minutah, ključnega pomena za urgenco in klinike.

🔬

Visoka občutljivost

Zasnovano za visoko analitično občutljivost pri pogostih virusnih različicah.

🛡

Odlična stabilnost

24-mesečni rok uporabnosti z doslednim delovanjem pri sobni temperaturi (2-30°C).

👁

Vizualna interpretacija

Enostavne - berljive barvne črte odpravljajo potrebo po dragih instrumentih.

✅

Preprosto delovanje

Enostopenjski protokol bočnega pretoka, kot nalašč za oskrbovalna okolja.

🌍

Masovna proizvodnja

Avtomatizirane proizvodne linije zagotavljajo veliko količino dobave za globalne skoke.

Skladnost s predpisi

Certifikati in regulativna dovoljenja

Naše plošče za respiratorne patogene so izdelane v skladu s certificiranim sistemom vodenja kakovosti in odobrene na večjih svetovnih trgih.

Certifikat ISO 13485

Certifikat ISO 9001

MDSAP potrdilo

Brazilija ANVISA BGMP

Primeri uporabe

Kje se uporabljajo testi vnetnih markerjev?

Zasnovan za podporo protokolom za nadzor okužb na vseh ravneh zdravstvene infrastrukture.

Primarna nega in pediatrija

Podpora pri odločanju, ali bolnik s povišano telesno temperaturo verjetno potrebuje antibiotike, kar zmanjša nepotrebno predpisovanje.

Urgenca in ICU

Profesionalni panel markerjev vnetja pomaga pri hitri triaži in oceni tveganja za sepso poleg kliničnega točkovanja.

Ambulantno in kronično spremljanje

Sledite hs-CRP in odzivu na zdravljenje v vnetnih stanjih skozi čas.

Distributerji in blagovne znamke OEM

Razpon blagovnih znamk CRP/PCT za klinične in laboratorijske kanale po vsem svetu.

Podpora in storitve

Pogosta vprašanja in rešitve

Kakšna je razlika med CRP, PCT in SAA?

CRP je splošni marker akutne-faze vnetja; PCT je bolj specifičen za oceno bakterijske okužbe in sepse; SAA naraste prej in je občutljiva na virusna in tudi bakterijska vnetja. Pogosto se uporabljajo skupaj za popolnejšo sliko.

Ali lahko test CRP ali PCT sam diagnosticira okužbo ali sepso?

Ne. Ti označevalci podpirajo klinično oceno – pomagajo oceniti verjetnost in resnost okužbe ter vodijo odločitve, vendar mora diagnozo postaviti zdravnik na podlagi celotne klinične slike. Rezultati se nikoli ne smejo uporabljati ločeno.

Ali hs-CRP napoveduje srčno bolezen?

hs-CRP je dodaten marker, ki se uporablja pri stratificiranju srčno-žilnega tveganja, in ne samostojni napovedovalec. Razlagati ga mora zdravnik skupaj z drugimi dejavniki tveganja.

Kakšen je rok uporabnosti in pogoji skladiščenja?

Običajno 24 mesecev od izdelave, shranjeno zaprto pri 2–30 °C. Potrdite za določen izdelek IFU.

Rešitve markerjev vnetja

Partner z vertikalno integrirano tovarno IVD na Kitajskem za veleprodajno dobavo testov markerjev vnetja. Nudimo prilagajanje od konca do konca — naprave CRP, hs-CRP, PCT in CRP/SAA v oblikah koloidnega zlata ali fluorescence, z blagovno znamko embalaže in večjezičnimi IFU — za distributerje in diagnostične znamke po vsem svetu.

Multipleksne plošče po meri

Združite specifične parametre (npr. SARS-CoV-2 + gripa A/B + RSV + ADV) v eno samo testno kaseto 3-v-1, 4-v-1 ali 5-v-1 glede na vaše regionalne epidemiološke zahteve.

Zasebna znamka in embalaža

Celovite storitve oblikovanja umetniških del za vrečke iz folije, večjezične vložke IFU (navodila za uporabo) in zunanje maloprodajne škatle, prilagojene identiteti vaše blagovne znamke.

Podpora za upravno vložitev

Zagotavljamo celovito tehnično dokumentacijo, študije validacije učinkovitosti in klinične podatke za pospešitev registracije vašega lokalnega ministrstva za zdravje ali CE IVDR.

Stopite v stik

Pripravljen na zanesljiv vir
Kompleti za testiranje markerjev vnetja?

Naročila kataloga, prilagoditev multipleksa OEM ali regulativno posvetovanje – naša ekipa prodajnega inženirja se odzove v24 urob delovnih dneh s prilagojeno ponudbo.

Brezplačni vzorčni paketi NDA na zahtevo Odgovorite v 24 urah