Маҷмӯаи санҷиши илтиҳобии яклухт Истеҳсолкунанда & Таъминкунанда

Портфели маҳсулот

Диапазони санҷиши маркери илтиҳобии мо

Аз кассетаҳои ягонаи CRP то панелҳои бисёр-маркерӣ, дар форматҳои тиллои коллоидӣ ва флуорессенси миқдорӣ барои клиникӣ ва лабораторӣ барои истифода.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

Дар бораи ин категория

Санҷишҳои фаврии маркери илтиҳобӣ чист?

Санҷиши маркери илтиҳобии POCT протеинҳоеро, ки бадан дар посух ба сироят ё илтиҳоби бофта тавлид мекунад, зуд чен мекунад. Протеини C-реактивӣ (CRP) аз ҳама васеъ истифодашавандаи марҳалаи шадид аст; ҳассосияти баланд CRP (hs-CRP) илтиҳоби дараҷаи пастро дар консентратсияи пасттар муайян мекунад; прокальцитонин (РСТ) барои сирояти бактериявӣ ва арзёбии сепсис мушаххастар аст; ва амилоиди зардоби А (SAA) бармаҳал баланд мешавад ва ба илтиҳоби вирусӣ ва бактериявӣ ҳассос аст.

Ин нишонаҳо барои қарор-асбоби дастгирӣ мебошанд, на ташхисҳои мустақил. Натиҷаи маҷмӯаи санҷиши сироят ва илтиҳоб ба клиник кӯмак мекунад, ки эҳтимолият ва вазнинии сироятро муайян кунад, идоракунии антибиотикҳоро дастгирӣ кунад ва аксуламали табобатро назорат кунад - ҳамеша дар якҷоягӣ бо нишонаҳо, муоина ва дигар бозёфтҳо шарҳ дода мешавад. Баландшавии CRP мушаххас нест ва метавонад сабабҳои зиёди илтиҳобро инъикос кунад.

Диапазони аломатҳо

Маҷмӯаи санҷиши фаврии CRP, кассетаи фаврии санҷиши CRP, маҷмӯаи санҷиши фаврии PCT ва маҷмӯаи санҷиши фаврии CRP/SAA - муолиҷаҳои муқаррарӣ, ҳассосияти баланд, бактериявӣ- мушаххас ва омехтаи илтиҳобиро дар бар мегирад.

Форматҳо

Санҷиши як қадами CRP дар форматҳои кассета, тасма ва микрокювет, плюс имконоти миқдорӣ ба хонанда- барои лабораторӣ- натиҷаҳои рақамӣ дар нуқтаи нигоҳубин.

Усулҳо

Ҷараёни паҳлӯии тиллои коллоидӣ барои скрининги зуди визуалӣ ва ташхиси флуоресцентӣ барои хондани консентратсияи миқдорӣ тавассути анализатор.

Дастури техникӣ

Тартиби санҷиши фаврии CRP / PCT стандартӣ

Протоколи оддии ғамхорӣ. Лабораторияи марказӣ лозим нест. Ҳамеша IFU-и маркер ва формати мушаххасро риоя кунед.

Намуна ҷамъ кунед

Дар як маҷмӯаи IFU хуни пурра (ангушти ангушт ё вена), хуноба ё плазмаро ҷамъ кунед.

Иловаи Намуна ва буфер

Ҳаҷми намунаи мушаххасро тавре, ки дар IFU тавсиф шудааст, ба буфер/дилюент интиқол диҳед.

Ба дастгоҳ муроҷиат кунед

Намунаи омодашударо ба кассета хуб илова кунед ё картриджро ба анализатори флуоресцентӣ бор кунед.

Натиҷа хонед

Дар давоми вақти муайяншуда ба таври визуалӣ хонед ё аз анализатор консентратсияи миқдорӣ гиред, сипас бар зидди диапазони истинод дар IFU шарҳ диҳед.

Технологияи асосӣ

Fluorescence Immunoassay & Технологияи миқдорӣ

Платформаи санҷиши флуорессенси иммуноассай CRP мо натиҷаи санҷиши миқдорӣ нишонгари илтиҳобиро дар тӯли дақиқаҳо медиҳад - ҷуфт кардани картриджҳои хушк-флуоресцентӣ бо анализатори паймон барои гузориш додани консентратсияи дақиқи CRP, hs-CRP, PCT ва SAA, дар ҳоле ки форматҳои тиллои коллоидӣ скрининги зуди сифатро таъмин мекунанд, ки арзиши рақамӣ лозим нест.

⚡

Натиҷаҳои зуд

Натиҷаҳои ташхиси амалишаванда дар давоми 10-15 дақиқа, барои ER ва клиникаҳо муҳиманд.

🔬

Ҳассосияти баланд

Барои ҳассосияти баланди таҳлилӣ дар вариантҳои маъмули вирусӣ таҳия шудааст.

🛡

Устувории аъло

24-мӯҳлати нигоҳдории моҳ бо иҷрои пайваста дар ҳарорати хонагӣ (2-30°C).

👁

Тарҷумаи визуалӣ

Осон-хондани хатҳои ранга эҳтиёҷоти асбобҳои гаронбаҳоро аз байн мебаранд.

✅

Амалиёти оддӣ

Протоколи ҷараёни паҳлӯии як қадам, ки барои муҳитҳои ғамхорӣ комил аст.

🌍

Истеҳсоли оммавӣ

Хатҳои истеҳсолии автоматикӣ таъминоти баланди ҳаҷми интиқоли ҷаҳониро таъмин мекунанд.

Мутобиқати танзим

Сертификатсияҳо ва тасдиқҳои танзимкунанда

Панелҳои патогении роҳи нафасии мо дар зери системаи сертификатсияшудаи идоракунии сифат истеҳсол карда мешаванд ва дар бозорҳои асосии ҷаҳонӣ тоза карда мешаванд.

Шаҳодатномаи ISO 13485

Шаҳодатномаи ISO 9001

Шаҳодатномаи MDSAP

Бразилия ANVISA BGMP

Ҳолатҳои истифода

Санҷишҳои маркери илтиҳобӣ дар куҷо истифода мешаванд?

Барои дастгирии протоколҳои назорати сироят дар тамоми сатҳҳои инфрасохтори тандурустӣ таҳия шудааст.

Кӯмаки аввалия ва педиатрия

Дастгирии муайян кардани он, ки оё бемори табларза ба антибиотикҳо эҳтиёҷ дорад, кам кардани доруҳои нолозим.

Ҳолати фавқулодда ва ICU

Панели маркери илтиҳобии касбӣ дар баробари баҳодиҳии клиникӣ ба арзёбии фаврии триаж ва сепсис-хатар кӯмак мекунад.

Мониторинги амбулаторӣ ва музмин

Бо мурури замон hs-CRP ва вокуниши табобатро дар шароити илтиҳобӣ пайгирӣ кунед.

Дистрибюторҳо ва брендҳои OEM

Диапазони бренди CRP/PCT барои каналҳои клиникӣ ва лабораторӣ дар саросари ҷаҳон.

Дастгирӣ ва хидматҳо

Саволҳо ва роҳҳои ҳалли зуд-зуд пурсидашаванда

Фарқи байни CRP, PCT ва SAA чист?

CRP аломати умумии шадиди марҳалаи илтиҳоб мебошад; РСТ барои сирояти бактериявӣ ва арзёбии сепсис мушаххастар аст; SAA пештар баланд мешавад ва ба илтиҳоби вирусӣ ва бактериявӣ ҳассос аст. Онҳо аксар вақт якҷоя барои тасвири пурратар истифода мешаванд.

Оё санҷиши CRP ё PCT метавонад мустақилона сироят ё сепсисро ташхис кунад?

Не. Ин нишонгузорҳо арзёбии клиникиро дастгирӣ мекунанд - онҳо ба эҳтимолият ва шиддатнокии сироят кӯмак мекунанд ва қарорҳоро роҳнамоӣ мекунанд, аммо ташхис бояд аз ҷониби духтур бо истифода аз тасвири пурраи клиникӣ гузошта шавад. Натиҷаҳо набояд ҳеҷ гоҳ дар алоҳидагӣ истифода шаванд.

Оё hs-CRP бемории дилро пешгӯӣ мекунад?

hs-CRP як аломати иловагиест, ки дар стратификацияи хатари дилу рагҳо истифода мешавад, на пешгӯии мустақил. Он бояд аз ҷониби клиник дар баробари дигар омилҳои хавф шарҳ дода шавад.

Муҳлати нигоҳдорӣ ва ҳолати нигоҳдорӣ чӣ гуна аст?

Одатан 24 моҳ аз лаҳзаи истеҳсол, дар ҳарорати 2-30 ° C пӯшида нигоҳ дошта мешавад. Бар хилофи IFU маҳсулоти мушаххасро тасдиқ кунед.

Маҳлулҳои маркери илтиҳобӣ

Шарик бо як корхонаи амудӣ муттаҳидшудаи IVD дар Чин барои таъминоти яклухт санҷиши маркери илтиҳобӣ. Мо мутобиқсозии ниҳоӣ - дастгоҳҳои CRP, hs-CRP, PCT ва CRP/SAA дар форматҳои тиллои коллоидӣ ё флуоресцентӣ, бо бастаи бренди ва IFU-ҳои бисёрзабонӣ - барои дистрибюторҳо ва брендҳои ташхисӣ дар саросари ҷаҳон пешниҳод менамоем.

Панелҳои фармоишии Multiplex

Параметрҳои мушаххасро (масалан, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) ба як кассетаи санҷишии 3-дар-1, 4-дар-1 ё 5-дар-1 дар асоси талаботи эпидемиологии минтақавии худ муттаҳид кунед.

Нишони хусусӣ ва бастабандӣ

Хидматҳои пурраи тарроҳии асарҳо барои халтаҳои фолга, замимаҳои бисёрзабони IFU (Дастур барои истифода) ва картонҳои чаканаи беруна, ки ба шахсияти бренди шумо мутобиқ карда шудаанд.

Дастгирии ҳуҷҷатҳои меъёрӣ

Мо ҳуҷҷатҳои ҳамаҷонибаи техникӣ, таҳқиқоти тасдиқи фаъолият ва маълумоти клиникиро пешниҳод менамоем, то бақайдгирии Вазорати тандурустии маҳаллӣ ё CE IVDR-ро суръат бахшем.

Дар тамос шавед

Омода ба манбаъ боэътимод
Маҷмӯаҳои санҷиши маркерҳои илтиҳобӣ?

Фармоишҳои каталогҳо, мутобиқсозии мултиплекси OEM ё машварати танзимкунанда - дастаи муҳандисии фурӯши мо дар доираи он посух медиҳад24 соатдар рӯзҳои корӣ бо нархномаи мувофиқ.

Бастаҳои намунаҳои ройгон NDA мувофиқи дархост Дар давоми 24 соат ҷавоб диҳед